F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche порошок для лікування інфекцій крові, менінгіту (пляшка 1 г + тюбик 10 мл)

Лікарська форма Коробка X 10 мл
Характеристики Цефтриаксон

Склад

Інформація про склад	Зміст
Цефтриаксон	1

Використання

Показання

РоЦефін 1 г в/в. вказуються в таких випадках:

Інфекції, спричинені чутливими до цефтріаксону патогенами, наприклад:

Зараження крові, менінгіт , поширення Лайм-бореліозу (ранні та пізні стадії захворювання). Інфекції нирок і сечовивідних шляхів, респіраторних захворювань, особливо пневмонії та ЛОР-інфекцій.

Фармакологія

Цефтриаксон — цефалоспорин 3 покоління, використовується у вигляді ін’єкцій (цефтриаксон натрію). Препарат має бактерицидну дію завдяки здатності пригнічувати синтез клітинних стінок бактерій. Препарат приєднується до одного або кількох білків, змонтованих на пеніциліні (PBP), які беруть участь у створенні структури мембрани бактеріальної клітини, таким чином пригнічуючи останній етап процесу біосинтезу. Подібно до цефалоспоринів 3-го покоління (цефотаксим, цефтазидим ...), загалом цефтріаксон має in vitro активність щодо штамів стафілококів, нижчу від цефалоспоринів першого покоління, але має більший спектр дії на грамнегативні бактерії, ніж цефалоспорини.

антибактеріальний спектр

Цефтриаксон стійкий до більшості бета-лактамаз (пеніцилінази та цефалоспоринази) грамнегативних і грампозитивних бактерій. Цефтриаксон зазвичай має лабораторну та клінічну дію на такі бактерії:

Грампозитивні повітролюбні бактерії: Цефтриаксон має ефект друку в пробірці на більшість грампозитивних повітролюбних бактерій, включаючи Staphylococcus aureus і S. Epidermidis і не виробляє пеніциліназу; Стреп. Pneumoniae, S. Pyogenes (Streptococcus Beta blood - розчинна група крові); Стреп. Agalactiae (Streptococcus групи B) і S. Viridans.

Стафілокок, стійкий до метициліну, зазвичай стійкий до цефтріаксону. Streptococcus групи D і Enterococcus включає E. Faecalis (раніше S. Faecalis), як правило, стійкий до цефтріаксону.

Штами S. pneumoniae мають mic (мінімальна інгібуюча концентрація) 2 мікрограми/мл або більше, часто вважається резистентністю до цефтріаксону; Штами з мікрограмом 0,5-1 мкг/мл, виділені у хворих на менінгіт, також вважаються стійкими до цефтриаксону.

Більшість штамів Listeria monocytogenes резистентні до цефтриаксону.

Грам-негативні бактерії: Цефтриаксон має вплив на Neisseria meningitidis і більшість штамів N. Gonorrhoeeae або непеніциліназних штамів і штамів, стійких до пеніциліну (наприклад, резистентність до пеніциліну) або тетрациклінових антиплазмідних посередників. Цефтриаксон має in vitro дію на H. Influenzae, H. Parainfluenzae та H. Ducreyi або бета-лактамазу, що не є родом.

Цефтріаксон часто має такі ефекти in vitro на такі ентеробактерії: Citrobacter Diversus, C.Freundii, Entobacter Clox, E. Aerogenes, E. Coli, Klebsiella Pneumoniae, Morganella Morganii (раніше Proteus MorganiiIIII), P. Mirabilis, P. Vulgaris, Providencia Rettgeri (раніше Proteus Rettgeri), P. Stuartii, Serratia Marcescens, Salmonella, Shigella та Yersinia Enterocolitica. Хоча Цефтріаксон має ефект vitro на деякі синьогнійні гриби штами aeruginosa, більшість штамів ЦЕФТРІАКСОН. Цефтриаксон зазвичай гірше, ніж In vitro для PS. Aeruginosa є чутливим порівняно з цефтазидимом або пеніцилінами розширеного спектру (наприклад, піперациліном).

Анаеробні бактерії: Цефтріаксон має ефект Vitro на деякі анаеробні бактерії, включаючи: Actinomyces, Fusobacterium, Lactobacillus, Peptococcus, Peptostreptoccus, Propionibacterium і Veillonella, деякі штами Clostridium включають C. Perfringens; Але C. Difficile зазвичай резистентний до цефтріаксону.

Бактерії: Цефтріаксон пригнічує In Vitro Borrelia Burgdorferi, причину хвороби Лайма, Leptospira та деякі впливи на Treponema Pallidum.

Хламідії: цефтріаксон часто вважають неефективним для C. trachomatis.

Фармакокінетика

Цефтриаксон не всмоктується через шлунково-кишковий тракт, тому вводять внутрішньовенно або внутрішньом'язово. Народження після внутрішньом'язової ін'єкції 100%. Середня пікова концентрація цефтріаксону в плазмі досягається при ін’єкції 0,5 г і 1,0 г, приблизно 40 мг/л і 80 мг/л через 2 години. Максимальна концентрація в сироватці крові досягається при внутрішньовенному введенні протягом 30 хвилин, доза 1 г цефтріаксону становить близько 123 - 150 мг / л, а доза 2 г - 223 - 276 мг / л. Концентрація в сироватці крові через 1, 2, 6, 12 і 24 години після початку інфікування 1 г цефтріаксону в середньому становить приблизно 110 мг/літр, 70 мг/літр, 40 мг/літр, 24 мг/літр і 7 мг/літр (відповідно).

Цефтріаксон широко розподіляється в тканинах і рідинах організму. Препарат проходить через плаценту і розподіляється в амніотичну рідину. Препарат проходить як через запальний, так і незапальний фіброз, загалом досягаючи концентрації лікування в цереброспінальній рідині. Приблизно 85-90% цефтриаксону зв'язується з білками плазми. Препарат в основному пов'язаний з альбуміном.

У новонароджених і дітей цефтріаксон асоціюється з нижчим вмістом білка, ніж у дорослих, оскільки в цій віковій групі знижується рівень альбуміну в плазмі крові, а прикріплення білка також знижується у людей з печінковою недостатністю, нирковою недостатністю. Розподіл цефтриаксону становить 3-13 літрів, а сироватковий кліренс становить 10-22 мл/хв, тоді як нормальний нирковий кліренс становить 5-12 мл/хв.

Період напіввиведення препарату з плазми змінюється між 6 і 9 годинами; Він може тривати довше у новонароджених, не змінюється суттєво у людей із середньою нирковою недостатністю, але може тривати у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, особливо якщо супроводжується печінковою недостатністю. Період напіввиведення становить 5,4-10,9 годин у людей з нормальною функцією печінки та нирок.

Препарат виділяється з молоком у низьких концентраціях. Швидкість виведення може бути знижена у пацієнтів із застосуванням добрив. Близько 40 - 65% введеної дози виводиться у незміненому вигляді нирками, решта через жовч і, нарешті, потрапляє в кал у незміненому вигляді або перетворюється кишковою мікрофлорою на сполуки, які більше не діють на антибіотики.

При зниженні функції печінки збільшується виділення через нирки, і навпаки, при зниженні функції нирок збільшується виділення через жовч.

цефтриаксон не можна видалити шляхом гемолізу або перитонеально.

Перед прийомом F. Hoffmann-Roche RoCephin-La Roche порошок для лікування інфекцій крові, менінгіту (пляшка 1 г + тюбик 10 мл)

Спосіб застосування

За загальними правилами розчин слід використовувати відразу після змішування. Отриманий розчин препарату зберігає фізико-хімічну стабільність протягом 6 годин при кімнатній температурі (або 24 години при температурі 2 - 8 °С). Розчин препарату залежить від концентрації препарату та тривалості зберігання від світло-жовтого до бурштинового. Зміна кольору розчину не впливає на ефективність і переносимість препарату.

внутрішньом'язово

При внутрішньом'язовому введенні РоЦефін 250 мг або 500 мг змішують з 2 мл і 1 г РоЦефіну в 3,5 мл розчину, що містить 1% лідокаїну гідрохлориду, і вводять у великі м'язи тіла. Не вводьте більше 1 г препарату в одну позицію. Ніколи внутрішньовенно лідокаїн внутрішньовенно.

внутрішньовенна ін'єкція

При внутрішньовенному введенні Роцефін 250 мг або 500 мг змішують у 5 мл і 1 г 1 г у 10 мл стерильної води для ін’єкцій. Вводити внутрішньовенно протягом 2-4 хвилин.

внутрішньовенне крапельне введення

Передача повинна тривати принаймні 30 хвилин. Для внутрішньовенної інфузії 2 г RoCephine змішують у 40 мл одного з наступних розчинів без кальцію: 0,9% NaCl, 0,45% NaCl + декстроза 2,5%, 5% декстроза, 10% декстроза, декстран 6% у декрозі 5%, етилкрохмаль 6 - 10% етилокси Hydroxy.

Розчин RoCephin не змішується та не передається з розчинами, що містять інші антибіотики, або в розчини, яких немає в списку, оскільки він може бути несумісним.

Не використовуйте розбавлений розчин, що містить кальцій, такий як розчин Рінгера або Гартмана, для змішування флаконів родфіну або продовжуйте розведення пляшки, змішаної для внутрішньовенного введення, оскільки може утворитися осад. Осад цефтріаксону-кальцію може з’явитися при змішуванні Роцефіну з розчином, що містить кальцій, який використовується в тій же лінії внутрішньовенно.

Роцефін не застосовують одночасно з розчинами для внутрішньовенного введення, що містять кальцій, у тому числі безперервним розчином, що містить кальцій, таким як підвищення внутрішньовенного цукру через три.

Однак у пацієнтів, які не є немовлятами, Роцефін і розчини, що містять кальцій, можна використовувати послідовно, якщо лінії передачі плавно проходять із сумісною рідиною (див. взаємодію з іншими препаратами та інші види взаємодій).

Немає повідомлень про взаємодію між цефтриаксоном і кальцієвмісними препаратами для перорального введення або взаємодію між цефтриаксоном для внутрішньом’язового введення та кальцієвмісними препаратами (внутрішньовенно або перорально).

Дозування

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років

Звичайна доза становить 1-2 г руфіну, що застосовують один раз на день (кожні 24 години). У важких випадках або при інфекціях, викликаних бактеріями, чутливими лише до середніх рівнів, які можна збільшити до 4 г, застосовують один раз на день. Тривалість лікування

Тривалість лікування залежить від захворювання. Як правило, як і при застосуванні інших антибіотиків, рекомендується продовжувати використовувати RoCephin принаймні 48–72 години після того, як у пацієнта закінчиться гарячка або після того, як у пацієнта зникнуть усі бактерії.

Координаційне лікування

В експериментальних умовах зафіксовано синергічний ефект Роцефіну та аміноглікозидів для багатьох грамнегативних бактерій. Хоча посилення таких координат не завжди передбачувано, доцільно розглянути можливість координації, коли є серйозна інфекція, що загрожує життю через такі бактерії, як Pseudomonas Aeruginosa. Через сумісність причин обидва препарати слід застосовувати окремо в рекомендованій дозі.

Функція печінки

Для пацієнтів із ураженням печінки дозу не зменшувати, якщо функція нирок не знижується.

Функція нирок

Пацієнтам із порушенням функції нирок не потрібно зменшувати дозу препарату Роцефін, якщо немає печінкової недостатності, лише у разі важкої стадії ниркової недостатності (кліренс креатиніну

Літні люди

Дозування для дорослих не вимагає коригування дози для літніх пацієнтів.

Діти

Немовлята та діти віком до 12 років: потрібен наступний режим дозування один раз на день.

Немовлята (віком до 14 днів): добова доза становить 20-50 мг/кг маси тіла. Добова доза не повинна перевищувати 50 мг/кг. Не потрібно розрізняти дітей без місяців і місяців. Протипоказання до застосування Роцефіну у немовлят (

Для немовлят, емульсії та маленьких дітей (від 15 днів до 12 років): добова доза від 20 до 80 мг/кг 1 раз на добу.

Дітям з масою тіла 50 кг і більше слід застосовувати відповідно до звичайної дози для дорослих. Внутрішньовенне введення дози 50 мг/кг ваги або більше слід вводити протягом щонайменше 30 хвилин.

Менінгіт

При бактеріальному менінгіті у дітей та дітей лікування починати з дози 100 мг/кг маси тіла (не більше 4 г) 1 раз на добу. Відразу після визначення виду патогенних бактерій і їх чутливості до їх препаратів відповідну дозу можна зменшити. Наступний час лікування показує ефективність: Neisseria meningiditis 4 дні, Haemophilus Influenzae 6 днів, Streptococcus Pneumoniae 7 днів.

Бореліоз Лайма

Доза становить 50 мг/кг до максимуму 2 г як для дорослих, так і для дітей один раз на день протягом 14 днів.

Гонорея (штами, що виробляють ферменти пеніцилінази та не виробляють пеніциліназу)

Використовуйте разову дозу 250 мг редфіну внутрішньом'язово.

Хірургічна профілактика

Залежно від ризику інфікування одноразова доза 1-2 г роцефіну за 30-90 хвилин до операції. У Dai - Rectal Surgery було доведено ефективність використання монохроматичного RoCephin або комбінації з нітроімідазолом групи 5, таким як Ornidazole (окреме використання, див. дозування та застосування).

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Специфічного антидоту немає. Лікування передозування – це лише симптоматичне лікування.

Що робити, якщо забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

При застосуванні 1 г в/в. , у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Під час використання Роцефіну спостерігалися такі побічні ефекти, які зазвичай припиняються або після припинення прийому препарату.

Поширений (ADR> 1/100)

З боку травної системи (близько 2% випадків): рідка або діарея , нудота, блювота, стоматит і запалення язика.

Гематологічні зміни (близько 2%): гіпернізу немає, лейкопенії, гранулоцитозу, гемолітичної анемії, тромбоцитопенії. У деяких випадках повідомлялося про втрату гранулоцитів (

Нечасто, (1/100> ADR> 1/1000)

Шкірні реакції (близько 1%): висип, атопічний дерматит, свербіж, кропив'янка, набряк. Кілька випадків тяжких побічних реакцій з боку шкіри (різноманітні троянди, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла/токсичний епідермальний некротичний синдром).

головний біль і запаморочення, симптоми явища преципітації кальцієвої солі цефтриаксону в жовчному міхурі, печінкові ферменти, розлади сечовипускання, креатиніну сироватки крові, грибкові інфекції статевих шляхів, гарячка, тремор, анафілактичні реакції або анафілаксія. Можна зменшити їх, вводячи повільно (від 2 до 4 хвилин). Внутрішньом'язове введення без використання розчину лідокаїну викличе біль.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказано

Роцефін 1 г внутрішньовенно . Протипоказання в таких випадках:

У пацієнтів в анамнезі зафіксована гіперчутливість до цефалоспоринових антибіотиків. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до пеніциліну також може бути алергічна реакція на Роцефін.

Не застосовувати цефтриаксон дітям з гіперплазіями білірубіну крові та недоношеним дітям. Дослідження in vitro показують, що цефтриаксон може займати білірубін сироваткового альбуміну, а отже, потенційно може спричиняти білірубінове захворювання мозку у цих дітей.

Протипоказано використовувати Роцефін немовлятам (

Якщо вам потрібно лікуватися розчином для внутрішньовенних інфузій, що містить кальцій, у тому числі розчинами для безперервної передачі, такими як внутрішньовенне вживання їжі, існує ризик утворення осаду цефтриаксону-кальці. У деяких із цих випадків Роцефін і розчин, що містить кальцій, і внутрішньовенний шлях, а в деяких випадках спостереження за преципітацією у внутрішньовенних лініях. Не спостерігайте кристалічний агент у немовлят під час розтину.

Будьте обережні при застосуванні

Перед початком лікування цефтриаксоном необхідно ретельно дослідити алергічний анамнез пацієнта на цефалоспорини, пеніциліни або інші препарати.

У людей з алергією на пеніцилін існує ризик перехресної алергії. У разі ниркової недостатності уважно враховуйте дозу.

Для пацієнтів із значними порушеннями функції нирок і печінки доза цефтріаксону не повинна перевищувати 2 г/добу без ретельного моніторингу концентрації в плазмі крові.

Цефтріаксон може мати комплекс із кальцієм, що спричиняє преципітацію, тому уникайте інфузії розчину, що містить кальцій, протягом 48 годин після ін’єкції цефтриаксону всім пацієнтам.

Застереження, коли лікування триває більше 14 днів; При зневодненні через ризик преципітації цефтріаксону в жовчному міхурі.

Необхідно знайти причину анемії під час лікування цефалоспоринами (включаючи цефтриаксон), оскільки цефалоспорини можуть спричинити важку гемолітичну анемію до смерті через імунний механізм. Якщо причиною є препарат, його слід негайно припинити.

Здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Документи не вказують на будь-які побічні ефекти на здатність керувати транспортними засобами та керувати механізмами.

Вагітність

Цефтриаксон через плацентарний паркан. Безпека для вагітних не встановлена. Репродуктивні дослідження на тваринах показують, що немає токсичного впливу на ембріони, плоди, тератогенних або несприятливих явищ на фертильність як самців, так і самок тварин, на народження та розвиток після народження. У приматів немає токсичності для плоду чи тератизації.

Період годування груддю

Цефріаксон виділяється в грудне молоко в низьких концентраціях. Будьте обережні, використовуючи Роцефін жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Клорамфенікол: у комбінації з цефтриаксоном In vitro є антагоністом.

Отруєння нирок цефалоспоринами може посилюватися гентаміцином, колістином, фуросемідом.

На відміну від багатьох інших типів цефалоспоринів, пробенецид не впливає на нирковий кліренс цефтріаксону.

Уникайте одночасного застосування цефтриаксону з солями кальцію (інфузії) та розчином Рінгера лактату для ін’єкцій.

цефтріаксон може посилити дію антагоністичних препаратів вітаміну К .

Ефективність цефтріаксону може підвищуватися при одночасному застосуванні з сечогінними кислотами.

Цефтриаксон може зменшити дію вакцини проти тифу.

Кавалерія: трансмісію або шприц необхідно ретельно покрити 0,9% розчином натрію хлориду між ін’єкціями цефтриаксону та інших препаратів, таких як ванкоміцин, щоб уникнути утворення осаду.

Не змішуйте Цефтріаксон з іншими антибактеріальними препаратами.

Цефтриаксон не можна змішувати з розчинами, що містять кальцій, і не можна змішувати з аміноглікозидами, амсакрином, ванкоміцином або флуконазолом.

Зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С, тримати флакон в коробці. Змішаний розчин препарату зберігає свої фізико-хімічні властивості протягом 6 годин при кімнатній температурі (або 24 години в холодильнику від 2 - 8 °С).

Термін придатності: 36 місяців з дати виготовлення.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.