ファルガンキッド液 160mg/10ml CPC1HN 鎮痛・解熱剤 (4 ブリスター x 5 チューブ)

剤形経口液
仕様ブリスター4個×5チューブ入り箱
成分パラセタモール

成分

成分情報	コンテンツ
パラセタモール	160

用途

適応症

以下の場合の治療に対するファルガンキッド薬剤の適応症:

子供の発熱の予防者。この薬剤は視床下部に影響を及ぼし、血管拡張と末梢血流の増加により冷却、熱の増加を引き起こします。

治療用量のパラセタモールは、心血管系や呼吸器系への影響が少なく、酸塩基バランスが変化せず、サリチラート使用時のような刺激、ひっかき傷、胃出血を引き起こしません。パラセタモールは全身のシクロキシゲナーゼには作用せず、中枢神経系のシクロキシ -アドスタグランジンにのみ影響を与えるためです。パラセタモールは血小板や出血時間には効果がありません。

薬物動態

吸収

パラセタモールはすぐに吸収され、ほぼ完全に胃腸管を通過します。血漿濃度のピークは、治療用量の飲酒後 30 ～ 60 分以内です。

配布

パラセタモールは、ほとんどの身体組織に迅速かつ均一に分布します。血液中の約 25% のパラセタモールは血漿タンパク質と結合しています。

排除

パラセタモールの血漿半減期は 1.25 ～ 3 時間で、毒性量の場合や肝障害のある患者では持続する可能性があります。

治療量の後、主に肝臓にグルクロン酸 (約 60%)、硫酸 (約 35%)、またはシステイン (約 3%) を組み合わせた後、1 日目に尿の 90 ～ 100% が検出されます。少量のヒドロキシル代謝物、つまり化学的アセチルと還元性アセチルが検出されます。子供は大人よりも薬物よりもグルクロに陥る可能性が低いです。

パラセタモールはシトクロム P450 によって n - ヒドロキシル化され、中間反応である n - アセチル - ベンゾキノニミンが生成されます。この代謝物質は通常、グルタチオンのスルフヒドリル基と反応するため、専用となります。しかし、高用量のパラセタモールを摂取すると、この代謝物が肝臓のグルタチオンを使い果たすのに十分な量で生成されます。この状況では、肝臓タンパク質のスルフヒドリル基に対する反応が増加し、肝臓壊死を引き起こす可能性があります。

服用する前にファルガンキッド液 160mg/10ml CPC1HN 鎮痛・解熱剤 (4 ブリスター x 5 チューブ)

使用方法

プラスチックチューブを割って、チューブの中の溶液を直接お飲みください。水で薄めて飲んだり、薬を服用した後に水を飲んだりできます。

投与量

推奨投与量:

生後 3 か月未満の子供: 1 回あたり 1/4 チューブ。 1日3～4回。 1日3～4回。

1 ～ 5 歳のお子様: 1 回あたり 1 チューブを飲みます。 1日3～4回。 1日3～4回。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

パラセタモール中毒は、パラセタモールの単回投与、反復投与（たとえば、1 日あたり 7.5 ～ 10 g、1 ～ 2 日間）、または長期投薬による可能性があります。肝壊死は用量によって異なりますが、過剰摂取による最も深刻な毒性作用であり、死に至る可能性があります。

吐き気、嘔吐、腹痛は、通常、有毒な用量の薬物を摂取した後 2 ～ 3 時間以内に発生します。メトヘモグロビン - 青紫、粘液、爪につながる血液は、P - アミノフェノールの急性中毒の特徴的な兆候です。少量のスルテモグロビンも生成される可能性があります。子供はパラセタモールを服用した後、大人よりもメトヘモグロビンを生成しやすくなる傾向があります。

重度の中毒の場合、最初は中枢神経系が刺激され、興奮し、せん妄が起こることがあります。次に考えられるのは、中枢神経系の抑制です。唖然とし、体温が低下。疲れた;呼吸が速く、浅い。速く、弱く、不均一な回路。低血圧;そして循環不全。相対的な低酸素と中枢阻害効果による血管虚脱。この効果は大量の投与量でのみ発生します。血管拡張が多い場合にはショックを引き起こす可能性があります。致命的なけいれんが起こる可能性があります。多くの場合、昏睡状態は突然死ぬ前、または数日間の昏睡状態の後に発生します。

肝臓障害の臨床徴候は、有毒な用量を摂取した後 2 ～ 4 日以内にはっきりと現れます。血漿アミノトランスフェラーゼが増加し（場合によっては非常に高くなる）、血漿中のビリルビン濃度も増加する可能性があります。さらに、肝臓病変が広がるとプロトロンビン時間が長くなります。未治療の中毒患者の 10% は重度の肝障害を患っている可能性があります。そのうちの10％から20％は最終的に肝不全で死亡します。一部の患者では急性腎不全も発生します。肝生検では、ドア静脈の周囲の領域を除く葉の中心壊死が検出されます。死亡しない場合、肝臓病変は数週間または数か月後に回復します。

治療

パラセタモールの過剰摂取の治療には早期診断が重要です。血漿中の薬物濃度を迅速に測定する方法があります。ただし、過去に過剰摂取が示唆された場合は、検査結果を待っている間に治療を遅らせないでください。重度の中毒の場合は、積極的なサポートを治療することが重要です。いずれの場合も胃洗浄が必要ですが、できれば飲酒後4時間以内に行う必要があります。主な解毒はスルフヒドリル化合物の使用であり、おそらく部分的には肝臓に蓄えられたグルタチオンが追加されることによるものです。

n-アセチルシステインは、摂取または静脈内投与すると効果があります。パラセタモール服用後36時間以内の場合は、直ちに薬を投与する必要があります。 N - アセチルシステインによる治療は、パラセタモール服用後 10 時間以内に薬剤を投与するとより効果的です。飲む場合は、N - アセチルシステイン溶液を水で希釈するか、アルコールを含まない飲み物で 5% 溶液にし、混合後 1 時間以内に服用する必要があります。 N - アセチルシステインを初回投与量 140mg/kg で投与し、その後 4 時間間隔で 70mg/kg ずつさらに 17 回投与します。血漿中のパラセタモール検査で低肝毒性のリスクが示された場合は、治療を中止します。

N - アセチルシステインの望ましくない影響には、皮膚の発疹 (日中を含み、薬を中止する必要はありません)、吐き気、嘔吐、下痢、アナフィラキシー反応などがあります。

N - アセチルシステインがない場合は、メチオニンを使用できます (専門的なメチオニンを参照)。活性炭や塩系漂白剤も使用できます。これらにはパラセタモールの吸収を減らす効果があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

皮膚の発疹やその他のアレルギー反応が発生します。通常は紅斑または蕁麻疹ですが、場合によっては悪化し、薬剤や粘膜病変により発熱を伴うこともあります。パラセタモールおよび関連薬剤に過敏な、希少サリチル酸塩に対する感受性のある患者。少数の個別のケースでは、パラセタモールが好中球減少症、血小板減少症、およびあらゆる血腫を引き起こしました。

アンコモン、1/1000

スキン: 禁止。

その他: 過敏反応。

ADR への対処方法に関する指示

望ましくない影響が生じた場合は、パラセタモールの使用を中止してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ファルガンキッド薬は以下の場合には禁忌です:

何度も貧血を患っている患者、または心臓、肺、腎臓、肝臓疾患のある患者。

使用には注意してください。

医師は、スティーブンジョンソン症候群 (SJS)、中毒性皮膚壊死症候群 (Ten) またはライエル症候群、急性海外座瘡症候群 (AGEP) などの重篤な皮膚反応の兆候について患者に警告する必要があります。

眼科、白血球減少症、およびすべての血まみれの患者p-アミノフェノール誘導体の使用により、特に大量に使用した場合に出血が発生しました。パラセタモールを使用すると、中性白血球減少症と血小板減少性出血が発生します。パラセタモールを使用している患者では、まれに顆粒球が失われます。

血中には危険な高濃度のメトヘモグロビンが存在しますが、紫青がはっきりと表示されない可能性があるため、以前に貧血のある患者にはパラセタモールを慎重に使用する必要があります。

アルコールを多量に摂取すると、パラセタモールが肝臓に毒性を及ぼす可能性があります。飲酒を避けるか制限する必要があります。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

機械の運転および操作の能力には影響しません。

妊娠中および授乳中に女性用の薬を使用する

妊娠

妊娠中のパラセタモールの安全性は、胎児の発育に及ぼす可能性のある望ましくない影響に関連しているかどうかは確認されていません。したがって、パラセタモールは必要な場合にのみ妊婦に使用してください。

授乳期間

授乳後にパラセタモールを使用している母親を対象とした研究では、授乳中に望ましくない影響は見られません。

薬物相互作用

パラセタモールを長期にわたって服用すると、クマリンおよびインダンジオン誘導体の抗凝固作用がわずかに増加します。この使用は臨床的に重要ではないか、それほど重要ではないと思われるため、クマリンを使用している患者や屋内で痛みを軽減したり解熱剤を使用する必要がある場合には、サリチル酸塩よりパラセタモールが好まれます。

その可能性に注意する必要があります。フェノチアジンと冷却療法を受けた患者における重度の解熱剤の使用。

アルコールを過剰に、かつ長期間断つと、肝臓に有毒なパラセタモールのリスクが増加する可能性があります。

抗けいれん (フェニトイン、バルビツラット、カルバマゼピンを含む) は肝臓ミクロソームでの酵素誘導を引き起こし、肝臓への有毒物質への薬物代謝の増加によりパラセタモールの肝臓毒性を増加させる可能性があります。さらに、イソニアジドとパラセタモールを同時に使用すると、肝臓への毒性のリスクが増加する可能性がありますが、この相互作用の正確なメカニズムはまだ解明されていません。

抗けいれん薬またはイソニアジドを服用中に、推奨用量を超えるパラセタモールを摂取した患者では、パラセタモールのリスクが肝毒性を大幅に増加させます。パラセタモール治療と抗けいれん薬を同時に投与されている患者では、投与量を減らす必要はありません。ただし、患者は抗けいれん薬またはイソニアジドを服用している間はパラセタモールの自己使用を制限する必要があります。

保管

密封包装で、湿気を避け、光を避け、温度が 30 °C 以下で保管してください。

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