팔간키드액 160mg/10ml CPC1HN 진통 및 해열제(수포 4개 x 튜브 5개)

제형 경구용 용액
규격 블리스터 4개 x 튜브 5개로 구성된 상자
성분 파라세타몰

성분

구성정보	콘텐츠
파라세타몰	160

용도

적응증

다음과 같은 경우 치료를 위한 팔간키드 약물 적응증:

어린이 열병 예방제. 이 약물은 시상하부에 영향을 미쳐 냉각을 유발하고 혈관 확장으로 인해 열을 증가시키며 말초 혈류를 증가시킵니다.

파라세타몰은 치료 용량으로 심혈관 및 호흡기 시스템에 미치는 영향이 적고 산-염기 균형을 변화시키지 않으며 살리실산염을 사용할 때처럼 자극, 긁힘 또는 위 출혈을 유발하지 않습니다. 왜냐하면 파라세타몰은 전신 사이클록시게나제에 작용하지 않고 중추 신경계의 사이클록시-아도스타글란딘에만 영향을 미치기 때문입니다. 파라세타몰은 혈소판이나 출혈 시간에 효과가 없습니다.

약동학

흡수

파라세타몰은 위장관을 통해 빠르게 흡수되고 거의 완전히 흡수됩니다. 혈장의 최고 농도는 치료 용량을 마신 후 30~60분 이내입니다.

배포

파라세타몰은 대부분의 신체 조직에 빠르고 고르게 분포됩니다. 혈액 내 약 25%의 파라세타몰이 혈장 단백질과 결합됩니다.

제거

파라세타몰 혈장의 반감기는 1.25~3시간이며, 이는 독성 용량이나 간 손상 환자의 경우 지속될 수 있습니다.

치료 용량 후 첫날 소변의 90~100%가 발견될 수 있으며, 주로 간에 글루쿠론산(약 60%), 황산(약 35%) 또는 시스테인(약 3%)이 결합된 후에 발견됩니다. 소량의 하이드록실 대사산물이 발견됩니다(화학적 및 환원성 아세틸). 어린이는 성인에 비해 약물보다 글루쿠로에 걸릴 가능성이 적습니다.

파라세타몰은 시토크롬 P450에 의해 n - 수산화되어 중간 반응인 n -아세틸 - 벤조퀴노니민을 생성합니다. 이 대사 물질은 일반적으로 글루타티온의 설프하이드릴 그룹과 반응하여 전용됩니다. 그러나 다량의 파라세타몰을 복용하면 이 대사는 간의 글루타티온을 소모하기에 충분한 양으로 형성됩니다. 이런 상황에서는 간 단백질의 설프히드릴기에 대한 반응이 증가해 간괴사를 일으킬 수 있다.

복용 전 팔간키드액 160mg/10ml CPC1HN 진통 및 해열제(수포 4개 x 튜브 5개)

사용방법

플라스틱 튜브를 깨서 튜브에 담긴 용액을 직접 마십니다. 물로 희석하거나 약 복용 후 물을 마셔도 됩니다.

복용량

권장 복용량:

3개월 미만 어린이: 1/4 튜브/시간; 하루에 3~4회. 하루에 3~4회.

1~5세 어린이: 1회 1튜브를 마십니다. 하루에 3~4회. 하루에 3~4회.

참고: 위 복용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

파라세타몰 중독은 단회 복용, 반복적인 반복 복용(예: 1~2일 동안 하루 7.5~10g) 또는 장기 약물 복용으로 인해 발생할 수 있습니다. 간 괴사는 복용량에 따라 달라지며 과다 복용으로 인한 가장 심각한 독성 영향은 치명적일 수 있습니다.

메스꺼움, 구토, 복통은 대개 독극물을 복용한 후 2~3시간 이내에 발생합니다. 메트헤모글로빈 - 보라색 파란색, 점액 및 손톱으로 이어지는 혈액은 급성 중독의 특징적인 징후입니다. P - 아미노페놀; 소량의 설테모글로빈도 생산될 수 있습니다. 어린이는 파라세타몰을 복용한 후 성인보다 메트헤모글로빈을 더 쉽게 생성하는 경향이 있습니다.

중독이 심할 경우 처음에는 중추신경계를 자극하고 흥분하고 섬망할 수 있습니다. 다음은 중추신경계를 억제하는 것입니다. 기절하고 체온이 낮습니다. 피곤한; 호흡이 빠르고 얕습니다. 빠르고 약하며 고르지 않은 회로; 저혈압; 그리고 순환 장애. 상대적인 저산소증과 중추 억제 효과로 인한 혈관 붕괴, 이 효과는 엄청난 용량에서만 발생합니다. 혈관이 많이 확장되면 쇼크가 발생할 수 있습니다. 치명적인 경련이 발생할 수 있습니다. 혼수상태는 갑자기 사망하기 전이나 혼수상태가 며칠 후에 발생하는 경우가 많습니다.

간 손상의 임상 징후는 독성 용량을 복용한 후 2~4일 이내에 분명해집니다. 아미노전이효소 혈장이 증가하고(때때로 매우 높음) 혈장 내 빌리루빈 농도도 증가할 수 있습니다. 또한 간 병변이 퍼지면 프로트롬빈 시간이 길어진다. 치료되지 않은 중독 환자의 10%가 심각한 간 손상을 입을 가능성이 있습니다. 그 중 10~20%는 최종적으로 간부전으로 사망합니다. 일부 환자에서는 급성 신부전도 발생합니다. 간 생검을 통해 문맥 주변 영역을 제외하고 엽의 중앙 괴사를 감지합니다. 사망하지 않은 경우 간 병변은 몇 주 또는 몇 달 후에 회복됩니다.

치료

파라세타몰 과다복용을 치료하려면 조기 진단이 중요합니다. 혈장 내 약물 농도를 신속하게 결정하는 방법이 있습니다. 다만, 과다복용 병력이 의심되는 경우에는 검사 결과를 기다리는 동안 치료를 미루지 마십시오. 중독이 심할 경우에는 적극적인 지지로 치료하는 것이 중요합니다. 어떤 경우든 위세척이 필요하며, 음주 후 4시간 이내에 하는 것이 바람직합니다. 주요 해독은 설프히드릴 화합물을 사용하는 것인데, 이는 아마도 부분적으로 간에 저장되어 있는 글루타티온이 추가되었기 때문일 것입니다.

n-아세틸시스테인은 복용하거나 정맥 주사하면 효과가 있습니다. 파라세타몰 복용 후 36시간 이내에 약을 즉시 투여해야 합니다. N-아세틸시스테인 치료는 파라세타몰 복용 후 10시간 이내에 약물을 투여할 때 더 효과적입니다. 음용 시에는 N-아세틸시스테인 용액을 물과 희석하거나, 무알코올 음료로 5% 용액이 되도록 하고, 혼합 후 1시간 이내에 복용해야 합니다. N - 아세틸시스테인을 첫 번째 용량으로 140mg/kg 투여한 다음 4시간 간격으로 각 용량을 70mg/kg으로 17회 더 투여합니다. 혈장 내 파라세타몰 검사에서 낮은 간독성 위험이 나타나는 경우 치료를 중단합니다.

N - 아세틸시스테인의 원치 않는 효과에는 피부 발진(낮 포함, 약물 중단 필요 없음), 메스꺼움, 구토, 설사 및 아나필락시스 반응이 포함됩니다.

N-아세틸시스테인이 없으면 메티오닌을 사용할 수 있습니다(전문 메티오닌 참조). 또한 활성탄 및/또는 소금 표백제를 사용할 수도 있으며 파라세타몰의 흡수를 감소시키는 능력이 있습니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

피부 발진 및 기타 알레르기 반응이 발생합니다. 일반적으로 홍반이나 두드러기가 발생하지만 때로는 약물이나 점막 병변으로 인해 악화되고 발열을 동반하는 경우도 있습니다. 파라세타몰 및 관련 약물에 민감한 희귀 살리실산염에 취약한 환자. 몇몇 개별 사례에서 파라세타몰은 호중구 감소증, 혈소판 감소증 및 모든 혈액성 혈종을 유발했습니다.

흔하지 않음, 1/1000

스킨: 금지.

기타: 과민 반응.

ADR 처리 방법에 대한 지침

원치 않는 효과가 나타나면 파라세타몰 사용을 중단하세요.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에 금기인 팔간키드 약물:

빈혈이 여러 번 발생하거나 심장, 폐, 신장 또는 간 질환이 있는 환자.

사용 시 주의하십시오.

의사는 스티븐-존슨 증후군(SJS), 독성 피부 괴사 증후군(10) 또는 라이엘 증후군, 급성 해외 여드름 증후군(AGEP)과 같은 심각한 피부 반응의 징후에 대해 환자에게 경고해야 합니다.

안과, 백혈구 감소증 및 사용으로 인한 모든 출혈이 발생했습니다. p-아미노페놀 유도체, 특히 다량으로 사용하는 경우. 파라세타몰을 사용하면 중성 백혈구 감소증과 혈소판 감소성 출혈이 발생합니다. 파라세타몰을 사용하는 환자에서 드물게 과립구 손실이 발생합니다.

혈액 내 메트헤모글로빈 농도가 위험할 정도로 높음에도 불구하고 보라색 파란색이 명확하게 나타나지 않을 수 있으므로 이전에 빈혈 환자에게는 파라세타몰을 주의해서 사용해야 합니다.

술을 많이 마시면 파라세타몰이 간에 독성을 일으킬 수 있습니다. 음주를 피하거나 제한해야 합니다.

운전 및 기계 조작에 대한 약물의 영향

운전 및 기계 조작 능력에는 영향을 미치지 않습니다.

임신 및 수유 중에 여성을 위한 약물 사용

임신

임신 중에 파라세타몰의 안전성은 아직 확인되지 않았습니다. 이는 태아 발달에 원치 않는 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 따라서 파라세타몰은 필요할 때만 임산부에게 사용해야 합니다.

모유수유 기간

수유 후 파라세타몰을 사용하는 산모에 대한 연구에서는 모유 수유에 원치 않는 영향이 나타나지 않습니다.

약용 상호 작용

장기간 장기간 복용하는 파라세타몰은 쿠마린 및 인단디온 유도체의 항응고 효과를 약간 증가시킵니다. 이 사용은 임상적으로 덜 중요하거나 중요하지 않은 것으로 보이므로 쿠마린을 사용하거나 실내에서 통증이나 해열제를 줄이는 것이 필요한 경우 파라세타몰이 살리실산염보다 선호됩니다.

심각한 위험 가능성에 주의가 필요합니다. 페노티아진과 냉각 요법을 사용하는 환자의 해열제.

술을 너무 많이 마시거나 오랫동안 마시면 간에 독성이 있는 파라세타몰의 위험이 높아질 수 있습니다.

간 미세소체에서 효소 유도를 일으키는 항경련제(페니토인, 바르비투라트, 카바마제핀 포함)는 간에 대한 독성 물질로의 약물 대사 증가로 인해 파라세타몰의 간 독성을 증가시킬 수 있습니다. 또한 이소니아지드와 파라세타몰을 동시에 사용하면 간 독성 위험이 증가할 수 있지만 이러한 상호 작용의 정확한 메커니즘은 밝혀지지 않았습니다.

항경련제나 이소니아지드를 복용하는 동안 파라세타몰을 권장 용량보다 많이 복용하는 환자의 경우 파라세타몰의 위험이 간 독성을 크게 증가시킵니다. 파라세타몰 치료와 항경련제를 동시에 복용하는 환자에서는 용량을 줄일 필요가 없습니다. 그러나 환자는 항경련제나 이소니아지드를 복용하는 동안 파라세타몰의 자체 사용을 제한해야 합니다.

보관

밀봉된 포장에 보관, 습기와 빛을 피하고 온도 30°C 이하

기타 약물

면책조항

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