Pengobatan injeksi Faslodex Astra untuk kanker payudara progresif (2 tabung x 5 ml)

Bentuk sediaan Kotak 2 tube x 10ml
Spesifikasi Flvestran

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Flvestran50mg/ml

Kegunaan

Indikasi

Faslodex diindikasikan untuk pengobatan wanita setelah menopause dengan kanker payudara stadium lanjut atau metastasis dengan reseptor estrogen positif, kekambuhan dalam atau setelah pengobatan resistensi estrogen tambahan, atau progresif saat menjalani pengobatan anti-estrogen.

Farmakologi

Kelompok pengobatan: endokrin, anti-estrogen, kode ATC: L02BA03.

Mekanisme dampak dan dampak farmakologis Flvestrant adalah zat kompetitif dengan reseptor estrogen (ER), dengan afinitas setara dengan estradiol. Flvestrant mencegah aktivitas vegetatif estrogen tanpa kerja sama parsial (mirip dengan estrogen). Mekanisme kerjanya dikaitkan dengan pengaturan kadar ER-Protein. Uji klinis pada wanita pascamenopause dengan kanker payudara Tien Phat menunjukkan bahwa FluLien secara signifikan mengurangi ER-Protein pada tumor dengan reseptor estrogen positif dibandingkan dengan plasebo. Ekspresi reseptor progesteron juga berkurang secara signifikan, sesuai dengan kurangnya pengaruh estrogen-manual internal. Flvestrant 500 mg juga telah terbukti mengurangi ER dan penanda kesuburan (Proliferation Marker) KI67 pada tingkat yang lebih besar yaitu 250 mg lebih besar dari fullant pada tumor payudara pada wanita pascamenopause dalam konteks suplementasi.

Efek endometrium pada pascamenopause

Data sebelumnya tidak menunjukkan efek iritasi fullant pada endometrium setelah menopause. Sebuah studi selama 2 minggu pada wanita menopause sehat yang secara sukarela diobati dengan etinilestradiol 20 mcg/hari bagi guru untuk diobati terlebih dahulu dengan Faslodex 250 mg untuk mengurangi iritasi pascamenopause secara signifikan dibandingkan dengan pengobatan sebelumnya dengan plasebo, bila dinilai dengan teknik USG ketebalan endometrium.

Pengobatan tambahan pada pasien kanker payudara

Dalam 2 penelitian jangka pendek (1 dan 12 minggu) pada pasien menopause dengan penyakit ginekologi jinak, USG tidak melihat perbedaan signifikan pada ketebalan endometrium antara kelompok yang menggunakan fullant dan plasebo.

Efek pada tulang

Belum ada data penelitian jangka panjang mengenai efek fullant pada tulang. Pengobatan tambahan pada pasien kanker payudara

Anak-anak

Faslodex tidak diindikasikan untuk anak-anak.

Studi fase II, label terbuka, penilaian keamanan, efektivitas dan farmakokinetik Flvestrant pada 30 anak perempuan berusia 1 hingga 8 tahun dengan kemajuan pubertas dini (Progressive Precerty) terkait dengan sindrom McCune Albright (MAS). Anak-anak ini digunakan secara fullant intramuskular dengan dosis 4 mg/kg setiap bulan. Penelitian selama 12 bulan ini telah mengevaluasi sekelompok kriteria MAS dan menggantikan frekuensi perdarahan vagina serta mengurangi tingkat kematangan tulang SOM. Konsentrasi Steady-Stule (Flvestrant berbasis Steady-State pada anak-anak dalam penelitian ini kompatibel dengan konsentrasi ini pada orang dewasa. Tidak ada kekhawatiran baru tentang keamanan yang timbul dari penelitian tingkat kecil ini, meskipun tidak ada data 5 tahun.

Farmakokinetik

penyerapan

Setelah faslodex intramuskular endual, Flvestrant diserap perlahan dan konsentrasi maksimum dalam plasma (CMAX) dicapai setelah sekitar 5 hari. Menggunakan faslodex 500 mg dosis konsentrasi kontak pada atau mendekati tingkat dosis pada keadaan stabil dalam bulan pertama (rata-rata [CV] = AUC 475 [33,4%] Ng's day/ml, cmax = 25,1 [35,3%] ng/ml, cmin = 16,3 [25,9%] ng/mL sesuai). Dalam keadaan stabil, konsentrasi fullant plasma dipertahankan dalam kisaran yang sempit, dengan konsentrasi atas dari konsentrasi bawah hingga 3 kali lipat. Setelah injeksi intramuskular, konsentrasi kontak sebanding dengan dosis pada dosis 50 - 500 mg.

Distribusi

Flvestrant didistribusikan dengan cepat dan luas. Volume distribusi besar yang ditunjuk dalam keadaan stabil (VDSS) adalah sekitar 3-5 l/kg, menunjukkan distribusi sirkuit eksternal yang besar. Flvestrant sangat terhubung dengan protein plasma (99%). Molekul lipoprotein densitas sangat rendah (VLDL), lipoprotein densitas rendah (LDL) dan lipoprotein densitas tinggi (HDL) merupakan komponen utamanya. Belum ada penelitian tentang interaksi protein. Peran Globulin penghubung hormon seks (SHBG) belum ditentukan.

Metabolisme

Metabolisme Flvestrant belum sepenuhnya dievaluasi, namun terkait dengan kombinasi beberapa transformasi biologis yang mirip dengan steroid endogen. Metabolit yang ditentukan (termasuk metabolit 17-keton, sulfon, 3-sulfat, 3-dan 17-glukuronida) merupakan zat yang kurang aktif atau mempunyai aktivitas serupa dengan efek anti estrogen. Studi yang menggunakan sediaan hati dan enzim rekombinan pada manusia menunjukkan bahwa CYP3A4 adalah satu-satunya ISOENZE P450 yang terkait dengan proses oksidasi Flvestrant, namun di Vivo, jalur metabolisme non -P450 lebih dominan. Data in-Vitro menunjukkan bahwa Flvestrant tidak menghambat isenzim CYP450.

Eliminasi

Flvestrant diekskresikan terutama dalam bentuk metabolisme. Ekskresi utama melalui tinja, dengan kurang dari 1%, dikeluarkan melalui urin. Flvestrant memiliki klirens yang tinggi, 11 ± 1,7 ml/menit/kg, menunjukkan tingginya laju ekskresi melalui hati. Waktu penjualan setelah injeksi intramuskular didominasi oleh tingkat penyerapan dan perkiraan 50 hari.

Mata pelajaran khusus

Data analisis farmakokinetik dinamis dari studi fase III menunjukkan bahwa tidak ada perbedaan spesialisasi dinamis fullant pada semua usia (33-89 tahun), membutuhkan berat (40-127 kg) atau ras.

gagal ginjal

Fungsi ginjal ringan dan sedang tidak mempengaruhi farmakokinetik Flvestrant secara klinis.

Gagal hati

Uji klinis dosis tunggal telah dilakukan untuk mengevaluasi sifat farmakokinetik Flvestrant pada pasien dengan gangguan hati ringan dan sedang (Child-Pugh derajat A dan B). Suntikan intramuskular dalam dosis tinggi dalam waktu singkat. Area di bawah kurva (AUC) pada pasien gagal hati meningkat maksimal 2,5 kali lipat dibandingkan dengan pecinta Nguyen yang sehat. Pada pasien yang menggunakan Faslodex, peningkatan konsentrasi dan waktu paparan obat diharapkan dapat ditoleransi dengan baik. Pasien dengan gagal hati berat (C-Pul) belum dievaluasi.

Anak-anak

Farmakokinetik

FuluDrant dievaluasi dalam uji klinis pada 30 anak perempuan yang mengalami pubertas dini terkait dengan sindrom McCune Albright. Pasien anak usia 1-8 tahun digunakan fullant intramuskular dengan dosis 4mg/kg/bulan. Perkalian rata-rata (deviasi standar - SD) konsentrasi dasar dalam keadaan stabil (cmin, ss) dan area di bawah kurva (AUCSS) diperkirakan sebesar 4,2 (0,9) ng/ml dan 3680 (1020) ng*jam/ml. Meskipun data yang dikumpulkan terbatas, konsentrasi terbawah dalam keadaan stabil Flvestrant pada anak-anak sesuai dengan konsentrasi ini pada orang dewasa.

Sebelum mengambil Pengobatan injeksi Faslodex Astra untuk kanker payudara progresif (2 tabung x 5 ml)

Cara Pemakaian

Obat Faslodex digunakan dalam bentuk suntikan, yang sebaiknya dilakukan oleh tenaga kesehatan profesional.

Faslodex diindikasikan dengan 2 suntikan terus menerus 5 ml, injeksi intramuskular lambat (1-2 menit/waktu), 1 suntikan di setiap bokong.

Detail cara penggunaan, lihat selengkapnya di manual.

Dosis

Dewasa (termasuk lansia)

Dosis yang dianjurkan adalah 500 mg/waktu/bulan, tambahkan 500 mg setelah 2 minggu pengobatan dengan dosis awal.

Mata pelajaran khusus

gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal ginjal ringan dan sedang (klirens kreatinin ≥ 30 ml/menit). Keamanan dan efektivitas belum dievaluasi pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin Gagal hati

Tidak ada penyesuaian dosis untuk pasien dengan gagal hati ringan dan sedang. Namun, karena konsentrasi dan waktu pemaparan Flvestrant dapat meningkat, disarankan untuk menggunakan Faslodex dengan hati-hati untuk pasien ini.

Anak-anak

Keamanan dan efektivitas Faslodex pada anak-anak sejak lahir hingga usia 18 tahun belum ditentukan. Data yang ada disajikan pada bagian karakteristik farmakologi dan farmakokinetik tetapi tidak merekomendasikan dosisnya.

Apa yang

lakukan saat menggunakan overdosis? Penelitian pada hewan belum membuktikan efek apa pun selain efek langsung atau tidak langsung terhadap aktivitas resistensi estrogen dengan Flvestrant dosis tinggi. Jika overdosis terjadi, pengobatan simtomatik harus diobati dan didukung.

Apa yang harus dilakukan jika lupa dosis?

Efek samping

This item includes information about all the adverse drug reactions of the drug are reported based on clinical trials, reports after circulation of drugs on the market or spontaneous reports. Adultery reactions are often recorded as a reaction at the injection site, weakness, nausea and increased liver enzymes (ALT, AST, ALP). The following frequency of adultery reaction frequency is calculated based on the Faslodex 500 mg treatment group, in the combination of the safety of the Confirm research (D6997C00002), Finder 1 (D6997C00004), Finder 2 (research D6997C00006) and Newest (Research D6997C00003), are comparison of studies Faslodex 500 mg with Faslodex 250 mg. The following frequency of the following is based on all the adverse reactions of the drug recorded and arrested by the researcher of the cause and effect. The following adultery reactions are classified by frequency and organ systems (Soc). Frequency is divided according to the following convention: Very common (> = 1/10), common (> = 1/100 = 1/1,000 -

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien lainnya.

Wanita hamil dan menyusui.

Gagal hati yang parah.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Tindakan pencegahan saat menggunakan Faslodex pada pasien dengan gagal hati ringan hingga sedang.

Berhati-hatilah saat menggunakan faslodex pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin

Karena penggunaan intramuskular, berhati-hatilah saat menggunakan Faslodex untuk pasien dengan perdarahan atopik, trombositopenia, atau pengobatan antikoagulan.

trombosis sering tercatat pada wanita penderita kanker payudara dan juga dicatat dalam studi klinis dengan Faslodex. Hal ini harus dipertimbangkan saat menunjukkan Faslodex untuk pasien berisiko.

Belum ada data penelitian jangka panjang mengenai dampak fullant pada tulang. Karena mekanisme kerja Flvestrant, terdapat risiko osteoporosis bila digunakan.

Anak-anak

Faslodex tidak direkomendasikan untuk anak-anak dan remaja karena keamanan dan efektivitas belum ditentukan pada kelompok pasien ini.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

Faslodex tidak mempengaruhi atau diabaikan pada kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin. Namun, karena kelemahan sering terjadi saat menggunakan Faslodex, pasien dengan efek samping harus berhati-hati saat mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Penggunaan narkoba bagi wanita saat hamil dan menyusui

Wanita mempunyai kemungkinan hamil

Pasien yang kemungkinan besar akan hamil harus menggunakan kontrasepsi yang efektif saat menjalani pengobatan.

Wanita hamil

Faslodex dikontraindikasikan untuk wanita hamil. Jika hamil saat menggunakan Faslodex, pasien harus diberitahu tentang kemungkinan bahaya pada janin dan risiko keguguran.

wanita menyusui

Harus berhenti menyusui bila diobati dengan faslodex. Flvestrant diekskresikan dalam susu pada tikus menyusui. Tidak jelas apakah Flvestrant akan dikeluarkan melalui ASI.

Penggunaan obat selama menyusui dikontraindikasikan karena risiko efek samping serius yang disebabkan oleh fullant pada bayi yang disusui.

Reproduksi

Dampak faslodex terhadap kesuburan manusia belum diteliti.

Interaksi obat

Sebuah studi klinis tentang interaksi dengan Midazolam (substrat CYP3A4) menunjukkan bahwa Flvestrant tidak menghambat CYP3A4. Studi klinis yang berinteraksi dengan rifampisin (induksi CYP3A4) dan ketoconazole (inhibitor CYP3A4) menunjukkan bahwa tidak ada perubahan klinis terkait pembersihan Flvestrant. Oleh karena itu, tidak perlu penyesuaian dosis pada pasien yang menggunakan Flvestrant bersamaan dengan inhibitor CYP3A4 atau obat induksi.

Kavaleri

Karena belum ada penelitian mengenai kemiripannya, obat ini tidak dicampur dengan obat lain.

Penyimpanan

Simpan pada suhu 2°C - 8°C (dalam lemari es). Mengawetkan pompa suntik yang berisi obat dalam kemasan aslinya untuk menghindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

count views

Kata kunci populer