دواء فاستان 20 سافيفارم يعالج اضطرابات الدهون في الدم والوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات برافاستاتين الصوديوم

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
برافاستاتين الصوديوم	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستخدم عقار فاستان 20 في الحالات التالية:

علاج اضطرابات الدهون في الدم.

علاج تضخم الكوليسترول الأولي واضطرابات الدهون المختلطة في الدم، جنبًا إلى جنب مع تعديل النظام الغذائي، عندما لا يستجيب المرضى للعلاج غير الدوائي (النظام الغذائي، ممارسة الرياضة).

الوقاية الوقائية من أحداث القلب والأوعية الدموية في تيان فات.

تقليل معدل الوفيات وحدوث أمراض القلب والأوعية الدموية لدى المرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم المتوسط أو الشديد وارتفاع خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لأول مرة، جنبًا إلى جنب مع تعديل النظام الغذائي.

أحداث القلب والأوعية الدموية الثانوية.

تقليل الوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية ومعدل تكرارها لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من احتشاء عضلة القلب أو الذبحة الصدرية غير المستقرة، المصحوبة بارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم.

خفض نسبة الدهون في الدم لدى الأشخاص الذين يخضعون لعمليات زرع الأعضاء يتناولون أدوية مضادة للنفايات.

علم الأدوية

برافاستاتين هو مثبط تنافسي مع إنزيم 3 - هيدروكسي - 3 - ميثيل جلوتاريل وCoen Zym A (HMG - CoA) Reductase، وهو محفز لتحويل HMG - CoA إلى حمض الميفالونيك، وهو مقدمة لتخليق الكوليسترول. مثبطات HMG - COA Reductase يقلل من مستويات الكوليسترول في الخلايا. هذا يحفز زيادة مستقبلات LDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة (الكوليسترول) على غشاء خلايا الكبد، وبالتالي زيادة إزالة الكوليسترول LDL من الدورة الدموية. بالإضافة إلى ذلك، يمنع برافاستاتين أيضًا تخليق الكوليسترول LDL عن طريق تثبيط تخليق VLDL - الكوليسترول (البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا (الكوليسترول) في الكبد.

حركية الدواء

الامتصاص

يتم امتصاص برافاستاتين عن طريق الفم بسرعة، ويصل إلى ذروة البلازما بعد حوالي 1 - 1.5 ساعة. يتم امتصاص حوالي 34% من الجرعة بعد تناوله عن طريق الفم، والتوافر البيولوجي المطلق هو 17%. يقلل الطعام من التوافر الحيوي للبرافاستاتين، لكنه لا يؤثر على تأثير خفض نسبة الكوليسترول.

بعد الامتصاص، يتم استقلاب 66% من البرافاستاتين لأول مرة في الكبد.

التوزيع

يرتبط حوالي 50% من البرافاستاتين أثناء الدورة الدموية ببروتينات البلازما. حجم التوزيع حوالي 0.5 لتر/كجم. يتم إفراز كمية صغيرة من البرافاستاتين في حليب الثدي.

التمثيل الغذائي

لا يتم استقلاب البرافاستاتين بشكل ملحوظ من خلال السيتوكروم P450، كما أنه ليس مادة أو مادة من البوليكوبروتين؛ إنها الركيزة لبروتين شحن آخر. المستقلب الرئيسي للبرافاستاتين هو الأيزومر 3 - أ - هيدروكسي. تحتوي هذه المادة الأيضية على حوالي 1/10 - 1/40 مقارنةً بالبرافاستاتين.

القضاء

بعد الشرب، تم العثور على حوالي 20% من الجرعة الأولية في البول و53% في البراز. عمر النصف للبرافاستاتين هو 1.5 - 2 ساعة. تبلغ التصفية الكلية للبرافاستاتين 0.81 لتر/ساعة/كجم والتصفية الكلوية 0.38 لتر/ساعة/كجم.

الحركية الدوائية للحالات الخاصة

الأطفال (8 - 18 سنة)

CMAX وAUC (المنطقة تحت المنحنى: المنطقة تحت المنحنى) لدى الأطفال مثل البالغين بعد تناول جرعة 20 ملغ.

الفشل الكلوي

لا يوجد فرق كبير في الحرائك الدوائية للبرافاستاتين في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف والطبيعي. ومع ذلك، في حالة الفشل الكلوي المتوسط والشديد، يمكن أن يتضاعف البرافاستاتين والمواد الأيضية.

فشل كبدي

يزداد معدل الأيض والبرافاستاتين في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد الكحولي بحوالي 50% مقارنة بالأشخاص الذين يتمتعون بوظائف الكبد الطبيعية.

قبل اتخاذ دواء فاستان 20 سافيفارم يعالج اضطرابات الدهون في الدم والوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يستخدم فاستان 20 عن طريق الفم. يمكن تناوله مع نفس الطعام.

يجب استخدام الدواء وفقاً لتعليمات الطبيب.

الجرعة

للبالغين

علاج اضطرابات الدهون في الدم:

الجرعة الموصى بها هي 10 - 40 ملغ، مرة واحدة يوميًا. الجرعة القصوى هي 40 ملغ، مرة واحدة في اليوم.

أحداث القلب والأوعية الدموية الوقائية والثانوية:

الجرعة الأولية وجرعة الصيانة هي 40 ملغ مرة واحدة في اليوم.

إن تقليل نسبة الدهون في الدم لدى الأشخاص الذين يخضعون لعمليات زرع الأعضاء يتناولون أدوية مضادة للنفايات:

الجرعة المبدئية العادية هي 20 مجم مرة واحدة في اليوم. اعتمادًا على استجابة كل شخص، سيقوم الطبيب بتعديل الجرعة وفقًا لذلك، الجرعة القصوى هي 40 ملغ، مرة واحدة في اليوم.

الأطفال

من 8 إلى 13 سنة:

الجرعة الموصى بها هي 10 - 20 ملغ، مرة واحدة في اليوم.

من 14 إلى 18 سنة:

الجرعة الموصى بها هي 10 - 40 ملغ، مرة واحدة في اليوم.

كبار السن

تناوله حسب تعليمات الطبيب.

الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد أو الكلى

الجرعة الأولية الموصى بها للأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط والمتوسط هي 10 ملغ، مرة واحدة في اليوم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟

في حالة تناول جرعة زائدة، يحتاج المرضى إلى مراجعة الطبيب أو أقرب منشأة طبية على الفور.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ بالتأكيد لا تشرب جرعة مضاعفة.

آثار جانبية

عند استخدام Fasthan 20، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

يمكن أن يسبب برافاستاتين بعض الآثار غير المرغوب فيها لدى بعض الأشخاص. إذا ظهرت أعراض مثل: ألم عضلي غير مبرر، استمرار، ضعف أو تشنجات في العضلات يجب التوقف عن تناول الدواء وإبلاغ الطبيب فورًا، خاصة عندما يعاني المريض من الحمى ويشعر بالتعب. يمكن أن تحدث بعض الحالات النادرة في النمط العضلي، مما يؤدي إلى فشل كلوي حاد وخطير، مما يهدد الحياة.

قد تؤدي ردود الفعل التحسسية الخطيرة بما في ذلك تورم الوجه أو الشفتين أو اللسان أو الحلق إلى ضيق في التنفس. ويجب إبلاغ الطبيب فوراً في حالة حدوث هذه الأعراض.

غير شائع، 1/1000

العصب المركزي: الدوخة، التعب، الصداع، اضطرابات النوم، الأرق.

العيون: نقاط، عدم وضوح الرؤية.

الهضم: عسر الهضم، الغثيان، القيء، آلام البطن، عدم الراحة، الإسهال أو الإمساك.

الجلد والشعر: الطفح الجلدي، البثور، الشرى، تساقط الشعر.

المسالك البولية: التبول، والتبول ليلاً.

الجهاز العضلي الهيكلي: آلام العضلات، آلام المفاصل.

نادر جدًا، ADR

العصب المركزي: حكة، حرارة، تنميل بسبب تلف الأعصاب.

الجلد: مرض خطير على الجلد (الذئبة الحمامية الجهازية). الكبد: التهاب الكبد أو التهاب البنكرياس، اليرقان، نخر خلايا الكبد. المفاصل العضلية الهيكلية: التهاب عضلة القلب يؤدي إلى ضعف وألم في العضلات، التهاب الأوتار يمكن أن يؤدي إلى كسر الأوتار.

الاختبارات: زيادة الترانساميناسات (علامات مرض الكبد).

بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن يسبب الدواء فقدان الذاكرة والارتباك.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استعمال دواء فاستهان 20 في الحالات التالية:

المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه الصوديوم برافاستاتين أو أي من مكونات الدواء.

مرضى الكبد.

المرضى الذين يعانون من ارتفاع غير طبيعي في مؤشر اختبار إنزيمات الكبد.

النساء الحوامل والمرضعات.

يجب الحذر عند الاستخدام

يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كان المريض يعاني من الحالات التالية:

أمراض الكلى.

فشل تنفسي حاد.

قصور الغدة الدرقية.

أمراض الكبد.

مرض عضلي.

هناك تأثيرات غير مرغوب فيها على أساس أدوية أخرى من مجموعة الستاتين ومجموعات الفيبرات.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من هذه الحالات أو المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا، سيقوم الطبيب بإجراء بعض الاختبارات قبل وصف فاستان 20 لتقييم مدى خطورة الآثار الجانبية على المريض.

أثناء العلاج من الضروري إخطار الطبيب عند وجود مظاهر عضلية مثل آلام العضلات، وتصلب العضلات، وضعف العضلات.

يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من مرض السكري أو خطر الإصابة بمرض السكري (ارتفاع نسبة الدم والدهون والسمنة وارتفاع ضغط الدم) عن كثب خلال فترة العلاج.

يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز عدم استخدام فاسثان 20، لأنه قد يعانون من أعراض عدم تحمل اللاكتوز مثل الانتفاخ وانتفاخ البطن والغثيان وأحيانًا القيء والإسهال.

يمكن أن يسبب مكون بحيرة Ponecau 4r في المستحضرات تفاعلات حساسية لدى بعض الأشخاص. سيقوم الطبيب بوصف الدواء لفترة معينة من الزمن.

يحتاج المرضى إلى متابعة الدواء واستخدامه بانتظام ووفقًا لتوجيهات الطبيب حتى عندما يضطرون إلى تناوله لفترة طويلة. لا تتوقف عن تناول الدواء من تلقاء نفسك.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا يؤثر برافاستاتين على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. أما إذا ظهرت الأعراض مثل الدوخة أو عدم وضوح الرؤية أو النظر المزدوج، فلا تقم بالقيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

يجب على النساء الحوامل عدم استخدام فاسثان 20. إذا تم اكتشاف الحمل عند استخدام فاسثان 20، عليك إبلاغ الطبيب فورًا.

فترة الرضاعة

يجب على النساء المرضعات عدم استخدام فاسثان 20.

التفاعل الدوائي

يجب إبلاغ طبيبك إذا كنت تستخدم الأدوية التالية أو استخدمتها مؤخرًا:

أدوية أخرى لها أيضًا تأثير على خفض نسبة الكوليسترول في الدم (مثل جيمفيبروزيل، فينوفيبرات).

مثبطات المناعة (مثل السيكلوسبورين).

المضادات الحيوية ( إريثرومايسين، كلاريثروميسين ...).

أدوية فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي سي مثل دارونافير + ريتونافير، لوبينافير + ريتونافير.

إذا كان المريض يستخدم أدوية الدهون في الدم مثل الراتنج (كولستيرامين أو كوليستيبول)، فيجب تناول برافاستاتين قبل ساعة واحدة على الأقل وبعد 4 ساعات من تناول الراتنج. لأن الراتنج يؤثر على امتصاص برافاستاتين إذا كان تناول هذين الدواءين قريبين جدًا من بعضهما البعض. لا تشرب الكحول أثناء استخدام فاستهان 20.

التفاعلات الدوائية

فيبرات:

يؤدي استخدام تركيبة الستاتين والفيبرات إلى زيادة خطر حدوث تأثيرات غير مرغوب فيها على العضلات، بما في ذلك النمط. لذلك، يجب أن يتم فحص CK في هذه الحالات، ما لم يكن ذلك ضروريًا ويجب مراقبته سريريًا.

كوليسترامين/كوليستيبول:

عند استخدامه مع برافاستاتين يقلل حوالي 40-50% من التوافر الحيوي للبرافاستاتين. لا يتأثر التوافر الحيوي للبرافاستاتين كثيرًا إذا شرب برافاستاتين بعد ساعة واحدة أو بعد 4 ساعات من شرب كوليستيبول/كولستيرامين.

السيكلوسبورين:

عند استخدامه مع برافاستاتين يزيد من التوافر الحيوي للبرافاستاتين حوالي 4 مرات. تحتاج إلى مراقبة المرضى عن كثب باستخدام هذا المزيج.

المواد التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم P450:

لا يتم استقلاب برافاستاتين بشكل رئيسي من خلال نظام سيتوكروم P450، لذلك يمكن استخدام المستقلبات من خلال P450 مع برافاستاتين إلى حد ما دون التأثير بشكل كبير على تركيز برافاستاتين في البلازما. لا ترى تفاعلات دوائية مع المواد التحريضية أو مثبطات CYP3A4 (مثل ديلتيازيم وفيراباميل وإيتراكونازول وكيتوكونازول ومثبطات الأنزيم البروتيني وعصير الجريب فروت) ومثبطات CYP2C9 (مثل فلوكونازول). أظهرت دراستان تفاعليتان بين برافاستاتين وإريثروميسين أن المساحة تحت المنحنى (AUC) وCMAX للبرافاستاتين تزيد من الأهمية الإحصائية. على الرغم من أن هذه التغييرات صغيرة جدًا، إلا أنه من الضروري توخي الحذر عند استخدامها مع برافاستاتين مع إريثرومايسين أو كلاريثروميسين.

الوارفارين ومضادات التخثر الفموية الأخرى:

لا يتغير التوافر الحيوي للبرافاستاتين عند استخدامه مع الوارفارين. مع الجرعة المعتادة، لا يغير برافاستاتين من تأثير الوارفارين المضاد للتخثر.

دارونافير + ريتونافير، لوبينافير + ريتونافير:

يمكن أن يؤدي الاستخدام المتزامن لأدوية الستاتين الدهنية مع فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الوبائي (HCV) إلى زيادة خطر تلف العضلات، وهي العضلات الأكثر خطورة، وتلف الكلى الذي يؤدي إلى الفشل الكلوي وقد يكون مميتًا.

أدوية أخرى:

لا يوجد تغيير مهم في التوافر البيولوجي عند استخدامه مع برافاستاتين مع حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضاد الحموضة (إذا تم تناوله قبل برافاستاتين بساعة واحدة) أو بروبوكول.

زيادة خطر تلف العضلات عند استخدام الستاتين في وقت واحد مع الأدوية التالية:

جيمفيبروزيل

أدوية أخرى من نوع الفايبرات الخاصة بالكوليسترول في الدم.

التخزين

في مكان جاف، لا تزيد درجة الحرارة عن 30 درجة مئوية، مع تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.