Fasthan 20 Savipharm Arzneimittel behandelt Blutfettstörungen und beugt kardiovaskulären Ereignissen vor (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Pravastatin-Natrium

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Pravastatin-Natrium	20 mg

Verwendet

Indikationen

Das Medikament Fasthan 20 ist in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Blutfettstörungen.

Behandlung von primärer Cholesterinhypertrophie und gemischten Blutfettstörungen, kombiniert mit einer Ernährungsumstellung, wenn Patienten nicht auf eine nichtmedikamentöse Behandlung (Diät, Bewegung) ansprechen.

Präventive Prophylaxe von kardiovaskulären Ereignissen in Tien Phat.

Senkung der Sterblichkeitsrate und der Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit mittlerem oder schwerem Hypercholesterinspiegel und hohem Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse erstmals in Kombination mit einer Ernährungsumstellung.

Sekundäre kardiovaskuläre Ereignisse.

Reduzieren Sie die kardiovaskuläre Mortalität und die Rezidivrate bei Patienten mit einem Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris in der Vorgeschichte, begleitet von einem erhöhten Cholesterinspiegel im Blut.

Reduzieren Sie die Blutfette bei Menschen mit Organtransplantationen, indem Sie Anti-Abfall-Medikamente einnehmen.

Pharmakologie

Pravastatin ist ein kompetitiver Inhibitor mit dem Enzym 3-Hydroxy-3-methylglutaryl und Coen Zym A (HMG - CoA) Reduktase, einem Katalysator zur Umwandlung von HMG - CoA in Mevalonsäure, einem Vorläufer für die Synthese von Cholesterin. HMG-Inhibitoren – COA-Reduktase senkt den Cholesterinspiegel in Zellen. Dies stimuliert erhöhte LDL-Rezeptoren (Low Density Lipoprotein (Cholesterin)) auf der Leberzellmembran und erhöht so die LDL-Cholesterin-Clearance aus dem Blutkreislauf. Darüber hinaus verhindert Pravastatin auch die LDL-Cholesterinsynthese, indem es die Synthese von VLDL-Cholesterin (Very Low Density Lipoprotein (Cholesterin)) in der Leber hemmt.

Pharmakokinetik

Absorption

Pravastatin wird oral schnell resorbiert, der Plasmamaximum wird nach etwa 1 - 1,5 Stunden erreicht. Etwa 34 % der Dosis werden nach oraler Einnahme resorbiert, die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 17 %. Nahrungsmittel verringern die Bioverfügbarkeit von Pravastatin, haben jedoch keinen Einfluss auf die cholesterinsenkende Wirkung.

Nach der Resorption wurden 66 % von Pravastatin zunächst in der Leber metabolisiert.

Verteilung

Etwa 50 % Pravastatin werden während der Zirkulation an Plasmaproteine gebunden. Das Verteilungsvolumen beträgt etwa 0,5 l/kg. Eine kleine Menge Pravastatin geht in die Muttermilch über.

Stoffwechsel

Pravastatin wird nicht wesentlich durch Cytochrom P450 metabolisiert und ist auch keine Substanz oder Substanz des Polykoproteins; Es ist das Substrat eines anderen Transportproteins. Der Hauptmetabolit von Pravastatin ist das Isomer Isomer 3-A-Hydroxy. Dieser Stoffwechselstoff hat im Vergleich zu Pravastatin etwa 1/10 – 1/40 aktive Wirkung.

Eliminierung

Nach dem Trinken wurden etwa 20 % der Anfangsdosis im Urin und 53 % im Kot gefunden. Die Halbwertszeit von Pravastatin beträgt 1,5 – 2 Stunden. Die Gesamtclearance von Pravastatin beträgt 0,81 Liter/Stunde/kg und die renale Clearance 0,38 Liter/Stunde/kg.

Pharmakokinetik von Sonderfällen

Kinder (8–18 Jahre)

CMAX und AUC (Area Under Curve: Fläche unter der Kurve) bei Kindern ähnlich wie bei Erwachsenen nach Einnahme der Dosis von 20 mg.

Nierenversagen

Es gibt keinen großen Unterschied in der Pharmakokinetik von Pravastatin bei Patienten mit leichter und normaler Niereninsuffizienz. Bei mittlerem und schwerem Nierenversagen können sich Pravastatin und Stoffwechselstoffe jedoch verdoppeln.

Leberversagen

Pravastatin und Stoffwechsel steigen bei Patienten mit alkoholischer Zirrhose im Vergleich zu Menschen mit normaler Leberfunktion um etwa 50 % an.

Vor der Einnahme Fasthan 20 Savipharm Arzneimittel behandelt Blutfettstörungen und beugt kardiovaskulären Ereignissen vor (3 Blister x 10 Tabletten)

So verwenden Sie

Fasthan 20 wird oral angewendet. Kann mit den gleichen Nahrungsmitteln eingenommen werden.

Das Arzneimittel muss gemäß den Anweisungen des Arztes angewendet werden.

Dosierung

Erwachsene

Behandlung von Blutfettstörungen:

Die empfohlene Dosis beträgt 10–40 mg einmal täglich. Die Höchstdosis beträgt 40 mg, einmal täglich.

Präventive und sekundäre kardiovaskuläre Ereignisse:

Die Anfangsdosis und die Erhaltungsdosis betragen 40 mg einmal täglich.

Um die Blutfette bei Menschen mit Organtransplantationen zu senken, nehmen sie Anti-Abfall-Medikamente ein:

Die normale Anfangsdosis beträgt 20 mg einmal täglich. Abhängig von der Reaktion jedes Patienten wird der Arzt die Dosis entsprechend anpassen. Die Höchstdosis beträgt 40 mg, einmal am Tag.

Kinder

Von 8 bis 13 Jahren:

Die empfohlene Dosis beträgt 10 - 20 mg, einmal täglich.

Von 14 bis 18 Jahren:

Die empfohlene Dosis beträgt 10 - 40 mg, einmal täglich.

Ältere Menschen

Nehmen Sie es gemäß den Anweisungen des Arztes ein.

Menschen mit Leber- oder Nierenversagen

Die empfohlene Anfangsdosis bei Menschen mit mittlerem und mittlerem Leberversagen beträgt 10 mg, einmal täglich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun

bei einer Überdosierung?

Im Falle einer Überdosierung müssen Patienten sofort einen Arzt oder die nächstgelegene medizinische Einrichtung aufsuchen.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Trinken Sie auf keinen Fall die doppelte Dosis.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Fasthan 20 kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Pravastatin kann bei manchen Menschen unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Bei Symptomen wie unerklärlichen, anhaltenden Muskelschmerzen, Muskelschwäche oder Krämpfen sollte die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen und sofort ein Arzt aufgesucht werden, insbesondere wenn der Patient Fieber hat und sich müde fühlt. In seltenen Fällen können Muskelschäden auftreten, die zu schwerem akutem Nierenversagen führen und lebensbedrohlich sein können.

Schwerwiegende allergische Reaktionen, einschließlich Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, können zu Atemnot führen. Bei Auftreten dieser Symptome ist umgehend der Arzt zu benachrichtigen.

Gelegentlich, 1/1000

Zentralnerv: Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit.

Augen: Punkte, verschwommenes Sehen.

Verdauung: Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Unwohlsein, Durchfall oder Verstopfung.

Haut und Haare: Hautausschläge, Pickel, Nesselsucht, Haarausfall.

Harnausscheidung: Urinieren, nächtliches Urinieren.

Bewegungsapparat: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen.

Sehr selten, ADR

Zentralnerv: Juckreiz, Hitzegefühl, Taubheitsgefühl aufgrund einer Nervenschädigung.

Haut: Schwere Erkrankung der Haut (Lupus erythematodes system). Leber: Hepatitis oder Pankreatitis, Gelbsucht, Nekrose von Leberzellen. Gelenke des Bewegungsapparates: Myokarditis führt zu Schwäche und Muskelschmerzen, Sehnenentzündung kann zu Sehnenbrüchen führen.

Test: erhöhte Transaminasen (Anzeichen einer Lebererkrankung).

Darüber hinaus kann das Medikament Gedächtnisverlust und Verwirrung verursachen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Das Medikament Fasthan 20 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Natriumpravastatin oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Patienten mit Lebererkrankungen.

Patienten mit ungewöhnlich hohem Leberenzym-Testindex.

Schwangere und stillende Frauen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Sie müssen den Arzt oder Apotheker benachrichtigen, wenn der Patient an den folgenden Erkrankungen leidet:

Nierenerkrankung.

Schweres Atemversagen.

Hypothyreose.

Lebererkrankung.

Muskelerkrankung.

Es gibt unerwünschte Wirkungen aufgrund anderer Medikamente in der Statin-Gruppe und der Fibrat-Gruppe.

Bei Patienten, bei denen diese Erkrankungen auftreten, oder bei Patienten über 70 Jahren wird der Arzt vor der Verschreibung von Fasthan 20 einige Tests durchführen, um das Risiko von Nebenwirkungen für den Patienten einzuschätzen.

Während der Behandlung ist es notwendig, Ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn Muskelerscheinungen wie Muskelschmerzen, Muskelsteifheit oder Muskelschwäche auftreten.

Patienten mit Diabetes oder Diabetesrisiko (hohe Blut- und Fettwerte, Fettleibigkeit, Bluthochdruck) sollten während der Medikamenteneinnahme engmaschig überwacht werden.

Patienten mit Laktoseintoleranz sollten Fasthan 20 nicht einnehmen, da es zu Unverträglichkeitssymptomen wie Blähungen, Blähungen, Übelkeit und manchmal auch Erbrechen und Durchfall kommen kann.

Der Ponecau 4r Lake-Bestandteil in Zubereitungen kann bei manchen Menschen allergische Reaktionen hervorrufen. Der Arzt wird Ihnen für einen bestimmten Zeitraum Medikamente verschreiben.

Patienten müssen das Medikament regelmäßig und nach Anweisung des Arztes befolgen und anwenden, auch wenn sie es über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen. Brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels nicht eigenmächtig ab.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Pravastatin hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Treten jedoch die Symptome wie Schwindel, verschwommenes Sehen oder doppelter Blick auf, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

Schwangere Frauen dürfen Fasthan 20 nicht anwenden. Wenn bei Ihnen während der Anwendung von Fasthan 20 eine Schwangerschaft festgestellt wird, müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt benachrichtigen.

Stillzeit

Frauen, die stillen, dürfen Fasthan 20 nicht anwenden.

Arzneimittelwechselwirkung

Sie müssen Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben:

Andere Arzneimittel haben ebenfalls eine cholesterinsenkende Wirkung (z. B. Gemfibrozil, Fenofibrat).

Immunhemmer (wie Ciclosporin).

Antibiotika (Erythromycin, Clarithromycin ...).

HIV- und Hepatitis-C-Medikamente wie Darunavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir.

Wenn der Patient Blutfettmedikamente wie Harz (Colestyramin oder Colestipol) einnimmt, nehmen Sie Pravastatin mindestens 1 Stunde vor und 4 Stunden nach der Einnahme von Harz ein. Denn Harz beeinträchtigt die Aufnahme von Pravastatin, wenn die Einnahme dieser beiden Medikamente zu nah beieinander liegt. Trinken Sie während der Anwendung von Fasthan 20 keinen Alkohol.

Arzneimittelwechselwirkung

Fibrat:

Die Verwendung einer Statin-Fibrat-Kombination erhöht das Risiko unerwünschter Auswirkungen auf die Muskeln, einschließlich Muster. Daher sollte bei dieser Kombination, sofern dies nicht notwendig ist und klinisch überwacht werden muss, in diesen Fällen die CK kontrolliert werden.

Colestyramin/Colestipol:

In Kombination mit Pravastatin verringert sich die Bioverfügbarkeit von Pravastatin um etwa 40–50 %. Die Bioverfügbarkeit von Pravastatin wird nicht wesentlich beeinträchtigt, wenn Pravastatin 1 Stunde lang oder nach 4 Stunden Einnahme von Colestipol/Colestyramin eingenommen wird.

Ciclosporin:

In Kombination mit Pravastatin erhöht sich die Bioverfügbarkeit von Pravastatin um etwa das Vierfache. Patienten, die diese Kombination anwenden, müssen engmaschig überwacht werden.

Substanzen, die durch Cytochrom P450 verstoffwechselt werden:

Pravastatin wird nicht hauptsächlich über das Cytochrom P450-System metabolisiert, daher können die Metaboliten über das P450 bis zu einem gewissen Grad in Kombination mit Pravastatin verwendet werden, ohne die Plasmakonzentration von Pravastatin stark zu beeinflussen. Beobachten Sie keine Arzneimittelinteraktionen mit Induktionssubstanzen oder CYP3A4-Inhibitoren (wie Diltiazem, Verapamil, Itraconazol, Ketoconazol, Proteaseinhibitoren, Grapefruitsaft) und CYP2C9-Inhibitoren (wie Fluconazol). Zwei interaktive Studien zwischen Pravastatin und Erythromycin zeigen, dass die AUC und CMAX von Pravastatin statistisch signifikant ansteigen. Obwohl diese Veränderungen sehr gering sind, ist bei der Kombination von Pravastatin mit Erythromycin oder Clarithromycin Vorsicht geboten.

Warfarin und andere orale Antikoagulanzien:

Die Bioverfügbarkeit von Pravastatin wird bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin nicht verändert. In der üblichen Dosierung verändert Pravastatin die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin nicht.

Darunavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir:

Die gleichzeitige Einnahme von Statin-Lipid-Medikamenten mit HIV und Hepatitis C (HCV) kann das Risiko einer Muskelschädigung, der schwerwiegendsten Muskelschädigung, und einer Nierenschädigung, die zu Nierenversagen führen und tödlich sein kann, erhöhen.

Andere Medikamente:

Es gibt keine wesentliche Änderung der Bioverfügbarkeit bei gleichzeitiger Anwendung von Pravastatin mit Acetylsalicylsäure, Antazida (bei Einnahme vor Pravastatin 1 Stunde) oder Probucol.

Erhöhtes Risiko einer Muskelschädigung, wenn Statin gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln angewendet wird:

Gemfibrozil

andere Fibrat-Blutcholesterin-Medikamente.

Lagerung

An einem trockenen Ort darf die Temperatur 30⁰C nicht überschreiten, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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