Fasthan 20 Savipharm médicament traite les troubles lipidiques sanguins, prévention des événements cardiovasculaires (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Pravastatine sodique

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Pravastatine sodique	20mg

Les usages

indications

Le médicament Fasthan 20 est indiqué dans les cas suivants :

Traitement des troubles lipidiques sanguins.

Traitement de l'hypertrophie primaire du cholestérol et des troubles lipidiques du sang mixte, associé à un ajustement du régime alimentaire, lorsque les patients ne répondent pas à un traitement non médicamenteux (régime alimentaire, exercice).

Prophylaxie préventive des événements cardiovasculaires de Tien Phat.

Réduire le taux de mortalité et l'incidence des maladies cardiovasculaires chez les patients présentant pour la première fois une hypercholestéroline moyenne ou sévère et un risque élevé d'événements cardiovasculaires, associé à un ajustement du régime alimentaire.

Événements cardiovasculaires secondaires.

Réduire la mortalité cardiovasculaire et le taux de récidive chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angine instable, accompagnés d'une augmentation du cholestérol sanguin.

La réduction des lipides sanguins chez les personnes ayant subi une greffe d'organe prend des médicaments anti-gaspillage.

Pharmacologie

La pravastatine est un inhibiteur compétitif de l'enzyme 3 - hydroxy - 3 - méthylglutaryl et de la Coen Zym A (HMG - CoA) Réductase, un catalyseur pour convertir l'HMG - CoA en acide mévalonique, un précurseur pour synthétiser le cholestérol. Inhibiteurs de l'HMG - COA Réductase réduit les niveaux de cholestérol dans les cellules. Cela stimule l'augmentation des récepteurs LDL (lipoprotéines de basse densité (cholestérol)) sur la membrane des cellules hépatiques, augmentant ainsi la clairance du cholestérol LDL de la circulation. De plus, la pravastatine prévient également la synthèse du cholestérol LDL en inhibant la synthèse du cholestérol VLDL (lipoprotéine de très basse densité (cholestérol)) dans le foie.

Pharmacocinétique

absorption

La pravastatine est rapidement absorbée par voie orale, le pic plasmatique est atteint après environ 1 à 1,5 heures. Environ 34 % de la dose est absorbée après administration orale, la biodisponibilité absolue est de 17 %. Les aliments réduisent la biodisponibilité de la pravastatine, mais n'affectent pas l'effet de réduction du cholestérol.

Après absorption, 66 % de la pravastatine ont d'abord été métabolisés dans le foie.

Distribution

environ 50 % de la pravastatine pendant la circulation est attachée aux protéines plasmatiques. Le volume de distribution est d'environ 0,5 l/kg. Une petite quantité de pravastatine sécrétée dans le lait maternel.

Métabolisme

La pravastatine n'est pas métabolisée de manière significative par le cytochrome P450 et n'est pas non plus une substance ou une substance polycoprotéique ; C'est le substrat d'une autre protéine navigatrice. Le principal métabolite de la pravastatine est l'isomère isomère 3-A-Hydroxy. Cette substance métabolique a environ 1/10 à 1/40 d'activité par rapport à la pravastatine.

Élimination

Après avoir bu, environ 20 % de la dose initiale a été retrouvée dans l'urine et 53 % dans les selles. La demi-vie de la pravastatine est de 1,5 à 2 heures. La clairance totale de la pravastatine est de 0,81 litre/heure/kg et la clairance rénale est de 0,38 litre/heure/kg.

pharmacocinétique des cas particuliers

Enfants (8 à 18 ans)

CMAX et AUC (Area Under Curve : aire sous la courbe) chez les enfants similaires aux adultes après avoir pris la dose de 20 mg.

insuffisance rénale

Il n'y a pas de différence majeure dans la pharmacocinétique de la pravastatine chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale légère et normale. Cependant, en cas d'insuffisance rénale moyenne à sévère, la pravastatine et les substances métaboliques peuvent doubler.

Insuffisance hépatique

La pravastatine et son métabolisme chez les patients atteints de cirrhose alcoolique augmentent d'environ 50 % par rapport aux personnes ayant une fonction hépatique normale.

Avant de prendre Fasthan 20 Savipharm médicament traite les troubles lipidiques sanguins, prévention des événements cardiovasculaires (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Fasthan 20 s'utilise par voie orale. Peut être pris avec le même aliment.

Le médicament doit être utilisé conformément aux instructions du médecin.

Posologie

adultes

Traitement des troubles lipidiques sanguins :

la dose recommandée est de 10 à 40 mg, 1 fois par jour. La dose maximale est de 40 mg, 1 fois 1 jour.

Événements cardiovasculaires préventifs et secondaires :

La dose initiale et la dose d'entretien sont de 40 mg, 1 fois par jour.

La réduction des lipides sanguins chez les personnes ayant subi une greffe d'organe prend des médicaments anti-gaspillage :

La dose initiale normale est de 20 mg, 1 fois par jour. En fonction de la réponse de chaque personne, le médecin ajustera la dose en conséquence, la dose maximale est de 40 mg, 1 fois 1 jour.

Enfants

De 8 à 13 ans :

la dose recommandée est de 10 à 20 mg, 1 fois 1 jour.

De 14 à 18 ans :

la dose recommandée est de 10 à 40 mg, 1 fois 1 jour.

Personnes âgées

Prenez-le selon les instructions du médecin.

Personnes souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale

La dose initiale recommandée chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique moyenne et moyenne est de 10 mg, 1 fois 1 jour.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste médical. Que faire

en cas de surdosage ?

En cas de surdosage, les patients doivent consulter immédiatement un médecin ou l'établissement médical le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Ne buvez absolument pas le double de la dose.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Fasthan 20, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

La pravastatine peut provoquer des effets indésirables chez certaines personnes. Si des symptômes tels que : des douleurs musculaires inexpliquées, persistantes, une faiblesse musculaire ou des crampes doivent arrêter de prendre le médicament et en informer immédiatement le médecin, en particulier lorsque le patient a de la fièvre et se sent fatigué. Certains cas rares peuvent survenir au niveau musculaire, entraînant une insuffisance rénale aiguë grave, mettant la vie en danger.

Des réactions allergiques graves, notamment un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, peuvent provoquer un essoufflement. Il faut signaler immédiatement au médecin si ces symptômes apparaissent.

Peu fréquent, 1/1000

Nerf central : vertiges, fatigue, maux de tête, troubles du sommeil, insomnie.

Yeux : Points, vision floue.

digestion : indigestion, nausées, vomissements, douleurs abdominales, inconfort, diarrhée ou constipation.

Peau et cheveux : éruptions cutanées, boutons, urticaire, chute de cheveux.

Urinaire urinaire : uriner, uriner la nuit.

musculo-squelettiques : douleurs musculaires, douleurs articulaires.

Très rare, ADR

Nerf central : Démangeaisons, chaleur, engourdissement dus à des lésions nerveuses.

Peau : Maladie grave de la peau (système lupus érythémateux). foie : hépatite ou pancréatite, ictère, nécrose des cellules hépatiques. articulations musculo-squelettiques : la myocardite entraîne une faiblesse et des douleurs musculaires, une tendinite peut entraîner des ruptures de tendons.

Test : augmentation des transaminases (signes de maladie du foie).

De plus, le médicament peut provoquer une perte de mémoire et de la confusion.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Fasthan 20 contre-indiqué dans les cas suivants :

Patients présentant une hypersensibilité à la pravastatine sodique ou à l'un des ingrédients du médicament.

Patients atteints d'une maladie du foie.

Patients présentant un indice de test des enzymes hépatiques anormalement élevé.

Femmes enceintes et femmes allaitantes.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Nécessité d'informer le médecin ou le pharmacien si le patient souffre des conditions suivantes :

Maladie rénale.

Insuffisance respiratoire sévère.

Hypothyroïdie.

maladie du foie.

maladie musculaire.

Il existe des effets indésirables sur la base d'autres médicaments du groupe des statines et des groupes des fibrat.

Pour les patients souffrant de ces conditions ou les patients de plus de 70 ans, le médecin effectuera certains tests avant de nommer Fasthan 20 pour évaluer le risque d'effets secondaires sur le patient.

Pendant le traitement, il est nécessaire d'informer votre médecin en cas de manifestations musculaires telles que des douleurs musculaires, des raideurs musculaires, une faiblesse musculaire.

Les patients diabétiques ou à risque de diabète (hypertension artérielle et graisseuse, obésité, hypertension artérielle) doivent être étroitement surveillés pendant la période de traitement.

Les patients présentant une intolérance au lactose ne doivent pas utiliser Fasthan 20, car ils pourraient présenter des symptômes d'intolérance tels que ballonnements, flatulences, nausées et parfois vomissements, diarrhée.

Le composant laque Ponecau 4r contenu dans les préparations peut provoquer des réactions allergiques chez certaines personnes. Le médecin prescrira des médicaments pendant une certaine période.

Les patients doivent suivre et utiliser le médicament régulièrement et selon les directives du médecin, même s'ils doivent le prendre pendant une longue période. N'arrêtez pas de prendre le médicament de votre propre chef.

Capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

La pravastatine n'affecte pas la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, si les symptômes apparaissent comme des étourdissements, une vision floue ou un double regard, ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines.

Grossesse

Les femmes enceintes ne doivent pas utiliser Fasthan 20. Si une grossesse est détectée lors de l'utilisation de Fasthan 20, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

période d'allaitement

Les femmes qui allaitent ne doivent pas utiliser Fasthan 20.

Interactions médicamenteuses

Vous devez informer votre médecin si vous utilisez ou avez récemment utilisé les médicaments suivants :

D'autres médicaments ont également pour effet de réduire le cholestérol sanguin (comme le gemfibrozil, le fénofibrat).

Inhibiteurs immunitaires (tels que la ciclosporine).

des antibiotiques (érythromycine, clarithromycine...).

Médicaments contre le VIH et l'hépatite C tels que Darunavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir.

Si le patient utilise des médicaments contre les lipides sanguins tels que la résine (Colestyramine ou Colestipol), prenez de la pravastatine il y a au moins 1 heure et 4 heures après avoir pris de la résine. Car la résine affecte l’absorption de la pravastatine si la prise de ces 2 médicaments est trop proche l’une de l’autre. Ne buvez pas d'alcool lorsque vous utilisez Fasthan 20.

Interactions médicamenteuses

fibrat :

L'utilisation d'une combinaison de statines et de fibrat augmente le risque d'effets indésirables sur les muscles, y compris sur les muscles. Cette association doit donc, sauf si elle est nécessaire et doit être surveillée cliniquement, vérifier la CK dans ces cas.

Colestyramine/Colestipol :

Utilisé en association avec la pravastatine, il réduit d'environ 40 à 50 % la biodisponibilité de la pravastatine. La biodisponibilité de la pravastatine n'est pas beaucoup affectée si vous buvez de la pravastatine pendant 1 heure ou après 4 heures de consommation de Colestipol/Colestyramine.

ciclosporine :

Utilisé en association avec la pravastatine, il augmente la biodisponibilité de la pravastatine d'environ 4 fois. Nécessité de surveiller de près les patients utilisant cette combinaison.

substances métabolisées par le cytochrome P450 :

La pravastatine n'est pas métabolisée principalement par le système Cytochrom P450, de sorte que les métabolites via le P450 peuvent être utilisés en association avec la pravastatine dans une certaine mesure sans affecter grandement la concentration plasmatique de la pravastatine. Ne voyez pas d'interactions médicamenteuses avec les substances d'induction ou les inhibiteurs du CYP3A4 (tels que le diltiazem, le vérapamil, l'itraconazole, le kétoconazole, les inhibiteurs de la protéase, le jus de pamplemousse) et les inhibiteurs du CYP2C9 (tels que le fluconazole). Deux études interactives entre la pravastatine et l'érythromycine montrent que l'ASC et la CMAX de la pravastatine augmentent de manière statistiquement significative. Bien que ces changements soient très minimes, il est nécessaire d'être prudent lors de l'utilisation en association de pravastatine avec de l'érythromycine ou de la clarithromycine.

warfarine et autres anticoagulants oraux :

La biodisponibilité de la pravastatine n'est pas modifiée lorsqu'elle est utilisée avec la warfarine. A la dose habituelle, la pravastatine ne modifie pas l'effet anticoagulant de la warfarine.

Darunavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir :

L'utilisation simultanée de statines lipidiques contre le VIH et l'hépatite C (VHC) peut augmenter le risque de lésions musculaires, les plus graves, de lésions rénales conduisant à une insuffisance rénale et peut être mortelle.

Autres médicaments :

Il n'y a aucun changement important dans la biodisponibilité lorsqu'il est utilisé en association avec de la pravastatine et de l'acide acétylsalicylique, un antiacide (si pris avant la pravastatine 1 heure) ou du Probucol.

Augmente le risque de lésions musculaires lors de l'utilisation simultanée de statines avec les médicaments suivants :

gemfibrozil

autres médicaments contre le cholestérol sanguin fibrat.

Conservation

Dans un endroit sec, la température ne dépasse pas 30⁰C, en évitant la lumière.

Autres médicaments

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