Obat Fasthan 20 Savipharm mengobati kelainan lipid darah, pencegahan penyakit kardiovaskular (3 lecet x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Natrium pravastatin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Natrium pravastatin	20mg

Kegunaan

indikasi

Obat Fasthan 20 diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan kelainan lipid darah.

Pengobatan hipertrofi kolesterol primer dan kelainan lipid darah campuran, dikombinasikan dengan penyesuaian pola makan, ketika pasien tidak merespons pengobatan non-obat (diet, olahraga).

Profilaksis preventif kejadian kardiovaskular Tien Phat.

Mengurangi angka kematian dan kejadian penyakit kardiovaskular pada pasien dengan hiperkolesterol tinggi sedang atau berat dan risiko tinggi kejadian kardiovaskular untuk pertama kalinya, dikombinasikan dengan penyesuaian pola makan.

Kejadian kardiovaskular sekunder.

Mengurangi angka kematian dan kekambuhan kardiovaskular pada pasien dengan riwayat infark miokard atau angina tidak stabil, disertai peningkatan kolesterol darah.

Mengurangi lipid darah pada orang dengan transplantasi organ yang mengonsumsi obat anti limbah.

Farmakologi

Pravastatin adalah inhibitor kompetitif dengan enzim 3 - hidroksi - 3 - metilglutaril dan Coen Zym A (HMG - CoA) Reduktase, katalis untuk mengubah HMG - CoA menjadi Asam Mevalonat, prekursor untuk sintesis kolesterol. Inhibitor HMG - COA Reduktase mengurangi kadar kolesterol dalam sel. Hal ini merangsang peningkatan reseptor LDL (Low Density Lipoprotein (kolesterol) pada membran sel hati, sehingga meningkatkan pembersihan LDL -kolesterol dari sirkulasi. Selain itu, Pravastatin juga mencegah sintesis LDL - kolesterol dengan cara menghambat sintesis VLDL - Kolesterol (Very Low Density Lipoprotein (Kolesterol) di hati.

Farmakokinetik

penyerapan

Pravastatin cepat diserap secara oral, puncak plasma dicapai setelah sekitar 1 - 1,5 jam. Sekitar 34% dari dosis diserap setelah pemberian oral, bioavailabilitas absolut adalah 17%. Makanan mengurangi bioavailabilitas pravastatin, namun tidak mempengaruhi efek penurunan kolesterol.

Setelah diserap, 66% pravastatin pertama kali dimetabolisme di hati.

Distribusi

sekitar 50% pravastatin selama sirkulasi terikat pada protein plasma. Volume distribusinya sekitar 0,5 l/kg. Sejumlah kecil pravastatin disekresikan ke dalam ASI.

Metabolisme

Pravastatin tidak dimetabolisme secara signifikan melalui Sitokrom P450, juga bukan merupakan zat atau zat polikoprotein; Ini adalah substrat dari protein pengiriman lainnya. Metabolit utama pravastatin adalah isomer Isomer 3 - A - Hidroksi. Zat metabolisme ini memiliki sekitar 1/10 - 1/40 aktif dibandingkan pravastatin.

Eliminasi

Setelah diminum, sekitar 20% dosis awal ditemukan di urin dan 53% ditemukan di feses. Waktu paruh pravastatin adalah 1,5 - 2 jam. Total pembersihan pravastatin adalah 0,81 liter/jam/kg dan pembersihan ginjal adalah 0,38 liter/jam/kg.

farmakokinetik kasus khusus

Anak-anak (8 - 18 tahun)

CMAX dan AUC (Area Under Curve: area di bawah kurva) pada anak-anak serupa dengan orang dewasa setelah mengonsumsi dosis 20 mg.

gagal ginjal

Tidak ada perbedaan besar dalam farmakokinetik pravastatin pada penderita gagal ginjal ringan dan normal. Namun, pada gagal ginjal sedang dan berat, pravastatin dan zat metabolisme bisa berlipat ganda.

Gagal hati

Pravastatin dan metabolik pada pasien sirosis alkoholik meningkat sekitar 50% dibandingkan orang dengan fungsi hati normal.

Sebelum mengambil Obat Fasthan 20 Savipharm mengobati kelainan lipid darah, pencegahan penyakit kardiovaskular (3 lecet x 10 tablet)

Cara Pemakaian

Fasthan 20 menggunakan oral. Dapat dikonsumsi dengan makanan yang sama.

Obat harus digunakan sesuai dengan petunjuk dokter.

Dosis

dewasa

Pengobatan kelainan lipid darah:

Dosis yang dianjurkan adalah 10 - 40 mg, 1 kali sehari. Dosis maksimalnya adalah 40 mg, 1 kali 1 hari.

Kejadian kardiovaskular preventif dan sekunder:

Dosis awal dan dosis pemeliharaan adalah 40 mg, 1 kali sehari.

Mengurangi lipid darah pada orang dengan transplantasi organ yang mengonsumsi obat anti limbah:

Dosis awal normalnya adalah 20 mg, 1 kali sehari. Tergantung respon masing-masing orang, dokter akan menyesuaikan dosisnya, dosis maksimalnya adalah 40 mg, 1 kali 1 hari.

Anak-anak

Dari usia 8 hingga 13 tahun:

Dosis yang dianjurkan adalah 10 - 20 mg, 1 kali 1 hari.

Dari 14 - 18 tahun:

Dosis yang dianjurkan adalah 10 - 40 mg, 1 kali 1 hari.

Orang lanjut usia

Konsumsilah sesuai petunjuk dokter.

Orang dengan gagal hati atau ginjal

Dosis awal yang dianjurkan pada penderita gagal hati sedang dan sedang adalah 10 mg, 1 kali 1 hari.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang

lakukan bila overdosis?

Jika terjadi overdosis, pasien perlu segera menemui dokter atau fasilitas kesehatan terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Sama sekali jangan minum dua kali lipat dosisnya.

Efek samping

Saat menggunakan Fasthan 20, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Pravastatin dapat menyebabkan beberapa efek yang tidak diinginkan pada beberapa orang. Jika gejala seperti: nyeri otot yang tidak diketahui penyebabnya, terus-menerus, kelemahan otot atau kram sebaiknya berhenti minum obat dan segera lapor ke dokter, terutama bila pasien demam dan merasa lelah. Beberapa kasus yang jarang terjadi dapat terjadi pada pola otot, menyebabkan gagal ginjal akut yang serius, hingga mengancam nyawa.

Reaksi alergi yang serius termasuk pembengkakan pada wajah, bibir, lidah atau tenggorokan dapat menyebabkan sesak napas. Perlu segera lapor ke dokter bila gejala tersebut muncul.

Jarang, 1/1000

Saraf pusat: pusing, kelelahan, sakit kepala, gangguan tidur, insomnia.

Mata: Titik, penglihatan kabur.

pencernaan: gangguan pencernaan, mual, muntah, sakit perut, rasa tidak nyaman, diare atau sembelit.

Kulit dan rambut: ruam, jerawat, gatal-gatal, rambut rontok.

Kencing kencing : buang air kecil, buang air kecil pada malam hari.

muskuloskeletal: nyeri otot, nyeri sendi.

Sangat jarang, ADR

Saraf pusat : Gatal, panas, mati rasa akibat kerusakan saraf.

Kulit : Penyakit serius pada kulit (sistem Lupus eritematosus). hati: hepatitis atau pankreatitis, penyakit kuning, nekrosis sel hati. sendi muskuloskeletal: miokarditis menyebabkan kelemahan dan nyeri otot, tendonitis dapat menyebabkan pecahnya tendon.

Pengujian: peningkatan transaminase (tanda-tanda penyakit hati).

Selain itu, obat tersebut dapat menyebabkan kehilangan ingatan, kebingungan.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Fasthan 20 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Pasien dengan hipersensitivitas terhadap natrium pravastatin atau bahan obat apa pun.

Penderita penyakit liver.

Pasien dengan indeks tes enzim hati tinggi yang abnormal.

Wanita hamil dan menyusui.

Hati-hati saat menggunakan

Perlu memberi tahu dokter atau apoteker jika pasien menderita kondisi berikut:

Penyakit ginjal.

Gagal napas parah.

Hipotiroidisme.

penyakit hati.

penyakit otot.

Terdapat efek yang tidak diinginkan berdasarkan obat lain pada kelompok statin dan kelompok fibrat.

Bagi pasien yang mengalami kondisi tersebut atau pasien berusia di atas 70 tahun, dokter akan melakukan beberapa pemeriksaan sebelum meresepkan Fasthan 20 untuk menilai risiko efek samping pada pasien.

Selama perawatan, perlu memberi tahu dokter bila ada manifestasi otot seperti nyeri otot, kekakuan otot, kelemahan otot.

Pasien diabetes atau risiko diabetes (darah tinggi dan lemak, obesitas, tekanan darah tinggi) harus diawasi secara ketat selama masa pengobatan.

Penderita intoleransi laktosa sebaiknya tidak menggunakan Fasthan 20, karena mungkin mengalami gejala intoleransi seperti kembung, perut kembung, mual dan terkadang muntah, diare.

Komponen danau Ponecau 4r dalam sediaan dapat menyebabkan reaksi alergi pada beberapa orang. Dokter akan meresepkan obat untuk jangka waktu tertentu.

Pasien perlu mengikuti dan menggunakan obat secara teratur dan sesuai anjuran dokter meskipun harus meminumnya dalam jangka waktu lama. Jangan berhenti minum obat sendiri.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Pravastatin tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin. Namun jika muncul gejala pusing, pandangan kabur atau pandangan ganda, jangan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Wanita hamil tidak boleh menggunakan Fasthan 20. Jika terdeteksi hamil saat menggunakan Fasthan 20, sebaiknya segera beri tahu dokter.

masa menyusui

Wanita yang sedang menyusui tidak boleh menggunakan Fasthan 20.

Interaksi obat

Perlu memberi tahu dokter Anda jika Anda sedang menggunakan atau baru saja menggunakan obat-obatan berikut:

Obat lain juga memiliki efek menurunkan kolesterol darah (seperti gemfibrozil, fenofibrat).

Penghambat kekebalan (seperti siklosporin).

antibiotik (eritromisin, klaritromisin ...).

Obat HIV dan hepatitis c seperti Darunavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir.

Jika pasien menggunakan obat lipid darah seperti resin (Colestyramin atau Colestipol), maka minumlah pravastatin minimal 1 jam yang lalu dan 4 jam setelah minum resin. Karena resin mempengaruhi penyerapan pravastatin jika konsumsi 2 obat ini terlalu berdekatan. Jangan minum alkohol saat menggunakan fasthan 20.

Interaksi obat

fibrat:

Menggunakan kombinasi statin dan fibrat meningkatkan risiko efek yang tidak diinginkan pada otot, termasuk pola. Oleh karena itu, kombinasi ini harus, kecuali diperlukan dan harus dipantau secara klinis, periksa CK dalam kasus ini.

Kolestiramin/Colestipol:

Digunakan dalam kombinasi dengan pravastatin mengurangi sekitar 40-50% bioavailabilitas pravastatin. Bioavailabilitas Pravastatin tidak banyak terpengaruh jika minum pravastatin 1 jam atau setelah 4 jam minum Colestipol/Colestyramin.

siklosporin:

Digunakan dalam kombinasi dengan pravastatin meningkatkan bioavailabilitas pravastatin sekitar 4 kali lipat. Perlu memonitor secara ketat pasien yang menggunakan kombinasi ini.

zat yang dimetabolisme oleh sitokrom P450:

Pravastatin tidak dimetabolisme terutama melalui sistem Sitokrom P450, sehingga metabolit melalui P450 dapat digunakan dalam kombinasi dengan pravastatin sampai batas tertentu tanpa terlalu mempengaruhi konsentrasi plasma pravastatin. Tidak melihat interaksi obat dengan zat induksi atau inhibitor CYP3A4 (seperti Diltiazem, Verapamil, Itraconazole, Ketoconazole, Protease inhibitor, jus Grapefruit) dan inhibitor CYP2C9 (seperti fluconazol). Dua studi interaktif antara pravastatin dan eritromisin menunjukkan bahwa AUC dan CMAX Pravastatin meningkat signifikansi secara statistik. Meskipun perubahan ini sangat kecil, perlu berhati-hati bila digunakan dalam kombinasi pravastatin dengan eritromisin atau klaritromisin.

warfarin dan antikoagulan oral lainnya:

Ketersediaan hayati Pravastatin tidak berubah bila digunakan dengan Warfarin. Dengan dosis biasa, Pravastatin tidak mengubah efek antikoagulan Warfarin.

Darunavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir:

Penggunaan obat statin lipid secara bersamaan dengan HIV dan hepatitis C (HCV) dapat meningkatkan risiko kerusakan otot, kerusakan otot yang paling serius, kerusakan ginjal yang menyebabkan gagal ginjal dan dapat berakibat fatal.

Obat lain:

Tidak ada perubahan penting pada bioavailabilitas bila digunakan dalam kombinasi pravastatin dengan asam asetilsalisilat, antasida (jika diminum sebelum pravastatin 1 jam) atau Probucol.

Meningkatkan risiko kerusakan otot bila menggunakan statin bersamaan dengan obat berikut:

gemfibrozil

obat kolesterol darah fibrat lainnya.

Penyimpanan

Di tempat kering, suhu tidak melebihi 30⁰C, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.