Fasthan 20 Savipharm medicinale tratta i disordini lipidici nel sangue, prevenzione di eventi cardiovascolari (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Pravastatina sodica
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Pravastatina sodica | 20 mg |
Usi
indicazioni
Il farmaco Fasthan 20 è indicato nei seguenti casi:
Trattamento dei disturbi dei lipidi nel sangue.
Trattamento dell'ipertrofia primaria del colesterolo e dei disturbi misti dei lipidi nel sangue, combinato con un aggiustamento della dieta, quando i pazienti non rispondono al trattamento non farmacologico (dieta, esercizio fisico).
Profilassi preventiva degli eventi cardiovascolari Tien Phat.
Ridurre per la prima volta il tasso di mortalità e l'incidenza di malattie cardiovascolari nei pazienti con ipercolesterolemia media o grave e alto rischio di eventi cardiovascolari, in combinazione con un aggiustamento della dieta.
Eventi cardiovascolari secondari.
Ridurre la mortalità cardiovascolare e il tasso di recidiva nei pazienti con una storia di infarto miocardico o angina instabile, accompagnata da aumento del colesterolo nel sangue.
Ridurre i lipidi nel sangue nelle persone con trapianti di organi sta assumendo farmaci anti-spreco.
Farmacologia
La pravastatina è un inibitore competitivo con l'enzima 3 - idrossi - 3 - metilglutarile e la Coen Zym A (HMG - CoA) reduttasi, un catalizzatore per convertire l'HMG - CoA in acido mevalonico, un precursore per sintetizzare il colesterolo. Inibitori dell'HMG: la COA reduttasi riduce i livelli di colesterolo nelle cellule. Ciò stimola l'aumento dei recettori LDL (lipoproteine a bassa densità (colesterolo) sulla membrana delle cellule epatiche, aumentando così l'eliminazione del colesterolo LDL dalla circolazione. Inoltre, la pravastatina previene anche la sintesi del colesterolo LDL inibendo la sintesi del colesterolo VLDL (lipoproteine a densità molto bassa (colesterolo) nel fegato).
Farmacocinetica
assorbimento
La pravastatina viene assorbita rapidamente per via orale, il picco plasmatico viene raggiunto dopo circa 1 - 1,5 ore. Circa il 34% della dose viene assorbita dopo somministrazione orale, la biodisponibilità assoluta è del 17%. Il cibo riduce la biodisponibilità della pravastatina, ma non influisce sull'effetto di riduzione del colesterolo.
Dopo l'assorbimento, il 66% della pravastatina è stato prima metabolizzato nel fegato.
Distribuzione
Circa il 50% della pravastatina durante la circolazione si lega alle proteine plasmatiche. Il volume di distribuzione è di circa 0,5 l/kg. Una piccola quantità di pravastatina secreta nel latte materno.
Metabolismo
La pravastatina non viene metabolizzata in modo significativo attraverso il citocromo P450, né è una sostanza o una sostanza policoproteica; È il substrato di un'altra proteina di trasporto. Il principale metabolita della pravastatina è l'isomero Isomero di 3 - A - Idrossi. Questa sostanza metabolica ha circa 1/10 - 1/40 di attività rispetto alla pravastatina.
Eliminazione
Dopo aver bevuto, circa il 20% della dose iniziale è stato ritrovato nelle urine e il 53% nelle feci. L'emivita della pravastatina è di 1,5 - 2 ore. La clearance totale della pravastatina è di 0,81 litri/ora/kg e la clearance renale è di 0,38 litri/ora/kg.
farmacocinetica di casi particolari
Bambini (8 - 18 anni)
CMAX e AUC (Area Under Curve: area sotto la curva) nei bambini simili agli adulti dopo aver assunto la dose di 20 mg.
insufficienza renale
Non vi è alcuna differenza importante nella farmacocinetica della pravastatina nei soggetti con insufficienza renale lieve e normale. Tuttavia, nell'insufficienza renale media e grave, la pravastatina e le sostanze metaboliche possono raddoppiare.
Insufficienza epatica
La pravastatina e il metabolismo nei pazienti con cirrosi alcolica aumentano di circa il 50% rispetto alle persone con funzionalità epatica normale.Prima di prendere Fasthan 20 Savipharm medicinale tratta i disordini lipidici nel sangue, prevenzione di eventi cardiovascolari (3 blister x 10 compresse)
Come usare
Fasthan 20 viene utilizzato per via orale. Può essere assunto con lo stesso cibo.
Il farmaco deve essere utilizzato secondo le istruzioni del medico.
Dosaggio
adulti
Trattamento dei disturbi dei lipidi nel sangue:
la dose raccomandata è 10 - 40 mg, 1 volta al giorno. La dose massima è di 40 mg, 1 volta 1 giorno.
Eventi cardiovascolari preventivi e secondari:
La dose iniziale e la dose di mantenimento sono 40 mg, 1 volta al giorno.
Ridurre i lipidi nel sangue nelle persone con trapianto di organi che assumono farmaci anti-spreco:
La dose iniziale normale è di 20 mg, 1 volta al giorno. A seconda della risposta di ciascuna persona, il medico adeguerà la dose di conseguenza, la dose massima è di 40 mg, 1 volta 1 giorno.
Bambini
Da 8 a 13 anni:
la dose raccomandata è 10 - 20 mg, 1 volta 1 giorno.
Dai 14 ai 18 anni:
la dose raccomandata è 10 - 40 mg, 1 volta 1 giorno.
Anziani
Prendilo secondo le istruzioni del medico.
Persone con insufficienza epatica o renale
La dose iniziale raccomandata nelle persone con insufficienza epatica media e media è di 10 mg, 1 volta 1 giorno.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare
in caso di sovradosaggio?
In caso di sovradosaggio, i pazienti devono consultare immediatamente un medico o la struttura medica più vicina.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Non bere assolutamente il doppio della dose.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Fasthan 20, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
La pravastatina può causare alcuni effetti indesiderati in alcune persone. Se compaiono sintomi quali: dolore muscolare inspiegabile, persistente, debolezza muscolare o crampi è necessario interrompere l'assunzione del farmaco e rivolgersi immediatamente al medico, soprattutto quando il paziente ha la febbre e si sente stanco. Alcuni rari casi possono verificarsi a livello muscolare, portando a grave insufficienza renale acuta, fino a mettere a rischio la vita.
Reazioni allergiche gravi, incluso gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, possono causare mancanza di respiro. È necessario riferire immediatamente al medico se si verificano questi sintomi.
Non comune, 1/1000 Molto raro, ADR Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Farmaco Fasthan 20 controindicato nei seguenti casi:
Pazienti con malattie del fegato. Pazienti con indice di test degli enzimi epatici anormalmente elevato. È necessario informare il medico o il farmacista se il paziente soffre delle seguenti condizioni: Grave insufficienza respiratoria. Ci sono effetti indesiderati sulla base di altri farmaci nel gruppo delle statine e dei gruppi fibrati. Per i pazienti che soffrono di queste condizioni o per i pazienti di età superiore a 70 anni, il medico eseguirà alcuni test prima di prescrivere Fasthan 20 per valutare il rischio di effetti collaterali sul paziente. Durante il trattamento è necessario avvisare il medico quando si verificano manifestazioni muscolari come dolore muscolare, rigidità muscolare, debolezza muscolare. I pazienti con diabete o a rischio di diabete (alto contenuto di sangue e grassi, obesità, pressione alta) devono essere attentamente monitorati durante il periodo di trattamento. I pazienti con intolleranza al lattosio non devono utilizzare Fasthan 20, perché potrebbero manifestare sintomi di intolleranza come gonfiore, flatulenza, nausea e talvolta vomito, diarrea. Il componente Ponecau 4r Lake presente nei preparati può causare reazioni allergiche in alcune persone. Il medico prescriverà farmaci per un certo periodo di tempo. I pazienti devono seguire e utilizzare il farmaco regolarmente e come indicato dal medico anche quando devono assumerlo per un lungo periodo. Non interrompere l'assunzione del farmaco da solo. La pravastatina non influisce sulla capacità di guidare e di usare macchinari. Tuttavia, se i sintomi comprendono vertigini, visione offuscata o doppio sguardo, non guidare e non utilizzare macchinari. Le donne incinte non devono usare Fasthan 20. Se viene rilevata una gravidanza durante l'uso di Fasthan 20, è necessario informare immediatamente il medico. Le donne che allattano al seno non devono usare Fasthan 20. È necessario informare il medico se si sta utilizzando o si è utilizzato recentemente i seguenti farmaci: Se il paziente sta utilizzando farmaci per i lipidi nel sangue come la resina (colestiramina o colestipolo), assumere pravastatina almeno 1 ora fa e 4 ore dopo l'assunzione della resina. Perché la resina influenza l'assorbimento della pravastatina se l'assunzione di questi 2 farmaci è troppo vicina l'una all'altra. Non bere alcolici durante l'utilizzo di Fasthan 20. Interazione farmacologica fibrato: L'uso della combinazione statina e fibrati aumenta il rischio di effetti indesiderati sui muscoli, incluso il pattern. Pertanto questa combinazione dovrebbe, a meno che non sia necessaria e debba essere monitorata clinicamente, controllare la CK in questi casi. Colestiramina/Colestipolo: Utilizzato in combinazione con pravastatina riduce circa il 40-50% della biodisponibilità della pravastatina. La biodisponibilità della pravastatina non viene influenzata molto se si assume pravastatina per 1 ora o dopo 4 ore dall'assunzione di colestipolo/colestiramina. ciclosporina: Utilizzato in combinazione con pravastatina aumenta la biodisponibilità della pravastatina di circa 4 volte. È necessario monitorare attentamente i pazienti che utilizzano questa combinazione. sostanze metabolizzate dal citocromo P450: La pravastatina non viene metabolizzata principalmente attraverso il sistema del citocromo P450, quindi i metaboliti attraverso il P450 possono essere utilizzati in combinazione con pravastatina in una certa misura senza influenzare notevolmente la concentrazione plasmatica di pravastatina. Non si vedono interazioni farmacologiche con sostanze di induzione o inibitori del CYP3A4 (come diltiazem, verapamil, itraconazolo, ketoconazolo, inibitori della proteasi, succo di pompelmo) e inibitori del CYP2C9 (come fluconazolo). Due studi interattivi tra pravastatina ed eritromicina mostrano che l’AUC e la CMAX della pravastatina aumentano la significatività statistica. Sebbene questi cambiamenti siano molto piccoli, è necessario essere cauti quando usato in combinazione di pravastatina con eritromicina o claritromicina. warfarin e altri anticoagulanti orali: La biodisponibilità della pravastatina non viene modificata quando utilizzata con Warfarin. Alla dose abituale, la pravastatina non modifica l'effetto anticoagulante del warfarin. Darunavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir: L'uso simultaneo di farmaci statinici lipidici con l'HIV e l'epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danni muscolari, i muscoli più gravi, danni renali che portano a insufficienza renale e possono essere fatali. Altri farmaci: Non vi è alcun cambiamento importante nella biodisponibilità quando utilizzato in combinazione di pravastatina con acido acetilsalicilico, antiacidi (se assunti prima di pravastatina 1 ora) o Probucol. Aumenta il rischio di danno muscolare quando si utilizza la statina contemporaneamente ai seguenti farmaci: Sii cauto quando usi
La capacità di guidare e di usare macchinari
Gravidanza
periodo dell'allattamento al seno
Interazione farmacologica
Conservazione
In un luogo asciutto, la temperatura non supera i 30 ⁰C, evitando la luce.
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