Fasthan 20 Savipharm 医薬品は、血中脂質異常症の治療、心血管イベントの予防 (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様プラバスタチンナトリウム

成分

成分情報	コンテンツ
プラバスタチンナトリウム	20mg

用途

適応症

ファストサン 20 薬剤は次の場合に適応されます。

血中脂質異常症の治療。

患者が非薬物治療 (食事、運動) に反応しない場合の、食事調整と組み合わせた原発性コレステロール肥大および混合血中脂質障害の治療。

ティエンファット心血管イベントの予防的予防。

食事の調整と組み合わせることで、中等度または重度の高コレステロール値で心血管イベントのリスクが高い患者の死亡率と心血管疾患の発生率を初めて減少させます。

二次的な心血管イベント。

血中コレステロールの増加を伴う心筋梗塞や不安定狭心症の既往歴のある患者の心血管死亡率と再発率を低下させます。

臓器移植を受けた患者が抗老廃薬を服用している場合、血中脂質が低下します。

薬理学

プラバスタチンは、酵素 3 - ヒドロキシ - 3 - メチルグルタリルと、HMG - CoA をコレステロール合成の前駆体であるメバロン酸に変換する触媒である Coen Zym A (HMG - CoA) レダクターゼとの競合阻害剤です。 HMG 阻害剤 - COA レダクターゼは細胞内のコレステロールレベルを低下させます。これにより、肝細胞膜上の LDL 受容体 (低密度リポタンパク質 (コレステロール)) の増加が刺激され、循環からの LDL - コレステロールのクリアランスが増加します。さらに、プラバスタチンは、肝臓での VLDL - コレステロール (超低密度リポタンパク質 (コレステロール) ）の合成を阻害することで、LDL - コレステロールの合成も防ぎます。

薬物動態

吸収

プラバスタチンは経口吸収が速く、約 1 ～ 1.5 時間後に血漿のピークに達します。用量の約 34% が経口摂取後に吸収され、絶対バイオアベイラビリティは 17% です。食物はプラバスタチンの生物学的利用能を低下させますが、コレステロールを減らす効果には影響しません。

吸収後、66% のプラバスタチンは肝臓で最初に代謝されます。

配布

循環中の約 50% のプラバスタチンは血漿タンパク質に結合します。分配量は約0.5リットル/kgです。少量のプラバスタチンが母乳中に分泌されます。

代謝

プラバスタチンは、シトクロム P450 を介して大幅に代謝されず、またポリ共タンパク質の物質でもありません。これは、別の輸送タンパク質の基質です。プラバスタチンの主な代謝産物は、3 - A - ヒドロキシの異性体です。この代謝物質の活性は、プラバスタチンと比較して約 1/10 ～ 1/40 です。

排除

飲酒後、初回投与量の約 20% が尿中に検出され、53% が糞便中に検出されました。プラバスタチンの半減期は 1.5 ～ 2 時間です。プラバスタチンの総クリアランスは 0.81 リットル/時間/kg、腎臓クリアランスは 0.38 リットル/時間/kg です。

特殊な場合の薬物動態

子供 (8 ～ 18 歳)

20 mg の用量を摂取した後の小児の CMAX および AUC (Area Under Curve: 曲線の下の面積) は成人と同様です。

腎不全

軽度の腎不全患者と正常な腎不全患者では、プラバスタチンの薬物動態に大きな違いはありません。ただし、中度および重度の腎不全では、プラバスタチンと代謝物質が 2 倍になる可能性があります。

肝不全

アルコール性肝硬変患者のプラバスタチンと代謝は、肝機能が正常な人に比べて約 50% 増加します。

服用する前に Fasthan 20 Savipharm 医薬品は、血中脂質異常症の治療、心血管イベントの予防 (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

ファストサン 20 は経口的に使用します。同じ食べ物と一緒に摂取できます。

この薬は医師の指示に従って使用する必要があります。

投与量

成人

血中脂質異常症の治療:

推奨用量は 10 ～ 40 mg、1 日 1 回です。最大用量は 40 mg、1 日 1 回です。

予防的および二次的な心血管イベント:

開始用量と維持用量は 40 mg、1 日 1 回です。

臓器移植を受けた人々が抗老廃薬を服用している場合、血中脂質が減少します。

通常の開始用量は 20 mg、1 日 1 回です。各人の反応に応じて、医師はそれに応じて用量を調整します。最大用量は 40 mg、1 日 1 回です。

子供

8 歳から 13 歳まで:

推奨用量は 10 ～ 20 mg、1 日 1 回です。

14 ～ 18 歳:

推奨用量は 10 ～ 40 mg、1 日 1 回です。

高齢者

医師の指示に従って服用してください。

肝不全または腎不全の人

中等度の肝不全の人に推奨される開始用量は、10 mg、1 日 1 回です。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の場合、患者は直ちに医師または最寄りの医療機関の診察を受ける必要があります。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?絶対に倍量を飲まないでください。

副作用

Fasthan 20 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

プラバスタチンは、一部の人に望ましくない影響を引き起こす可能性があります。原因不明の筋肉痛、持続性、筋力低下、けいれんなどの症状がある場合は、特に患者が発熱していて疲労を感じている場合は、薬の服用を中止し、直ちに医師に報告してください。まれに筋肉のパターンで発生し、重篤な急性腎不全を引き起こし、生命を脅かす場合があります。

顔、唇、舌、喉の腫れなどの重度のアレルギー反応は息切れを引き起こす可能性があります。これらの症状が発生した場合は、直ちに医師に報告する必要があります。

アンコモン、1/1000

中枢神経: めまい、疲労、頭痛、睡眠障害、不眠症。

目: 点、かすみ目。

消化: 消化不良、吐き気、嘔吐、腹痛、不快感、下痢、便秘。

皮膚と髪: 発疹、吹き出物、蕁麻疹、脱毛。

尿意：排尿、夜間の放尿。

筋骨格系: 筋肉痛、関節痛。

非常にまれです、ADR

中枢神経：神経損傷によるかゆみ、熱、しびれ。

皮膚: 皮膚の重篤な疾患 (エリテマトーデス系)。肝臓: 肝炎または膵炎、黄疸、肝細胞の壊死。筋骨格系関節: 心筋炎は筋力低下や筋肉痛を引き起こし、腱炎は腱の断裂を引き起こす可能性があります。

検査: トランスアミナーゼの増加 (肝疾患の兆候)。

さらに、この薬は記憶喪失や混乱を引き起こす可能性があります。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Fasthan 20 薬剤は以下の場合には禁忌です:

プラバスタチンナトリウムまたは薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

肝疾患のある患者。

肝酵素検査指数が異常に高い患者。

妊婦および授乳中の女性。

使用時には注意してください

患者が次の症状に苦しんでいる場合は、医師または薬剤師に知らせる必要があります。

腎臓病。

重度の呼吸不全。

甲状腺機能低下症。

肝臓病。

筋肉の病気。

スタチン群とフィブラート群の他の薬剤に基づく望ましくない影響があります。

これらの症状を経験している患者または 70 歳以上の患者の場合、医師は患者に対する副作用のリスクを評価するために、Fashan 20 を任命する前にいくつかの検査を実施します。

治療中に、筋肉痛、筋肉の硬直、筋力低下などの筋肉の症状が現れた場合は、医師に知らせる必要があります。

糖尿病または糖尿病のリスクがある患者（高血中脂肪、肥満、高血圧）は、投薬期間中注意深く監視する必要があります。

乳糖不耐症の患者は、膨満感、鼓腸、吐き気、場合によっては嘔吐、下痢などの不耐症の症状を経験する可能性があるため、Fashan 20 を使用しないでください。

製剤中のポネカウ 4r レイク成分は、人によってはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。医師は一定期間の薬を処方します。

患者は、長期間服用しなければならない場合でも、医師の指示に従って定期的に薬を使用する必要があります。自己判断で薬の服用をやめないでください。

機械を運転および操作する能力

プラバスタチンは、機械を運転および操作する能力には影響しません。ただし、めまい、かすみ目、物が二重に見えるなどの症状が現れた場合は、車の運転や機械の操作を行わないでください。

妊娠

妊娠中の女性は Fasthan 20 を使用してはなりません。Fashan 20 の使用中に妊娠が判明した場合は、直ちに医師に通知する必要があります。

授乳期間

授乳中の女性は Fasthan 20 を使用してはなりません。

薬物相互作用

以下の薬物を使用中、または最近使用した場合は、医師に通知する必要があります。

他の薬にも血中コレステロールを下げる効果があります (ゲムフィブロジル、フェノフィブラットなど)。

免疫阻害剤 (シクロスポリンなど)。

抗生物質 (エリスロマイシン、クラリスロマイシンなど)。

ダルナビル + リトナビル、ロピナビル + リトナビルなどの HIV および C 型肝炎の治療薬。

患者がレジン (コレスチラミンまたはコレスチポール) などの血中脂質治療薬を使用している場合は、レジンの服用から少なくとも 1 時間前と 4 時間後にプラバスタチンを服用してください。これら 2 つの薬剤が互いに近すぎると、樹脂がプラバスタチンの吸収に影響を与えるためです。ファストサン 20 の使用中はアルコールを摂取しないでください。

薬物相互作用

フィブラット:

スタチンとフィブラットを組み合わせて使用すると、パターンなどの筋肉に望ましくない影響が生じるリスクが高まります。したがって、この組み合わせは、必要で臨床的に監視する必要がない限り、これらの場合にはCKをチェックする必要があります。

コレスチラミン/コレスチポール:

プラバスタチンと組み合わせて使用すると、プラバスタチンのバイオアベイラビリティが約 40 ～ 50% 減少します。プラバスタチンを 1 時間飲んだ場合、またはコレスチポール/コレスチラミンを飲んで 4 時間後に飲んだ場合、プラバスタチンのバイオアベイラビリティはあまり影響を受けません。

シクロスポリン:

プラバスタチンと併用すると、プラバスタチンのバイオアベイラビリティが約 4 倍増加します。この組み合わせを使用している患者を注意深く監視する必要があります。

シトクロム P450 によって代謝される物質:

プラバスタチンは主にチトクロム P450 システムを介して代謝されないため、P450 を介した代謝産物は、プラバスタチンの血漿濃度に大きな影響を与えることなく、ある程度までプラバスタチンと組み合わせて使用できます。誘導物質または CYP3A4 阻害剤 (ジルチアゼム、ベラパミル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、プロテアーゼ阻害剤、グレープフルーツジュースなど) および CYP2C9 阻害剤 (フルコナゾールなど) との薬物相互作用は見られません。プラバスタチンとエリスロマイシンの 2 つの相互作用研究では、プラバスタチンの AUC と CMAX が統計的に有意に増加することが示されています。これらの変化は非常に小さいですが、プラバスタチンとエリスロマイシンまたはクラリスロマイシンを組み合わせて使用する場合は注意が必要です。

ワルファリンおよびその他の経口抗凝固薬:

プラバスタチンの生物学的利用能は、ワルファリンと併用しても変化しません。通常の用量では、プラバスタチンはワルファリンの抗凝固作用を変えません。

ダルナビル + リトナビル、ロピナビル + リトナビル:

スタチン脂質薬を HIV および C 型肝炎 (HCV) と同時使用すると、腎不全につながる最も重篤な筋肉損傷、腎臓損傷のリスクが高まり、致命的になる可能性があります。

その他の薬物:

プラバスタチンをアセチルサリチル酸、制酸薬（プラバスタチンの 1 時間前に服用した場合）またはプロブコールと組み合わせて使用しても、バイオアベイラビリティに重要な変化はありません。

スタチンを次の薬剤と同時に使用すると、筋肉損傷のリスクが増加します。

ゲムフィブロジル

他のフィブラート血中コレステロール薬。

保管

乾燥した場所では、温度が 30⁰C を超えず、光を避けてください。

その他の薬

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