파스탄20 사비팜정 혈중 지질질환 치료, 심혈관계 질환 예방 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 프라바스타틴 나트륨

성분

구성정보	콘텐츠
프라바스타틴 나트륨	20mg

용도

적응증

Fasthan 20 약물은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

혈중 지질 장애 치료

환자가 비약물 치료(식이요법, 운동)에 반응하지 않는 경우, 식이요법과 병행하여 원발성 콜레스테롤 비대증 및 혼합형 혈중 지질 장애를 치료합니다.

Tien Phat 심혈관 사건의 예방 예방

처음으로 중등도 또는 중증 고콜레스테롤혈증이 있고 심혈관 질환 발병 위험이 높은 환자의 사망률과 심혈관 질환 발병률을 식이요법 조정과 함께 감소시킵니다.

2차 심혈관 사건.

혈중 콜레스테롤 증가를 동반한 심근경색 또는 불안정 협심증 병력이 있는 환자의 심혈관 사망률 및 재발률을 줄입니다.

장기 이식 환자의 혈중 지질을 낮추는 것은 폐기물 방지제를 복용하는 것입니다.

약리학

프라바스타틴은 3-하이드록시-3-메틸글루타릴 효소와 HMG-CoA를 콜레스테롤 합성 전구체인 메발론산으로 전환시키는 촉매제인 코엔짐A(HMG-CoA) 환원효소를 함유한 경쟁적 억제제이다. HMG 억제제 - COA 환원효소는 세포의 콜레스테롤 수치를 감소시킵니다. 이는 간 세포막의 LDL 수용체(저밀도 지질단백질(콜레스테롤))의 증가를 자극하여 순환에서 LDL-콜레스테롤 제거를 증가시킵니다. 또한 프라바스타틴은 또한 간에서 VLDL-콜레스테롤(초저밀도 지질단백질(콜레스테롤))의 합성을 억제하여 LDL-콜레스테롤 합성을 방지합니다.

약동학

흡수

프라바스타틴은 경구 흡수가 빠르고 약 1~1.5시간 후에 혈장의 최고치에 도달합니다. 경구 투여 후 복용량의 약 34%가 흡수되며 절대 생체 이용률은 17%입니다. 음식은 프라바스타틴의 생체 이용률을 감소시키지만 콜레스테롤 감소 효과에는 영향을 미치지 않습니다.

흡수 후 66%의 프라바스타틴이 먼저 간에서 대사되었습니다.

배포

순환 중에 약 50%의 프라바스타틴이 혈장 단백질에 부착됩니다. 분포 부피는 약 0.5 l/kg입니다. 소량의 프라바스타틴이 모유로 분비됩니다.

신진대사

프라바스타틴은 Cytochrom P450을 통해 크게 대사되지 않으며 물질이나 다단백 물질도 아닙니다. 이는 또 다른 운송 단백질의 기질입니다. 프라바스타틴의 주요 대사산물은 3 - A - Hydroxy의 이성질체입니다. 이 대사 물질은 프라바스타틴에 비해 활성이 약 1/10 - 1/40입니다.

제거

음주 후 초기 복용량의 약 20%가 소변에서 검출됐고, 53%가 대변에서 검출됐다. 프라바스타틴의 반감기는 1.5~2시간입니다. 프라바스타틴의 총 청소율은 0.81리터/시간/kg이고 신장 청소율은 0.38리터/시간/kg입니다.

특별한 경우의 약동학

어린이(8~18세)

20mg 용량을 복용한 후 어린이의 CMAX 및 AUC(곡선 아래 면적: 곡선 아래 면적)는 성인과 비슷합니다.

신부전

경증 및 정상 신부전 환자의 프라바스타틴 약동학에는 큰 차이가 없습니다. 그러나 중등도 및 중증 신부전의 경우 프라바스타틴과 대사 물질이 두 배로 증가할 수 있습니다.

간부전

알코올성 간경변증 환자의 프라바스타틴 및 대사량은 간 기능이 정상인 사람에 비해 약 50% 증가합니다.

복용 전 파스탄20 사비팜정 혈중 지질질환 치료, 심혈관계 질환 예방 (수포 3개 x 10정)

사용방법

파스탄20은 경구용으로 사용합니다. 동일한 음식과 함께 복용 가능합니다.

약은 의사의 지시에 따라 사용해야 합니다.

복용량

성인

혈중 지질 장애 치료:

권장 복용량은 10~40mg, 하루 1회입니다. 최대용량은 40mg, 1일 1회입니다.

예방 및 2차 심혈관 질환:

시작 용량과 유지 용량은 40mg, 1일 1회입니다.

장기 이식 환자의 혈중 지질을 낮추는 방법은 폐기물 방지제를 복용하는 것입니다.

정상적인 시작 용량은 1일 1회 20mg입니다. 각 개인의 반응에 따라 의사가 복용량을 조정하며, 최대 복용량은 40mg, 1일 1회입니다.

어린이

8~13세:

권장 복용량은 10~20mg, 1일 1회입니다.

14~18세:

권장 복용량은 10~40mg, 1일 1회입니다.

노인

의사의 지시에 따라 복용하세요.

간 또는 신부전이 있는 사람

중간 및 중간 정도의 간부전 환자에게 권장되는 시작 용량은 10mg, 1일 1회입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

과다 복용의 경우 환자는 즉시 의사의 진찰을 받거나 가까운 의료기관을 방문해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 절대 복용량의 두 배를 마시지 마십시오.

부작용

Fasthan 20을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

프라바스타틴은 일부 사람들에게 원치 않는 영향을 미칠 수 있습니다. 설명할 수 없는 근육통, 지속되는 근육 약화 또는 경련과 같은 증상이 있는 경우, 특히 환자가 열이 나고 피곤함을 느낄 경우 약물 복용을 중단하고 즉시 의사에게 보고해야 합니다. 드물게 근육 패턴에 문제가 발생하여 심각한 급성 신부전으로 이어져 생명을 위협할 수도 있습니다.

얼굴, 입술, 혀 또는 목의 붓기를 포함한 심각한 알레르기 반응으로 인해 호흡 곤란이 발생할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사에게 보고해야 합니다.

흔하지 않음, 1/1000

중추신경: 현기증, 피로, 두통, 수면장애, 불면증.

눈: 점, 시야 흐림.

소화: 소화불량, 메스꺼움, 구토, 복통, 불쾌감, 설사 또는 변비.

피부 및 모발: 발진, 여드름, 두드러기, 탈모.

비뇨기과 : 소변을 보거나 밤에 소변을 봅니다.

근골격계: 근육통, 관절통.

매우 드물다. ADR

중추신경 : 신경손상으로 인한 가려움증, 발열, 저림.

피부: 피부에 심각한 질병(홍반성 루푸스 계통). 간: 간염 또는 췌장염, 황달, 간 세포 괴사. 근골격 관절: 심근염은 약화와 근육통을 일으키고, 건염은 힘줄 파열로 이어질 수 있습니다.

테스트: 트랜스아미나제 증가(간 질환의 징후).

또한 약물은 기억 상실, 혼란을 유발할 수 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

Fasthan 20 약물은 다음과 같은 경우 금기 사항입니다:

프라바스타틴나트륨 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자.

간질환 환자.

간효소검사 지수가 비정상적으로 높은 환자.

임산부 및 수유부.

사용 시 주의하세요

환자가 다음과 같은 증상을 앓고 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.

신장 질환.

심각한 호흡 부전.

갑상선 기능 저하증.

간 질환.

근육 질환.

스타틴군과 피브랏군에는 다른 약물에 기초한 원치 않는 효과가 있습니다.

이러한 상태를 겪고 있는 환자나 70세 이상의 환자의 경우 의사는 Fasthan 20을 처방하기 전에 환자에 대한 부작용 위험을 평가하기 위해 몇 가지 테스트를 수행합니다.

치료 중 근육통, 근육 경직, 근쇠약 등의 근육 증상이 나타나면 담당 의사에게 알리는 것이 필요합니다.

당뇨병이 있거나 당뇨병의 위험(고혈액 및 지방, 비만, 고혈압)이 있는 환자는 투여 기간 동안 면밀히 모니터링해야 합니다.

유당 불내증이 있는 환자는 Fasthan 20을 사용해서는 안 됩니다. 복부 팽만감, 고창, 메스꺼움, 때로는 구토, 설사 등의 불내성 증상이 나타날 수 있기 때문입니다.

포네카우 4r 호수 성분은 일부 사람들에게 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 의사는 일정 기간 동안 약을 처방합니다.

환자는 장기간 약물을 복용해야 하는 경우에도 의사의 지시에 따라 정기적으로 약물을 따르고 사용해야 합니다. 스스로 약 복용을 중단하지 마십시오.

기계 운전 및 조작 능력

프라바스타틴은 기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미치지 않습니다. 다만, 현기증, 시야 흐림, 이중 시선 등의 증상이 나타날 경우에는 운전 및 기계조작을 하지 마세요.

임신부

임산부는 파스탄20을 사용하면 안 됩니다. 파스탄20을 사용하는 중 임신이 확인되면 즉시 의사에게 알려야 합니다.

수유 기간

수유 중인 여성은 파스탄20을 사용하면 안 됩니다.

약물 상호작용

다음 약물을 사용 중이거나 최근에 사용한 경우 의사에게 알려야 합니다.

다른 약물(예: 젬피브로질, 페노피브레이트)에도 혈중 콜레스테롤을 낮추는 효과가 있습니다.

면역 억제제(예: 시클로스포린).

항생제(에리스로마이신, 클라리스로마이신 ...).

Darunavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir와 같은 HIV 및 c형 간염 치료제.

환자가 레진(콜레스티라민 또는 콜레스티폴)과 같은 혈중 지질 약물을 사용하고 있는 경우 레진 복용 최소 1시간 전과 복용 후 4시간 후에 프라바스타틴을 복용하십시오. 이 두 가지 약물을 서로 너무 가깝게 복용하면 수지가 프라바스타틴의 흡수에 영향을 미치기 때문입니다. Fasthan 20을 사용하는 동안 술을 마시지 마십시오.

약물 상호작용

피브라트:

스타틴과 피브라트 조합을 사용하면 패턴을 포함하여 근육에 원치 않는 영향을 미칠 위험이 높아집니다. 따라서 이 조합은 필요하지 않고 임상적으로 모니터링해야 하는 경우를 제외하고 이러한 경우 CK를 확인해야 합니다.

콜레스티라민/콜레스티폴:

프라바스타틴과 함께 사용하면 프라바스타틴 생체 이용률이 약 40-50% 감소합니다. 프라바스타틴의 생체 이용률은 콜레스티폴/콜레스티라민을 마신 후 1시간 또는 4시간 후에 프라바스타틴을 마시는 경우 크게 영향을 받지 않습니다.

시클로스포린:

프라바스타틴과 함께 사용하면 프라바스타틴의 생체 이용률이 약 4배 증가합니다. 이 조합을 사용하는 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

시토크롬 P450에 의해 대사되는 물질:

프라바스타틴은 주로 사이토크롬 P450 시스템을 통해 대사되지 않으므로 P450을 통한 대사산물은 프라바스타틴의 혈장 농도에 큰 영향을 주지 않고 어느 정도 프라바스타틴과 병용 사용할 수 있습니다. 유도 물질 또는 CYP3A4 억제제(예: 딜티아젬, 베라파밀, 이트라코나졸, 케토코나졸, 프로테아제 억제제, 자몽 주스) 및 CYP2C9 억제제(예: 플루코나졸)와의 약물 상호작용을 확인하지 마십시오. 프라바스타틴과 에리스로마이신 사이의 두 가지 상호작용 연구는 프라바스타틴의 AUC와 CMAX가 통계적으로 유의성을 증가시킨다는 것을 보여줍니다. 이러한 변화는 매우 작지만 프라바스타틴과 에리스로마이신 또는 클라리스로마이신을 병용할 때는 주의가 필요합니다.

와파린 및 기타 경구 항응고제:

프라바스타틴의 생체 이용률은 와파린과 함께 사용해도 변경되지 않습니다. 일반적인 용량으로 프라바스타틴은 와파린의 항응고 효과를 변화시키지 않습니다.

다루나비르 + 리토나비르, 로피나비르 + 리토나비르:

HIV 및 C형 간염(HCV)과 함께 스타틴 지질 약물을 동시에 사용하면 가장 심각한 근육인 근육 손상, 신부전으로 이어지는 신장 손상의 위험이 증가하고 치명적일 수 있습니다.

기타 약물:

프라바스타틴과 아세틸살리실산, 제산제(프라바스타틴 1시간 전에 복용한 경우) 또는 프로부콜과 함께 사용하는 경우 생체 이용률에는 중요한 변화가 없습니다.

다음 약물과 스타틴을 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가합니다.

gembrozil

기타 fibrat 혈중 콜레스테롤 약물.

보관

건조한 장소에서는 빛을 피하여 온도가 30⁰C를 넘지 않도록 하세요.

기타 약물

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