O medicamento Fasthan 20 Savipharm trata distúrbios lipídicos no sangue, prevenção de eventos cardiovasculares (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Pravastatina sódica

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Pravastatina sódica	20mg

Usos

indicações

O medicamento Fasthan 20 é indicado nos seguintes casos:

Tratamento de distúrbios lipídicos no sangue.

Tratamento da hipertrofia primária do colesterol e distúrbios lipídicos mistos no sangue, combinado com ajuste da dieta, quando os pacientes não respondem ao tratamento não medicamentoso (dieta, exercício).

Profilaxia preventiva de eventos cardiovasculares de Tien Phat.

Redução da taxa de mortalidade e da incidência de doenças cardiovasculares em pacientes com hipercolesterolemia média ou grave e hipercolesterolemia e alto risco de eventos cardiovasculares pela primeira vez, combinada com ajuste da dieta.

Eventos cardiovasculares secundários.

Reduzir a mortalidade cardiovascular e a taxa de recorrência em pacientes com histórico de infarto do miocárdio ou angina instável, acompanhada de aumento do colesterol no sangue.

A redução de lipídios no sangue em pessoas com transplantes de órgãos está tomando medicamentos anti-resíduos.

Farmacologia

A pravastatina é um inibidor competitivo com a enzima 3 - hidroxi - 3 - metilglutaril e Coen Zym A (HMG - CoA) Redutase, um catalisador para converter HMG - CoA em ácido mevalônico, um precursor para sintetizar o colesterol. Inibidores de HMG - COA Redutase reduz os níveis de colesterol nas células. Isso estimula o aumento dos receptores de LDL (lipoproteína de baixa densidade (colesterol) na membrana das células do fígado, aumentando assim a depuração do colesterol LDL da circulação. Além disso, a pravastatina também previne a síntese de colesterol LDL ao inibir a síntese de VLDL - colesterol (lipoproteína de densidade muito baixa (colesterol) no fígado.

Farmacocinética

absorção

A pravastatina é rapidamente absorvida por via oral, o pico plasmático é alcançado após cerca de 1 a 1,5 horas. Cerca de 34% da dose é absorvida após via oral, a biodisponibilidade absoluta é de 17%. Os alimentos reduzem a biodisponibilidade da pravastatina, mas não afetam o efeito de redução do colesterol.

Após a absorção, 66% da pravastatina foi metabolizada pela primeira vez no fígado.

Distribuição

cerca de 50% da pravastatina durante a circulação liga-se às proteínas plasmáticas. O volume de distribuição é de cerca de 0,5 l/kg. Uma pequena quantidade de pravastatina secretada no leite materno.

Metabolismo

A pravastatina não é metabolizada significativamente pelo citocromo P450, nem é uma substância ou substância de policoproteína; É o substrato de outra proteína transportadora. O principal metabólito da pravastatina é o isômero Isômero 3 - A - Hidroxi. Esta substância metabólica tem cerca de 1/10 - 1/40 de atividade em comparação com a pravastatina.

Eliminação

Depois de beber, cerca de 20% da dose inicial foi encontrada na urina e 53% nas fezes. A meia-vida da pravastatina é de 1,5 a 2 horas. A depuração total da pravastatina é de 0,81 litros/hora/kg e a depuração renal é de 0,38 litros/hora/kg.

farmacocinética de casos especiais

Crianças (8 a 18 anos)

CMAX e AUC (Área sob a curva: área sob a curva) em crianças semelhantes aos adultos após tomar a dose de 20 mg.

insuficiência renal

Não há grande diferença na farmacocinética da pravastatina em pessoas com insuficiência renal leve e normal. No entanto, na insuficiência renal média e grave, a pravastatina e as substâncias metabólicas podem duplicar.

Insuficiência hepática

A pravastatina e o metabolismo em pacientes com cirrose alcoólica aumentam cerca de 50% em comparação com pessoas com função hepática normal.

Antes de tomar O medicamento Fasthan 20 Savipharm trata distúrbios lipídicos no sangue, prevenção de eventos cardiovasculares (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Fasthan 20 usa via oral. Pode ser tomado com a mesma comida.

O medicamento deve ser utilizado de acordo com as instruções do médico.

Dosagem

adultos

Tratamento de distúrbios lipídicos no sangue:

a dose recomendada é de 10 a 40 mg, 1 vez ao dia. A dose máxima é de 40 mg, 1 vez em 1 dia.

Eventos cardiovasculares preventivos e secundários:

A dose inicial e a dose de manutenção são 40 mg, 1 vez ao dia.

A redução dos lipídios no sangue em pessoas com transplantes de órgãos está tomando medicamentos anti-resíduos:

A dose inicial normal é de 20 mg, 1 vez ao dia. Dependendo da resposta de cada pessoa, o médico ajustará a dose de acordo, a dose máxima é de 40 mg, 1 vez em 1 dia.

Crianças

Dos 8 aos 13 anos:

a dose recomendada é de 10 a 20 mg, 1 vez em 1 dia.

De 14 a 18 anos:

a dose recomendada é de 10 a 40 mg, 1 vez em 1 dia.

Idosos

Tome de acordo com as instruções do médico.

Pessoas com insuficiência hepática ou renal

A dose inicial recomendada em pessoas com insuficiência hepática média e média é de 10 mg, 1 vez em 1 dia.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para obter uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista médico. O que

faz em caso de overdose?

Em caso de overdose, os pacientes precisam consultar um médico ou o centro médico mais próximo imediatamente.

O que fazer quando você esquece 1 dose? Absolutely do not drink double the dose.

Efeitos colaterais

Ao usar Fasthan 20, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

A pravastatina pode causar alguns efeitos indesejados em algumas pessoas. Caso surjam sintomas como: dores musculares inexplicáveis, persistentes, fraqueza muscular ou cãibras deve-se interromper o uso do medicamento e comunicar imediatamente ao médico, principalmente quando o paciente apresentar febre e sentir-se cansado. Alguns casos raros podem ocorrer no padrão muscular, levando a insuficiência renal aguda grave, com risco de vida.

Reações alérgicas graves, incluindo inchaço da face, lábios, língua ou garganta, podem causar falta de ar. É necessário informar imediatamente o médico se estes sintomas ocorrerem.

Incomum, 1/1000

Nervo central: tontura, fadiga, dor de cabeça, distúrbios do sono, insônia.

Olhos: Pontos, visão turva.

digestão: indigestão, náusea, vômito, dor abdominal, desconforto, diarréia ou prisão de ventre.

Pele e cabelo: erupções cutâneas, espinhas, urticária, queda de cabelo.

Urinário: urinar, urinar à noite.

músculo-esquelético: dores musculares, dores nas articulações.

Muito raro, RAM

Nervo central: coceira, calor, dormência devido a danos nos nervos.

Pele: Doença grave na pele (sistema Lúpus eritematoso). fígado: hepatite ou pancreatite, icterícia, necrose das células do fígado. articulações músculo-esqueléticas: a miocardite causa fraqueza e dores musculares, a tendinite pode causar rupturas de tendões.

Testes: aumento da transaminase (sinais de doença hepática).

Além disso, o medicamento pode causar perda de memória e confusão.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamento Fasthan 20 contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes com hipersensibilidade à pravastatina sódica ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Pacientes com doença hepática.

Pacientes com índice anormal de teste de enzimas hepáticas elevado.

Mulheres grávidas e lactantes.

Tenha cuidado ao usar

É necessário notificar o médico ou farmacêutico se o paciente sofrer das seguintes condições:

Doença renal.

Insuficiência respiratória grave.

Hipotireoidismo.

doença hepática.

doença muscular.

Existem efeitos indesejados com base em outros medicamentos do grupo das estatinas e dos grupos dos fibratos.

Para pacientes que apresentam essas condições ou pacientes com mais de 70 anos, o médico realizará alguns exames antes de prescrever Fasthan 20 para avaliar o risco de efeitos colaterais no paciente.

Durante o tratamento, é necessário avisar o seu médico quando houver manifestações musculares como dores musculares, rigidez muscular, fraqueza muscular.

Pacientes com diabetes ou risco de diabetes (níveis elevados de sangue e gordura, obesidade, pressão alta) devem ser monitorados de perto durante o período de medicação.

Pacientes com intolerância à lactose não devem usar Fasthan 20, pois podem apresentar sintomas de intolerância como inchaço, flatulência, náusea e às vezes vômito, diarreia.

O componente Ponecau 4r lake em preparações pode causar reações alérgicas em algumas pessoas. O médico irá prescrever medicamentos por um determinado período de tempo.

Os pacientes precisam seguir e usar o medicamento regularmente e conforme orientação do médico mesmo quando precisam tomá-lo por muito tempo. Não pare de tomar o medicamento por conta própria.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

A pravastatina não afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas. No entanto, se os sintomas aparecerem tontura, visão turva ou olhar duplo, não dirija e opere máquinas.

Gravidez

Mulheres grávidas não devem usar Fasthan 20. Se for detectada gravidez ao usar Fasthan 20, você precisa notificar seu médico imediatamente.

período de amamentação

Mulheres que estão amamentando não devem usar Fasthan 20.

Interação medicamentosa

É necessário avisar ao seu médico caso você esteja usando ou tenha usado recentemente os seguintes medicamentos:

Outros medicamentos também têm o efeito de reduzir o colesterol no sangue (como gemfibrozil, fenofibrat).

Inibidores imunológicos (como ciclosporina).

antibióticos (eritromicina, claritromicina ...).

Medicamentos para HIV e hepatite C, como Darunavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir.

Se o paciente estiver usando medicamentos lipídicos no sangue, como resina (Colestiramina ou Colestipol), tome pravastatina pelo menos 1 hora antes e 4 horas depois de tomar resina. Porque a resina afeta a absorção da pravastatina se esses dois medicamentos estiverem muito próximos um do outro. Não beba álcool enquanto estiver usando fasthan 20.

Interação medicamentosa

fibrato:

O uso da combinação de estatina e fibrato aumenta o risco de efeitos indesejados nos músculos, incluindo padrão. Portanto, esta combinação deve, a menos que seja necessária e deva ser monitorada clinicamente, verificar a CK nestes casos.

Colestiramina/Colestipol:

Usado em combinação com pravastatina reduz cerca de 40-50% da biodisponibilidade da pravastatina. A biodisponibilidade da pravastatina não é muito afetada se você beber pravastatina 1 hora ou após 4 horas de ingestão de Colestipol/Colestiramina.

ciclosporina:

Usado em combinação com pravastatina aumenta a biodisponibilidade da pravastatina cerca de 4 vezes. É necessário monitorar de perto os pacientes que usam esta combinação.

substâncias metabolizadas pelo citocromo P450:

A pravastatina não é metabolizada principalmente através do sistema Citocromo P450, portanto, os metabólitos através do P450 podem ser usados em combinação com a pravastatina até certo ponto, sem afetar muito a concentração plasmática da pravastatina. Não observe interações medicamentosas com substâncias indutoras ou inibidores do CYP3A4 (como Diltiazem, Verapamil, Itraconazol, Cetoconazol, Inibidores de protease, Suco de toranja) e inibidores do CYP2C9 (como fluconazol). Dois estudos interativos entre a pravastatina e a eritromicina mostram que a AUC e a CMAX da pravastatina aumentam a significância estatística. Embora essas alterações sejam muito pequenas, é necessário ter cautela quando usada em combinação de pravastatina com eritromicina ou claritromicina.

varfarina e outros anticoagulantes orais:

A biodisponibilidade da pravastatina não é alterada quando usada com varfarina. Na dose habitual, a Pravastatina não altera o efeito anticoagulante da Varfarina.

Darunavir + Ritonavir, Lopinavir + Ritonavir:

O uso simultâneo de estatinas lipídicas com HIV e hepatite C (HCV) pode aumentar o risco de danos musculares, sendo os mais graves danos musculares, danos renais que levam à insuficiência renal e podem ser fatais.

Outras drogas:

Não há alteração importante na biodisponibilidade quando usada em combinação de pravastatina com ácido acetilsalicílico, antiácido (se tomado antes da pravastatina 1 hora) ou Probucol.

Aumenta o risco de lesão muscular ao usar estatina simultaneamente com os seguintes medicamentos:

gemfibrozil

outros medicamentos fibratos para colesterol no sangue.

Armazenamento

Em local seco a temperatura não ultrapassa 30⁰C, evitando luz.

Outras drogas

Isenção de responsabilidade

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