40 فبراير MSN علاج فرط حمض يوريك الدم (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فيبوكسوستات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فيبوكسوستات	40 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يشار إلى 40 دواء في شهر فبراير في الحالات التالية:

علاج ارتفاع السكر في الدم الناتج عن فرط حمض البوليك عند تشكل بلورات اليورات (بما في ذلك التاريخ المرضي ووجود كتل (بذور التوفي) و/أو التهاب المفاصل بسبب النقرس ).

دوائي

فيبوكسوستات هو مثبط للأكسيداز، ويتم تحقيق تأثيره العلاجي عن طريق تقليل حمض البوليك في الدم. عند تركيز الفيبوكسوستات، لا يثبط العلاج الإنزيمات الأخرى المشاركة في تخليق واستقلاب البيورين والبيريميدين.

التأثيرات على مستويات حمض اليوريك والزانثين: في الأشخاص الأصحاء، يسبب فيبوكسوستات انخفاضًا في اعتماد الجرعة على متوسط مستويات حمض البوليك في الدم خلال 24 ساعة ويزيد من متوسط مستوى الزانثين في الدم خلال 24 ساعة. وبالإضافة إلى ذلك، هناك انخفاض في حمض اليوريك في البول يوميا. وبالمثل، هناك زيادة في إفراز الزانثين في البول اليومي. ويبلغ متوسط نسبة حمض اليوريك في الدم خلال 24 ساعة حوالي 40% - 50% عند الجرعة 40 ملجم و80 ملجم.

التأثيرات على تقلص القلب: يتم تقييم تأثير الفيبوكسوستات على تقلص القلب من خلال نطاق QTC الذي تم الإبلاغ عنه لدى الأشخاص الأصحاء ومرضى النقرس. فيبوكسوستات بجرعة تصل إلى 300 ملغ/يوم، في حالة مستقرة، لا يظهر أي تأثير على QTC.

الحرائك الدوائية الديناميكية

في الأشخاص الأصحاء، يزداد الحد الأقصى لتركيزات البلازما (cmax) والمساحة تحت المنحنى لـFebuxostat بما يتناسب مع الجرعة بعد تناول جرعة واحدة ومتعددة من 10 مجم إلى 120 مجم. لا يوجد تراكم في جرعة العلاج المستخدمة كل 24 ساعة. يمتلك فيبوكسوستات متوسط دورة حياة البيع (T1/2) من النوع المتغير حوالي 5-8 ساعات.

الامتصاص: يكون لامتصاص فيبوكسوستات ارتباط إشعاعي بعد الجرعة التنبؤية التي لا تقل عن 49% (على أساس إجمالي النشاط الإشعاعي الذي يعاد امتصاصه من البول). يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما من فيبوكسوستات من 1 إلى 1.5 ساعة بعد الشرب. بعد شرب 40 مجم و80 مجم، مرة واحدة يوميًا، يصل Cmax إلى حوالي 1.6 ± 0.6 ميكروجرام/مل و2.6 ± 1.7 ميكروجرام/مل على التوالي. لم يتم الإبلاغ عن التوافر الحيوي المطلق لأقراص فيبوكسوستات.

التوزيع: يبلغ متوسط تكامل التوزيع المتغير للفيبوكسوستات (VSS/F) حوالي 50 لترًا (CV ~ 40%). تبلغ نسبة روابط الفيبوكسوستات مع بروتينات البلازما حوالي 99.2% (بشكل أساسي مع الألبومين) ولا تتغير ضمن التركيز الذي يتم الوصول إليه عند استخدامه بجرعة 40 ملغ و80 ملغ.

الاستقلاب: يتم استقلاب الفيبوكسوستات على نطاق واسع عن طريق الاتصال عبر إنزيمات إنزيمات إنزيم urrin diphosphat glucuronosyltransferase (UGT) بما في ذلك UGT1A1 وUGT1A3 وUGT1A9 وUGT2B7 و الأكسدة من خلال إنزيمات السيتوكروم P450 (CYP) بما في ذلك CYP1A2 و2C8 و2C9 والإنزيمات غير P450. دور كل نظير إنزيم في استقلاب فيبوكسوستات غير واضح. تؤدي أكسدة سلسلة الأيزوبوتيل إلى تكوين مستقلبات الهيدروكسي الطبية، وكلها تحدث في بلازما الإنسان بمستوى أقل بكثير من الفيبوكسوستات.

الإطراح: يتم إخراج فيبوكسوستات عن طريق الكبد والكليتين. بعد تناول جرعة 80 ملغ من فيبوكسوستات، يوجد مركب 14C، حوالي 49% من الجرعة توجد في البول على شكل ثابت فيبوكسوستات (3%)، شكل أسيل جلوكورونيد (30%)، أشكال الأكسدة وشكلها المشترك (13%)، مستقلبات أخرى غير معروفة (3%). بالإضافة إلى الإفراز في البول، يوجد حوالي 45% من الجرعة على شكل فيبوكسوستات (12%)، وجلوكورونيد أسيل (1%)، ومستقلبات مؤكسدة وشكلها المقترن (25%) ومواد أخرى غير معروفة (7%).

قبل اتخاذ 40 فبراير MSN علاج فرط حمض يوريك الدم (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يمكن تناول الدواء دون الاهتمام بالطعام أو استخدام مضادات الحموضة.

الجرعة

الجرعة الموصى بها من فيبوكسوستات هي 40 ملغ أو 80 ملغ/مرة/يوم.

يوصى باستخدام جرعة فيبوكسوستات 80 ملغ في المرضى الذين لا يصل مستوى حمض البوليك في الدم لديهم إلى أقل من 6 ملغ/ديسيلتر بعد أسبوعين من تناول جرعات 40 ملغ.

يمكن أخذ جرعة فيبوكسوستات 120 ملغ مرة واحدة يوميًا في الاعتبار إذا كان مؤشر حمض البوليك في الدم > 6 ملغ/ديسيلتر (357 ميكرومول/لتر) بعد 2-4 أسابيع من الجرعة 80 ملغ.

الهدف من العلاج هو تقليل حمض البوليك في الدم والحفاظ عليه أقل من 6 ملغم/ديسيلتر (357 ميكرومول/لتر). تحقق لتحقيق هذا الهدف، يمكن إجراء Sua

الوقاية من نوبات النقرس الحادة: بعد بدء العلاج باستخدام فيبوكسوستات، يتم الإبلاغ بانتظام عن زيادة في نوبات النقرس الحادة. ترجع هذه الزيادة إلى التغيرات في مؤشر حمض اليوريك في الدم، نتيجة تعبئة اليورات من احتياطيات الأنسجة. يوصى بالوقاية من نوبات النقرس الحادة باستخدام أحد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) أو الكولشيسين في بداية العلاج باستخدام فيبوكسوستات. التوصيات الوقائية لا تزال تكتسب ما لا يقل عن 6 أشهر. إذا حدثت نوبات النقرس الحادة أثناء العلاج بـ فربوكسوستات، فمن الضروري التوقف عن استخدامه. ينبغي السيطرة على نوبات النقرس الحادة في وقت واحد، عندما يكون ذلك مناسبًا لكل مريض.

مجموعات المرضى الخاصة:

المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي: لا حاجة للجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. لم يتم تقييم الكفاءة والسلامة بشكل كامل لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة).

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد: الجرعة الموصى بها للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف هي 80 ملغ. المعلومات المتاحة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط محدودة. لم يتم الإبلاغ عن كفاءة وسلامة فيبوكسوستات في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد.

كبار السن: لا حاجة لجرعة.

الأطفال والمراهقين: لا ينصح باستخدام فيبوكسوستات لدى الأطفال والمراهقين الذين لا يتمتعون بالخبرة الكافية في علاج هؤلاء المرضى.

المرضى الذين يخضعون لزراعة الأعضاء: لا ينصح باستخدام فيبوكسوستات لهؤلاء المرضى الذين لا يتمتعون بالخبرة الكافية في علاج مرضى زراعة الأعضاء.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لم يتم الإبلاغ عن جرعة زائدة من فيبوكسوستات في الدراسات السريرية. في حالة تناول جرعة زائدة، يحتاج المرضى إلى ظهور الأعراض ورعاية داعمة.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟

لم يتم التسجيل

آثار جانبية

عند استخدام 40 فبراير، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: غثيان.

اضطرابات الدم والغدد الليمفاوية: فقر الدم ، ونزيف الصفائح الدموية التلقائي، ونقص الكريات البيض/نقص الكريات البيض، وقلة العدلات، وجميع النزف الدموي، وتضخم الطحال، وقلة الصفيحات. طبلة الصدر، نبضات القلب بالمأكولات البحرية الجيوب الأنفية، عدم انتظام دقات القلب. اللثة والدم وعصارة المعدة والبراز الدموي وتقرحات الفم والتهاب البنكرياس وتقرحات المعدة والقيء والإسهال. الكبد، وتضخم الكبد.

الجهاز المناعي: فرط الحساسية. العضلات الميكانيكية الوهن العضلي ، آلام العضلات والعضلات، آلام العضلات. القلق،الاكتئاب، والأرق، وسهولة التهيج، وانخفاض الرغبة الجنسية، والتوتر، والذعر، وتغير الشخصية. تصبغ الجلد، تلف الجلد، رائحة غير طبيعية، الشرى.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

يمنع استخدامه

يمنع استخدامه في 40 فبراير في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

النقرس الحاد: للوقاية من نوبات النقرس الحادة في بداية العلاج باستخدام فيبوكسوستات، يوصى بالعلاج الوقائي في نفس الوقت باستخدام مضاد الالتهابات المضاد للالتهابات (NSAID) أو الكولشيسين.

أمراض القلب والأوعية الدموية: في الدراسات ذات الشواهد العشوائية التي تم الإبلاغ عنها، هناك نسبة أعلى من حالات تجلط الدم القلبي الوعائي (الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، واحتشاء عضلة القلب غير المميت والسكتة الدماغية غير المميتة) في المرضى الذين عولجوا باستخدام فيبوكسوستات [0.74/100 P-Y (95% CI 0.36-17)] 0.16-1.53)]. لم يتم تأسيس علاقة سببية مع فيبوكسوستات. مراقبة علامات وأعراض احتشاء عضلة القلب (MI) والسكتة الدماغية.

زيادة إنزيمات الكبد: في الدراسات العشوائية التي تم الإبلاغ عنها، تم الإبلاغ عن زيادة الترانساميناز بأكثر من 3 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية (UN) (AST: 2%، 2%، وALT: 3%، 2% على التوالي في المرضى الذين عولجوا بـ فيبوكسوستات وألوبورينول). لا يوجد أي تقرير عن العلاقة بين الجرعة واستخدام هذه الزيادة في الترانساميناز. يوصى بإجراء اختبار وظائف الكبد، على سبيل المثال: بعد شهرين و4 أشهر من بدء العلاج بفيبوكسوستات وبشكل دوري بعد ذلك.

اضطرابات الغدة الدرقية: تم الإبلاغ عن زيادة في قيمة TSH (> 5.5 وحدة دولية/مل) في المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد باستخدام فيبوكسوستات (5.0%). كن حذرًا عند استخدام فيبوكسوستات في المرضى الذين يعانون من تغيرات في وظيفة الغدة الدرقية.

الأطفال: لم يتم إثبات فعالية وسلامة عقار فيبوكسوستات لدى الأطفال أقل من 18 عامًا.

فرط حمض يوريك الدم الثانوي: لم يتم الإبلاغ عن أي دراسة لدى المرضى الذين يعانون من فرط حمض يوريك الدم الثانوي (بما في ذلك زرع الأعضاء)؛ لا ينصح باستخدام فيبوكسوستات في المرضى الذين ارتفع معدل تكوين اليورات لديهم بشكل كبير (على سبيل المثال، الأمراض الخبيثة وعلاجها، متلازمة ليش نيهان). في حالات قليلة جدًا، قد يزيد تركيز الزانثين في البول بدرجة كافية لتكوين رواسب في المسالك البولية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يؤثر فيبوكسوستات على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا يوجد بحث كامل عن فيبوكسوستات لدى النساء الحوامل. لا ينبغي استخدام فيبوكسوستات أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد أعلى من المخاطر المحتملة على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان الدواء يفرز في حليب الثدي أم لا. لا ينبغي استخدام فيبوكسوستات في النساء المرضعات.

دواء تفاعلي

زانثين أوكسيديز (XO): فيبوكسوستات هو مثبط أوكسيديز زانثين. لم يتم الإبلاغ عن أبحاث التفاعل الدوائي للفيبوكسوستات مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة XO (على سبيل المثال، الثيوفيللين، ميركابتوبورين، الآزوثيوبرين). من الممكن أن يؤدي تثبيط XO إلى زيادة تركيز البلازما لهذه الأدوية مما يؤدي إلى التسمم. يُمنع استخدام فيبوكسوستات في المرضى الذين يعالجون بالآزوثيوبرين، أو ميركابتوبورين، أو الثيوفيلين.

العلاج الكيميائي السام للخلايا: لم يتم الإبلاغ عن أبحاث تفاعل فيبوكسوستات مع العلاج الكيميائي السام للخلايا. لا توجد بيانات حول سلامة فيبوكسوستات أثناء العلاج الكيميائي.

في الدراسات التفاعلية على الجسم الحي: بناءً على دراسات التفاعلات الدوائية لدى الأشخاص الأصحاء، ليس لدى فيبوكسوستات أي تفاعلات سريرية مع كولشيسين أو إندوميتاسين أو هيدروكلوروثيازيد أو وارفارين أو ديسيبرامين. ولذلك، يمكن استخدام فيبوكسوستات في وقت واحد مع هذه الأدوية.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تجنب الرطوبة والضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.