Febuday 40 MSN léčí hyperurikémii (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace febuxostat

Složka

Informace o složení	Obsah
febuxostat	40 mg

Použití

indikace

Léky Febuday 40 jsou indikovány v následujícím případě:

Léčba hyperurické hyperglykemie, když se vytvořily krystaly urátů (včetně anamnézy, přítomnosti hrudek (semínka Tophi) a/nebo artritidy v důsledku dny ).

Farmakologické

Febuxostat je inhibitor oxidázy, jeho léčebného účinku je dosaženo snížením kyseliny močové v séru. Při koncentraci febuxostatu léčba neinhibuje další enzymy zapojené do syntézy a metabolismu purinu a pyrimidinu.

Účinky na hladiny kyseliny močové a xanthinu: U zdravých lidí způsobuje Febuxostat během 24 hodin snížení závislosti na dávce na průměrných hladinách kyseliny močové v séru a zvyšuje průměrnou hladinu xanthinu v séru do 24 hodin. Kromě toho denně dochází ke snížení kyseliny močové v moči. Podobně dochází ke zvýšení vylučování xanthinu v každodenní moči. Průměrné procento sérové kyseliny močové během 24 hodin asi 40 % - 50 % při dávce 40 mg a 80 mg.

Účinky na snížení srdeční frekvence: Vliv febuxostatu na snížení snížení v srdci se hodnotí podle rozmezí QTC, které bylo hlášeno u normálních zdravých lidí a pacientů s dnou. Febuxostat v dávce až 300 mg/den ve stabilním stavu nevykazuje vliv na QTC.

Dynamická farmakokinetika

U zdravých lidí se maximální plazmatické koncentrace (cmax) a AUC febuxostatu zvyšují úměrně dávce po jednorázové a vícedávkové dávce 10 mg až 120 mg. V léčebné dávce používané každých 24 hodin nedochází k žádné akumulaci. Febuxostat má typ proměnné průměrného prodejního životního cyklu (T1/2) přibližně 5–8 hodin.

Absorpce: Absorpce febuxostatu má radioaktivní vazbu po prediktivní dávce nejméně 49 % (na základě celkové radioaktivní aktivity reabsorbované z moči). Maximální plazmatické koncentrace febuxostatu je dosaženo za 1 až 1,5 hodiny po vypití. Po pití 40 mg a 80 mg jednou denně dosahuje cmax přibližně 1,6 ± 0,6 mcg/ml a 2,6 ± 1,7 mcg/ml. Absolutní biologická dostupnost tablet Febuxostatu nebyla hlášena.

Distribuce: Průměrný integrál proměnné distribuce febuxostatu (VSS/F) je asi 50 l (CV ~ 40 %). Vazby febuxostatu s plazmatickými proteiny jsou asi 99,2 % (hlavně s albuminem) a nemění se v rámci koncentrace dosažené při použití 40 mg a 80 mg.

Metabolismus: Febuxostat je široce metabolizován spojením prostřednictvím enzymů difosfatglukuronozyltransferázy (UGT) včetně UGT1A1, UGT1A přes oxidaci UGT1A1, UGT1A enzymy cytochromu P450 (CYP) včetně CYP1A2, 2C8 a 2C9 a enzymy jiné než P450. Úloha každého izotopu enzymu v metabolismu febuxostatu je nejasná. Oxidace isobutylového řetězce vede k tvorbě léčivých hydroxymetabolitů, které se všechny vyskytují v lidské plazmě na mnohem nižší úrovni než febuxostat.

Eliminace: Febuxostat je vylučován játry i ledvinami. Po užití dávky 80 mg febuxostatu se hromadí 14C, asi 49 % dávky nalezené v moči ve formě febuxostatové konstanty (3 %), glukuronidové acylové formy (30 %), oxidačních forem a jeho kombinované formy (13 %), dalších neznámých metabolitů (3 %). Kromě vylučování močí se asi 45 % dávky nachází ve formě febuxostatu (12 %), glukuronidové acylové formě (1 %), oxidativních metabolitů a jeho konjugované formy (25 %) a dalších neznámých látek (7 %).

Před odběrem Febuday 40 MSN léčí hyperurikémii (3 blistry x 10 tablet)

Jak se používá

může užívat léky, aniž by se staral o jídlo nebo používal antacida.

Dávkování

Doporučená dávka febuxostatu je 40 mg nebo 80 mg/čas/den.

Dávka Febuxostatu 80 mg se doporučuje používat u pacientů, kteří po 2 týdnech podávání dávek 40 mg nedosahují hladiny kyseliny močové v krvi (sua) nižší než 6 mg/dl.

Dávku febuxostatu 120 mg jednou denně lze zvážit, pokud je sérový index kyseliny močové > 6 mg/dl (357 μmol/l) po 2–4 týdnech podávání 80 mg.

Cílem léčby je snížit a udržet hladinu kyseliny močové v séru pod 6 mg/dl (357 μmol/l). Pro dosažení tohoto cíle zkontrolujte, že Sua

Prevence akutních dnavých záchvatů: Po zahájení léčby febuxostatem je pravidelně hlášen nárůst akutních dnavých záchvatů. Toto zvýšení je způsobeno změnami indexu kyseliny močové v séru, což je výsledek mobilizace urátů z tkáňových rezerv. Na začátku léčby febuxostatem se doporučuje prevence akutních dnavých záchvatů 1 nesteroidním protizánětlivým lékem (NSAID) nebo kolchicinem. Preventivní doporučení stále získávají minimálně 6 měsíců. Pokud se během léčby Frbuxostatem objeví akutní dnavé záchvaty, je nutné užívání ukončit. Akutní dnavé záchvaty by měly být kontrolovány současně, pokud je to u každého pacienta vhodné.

Speciální skupiny pacientů:

Pacienti s poruchou funkce ledvin: U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin není nutné dávkování. Účinnost a bezpečnost nejsou plně hodnoceny u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu

Pacienti s jaterním selháním: Doporučená dávka u pacientů s mírným jaterním selháním je 80 mg. Informace dostupné u pacientů s průměrným jaterním selháním jsou omezené. Účinnost a bezpečnost febuxostatu nebyla u pacientů se závažným selháním jater hlášena.

Starší pacienti: Není potřeba žádná dávka.

Děti a dospívající: Nezkušení u dětí a dospívajících se použití febuxostatu u těchto pacientů nedoporučuje.

Pacienti s transplantací orgánů: Nezkušení u pacientů po transplantaci orgánů se použití febuxostatu u těchto pacientů nedoporučuje.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem. Co dělat při předávkování? V klinických studiích nebylo hlášeno žádné předávkování febuxostatem. V případě předávkování potřebují pacienti příznaky a podpůrnou péči.

Co dělat, když zapomenete 1 dávku?

Nezaznamenáno

Vedlejší efekty

Při používání Febuday 40 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Trávicí systém: nevolnost.

Poruchy krve a lymfy: Anémie , spontánní krvácení krevních destiček, leukopenie/leukopenie, neutropenie, veškeré krvavé krvácení, hypertrofie sleziny, trombocytopenie. Hrudní bubínky, tlukot srdce z plodů moře Sinus, tachykardie. Dásně, krev, žaludeční šťáva, krvavá stolice, vředy v ústech, pankreatitida, žaludeční vředy, zvracení a průjem. játra, zvětšení jater.

Imunitní systém: přecitlivělost. Mechanické svaly Myastenie , bolest svalů a svalů, bolest svalů. Úzkost, deprese, nespavost, podráždění, snížené libido, stres, panika, změna osobnosti. Pigmentace kůže, poškození kůže, abnormální zápach, kopřivka.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Febuday 40 kontraindikováno v následujících případech:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při užívání

Akutní dna: K prevenci akutních dnavých záchvatů na začátku léčby febuxostatem se doporučuje preventivní léčba současně s protizánětlivým protizánětlivým lékem (NSAID) nebo kolchicinem.

Kardiovaskulární patologie: V hlášených náhodně kontrolovaných studiích je vyšší podíl případů kardiovaskulární trombózy (úmrtí na kardiovaskulární onemocnění, nefatální infarkt myokardu a nefatální cévní mozková příhoda) u pacientů léčených febuxostatem [0,74/100 P-Y (95% CI 0,36-17)] 0,16]-1,53. Příčinná souvislost s febuxostatem nebyla stanovena. Sledujte známky a příznaky infarktu myokardu (IM) a mrtvice.

Zvýšení jaterních enzymů: V náhodně kontrolovaných studiích bylo hlášeno zvýšení transamináz o více než trojnásobek horní hranice normálních hladin (UN) (AST: 2 %, 2 % a ALT: 3 %, 2 % u pacientů léčených febuxostatem a alopurinolem). Neexistuje žádná zpráva o vztahu mezi dávkou a užitím tohoto zvýšení transamináz. Doporučuje se jaterní test, například: 2 a 4 měsíce po zahájení léčby febuxostatem a pravidelně později.

Poruchy štítné žlázy: U pacientů s dlouhodobou léčbou febuxostatem (5,0 %) je hlášena zvýšená hodnota TSH (> 5,5 IU/ml). Buďte opatrní při používání Febuxostatu u pacientů se změnami funkce štítné žlázy.

Děti: Účinnost a bezpečnost Febuxostatu nebyla stanovena u dětí mladších 18 let.

Sekundární hyperurikémie: Nebyla hlášena žádná studie u pacientů se sekundární hyperurikémií (včetně transplantace orgánů); Nedoporučuje se používat Febuxostat u pacientů, u kterých byla výrazně zvýšená rychlost tvorby urátů (například maligní onemocnění a léčba, Lesch-Nyhanův syndrom). Ve velmi málo případech se může koncentrace xanthinu v moči zvýšit natolik, že se v močových cestách vytvoří usazeniny.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Febuxostat může ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Těhotenství

Neexistuje úplný výzkum febuxostatu u těhotných žen. Febuxostat by se neměl během těhotenství používat, pokud přínosy nejsou vyšší než potenciální riziko pro plod.

Období kojení

Není známo, zda se lék vylučuje do mateřského mléka či nikoliv. Febuxostat by neměl být podáván kojícím ženám.

Interaktivní lék

Xanthinoxidáza (XO): Febuxostat je inhibitor oxidázy xanthinu. Výzkum lékových interakcí febuxostatu s léky metabolizovanými XO (například theofyllin, merkaptopurin, azathioprin) nebyl hlášen. Inhibice XO je možná, že může zvýšit plazmatickou koncentraci těchto léků, což vede k toxicitě. Febuxostat je kontraindikován u pacientů léčených azathioprinem, merkaptopurinem nebo teofylinem.

Buněčná toxická chemoterapie: Výzkum interakcí febuxostatu s cytotoxickou chemoterapií není uveden. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti febuxostatu během chemoterapie.

Interaktivní studie in vivo: Na základě studií lékových interakcí u zdravých lidí nemá febuxostat žádné klinické interakce s kolchicinem, indometacinem, hydrochlorothiazidem, warfarinem nebo desipraminem. Proto lze Febuxostat používat současně s těmito léky.

Skladování

Skladování při teplotě do 30 °C. Chraňte před vlhkostí a světlem.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.