Φεβρουάριος 40 MSN θεραπεία υπερουριχαιμίας (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Febuxostat

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Febuxostat	40 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Τα φάρμακα της 40ης Φεβρουαρίου ενδείκνυνται στην ακόλουθη περίπτωση:

Θεραπεία της υπερουρικής υπεργλυκαιμίας όταν έχουν σχηματιστεί κρύσταλλοι ουρικού (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού, παρουσίας σβώλων (σπόροι Tophi) ή/και αρθρίτιδας λόγω ουρικής αρθρίτιδας ). Στη συγκέντρωση του Febuxostat η θεραπεία δεν αναστέλλει άλλα ένζυμα που εμπλέκονται στη σύνθεση και το μεταβολισμό της πουρίνης και της πυριμιδίνης.

Επιδράσεις στα επίπεδα ουρικού οξέος και ξανθινικού οξέος: Σε υγιή άτομα, το Febuxostat προκαλεί μείωση της δοσολογικής εξάρτησης από τα μέσα επίπεδα ουρικού οξέος ορού εντός 24 ωρών και αυξάνει το μέσο επίπεδο ξανθίνης ορού εντός 24 ωρών. Επιπλέον, υπάρχει μείωση του ουρικού οξέος στα ούρα καθημερινά. Ομοίως, υπάρχει αύξηση στην απέκκριση της ξανθίνης στα καθημερινά ούρα. Το μέσο ποσοστό ουρικού οξέος ορού εντός 24 ωρών σε περίπου 40% - 50% στη δόση των 40 mg και 80 mg.

Επιδράσεις στη μείωση της καρδιάς: Η επίδραση της φεβουξοστάτης στη μείωση της μείωσης της καρδιάς εκτιμάται από το εύρος QTC που έχει αναφερθεί σε φυσιολογικά υγιή άτομα και ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα. Η φεβουξοστάτη σε δόση έως 300 mg/ημέρα, σε σταθερή κατάσταση, δεν δείχνει την επίδραση στο QTC.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Σε υγιή άτομα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (cmax) και η AUC της φεβουξοστάτης αυξάνονται ανάλογα με τη δόση μετά από εφάπαξ και πολλαπλές δόσεις 10 mg έως 120 mg. Δεν υπάρχει συσσώρευση στη δόση θεραπείας που χρησιμοποιείται κάθε 24 ώρες. Το Febuxostat έχει μέσο κύκλο ζωής πώλησης (T1/2) τύπο μεταβλητής περίπου 5-8 ώρες.

Απορρόφηση: Η απορρόφηση του Febuxostat έχει ραδιενεργό προσκόλληση μετά την προγνωστική δόση τουλάχιστον 49% (με βάση τη συνολική ραδιενεργή δραστηριότητα που επαναρροφάται από τα ούρα). Η μέγιστη συγκέντρωση της φεβουξοστάτης στο πλάσμα επιτυγχάνεται από 1 έως 1,5 ώρα μετά την κατανάλωση. Μετά την κατανάλωση 40 mg και 80 mg, μία φορά την ημέρα, το cmax φτάνει περίπου τα 1,6 ± 0,6 mcg/ml και 2,6 ± 1,7 mcg/ml αντίστοιχα. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων Febuxostat δεν έχει αναφερθεί.

Κατανομή: Το μέσο ολοκλήρωμα μεταβλητής κατανομής του Febuxostat (VSS/F) είναι περίπου 50 l (CV ~ 40%). Οι δεσμοί της φεβουξοστάτης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 99,2% (κυρίως με τη λευκωματίνη) και δεν αλλάζουν εντός της συγκέντρωσης που επιτυγχάνεται όταν χρησιμοποιείται από 40 mg και 80 mg. UGT1A9 και UGT2B7 και οξείδωση μέσω ενζύμων του κυτοχρώματος P450 (CYP), συμπεριλαμβανομένων των ενζύμων CYP1A2, 2C8 και 2C9 και μη-P450. Ο ρόλος κάθε ισοτόπου ενζύμου στο μεταβολισμό της φεβουξοστάτης είναι ασαφής. Η οξείδωση της αλυσίδας ισοβουτυλίου οδηγεί στο σχηματισμό φαρμακευτικών υδροξυ μεταβολιτών, όλοι εμφανίζονται στο ανθρώπινο πλάσμα σε πολύ χαμηλότερο επίπεδο από το Febuxostat.

Αποβολή: Η φεβουξοστάτη απεκκρίνεται τόσο από το ήπαρ όσο και από τα νεφρά. Μετά τη λήψη της δόσης των 80 mg Febuxostat, έχουν τοποθετηθεί 14C, περίπου το 49% της δόσης που βρίσκεται στα ούρα με τη μορφή σταθεράς φεβουξοστάτης (3%), γλυκουρονιδικής ακυλικής μορφής (30%), μορφών οξείδωσης και της συνδυασμένης του μορφής (13%), άλλων μη γνωστών μεταβολιτών (3%). Εκτός από την απέκκριση στα ούρα, περίπου το 45% της δόσης βρίσκεται με τη μορφή φεβουξοστάτης (12%), γλυκουρονιδικής ακυλικής μορφής (1%), οξειδωτικών μεταβολιτών και της συζευγμένης του μορφής (25%) και άλλων άγνωστων ουσιών (7%).

Πριν τη λήψη Φεβρουάριος 40 MSN θεραπεία υπερουριχαιμίας (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

μπορεί να πάρει φάρμακο χωρίς να φροντίζει για φαγητό ή να χρησιμοποιεί αντιόξινα.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση του Febuxostat είναι 40 mg ή 80 mg/ώρα/ημέρα.

Η δόση του Febuxostat 80 mg συνιστάται για χρήση σε ασθενείς που δεν πληρούν το επίπεδο ουρικού οξέος στο αίμα (sua) μικρότερο από 6 mg/dl μετά από 2 εβδομάδες δόσεων των 40 mg.

Η δόση φεβουξοστάτης 120 mg μία φορά την ημέρα μπορεί να ληφθεί υπόψη εάν ο δείκτης ουρικού οξέος ορού είναι > 6 mg/dl (357 μmol/l) μετά από 2-4 εβδομάδες δόσης 80 mg.

Ο στόχος της θεραπείας είναι η μείωση και η διατήρηση του ουρικού οξέος του ορού κάτω από τα 6 mg/dl (357 μmol/l). Ελέγξτε για να επιτύχετε αυτόν τον στόχο, το Sua

Πρόληψη οξέων επεισοδίων ουρικής αρθρίτιδας: Μετά την έναρξη της θεραπείας με Febuxostat, αναφέρεται τακτικά η αύξηση των οξέων κρίσεων ουρικής αρθρίτιδας. Αυτή η αύξηση οφείλεται σε αλλαγές στον δείκτη ουρικού οξέος στον ορό, αποτέλεσμα της κινητοποίησης του ουρικού άλατος από τα αποθέματα των ιστών. Η πρόληψη των οξέων επεισοδίων ουρικής αρθρίτιδας με 1 μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) ή Κολχικίνη συνιστάται στην αρχή της θεραπείας με Febuxostat. Οι προληπτικές συστάσεις εξακολουθούν να κερδίζουν τουλάχιστον 6 μήνες. Εάν εμφανιστούν οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Frbuxostat, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση. Οι οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας θα πρέπει να ελέγχονται ταυτόχρονα, όταν είναι κατάλληλο για κάθε ασθενή.

Ειδικές ομάδες ασθενών:

Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται δοσολογία σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν αξιολογούνται πλήρως σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια: Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ήπια ηπατική ανεπάρκεια είναι 80 mg. Οι διαθέσιμες πληροφορίες σε ασθενείς με μέση ηπατική ανεπάρκεια είναι περιορισμένες. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Febuxostat δεν έχει αναφερθεί σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται δόση.

Παιδιά και έφηβοι: Άπειροι σε παιδιά και εφήβους, η χρήση του Febuxostat σε αυτούς τους ασθενείς δεν συνιστάται.

Ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων: Άπειρος σε ασθενείς με μεταμόσχευση οργάνων, η χρήση Febuxostat σε αυτούς τους ασθενείς δεν συνιστάται.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Δεν έχει αναφερθεί υπερδοσολογία φεβουξοστάτη σε κλινικές μελέτες. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς χρειάζονται συμπτώματα και υποστήριξη υποστήριξης.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση;

Δεν έχει εγγραφεί

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε την 40η Φεβρουαρίου, ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Πεπτικό σύστημα: ναυτία.

αιματολογικές και λεμφικές διαταραχές: Αναιμία , αυτόματη αιμορραγία αιμοπεταλίων, λευκοπενία/λευκοπενία, ουδετεροπενία, αιματηρή αιμορραγία, υπερτροφία σπλήνας, θρομβοπενία. Τύμπανα στο στήθος, καρδιακοί παλμοί με θαλασσινά ιγμόρειο, ταχυκαρδία. Ούλα, αίμα, γαστρικό υγρό, αιματηρά κόπρανα, στοματικά έλκη, παγκρεατίτιδα, έλκη στομάχου, έμετος και διάρροια. συκώτι, διεύρυνση του ήπατος.

Το ανοσοποιητικό σύστημα: Υπερευαισθησία. Μηχανική μυϊκή Μυασθένεια, μυϊκός και μυϊκός πόνος, μυϊκός πόνος. Άγχος, κατάθλιψη, αϋπνία, ευκολία εκνευρισμού, μειωμένη λίμπιντο, άγχος, πανικός, αλλαγή προσωπικότητας. Μελάγχρωση του δέρματος, δερματικές βλάβες, ανώμαλη οσμή, κνίδωση.

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Στις 40 Φεβρουαρίου αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε

Οξεία ουρική αρθρίτιδα: Για την πρόληψη των οξέων επεισοδίων ουρικής αρθρίτιδας στην αρχή της θεραπείας με Febuxostat, συνιστάται προληπτική θεραπεία ταυτόχρονα με ένα αντιφλεγμονώδες αντιφλεγμονώδες (ΜΣΑΦ) ή Κολχικίνη.

Καρδιαγγειακή παθολογία: Σε τυχαία ελεγχόμενες μελέτες που αναφέρθηκαν, υπάρχει υψηλότερο ποσοστό περιπτώσεων καρδιαγγειακής θρόμβωσης (θάνατος από καρδιαγγειακή νόσο, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου και μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Febuxostat [0,74/100 P-Y (936-701) 0,16-1,53)]. Δεν έχει τεκμηριωθεί αιτιολογική σχέση με το Febuxostat. Παρακολουθήστε τα σημεία και τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) και του εγκεφαλικού.

Αύξηση των ηπατικών ενζύμων: Σε τυχαία ελεγχόμενες μελέτες που αναφέρθηκαν, η τρανσαμινάση αυξάνει περισσότερο από 3 φορές το ανώτερο όριο των φυσιολογικών επιπέδων (UN) έχει αναφερθεί (AST: 2%, 2% και ALT: 3%, 2% αντίστοιχα σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Febuxostat και Allopurinol). Δεν υπάρχει αναφορά για τη σχέση μεταξύ της δόσης-χρήσης αυτής της αύξησης τρανσαμινάσης. Συνιστάται έλεγχος ηπατικής λειτουργίας, για παράδειγμα: 2 και 4 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με Febuxostat και περιοδικά αργότερα.

Διαταραχές του θυρεοειδούς: Αύξηση της τιμής της TSH (> 5,5 IU/mL) αναφέρεται σε ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με Febuxostat (5,0%). Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Febuxostat σε ασθενείς με αλλαγές στη λειτουργία του θυρεοειδούς.

Παιδιά: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Febuxostat δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά κάτω των 18 ετών.

Δευτεροπαθής υπερουριχαιμία: Δεν έχει αναφερθεί μελέτη σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερουριχαιμία (συμπεριλαμβανομένης της μεταμόσχευσης οργάνων). Δεν συνιστάται η χρήση του Febuxostat σε ασθενείς των οποίων ο ρυθμός σχηματισμού ουρικού οξέος έχει αυξηθεί σημαντικά (για παράδειγμα, κακοήθης νόσος και θεραπεία, σύνδρομο Lesch-Nyhan). Σε πολύ λίγες περιπτώσεις, η συγκέντρωση της ξανθίνης στα ούρα μπορεί να αυξηθεί αρκετά ώστε να υπάρχουν εναποθέσεις στο ουροποιητικό σύστημα.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Febuxostat μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει πλήρης έρευνα για το Febuxostat σε έγκυες γυναίκες. Το Febuxostat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν τα οφέλη είναι υψηλότερα από τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Το Febuxostat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες γυναίκες.

Διαδραστικό φάρμακο

Η οξειδάση της ξανθίνης (XO): Η φεβουξοστάτη είναι ένας αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης. Δεν έχει αναφερθεί έρευνα αλληλεπίδρασης φαρμάκου φεβουξοστάτη με φάρμακα που μεταβολίζονται από το XO (για παράδειγμα, θεοφυλλίνη, μερκαπτοπουρίνη, αζαθειοπρίνη). Η αναστολή του XO είναι πιθανό ότι μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα που οδηγεί σε τοξικότητα. Η φεβουξοστάτη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αζαθειοπρίνη, μερκαπτοπουρίνη ή θεοφυλλίνη.

Τοξική κυτταρική χημειοθεραπεία: Η έρευνα αλληλεπίδρασης του Febuxostat με την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία δεν έχει αναφερθεί. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια του Febuxostat κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας.

Διαδραστικές μελέτες In Vivo: Με βάση μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων σε υγιή άτομα, το Febuxostat δεν έχει κλινικές αλληλεπιδράσεις με Κολχικίνη, Ινδομεθακίνη, Υδροχλωροθειαζίδη, Βαρφαρίνη ή Δεσιπραμίνη. Επομένως, το Febuxostat μπορεί να χρησιμοποιηθεί ταυτόχρονα με αυτά τα φάρμακα.

Αποθήκευση

Αποθήκευση κάτω από 30 ° C. Αποφύγετε την υγρασία και το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.