Febuday 40 MSN trata la hiperuricemia (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones febuxostato

Ingrediente

Información de composición	Contenido
febuxostato	40 mg

Usos

indicaciones

Febuday 40 medicamentos está indicado en el siguiente caso:

Tratamiento de la hiperglucemia hiperúrica cuando se han formado cristales de urato (incluidos antecedentes, presencia de bultos (semillas de Tophi) y/o artritis debido a gota ).

Farmacológico

El febuxostat es un inhibidor de la oxidasa, su efecto de tratamiento se logra reduciendo el ácido úrico sérico. A la concentración de Febuxostat, el tratamiento no inhibe otras enzimas implicadas en la síntesis y el metabolismo de la purina y la pirimidina.

Efectos sobre los niveles de ácido úrico y xantina: en personas sanas, Febuxostat provoca una disminución en la dependencia de la dosis de los niveles promedio de ácido úrico sérico dentro de las 24 horas y aumenta el nivel promedio de xantina sérica dentro de las 24 horas. Además, hay una reducción diaria del ácido úrico en la orina. De manera similar, hay un aumento en la excreción de xantina en la orina diaria. El porcentaje medio de ácido úrico sérico en 24 horas es aproximadamente del 40 % al 50 % con dosis de 40 mg y 80 mg.

Efectos sobre la reducción del corazón: La influencia del febuxostat sobre la reducción del corazón se evalúa mediante el rango de QTC que se ha informado en personas normales sanas y pacientes con gota. Febuxostat en dosis de hasta 300 mg/día, en estado estable, no muestra ningún efecto sobre el QTC.

Farmacocinética dinámica

En personas sanas, las concentraciones plasmáticas máximas (cmax) y el AUC de febuxostat aumentan proporcionalmente a la dosis después de dosis únicas y múltiples de 10 mg a 120 mg. No hay acumulación en la dosis de tratamiento utilizada cada 24 horas. Febuxostat tiene un tipo de variable de ciclo de vida de venta promedio (T1/2) de aproximadamente 5 a 8 horas.

Absorción: La absorción de Febuxostat tiene una unión radiactiva después de la dosis predictiva de al menos el 49% (basado en la actividad radiactiva total que se reabsorbe en la orina). La concentración plasmática máxima de Febuxostat se alcanza entre 1 y 1,5 horas después de beber. Después de beber 40 mg y 80 mg, una vez al día, la cmáx alcanza aproximadamente 1,6 ± 0,6 mcg/ml y 2,6 ± 1,7 mcg/ml respectivamente. No se ha informado sobre la biodisponibilidad absoluta de las tabletas de Febuxostat.

Distribución: La distribución variable promedio integral de Febuxostat (VSS/F) es de aproximadamente 50 l (CV ~ 40%). Los enlaces de febuxostat con las proteínas plasmáticas son aproximadamente del 99,2% (principalmente con albúmina) y no cambian dentro de la concentración alcanzada cuando se usan 40 mg y 80 mg. Metabolismo: el febuxostat se metaboliza ampliamente mediante la conexión a través de las enzimas urrina difosfat glucuronosiltransferasa (UGT), incluidas UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 y UGT2B7, y oxidación a través del citocromo. Enzimas P450 (CYP), incluidas CYP1A2, 2C8 y 2C9, y enzimas no P450. No está claro el papel de cada isótopo enzimático en el metabolismo de Febuxostat. La oxidación de la cadena de isobutilo conduce a la formación de metabolitos hidroxi medicinales, todos ellos presentes en el plasma humano en un nivel mucho más bajo que el febuxostat.

Eliminación: Febuxostat se excreta tanto por el hígado como por los riñones. Después de tomar la dosis de 80 mg de febuxostat, se acumula 14C, aproximadamente el 49% de la dosis se encuentra en la orina en forma de febuxostat constante (3%), forma de acilo glucurónido (30%), formas de oxidación y su forma combinada (13%), otros metabolitos desconocidos (3%). Además de la excreción en la orina, aproximadamente el 45% de la dosis se encuentra en forma de febuxostat (12%), forma de acilo glucurónido (1%), metabolitos oxidativos y su forma conjugada (25%) y otras sustancias desconocidas (7%).

antes de tomar Febuday 40 MSN trata la hiperuricemia (3 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

puede tomar medicamentos sin cuidar la comida ni utilizar antiácidos.

Dosis

La dosis recomendada de Febuxostat es 40 mg u 80 mg/vez/día.

La dosis de Febuxostat 80 mg se recomienda para su uso en pacientes que no alcanzan el nivel de ácido úrico (sua) en sangre inferior a 6 mg/dl después de 2 semanas de dosis de 40 mg.

Se puede considerar una dosis de 120 mg de febuxostat una vez al día si el índice de ácido úrico sérico > 6 mg/dl (357 μmol/l) después de 2 a 4 semanas de una dosis de 80 mg.

El objetivo del tratamiento es reducir y mantener el ácido úrico sérico por debajo de 6 mg/dl (357 μmol/l). Para conseguir este objetivo, se puede realizar Sua

Prevención de ataques agudos de gota: Después del inicio del tratamiento con Febuxostat, se informa periódicamente de un aumento de los ataques agudos de gota. Este aumento se debe a cambios en el índice de ácido úrico sérico, resultado de la movilización de urato de las reservas tisulares. Se recomienda prevenir los ataques agudos de gota con 1 fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) o colchicina al inicio del tratamiento con febuxostat. Las recomendaciones preventivas aún ganan al menos 6 meses. Si se producen ataques agudos de gota durante el tratamiento con Frbuxostat, es necesario suspender su uso. Los ataques agudos de gota deben controlarse simultáneamente, cuando sea conveniente en cada paciente.

Grupos especiales de pacientes:

Pacientes con insuficiencia renal: No es necesaria la dosificación en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada. La eficacia y la seguridad no se han evaluado completamente en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina

Pacientes con insuficiencia hepática: La dosis recomendada en pacientes con insuficiencia hepática leve es de 80 mg. La información disponible en pacientes con insuficiencia hepática promedio es limitada. No se ha informado sobre la eficacia y seguridad de Febuxostat en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Ancianos: No se necesita dosis.

Niños y adolescentes: Inexperto en niños y adolescentes, no se recomienda el uso de Febuxostat en estos pacientes.

Pacientes con trasplante de órganos: Sin experiencia en pacientes con trasplante de órganos, no se recomienda el uso de Febuxostat en estos pacientes.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis? En los estudios clínicos no se ha informado de sobredosis de Febuxostat. En caso de sobredosis, los pacientes necesitan síntomas y cuidados de apoyo.

¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis?

No registrado

Efectos secundarios

Al utilizar Febuday 40, puedes experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

El sistema digestivo: náuseas.

trastornos sanguíneos y linfáticos: anemia , hemorragia plaquetaria espontánea, leucopenia/leucopenia, neutropenia, hemorragia total, hipertrofia del bazo, trombocitopenia. Tambores en el pecho, latidos del corazón de mariscos sinusales, taquicardia. Encías, sangre, jugo gástrico, heces con sangre, úlceras bucales, pancreatitis, úlceras de estómago, vómitos y diarrea. hígado, agrandamiento del hígado.

El sistema inmunológico: Hipersensibilidad. Músculo mecánico Miastenia, dolor muscular y muscular, dolor muscular. Ansiedad, depresión , insomnio, facilidad de irritación, reducción de la libido, estrés, pánico, cambio de personalidad. Pigmentación de la piel, daño cutáneo, olor anormal, urticaria.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Febuday 40 contraindicado en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Tenga cuidado al usar

Gota aguda: Para prevenir ataques de gota aguda al inicio del tratamiento con Febuxostat, se recomienda el tratamiento preventivo simultáneamente con un antiinflamatorio antiinflamatorio (AINE) o colchicina.

Patología cardiovascular: En estudios controlados aleatoriamente informados, existe una mayor proporción de casos de trombosis cardiovascular (muerte por enfermedad cardiovascular, infarto de miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal) en pacientes tratados con Febuxostat [0,74/100 P-Y (IC 95 % 0,36-17)] 0,16-1,53)]. No se ha establecido una relación causal con Febuxostat. Controle los signos y síntomas de infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular.

Aumento de las enzimas hepáticas: en estudios controlados aleatorios informados, las transaminasas aumentan más de 3 veces el límite superior de los niveles normales (UN) (AST: 2%, 2% y ALT: 3%, 2% respectivamente en pacientes tratados con febuxostat y alopurinol). No existe ningún informe sobre la relación entre la dosis y el uso de este aumento de transaminasas. Se recomienda realizar pruebas de función hepática, por ejemplo: a los 2 y 4 meses de iniciar el tratamiento con Febuxostat y periódicamente posteriormente.

Trastornos de la tiroides: se informa un aumento del valor de TSH (> 5,5 UI/ml) en pacientes con tratamiento a largo plazo con febuxostat (5,0%). Tenga cuidado al utilizar Febuxostat en pacientes con cambios en la función tiroidea.

Niños: La eficacia y seguridad de Febuxostat no ha sido establecida en niños menores de 18 años.

Hiperuricemia secundaria: no se ha informado ningún estudio en pacientes con hiperuricemia secundaria (incluido el trasplante de órganos); No se recomienda el uso de Febuxostat en pacientes cuya tasa de formación de urato ha aumentado considerablemente (por ejemplo, enfermedades malignas y tratamiento, síndrome de Lesch-Nyhan). En muy pocos casos, la concentración de xantina en la orina puede aumentar lo suficiente como para formar depósitos en el tracto urinario.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Febuxostat puede afectar la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.

Embarazo

No existe una investigación completa sobre Febuxostat en mujeres embarazadas. Febuxostat no debe usarse durante el embarazo a menos que los beneficios sean mayores que el riesgo potencial para el feto.

El período de lactancia

No se sabe si el medicamento se excreta en la leche materna o no. Febuxostat no debe utilizarse en mujeres lactantes.

Fármaco interactivo

Xantina oxidasa (XO): el febuxostat es un inhibidor de la xantina oxidasa. No se han informado investigaciones sobre la interacción de febuxostat con medicamentos metabolizados por XO (por ejemplo, teofilina, mercaptopurina, azatioprina). Es posible que la inhibición de XO pueda aumentar la concentración plasmática de estos fármacos, lo que conduce a toxicidad. Febuxostat está contraindicado en pacientes tratados con azatioprina, mercaptopurina o teofilina.

Quimioterapia tóxica para células: no se informa sobre la investigación de la interacción de febuxostat con la quimioterapia citotóxica. No hay datos sobre la seguridad de Febuxostat durante la quimioterapia.

Estudios interactivos in vivo: según estudios de interacción farmacológica en personas sanas, Febuxostat no tiene interacciones clínicas con colchicina, indometacina, hidroclorotiazida, warfarina o desipramina. Por lo tanto, Febuxostat se puede utilizar simultáneamente con estos medicamentos.

Almacenamiento

Almacenamiento por debajo de 30°C. Evitar la humedad y la luz.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.