Février 40 MSN traite l'hyperuricémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Fébuxostat

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fébuxostat	40 mg

Les usages

indications

Février 40 médicaments sont indiqués dans le cas suivant :

Traitement de l'hyperglycémie hyperurique lorsque des cristaux d'urate se sont formés (incluant des antécédents, la présence de grumeaux (graines de Tophi) et/ou d'arthrite due à la goutte ).

Pharmacologique

Le fébuxostat est un inhibiteur de l'oxydase, son effet thérapeutique est obtenu en réduisant l'acide urique sérique. À la concentration de traitement Febuxostat n'inhibe pas les autres enzymes impliquées dans la synthèse et le métabolisme de la purine et de la pyrimidine.

Effets sur les taux d'acide urique et xanthine : Chez les personnes en bonne santé, le fébuxostat entraîne une diminution de la dépendance posologique par rapport aux taux sériques moyens d'acide urique dans les 24 heures et augmente le taux sérique moyen de xanthine dans les 24 heures. De plus, il y a une réduction quotidienne de l’acide urique dans les urines. De même, on observe une augmentation de l’excrétion de xanthine dans l’urine quotidienne. Le pourcentage moyen d'acide urique sérique dans les 24 heures est d'environ 40 % à 50 % à la dose de 40 mg et 80 mg.

Effets sur la réduction du cœur : L'influence du fébuxostat sur la réduction du cœur est évaluée par la plage QTC qui a été rapportée chez des personnes normales en bonne santé et des patients atteints de goutte. Le fébuxostat à la dose allant jusqu'à 300 mg/jour, à l'état stable, ne montre pas d'effet sur le QTC.

Pharmacocinétique dynamique

Chez les personnes en bonne santé, les concentrations plasmatiques maximales (cmax) et l'ASC du fébuxostat augmentent proportionnellement à la posologie après une dose unique et multiple de 10 mg à 120 mg. Il n’y a aucune accumulation dans la dose de traitement utilisée toutes les 24 heures. Le fébuxostat a un cycle de vie de vente moyen (T1/2) de type variable d'environ 5 à 8 heures.

Absorption : L'absorption du Febuxostat a un attachement radioactif après la dose prédictive d'au moins 49 % (sur la base de l'activité radioactive totale est réabsorbée par l'urine). La concentration plasmatique maximale de Febuxostat est atteinte 1 à 1,5 heures après la consommation. Après avoir bu 40 mg et 80 mg, une fois par jour, la Cmax atteint respectivement environ 1,6 ± 0,6 mcg/ml et 2,6 ± 1,7 mcg/ml. La biodisponibilité absolue des comprimés de Febuxostat n'a pas été rapportée.

Distribution : L'intégrale de distribution variable moyenne du Febuxostat (VSS/F) est d'environ 50 l (CV ~ 40 %). Les liaisons du fébuxostat avec les protéines plasmatiques sont d'environ 99,2 % (principalement avec l'albumine) et restent inchangées dans la concentration atteinte lorsqu'il est utilisé à des doses de 40 mg et 80 mg.

Métabolisme : Le fébuxostat est largement métabolisé par connexion via les enzymes urrin diphosphat glucuronosyltransférase (UGT), notamment UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 et UGT2B7, et par oxydation via le cytochrome. Enzymes P450 (CYP), notamment CYP1A2, 2C8 et 2C9 et enzymes non-non-P450. Le rôle de chaque isotope enzymatique dans le métabolisme du fébuxostat n’est pas clair. L'oxydation de la chaîne isobutyle conduit à la formation de métabolites hydroxy médicinaux, tous présents dans le plasma humain à un niveau bien inférieur à celui du fébuxostat.

Élimination : Le fébuxostat est excrété par le foie et les reins. Après la prise de la dose de 80 mg de Febuxostat, il y a du 14C monté, environ 49% de la dose retrouvé dans les urines sous forme de fébuxostat constant (3%), de forme glucuronide acyle (30%), de formes d'oxydation et sa forme combinée (13%), d'autres métabolites non connus (3%). En plus de l'excrétion dans l'urine, environ 45 % de la dose se trouve sous forme de fébuxostat (12 %), de forme glucuronide acyle (1 %), de métabolites oxydatifs et sa forme conjuguée (25 %) et d'autres substances inconnues (7 %).

Avant de prendre Février 40 MSN traite l'hyperuricémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

peut prendre des médicaments sans prendre soin de la nourriture ni utiliser d'antiacides.

Posologie

La dose recommandée de Febuxostat est de 40 mg ou 80 mg/heure/jour.

La dose de Febuxostat 80 mg est recommandée pour une utilisation chez les patients qui n'atteignent pas le niveau d'acide urique sanguin (sua) inférieur à 6 mg/dl après 2 semaines de doses de 40 mg.

Une dose de fébuxostat de 120 mg une fois par jour peut être envisagée si l'indice d'acide urique sérique > 6 mg/dl (357 μmol/l) après 2 à 4 semaines de dose de 80 mg.

L'objectif du traitement est de réduire et de maintenir l'acide urique sérique en dessous de 6 mg/dl (357 μmol/l). Vérifiez pour atteindre cet objectif, Sua

Prévention des crises de goutte aiguës : Après le début du traitement par Febuxostat, une augmentation des crises de goutte aiguës est régulièrement rapportée. Cette augmentation est due aux modifications de l’indice d’acide urique sérique, résultat de la mobilisation de l’urate à partir des réserves tissulaires. La prévention des crises de goutte aiguës avec 1 anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou la colchicine est recommandée en début de traitement par Febuxostat. Les recommandations préventives gagnent encore au moins 6 mois. Si des crises de goutte aiguës surviennent pendant le traitement par Frbuxostat, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation. Les crises de goutte aiguës doivent être contrôlées simultanément, lorsque cela est approprié pour chaque patient.

Groupes de patients spéciaux :

Patients présentant une insuffisance rénale : aucune dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. L'efficacité et la sécurité ne sont pas entièrement évaluées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Patients souffrant d'insuffisance hépatique : La dose recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère est de 80 mg. Les informations disponibles chez les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne sont limitées. L'efficacité et la sécurité du fébuxostat n'ont pas été rapportées chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Personnes âgées : aucune dose nécessaire.

Enfants et adolescents : Inexpérimenté chez les enfants et adolescents, l'utilisation du fébuxostat chez ces patients n'est pas recommandée.

Patients ayant subi une transplantation d'organe : inexpérimenté chez les patients transplantés d'organes, l'utilisation du fébuxostat chez ces patients n'est pas recommandée.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Aucun surdosage de Febuxostat n’a été rapporté dans les études cliniques. En cas de surdosage, les patients ont besoin de symptômes et de soins de soutien.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ?

Non enregistré

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Febuday 40, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Le système digestif : nausées.

troubles sanguins et lymphatiques : Anémie , hémorragie plaquettaire spontanée, leucopénie/leucopénie, neutropénie, toute hémorragie sanglante, hypertrophie de la rate, thrombocytopénie. Tambours thoraciques, Battement de coeur de fruits de mer Sinus, tachycardie. Gencives, sang, suc gastrique, selles sanglantes, aphtes, pancréatite, ulcères d'estomac, vomissements et diarrhée. foie, hypertrophie du foie.

Le système immunitaire : Hypersensibilité. Muscle mécanique Myasthénie , douleurs musculaires et musculaires, douleurs musculaires. Anxiété, dépression , insomnie, facilité d'irritation, baisse de libido, stress, panique, changement de personnalité. Pigmentation cutanée, lésions cutanées, odeur anormale, urticaire.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

40 février contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Goutte aiguë : Pour prévenir les crises de goutte aiguës, en début de traitement par Febuxostat, un traitement préventif simultané avec un anti-inflammatoire anti-inflammatoire (AINS) ou de la Colchicine est recommandé.

Pathologie cardiovasculaire : Dans les études contrôlées randomisées rapportées, il existe une proportion plus élevée de cas de thrombose cardiovasculaire (décès par maladie cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel et accident vasculaire cérébral non mortel) chez les patients traités par fébuxostat [0,74/100 P-Y (IC à 95 % 0,36-17)] 0,16-1,53)]. Aucune relation causale avec Febuxostat n’a été établie. Surveillez les signes et symptômes de l'infarctus du myocarde (IM) et de l'accident vasculaire cérébral.

Augmentation des enzymes hépatiques : dans des études contrôlées randomisées rapportées, les transaminases augmentent plus de 3 fois la limite supérieure des taux normaux (UN) (AST : 2 %, 2 % et ALT : 3 %, 2 % respectivement chez les patients traités par fébuxostat et allopurinol). Il n'existe aucun rapport sur la relation entre la dose et l'utilisation de cette augmentation des transaminases. Un test de la fonction hépatique est recommandé, par exemple : 2 et 4 mois après le début du traitement par Febuxostat et périodiquement plus tard.

Troubles thyroïdiens : une augmentation de la valeur de la TSH (> 5,5 UI/mL) est rapportée chez les patients traités à long terme par Febuxostat (5,0 %). Soyez prudent lorsque vous utilisez Febuxostat chez des patients présentant des modifications de la fonction thyroïdienne.

Enfants : l'efficacité et la sécurité du fébuxostat n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.

Hyperuricémie secondaire : aucune étude n'a été rapportée chez des patients présentant une hyperuricémie secondaire (y compris une transplantation d'organe) ; Il n'est pas recommandé d'utiliser Febuxostat chez les patients dont le taux de formation d'urate a été considérablement augmenté (par exemple, maladie maligne et traitement, syndrome de Lesch-Nyhan). Dans de très rares cas, la concentration de xanthine dans l'urine peut augmenter suffisamment pour provoquer des dépôts dans les voies urinaires.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le fébuxostat peut affecter la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe pas de recherche complète sur le fébuxostat chez la femme enceinte. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les bénéfices soient supérieurs au risque potentiel pour le fœtus.

La période d'allaitement

On ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel ou non. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.

Médicament interactif

Xanthine oxydase (XO) : Le fébuxostat est un inhibiteur de l'oxydase xanthine. Aucune recherche sur les interactions médicamenteuses du fébuxostat avec des médicaments métabolisés par XO (par exemple, la théophylline, la mercaptopurine, l'azathioprine) n'a été rapportée. L'inhibition de XO est possible car elle peut augmenter la concentration plasmatique de ces médicaments, ce qui entraîne une toxicité. Le fébuxostat est contre-indiqué chez les patients traités par azathioprine, mercaptopurine ou théophylline.

Chimiothérapie cellulaire toxique : les recherches sur les interactions du fébuxostat avec la chimiothérapie cytotoxique ne sont pas rapportées. Il n'existe aucune donnée sur l'innocuité du fébuxostat pendant la chimiothérapie.

Études interactives in vivo : sur la base d'études d'interactions médicamenteuses menées chez des personnes en bonne santé, le fébuxostat n'a aucune interaction clinique avec la colchicine, l'indométacine, l'hydrochlorothiazide, la warfarine ou la désipramine. Par conséquent, le fébuxostat peut être utilisé simultanément avec ces médicaments.

Conservation

Stockage en dessous de 30°C. Eviter l'humidité et la lumière.

Autres médicaments

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