40 Februari MSN obati hiperurisemia (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Febuxostat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Febuxostat	40mg

Kegunaan

indikasi

Obat 40 Februari diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan hiperglikemia hiperuris ketika kristal urat telah terbentuk (termasuk riwayat, adanya benjolan (biji Tophi) dan/atau arthritis akibat asam urat ).

Farmakologis

Febuxostat adalah penghambat oksidase, efek pengobatannya dicapai dengan mengurangi asam urat serum. Pada konsentrasi pengobatan Febuxostat tidak menghambat enzim lain yang terlibat dalam sintesis dan metabolisme purin dan pirimidin.

Efek terhadap kadar asam urat dan xanthin: Pada orang sehat, Febuxostat menyebabkan penurunan ketergantungan dosis rata-rata kadar asam urat serum dalam waktu 24 jam dan meningkatkan rata-rata kadar xanthin serum dalam waktu 24 jam. Selain itu, terjadi penurunan asam urat urin setiap hari. Demikian pula terjadi peningkatan ekskresi xanthin dalam urin sehari-hari. Rata-rata persentase asam urat serum dalam waktu 24 jam sekitar 40% - 50% pada dosis 40 mg dan 80 mg.

Efek pada kontraksi jantung: Pengaruh Febuxostat pada kontraksi jantung dinilai berdasarkan kisaran QTC yang telah dilaporkan pada orang sehat normal dan pasien asam urat. Febuxostat dengan dosis hingga 300mg/hari, dalam keadaan stabil, tidak menunjukkan efek pada QTC.

Farmakokinetik dinamis

Pada orang sehat, konsentrasi plasma maksimum (cmax) dan AUC Febuxostat meningkat sebanding dengan dosis setelah dosis tunggal dan multi 10 mg hingga 120mg. Tidak ada akumulasi pada dosis pengobatan yang digunakan setiap 24 jam. Febuxostat memiliki tipe variabel siklus hidup penjualan rata-rata (T1/2) sekitar 5-8 jam.

Penyerapan: Penyerapan Febuxostat memiliki keterikatan radioaktif setelah dosis prediktif minimal 49% (berdasarkan total aktivitas radioaktif yang diserap kembali dari urin). Konsentrasi plasma maksimum Febuxostat dicapai 1 hingga 1,5 jam setelah minum. Setelah minum 40 mg dan 80 mg, sekali sehari, cmax masing-masing mencapai sekitar 1,6 ± 0,6 mcg/ml dan 2,6 ± 1,7 mcg/ml. Ketersediaan hayati absolut tablet Febuxostat belum dilaporkan.

Distribusi: Integral distribusi variabel rata-rata Febuxostat (VSS/F) adalah sekitar 50 l (CV ~ 40%). Ikatan Febuxostat dengan protein plasma sekitar 99,2% (terutama dengan albumin) dan tidak berubah dalam konsentrasi yang dicapai saat digunakan oleh 40mg dan 80mg.

Metabolisme: Febuxostat dimetabolisme secara luas melalui koneksi melalui enzim urrin diphosphat glucuronosyltransferase (UGT) termasuk UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 dan UGT2B7 dan oksidasi melalui sitokrom P450 (CYP) enzim termasuk CYP1A2, 2C8 dan 2C9 dan enzim non-non-P450. Peran masing-masing isotop enzim dalam metabolisme Febuxostat tidak jelas. Oksidasi rantai isobutil mengarah pada pembentukan metabolit hidroksi obat, semuanya terjadi dalam plasma manusia pada tingkat yang jauh lebih rendah dibandingkan Febuxostat.

Eliminasi: Febuxostat diekskresikan oleh hati dan ginjal. Setelah meminum Febuxostat dosis 80 mg, terdapat 14C yang terpasang, sekitar 49% dari dosis ditemukan dalam urin dalam bentuk konstanta febuxostat (3%), bentuk asil glukuronid (30%), bentuk oksidasi dan bentuk gabungannya (13%), metabolit lain yang tidak diketahui (3%). Selain ekskresi melalui urin, sekitar 45% dosis ditemukan dalam bentuk febuxostat (12%), bentuk asil glukuronid (1%), metabolit oksidatif dan bentuk terkonjugasinya (25%) dan zat lain yang tidak diketahui (7%).

Sebelum mengambil 40 Februari MSN obati hiperurisemia (3 lepuh x 10 tablet)

Cara Pemakaian

bisa minum obat tanpa merawat makanan atau menggunakan antasida.

Dosis

Dosis Febuxostat yang dianjurkan adalah 40 mg atau 80 mg/waktu/hari.

Dosis Febuxostat 80 mg dianjurkan digunakan pada pasien yang tidak memenuhi kadar asam urat (sua) darah kurang dari 6 mg/dl setelah 2 minggu pemberian dosis 40 mg.

Febuxostat dosis 120 mg sekali sehari dapat dipertimbangkan jika indeks asam urat serum > 6 mg/dl (357μmol/l) setelah 2-4 minggu dosis 80 mg.

Tujuan pengobatan adalah untuk mengurangi dan mempertahankan asam urat serum di bawah 6 mg/dl (357μmol/l). Pemeriksaan untuk mencapai tujuan ini, Sua

Mencegah serangan asam urat akut: Setelah memulai pengobatan dengan Febuxostat, peningkatan serangan asam urat akut dilaporkan secara teratur. Peningkatan ini disebabkan oleh perubahan indeks asam urat serum, akibat mobilisasi urat dari cadangan jaringan. Mencegah serangan asam urat akut dengan 1 obat anti inflamasi nonsteroid (NSAID) atau Colchicine dianjurkan pada awal pengobatan dengan Febuxostat. Rekomendasi pencegahan masih memerlukan waktu setidaknya 6 bulan. Jika serangan asam urat akut terjadi selama pengobatan dengan Frbuxostat, penggunaan harus dihentikan. Serangan asam urat akut harus dikontrol secara bersamaan, bila sesuai pada setiap pasien.

Kelompok pasien khusus:

Pasien dengan gangguan ginjal: Tidak diperlukan dosis pada pasien dengan gagal ginjal ringan hingga sedang. Efisiensi dan keamanan belum sepenuhnya dievaluasi pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin

Pasien dengan gagal hati: Dosis yang dianjurkan pada pasien dengan gagal hati ringan adalah 80mg. The information available in patients with average liver failure is limited. Efisiensi dan keamanan Febuxostat belum dilaporkan pada pasien dengan gagal hati berat.

Lansia: Tidak diperlukan dosis.

Anak-anak dan remaja: Tidak berpengalaman pada anak-anak dan remaja, penggunaan Febuxostat pada pasien ini tidak dianjurkan.

Pasien dengan transplantasi organ: Tidak berpengalaman dalam pasien transplantasi organ, tidak disarankan menggunakan Febuxostat pada pasien ini.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Tidak ada overdosis Febuxostat yang dilaporkan dalam studi klinis. Jika terjadi overdosis, pasien memerlukan gejala dan perawatan dukungan.

Apa yang harus dilakukan jika lupa 1 dosis?

Tidak direkam

Efek samping

Saat menggunakan Febuday 40, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistem pencernaan: mual.

kelainan darah dan limfatik: Anemia , perdarahan trombosit spontan, leukopenia/leukopenia, neutropenia, semua perdarahan berdarah, hipertrofi limpa, trombositopenia. Gendang dada, Detak jantung makanan laut Sinus, takikardia. Gusi, darah, cairan lambung, tinja berdarah, sariawan, pankreatitis, sakit maag, muntah dan diare. hati, pembesaran hati.

Sistem kekebalan tubuh: Hipersensitivitas. Otot mekanis Miastenia , nyeri otot dan otot, nyeri otot. Kecemasan, depresi , insomnia, mudah tersinggung, penurunan libido, stres, panik, perubahan kepribadian. Pigmentasi kulit, kerusakan kulit, bau tidak normal, urtikaria.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

40 Februari dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap salah satu bahan obat.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Asam urat akut: Untuk mencegah serangan asam urat akut pada awal pengobatan dengan Febuxostat, dianjurkan pengobatan pencegahan bersamaan dengan obat antiinflamasi (NSAID) atau Colchicine.

Patologi kardiovaskular: Dalam penelitian terkontrol secara acak yang dilaporkan, terdapat proporsi kasus trombosis kardiovaskular yang lebih tinggi (kematian akibat penyakit kardiovaskular, infark miokard non-fatal, dan stroke non-fatal) pada pasien yang diobati dengan Febuxostat [0,74/100 P-Y (95% CI 0,36-17)] 0,16-1,53)]. Hubungan sebab akibat dengan Febuxostat belum diketahui. Pantau tanda dan gejala infark miokard (MI) dan stroke.

Meningkatkan enzim hati: Dalam penelitian terkontrol secara acak yang dilaporkan, transaminase meningkat lebih dari 3 kali batas atas tingkat normal (UN) yang dilaporkan (AST: 2%, 2%, dan ALT: 3%, 2% masing-masing pada pasien yang diobati dengan Febuxostat dan Allopurinol). Belum ada laporan mengenai hubungan antara dosis-penggunaan dengan peningkatan transaminase ini. Tes fungsi hati dianjurkan, misalnya: 2 dan 4 bulan setelah memulai pengobatan dengan Febuxostat dan secara berkala setelahnya.

Gangguan tiroid: Peningkatan nilai TSH (> 5,5 IU/mL) dilaporkan pada pasien dengan pengobatan jangka panjang dengan Febuxostat (5,0%). Hati-hati saat menggunakan Febuxostat pada pasien dengan perubahan fungsi tiroid.

Anak-anak: Efisiensi dan keamanan Febuxostat belum diketahui pada anak di bawah 18 tahun.

Hiperurisemia sekunder: Tidak ada penelitian yang dilaporkan pada pasien dengan hiperurisemia sekunder (termasuk transplantasi organ); Tidak dianjurkan untuk menggunakan Febuxostat pada pasien yang laju pembentukan uratnya sangat meningkat (misalnya penyakit ganas dan pengobatannya, sindrom Lesch-Nyhan). Dalam beberapa kasus, konsentrasi xanthin dalam urin dapat meningkat sehingga menimbulkan endapan di saluran kemih.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Febuxostat dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Belum ada penelitian lengkap mengenai Febuxostat pada ibu hamil. Febuxostat tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali manfaatnya lebih tinggi daripada potensi risiko pada janin.

Masa menyusui

Belum diketahui apakah obat tersebut diekskresikan melalui ASI atau tidak. Febuxostat tidak boleh digunakan pada wanita menyusui.

Obat interaktif

Xanthin oksidase (XO): Febuxostat adalah penghambat oksidase Xanthin. Penelitian interaksi obat Febuxostat dengan obat yang dimetabolisme oleh XO (misalnya teofillin, merkaptopurin, azathioprin) belum dilaporkan. Penghambatan XO dimungkinkan dapat meningkatkan konsentrasi plasma obat tersebut sehingga menyebabkan toksisitas. Febuxostat dikontraindikasikan pada pasien yang diobati dengan azathioprin, mercaptopurin, atau teofilin.

Kemoterapi toksik sel: Penelitian interaksi Febuxostat dengan kemoterapi sitotoksik tidak dilaporkan. Tidak ada data mengenai keamanan Febuxostat selama kemoterapi.

Dalam studi interaktif Vivo: Berdasarkan studi interaksi obat pada orang sehat, Febuxostat tidak memiliki interaksi klinis dengan Colchicin, Indomethacin, Hydrochlorothiazide, Warfarin atau Desipramin. Oleh karena itu, Febuxostat dapat digunakan bersamaan dengan obat tersebut.

Penyimpanan

Penyimpanan di bawah 30 ° C. Hindari kelembapan dan cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.