Febuday 40 MSN tratta l'iperuricemia (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Febuxostat

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Febuxostat	40mg

Usi

indicazioni

I farmaci Febuday 40 sono indicati nel seguente caso:

Trattamento dell'iperglicemia iperurica quando si sono formati cristalli di urato (inclusa anamnesi, presenza di noduli (semi di Tophi) e/o artrite dovuta a gotta ).

Farmacologico

Febuxostat è un inibitore dell'ossidasi, il suo effetto terapeutico si ottiene riducendo l'acido urico sierico. Alla concentrazione di Febuxostat il trattamento non inibisce gli altri enzimi coinvolti nella sintesi e nel metabolismo delle purine e delle pirimidine.

Effetti sui livelli di acido urico e xantina: nelle persone sane, Febuxostat provoca una diminuzione della dipendenza dal dosaggio sui livelli medi di acido urico sierico entro 24 ore e aumenta il livello medio di xantina sierica entro 24 ore. Inoltre, si verifica una riduzione giornaliera dell'acido urico nelle urine. Allo stesso modo, si osserva un aumento dell'escrezione di xantina nell'urina quotidiana. La percentuale media di acido urico sierico entro 24 ore è di circa il 40% - 50% alla dose di 40 mg e 80 mg.

Effetti sulla riduzione del cuore: l'influenza di Febuxostat sulla riduzione del cuore è valutata dall'intervallo QTC che è stato riportato in persone normali sane e in pazienti con gotta. Febuxostat alla dose fino a 300 mg/giorno, in uno stato stabile, non mostra effetti sul QTC.

Farmacocinetica dinamica

Nelle persone sane, le concentrazioni plasmatiche massime (cmax) e l'AUC di Febuxostat aumentano proporzionalmente al dosaggio dopo dosi singole e multiple da 10 mg a 120 mg. Non vi è alcun accumulo nella dose di trattamento utilizzata ogni 24 ore. Febuxostat ha un ciclo di vita medio di vendita (T1/2) di tipo variabile di circa 5-8 ore.

Assorbimento: l'assorbimento di Febuxostat ha un legame radioattivo dopo la dose prevista di almeno il 49% (sulla base dell'attività radioattiva totale riassorbita dalle urine). La concentrazione plasmatica massima di Febuxostat viene raggiunta da 1 a 1,5 ore dopo l'assunzione. Dopo aver bevuto 40 mg e 80 mg, una volta al giorno, la cmax raggiunge rispettivamente circa 1,6 ± 0,6 mcg/ml e 2,6 ± 1,7 mcg/ml. La biodisponibilità assoluta delle compresse di Febuxostat non è stata riportata.

Distribuzione: la distribuzione integrale media variabile di Febuxostat (VSS/F) è di circa 50 l (CV ~ 40%). I legami di febuxostat con le proteine plasmatiche sono circa il 99,2% (principalmente con l'albumina) e sono invariati entro la concentrazione raggiunta quando utilizzato con 40 mg e 80 mg. Metabolismo: febuxostat è ampiamente metabolizzato mediante connessione attraverso gli enzimi urrin difosfat glucuronosiltransferasi (UGT), inclusi UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 e UGT2B7 e ossidazione attraverso il citocromo Enzimi P450 (CYP) inclusi CYP1A2, 2C8 e 2C9 ed enzimi non-non-P450. Il ruolo di ciascun isotopo enzimatico nel metabolismo di Febuxostat non è chiaro. L'ossidazione della catena isobutile porta alla formazione di metaboliti idrossilici medicinali, tutti presenti nel plasma umano a un livello molto inferiore rispetto a Febuxostat.

Eliminazione: Febuxostat viene escreto sia dal fegato che dai reni. Dopo aver assunto la dose di 80 mg di Febuxostat, vengono montati 14C, circa il 49% della dose si ritrova nelle urine sotto forma di febuxostat costante (3%), forma acilica glucuronidica (30%), forme di ossidazione e la sua forma combinata (13%), altri metaboliti non conosciuti (3%). Oltre all'escrezione nelle urine, circa il 45%della dose si trova sotto forma di febuxostat (12%), forma glucuronide acilica (1%), metaboliti ossidativi e la sua forma coniugata (25%) e altre sostanze sconosciute (7%).

Prima di prendere Febuday 40 MSN tratta l'iperuricemia (3 blister x 10 compresse)

Modalità d'uso

puoi prendere medicine senza preoccuparti del cibo o usare antiacidi.

Dosaggio

La dose raccomandata di Febuxostat è 40 mg o 80 mg/ora/giorno.

La dose di Febuxostat 80 mg è raccomandata per l'uso nei pazienti che non raggiungono un livello di acido urico nel sangue (sua) inferiore a 6 mg/dl dopo 2 settimane di dosi da 40 mg.

La dose di Febuxostat 120 mg una volta al giorno può essere presa in considerazione se l'indice sierico di acido urico è > 6 mg/dl (357μmol/l) dopo 2-4 settimane di dose da 80 mg.

L'obiettivo del trattamento è ridurre e mantenere l'acido urico sierico al di sotto di 6 mg/dl (357μmol/l). Per raggiungere questo obiettivo, verificare che Sua

Prevenzione degli attacchi acuti di gotta: dopo l'inizio del trattamento con Febuxostat, viene regolarmente segnalato un aumento degli attacchi acuti di gotta. Questo aumento è dovuto alle variazioni dell'indice sierico di acido urico, il risultato della mobilitazione dell'urato dalle riserve tissutali. All'inizio del trattamento con Febuxostat si raccomanda di prevenire gli attacchi acuti di gotta con 1 farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) o colchicina. Le raccomandazioni preventive guadagnano ancora almeno 6 mesi. Se durante il trattamento con Frbuxostat si verificano attacchi acuti di gotta, è necessario interrompere l'uso. Gli attacchi acuti di gotta devono essere controllati simultaneamente, se opportuno in ciascun paziente.

Gruppi speciali di pazienti:

Pazienti con insufficienza renale: non è necessario il dosaggio nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. L'efficienza e la sicurezza non sono state completamente valutate nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina

Pazienti con insufficienza epatica: la dose raccomandata nei pazienti con insufficienza epatica lieve è di 80 mg. Le informazioni disponibili nei pazienti con insufficienza epatica media sono limitate. L'efficacia e la sicurezza di Febuxostat non sono state riportate nei pazienti con grave insufficienza epatica.

Anziani: nessuna dose necessaria.

Bambini e adolescenti: inesperti nei bambini e negli adolescenti, l'uso di Febuxostat in questi pazienti non è raccomandato.

Pazienti sottoposti a trapianto di organi: inesperti nei pazienti sottoposti a trapianto di organi, l'uso di Febuxostat in questi pazienti non è raccomandato.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Negli studi clinici non è stato segnalato sovradosaggio di Febuxostat. In caso di sovradosaggio, i pazienti necessitano di sintomi e cure di supporto.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose?

Non registrato

Effetti collaterali

Quando utilizzi Febuday 40, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

L'apparato digerente: nausea.

disturbi del sangue e del sistema linfatico: anemia , emorragia piastrinica spontanea, leucopenia/leucopenia, neutropenia, tutte le emorragie sanguinolente, ipertrofia della milza, trombocitopenia. Tamburi toracici, battito cardiaco dei frutti di mare seno, tachicardia. Gengive, sangue, succo gastrico, feci sanguinolente, ulcere alla bocca, pancreatite, ulcere allo stomaco, vomito e diarrea. fegato, ingrossamento del fegato.

Il sistema immunitario: Ipersensibilità. Miastenia muscolare meccanica, dolori muscolari e muscolari, dolori muscolari. Ansia, depressione , insonnia, facilità all'irritazione, riduzione della libido, stress, panico, cambiamento di personalità. Pigmentazione della pelle, danni alla pelle, odore anomalo, orticaria.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Febuday 40 controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

Gotta acuta: per prevenire attacchi acuti di gotta all'inizio del trattamento con Febuxostat, si consiglia un trattamento preventivo contemporaneamente con un antinfiammatorio antinfiammatorio (FANS) o colchicina.

Patologia cardiovascolare: negli studi randomizzati controllati riportati, esiste una percentuale maggiore di casi di trombosi cardiovascolare (morte per malattia cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale) nei pazienti trattati con Febuxostat [0,74/100 P-Y (IC 95% 0,36-17)] 0,16-1,53)]. Non è stata stabilita una relazione causale con Febuxostat. Monitorare i segni e i sintomi dell'infarto miocardico (IM) e dell'ictus.

Aumento degli enzimi epatici: negli studi randomizzati controllati riportati, è stato segnalato un aumento delle transaminasi più di 3 volte il limite superiore dei livelli normali (UN) (AST: 2%, 2% e ALT: 3%, 2% rispettivamente nei pazienti trattati con febuxostat e allopurinolo). Non esiste alcuna relazione sulla relazione tra dosaggio e utilizzo di questo aumento delle transaminasi. Si consiglia il test della funzionalità epatica, ad esempio: 2 e 4 mesi dopo l'inizio del trattamento con Febuxostat e periodicamente in seguito.

Disturbi della tiroide: è stato segnalato un aumento del valore del TSH (> 5,5 UI/mL) nei pazienti in trattamento a lungo termine con Febuxostat (5,0%). Fare attenzione quando si utilizza Febuxostat in pazienti con alterazioni della funzione tiroidea.

Bambini: l'efficacia e la sicurezza di Febuxostat non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 18 anni.

Iperuricemia secondaria: non sono stati riportati studi in pazienti con iperuricemia secondaria (incluso trapianto d'organo); Non è raccomandato l’uso di Febuxostat nei pazienti il cui tasso di formazione di urati è notevolmente aumentato (ad esempio, patologie maligne e trattamento, sindrome di Lesch-Nyhan). In pochissimi casi, la concentrazione di xantina nelle urine può aumentare abbastanza da formare depositi nel tratto urinario.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Febuxostat può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari.

Gravidanza

Non esiste una ricerca completa su Febuxostat nelle donne in gravidanza. Febuxostat non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici non siano superiori al potenziale rischio per il feto.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se il farmaco venga escreto o meno nel latte materno. Febuxostat non deve essere utilizzato nelle donne che allattano.

Farmaco interattivo

Xantina ossidasi (XO): Febuxostat è un inibitore della xantina ossidasi. Non sono state riportate ricerche sull'interazione tra febuxostat e farmaci metabolizzati dall'XO (ad esempio teofillina, mercaptopurina, azatioprin). È possibile che l'inibizione della XO possa aumentare la concentrazione plasmatica di questi farmaci che porta alla tossicità. Febuxostat è controindicato nei pazienti trattati con azatioprin, mercaptopurina o teofillina.

Chemioterapia cellulare tossica: non sono riportati studi sull'interazione di Febuxostat con la chemioterapia citotossica. Non ci sono dati sulla sicurezza di Febuxostat durante la chemioterapia.

Studi interattivi in vivo: sulla base di studi di interazione farmacologica condotti su persone sane, Febuxostat non ha interazioni cliniche con colchicina, indometacina, idroclorotiazide, warfarin o desipramina. Pertanto Febuxostat può essere utilizzato contemporaneamente a questi farmaci.

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C. Evitare l'umidità e la luce.

Altri farmaci

Disclaimer

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