2월 40일 MSN 고요산혈증 치료 (수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 페북소스타트

성분

구성정보	콘텐츠
페북소스타트	40mg

용도

적응증

Febuday 40 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다:

요산염 결정이 형성되었을 때(이력, 덩어리(Tophi 종자) 존재 및/또는 통풍 로 인한 관절염 포함) 경우의 고뇨성 고혈당증 치료.

약리학적

Febuxostat는 산화효소 억제제이며 치료 효과는 혈청 요산을 감소시킴으로써 달성됩니다. 페북소스타트의 농도에서는 퓨린과 피리미딘의 합성과 대사에 관여하는 다른 효소를 억제하지 않습니다.

요산 및 잔틴산 수치에 대한 영향: 건강한 사람의 경우 페북소스타트는 24시간 이내에 평균 혈청 요산 수치에 대한 복용량 의존성을 감소시키고 24시간 이내에 평균 혈청 잔틴 수치를 증가시킵니다. 또한 매일 소변 요산이 감소합니다. 마찬가지로, 매일 소변에서 크산틴 배설이 증가합니다. 40mg과 80mg 용량에서 24시간 이내 혈청 요산의 평균 비율은 약 40%~50%입니다.

심장 감소에 대한 효과: 심장 감소에 대한 Febuxostat의 영향은 정상적인 건강한 사람과 통풍 환자에서 보고된 QTC 범위로 평가됩니다. 안정적인 상태에서 최대 300mg/일 용량의 페북소스타트는 QTC에 효과를 나타내지 않습니다.

동적 약동학

건강한 사람의 경우 페북소스타트의 최대 혈장 농도(cmax)와 AUC는 10mg~120mg의 단회 및 다회 투여 후 용량에 비례하여 증가합니다. 24시간마다 사용되는 치료 용량에는 축적이 없습니다. Febuxostat의 평균 판매 수명 주기(T1/2) 가변 유형은 약 5~8시간입니다.

흡수: 페북소스타트의 흡수는 예측 용량 후 최소 49%의 방사성 부착을 갖습니다(소변에서 재흡수되는 총 방사능 활성을 기준으로 함). 페북소스타트의 최대 혈장 농도는 음주 후 1~1.5시간에 도달합니다. 하루에 한 번 40mg과 80mg을 마신 후 cmax는 각각 약 1.6 ± 0.6mcg/ml 및 2.6 ± 1.7mcg/ml에 도달합니다. 페북소스타트 정제의 절대 생체 이용률은 보고되지 않았습니다.

분포: Febuxostat(VSS/F)의 평균 가변 분포 적분은 약 50l(CV ~ 40%)입니다. 혈장 단백질과의 페북소스타트 결합은 약 99.2%(주로 알부민 포함)이며 40mg 및 80mg을 사용할 때 도달한 농도 내에서 변하지 않습니다.

대사: 페북소스타트는 UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 및 UGT2B7을 포함한 우린 디포스파트 글루쿠로노실트랜스퍼라제(UGT) 효소를 통한 연결과 시토크롬 P450을 통한 산화를 통해 널리 대사됩니다. (CYP) CYP1A2, 2C8 및 2C9 효소와 비P450 효소를 포함한 효소. 페북소스타트의 대사에서 각 효소 동위원소의 역할은 불분명합니다. 이소부틸 사슬의 산화는 약용 하이드록시 대사산물의 형성으로 이어지며, 모두 인간 혈장에서 페북소스타트보다 훨씬 낮은 수준으로 발생합니다.

제거: 페북소스타트는 간과 신장 모두로 배설됩니다. 페북소스타트 80mg을 복용한 후 14C가 탑재되어 소변에서 페북소스타트 상수(3%), 글루쿠로니드 아실 형태(30%), 산화 형태 및 그 결합 형태(13%), 기타 알려지지 않은 대사산물(3%)의 형태로 소변에서 발견됩니다. 소변으로 배설되는 것 외에도 용량의 약 45%가 페북소스타트(12%), 글루쿠로니드 아실 형태(1%), 산화 대사산물 및 그 결합 형태(25%), 기타 알려지지 않은 물질(7%)의 형태로 발견됩니다.

복용 전 2월 40일 MSN 고요산혈증 치료 (수포 3개 x 10정)

사용방법

음식에 신경쓰지 않고 제산제를 사용하지 않고 약을 복용할 수 있습니다.

복용량

페북소스타트의 권장 복용량은 40mg 또는 80mg/회/일입니다.

40mg을 2주간 투여한 후에도 혈중 요산(sua) 수치가 6mg/dl 미만으로 충족되지 않는 환자에게 페북소스타트 80mg의 투여가 권장됩니다.

페북소스타트 120mg 1일 1회 투여는 80mg 투여 2~4주 후 혈청 요산 지수가 6mg/dl(357μmol/l)를 초과하는 경우 고려될 수 있습니다.

치료의 목표는 혈청 요산을 6mg/dl(357μmol/l) 미만으로 줄이고 유지하는 것입니다. 이 목표를 달성하려면 페북소스타트 치료 시작 후 2주 후에 수아

급성 통풍 발작 예방: 페북소스타트 치료 시작 후 급성 통풍 발작의 증가가 정기적으로 보고됩니다. 이러한 증가는 조직 보유량에서 요산염을 동원한 결과인 혈청 요산 지수의 변화로 인한 것입니다. 페북소스타트 치료 시작 시 1가지 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 콜히친을 사용하여 급성 통풍 발작을 예방하는 것이 권장됩니다. 예방 권장사항은 여전히 최소 6개월 이상 연장됩니다. Frbuxostat 치료 중에 급성 통풍 발작이 발생하면 사용을 중단해야 합니다. 급성 통풍 발작은 각 환자에게 적합할 때 동시에 조절되어야 합니다.

특별 환자 그룹:

신장애 환자: 경증~중등도 신부전 환자에게는 투여가 필요하지 않습니다. 중증 신장애(크레아티닌 청소율

간부전 환자: 경증 간부전 환자의 권장용량은 80mg입니다. 평균 간부전 환자에게 제공되는 정보는 제한적입니다. 중증 간부전 환자에 대한 페북소스타트의 효율성과 안전성은 보고된 바 없습니다.

노인: 복용량이 필요하지 않습니다.

어린이 및 청소년: 어린이 및 청소년에 대한 경험이 없으므로 이러한 환자에게는 페북소스타트 사용이 권장되지 않습니다.

장기 이식 환자: 장기 이식 환자에 대한 경험이 없으므로 이러한 환자에게 페북소스타트를 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 임상 연구에서 페북소스타트의 과다 복용은 보고되지 않았습니다. 과다복용한 경우 환자에게 증상과 지원 치료가 필요합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요?

녹음되지 않음

부작용

2월 40일을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기 계통: 메스꺼움.

혈액 및 림프계 장애: 빈혈 , 자연 혈소판 출혈, 백혈구 감소증/백혈구 감소증, 호중구 감소증, 모든 출혈, 비장 비대, 혈소판 감소증. 흉부 드럼, 해산물 심장 박동 부비동, 빈맥. 잇몸, 혈액, 위액, 혈변, 구강궤양, 췌장염, 위궤양, 구토 및 설사. 간, 간 비대.

면역 체계: 과민성. 기계적 근육 근무력증 , 근육 및 근육통, 근육통. 불안, 우울증 , 불면증, 자극의 용이함, 성욕 감소, 스트레스, 공황, 성격 변화. 피부 색소 침착, 피부 손상, 이상한 냄새, 두드러기.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

2월 40일 다음과 같은 경우 금기:

약물 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의하십시오.

급성 통풍: 페북소스타트 치료 초기에 급성 통풍 발작을 예방하려면 항염증제 항염증제(NSAID) 또는 콜히친과 동시에 예방 치료를 하는 것이 좋습니다.

심혈관 병리: 보고된 무작위 대조 연구에서 페북소스타트로 치료받은 환자에서 심혈관 혈전증(심혈관 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색 및 비치명적 뇌졸중) 사례의 비율이 더 높았습니다[0.74/100 P-Y(95% CI 0.36-17)] 0.16-1.53)]. 페북소스타트와의 인과관계는 확립되지 않았습니다. 심근경색(MI)과 뇌졸중의 징후와 증상을 모니터링하세요.

간 효소 증가: 보고된 무작위 대조 연구에서 트랜스아미나제가 정상 수치 상한(UN)의 3배 이상 증가한 것으로 보고되었습니다(페북소스타트와 알로푸리놀로 치료받은 환자에서 각각 AST: 2%, 2%, ALT: 3%, 2%). 이 트랜스아미나제 증가의 용량-사용 사이의 관계에 대한 보고는 없습니다. 간 기능 검사가 권장됩니다(예: 페북소스타트 치료 시작 후 2개월 및 4개월 후, 그리고 이후 정기적으로).

갑상선 장애: 페북소스타트로 장기간 치료받은 환자(5.0%)에서 TSH 값 증가(> 5.5 IU/mL)가 보고되었습니다. 갑상선 기능에 변화가 있는 환자에게 페북소스타트를 사용할 때는 주의하십시오.

어린이: 18세 미만 어린이에 대한 페북소스타트의 효율성과 안전성은 확립되지 않았습니다.

이차성 고요산혈증: 이차성 고요산혈증(장기 이식 포함) 환자에 대해 보고된 연구는 없습니다. 요산 형성율이 크게 증가한 환자(예: 악성 질환 및 치료, 레쉬-니한 증후군)에는 페북소스타트를 사용하지 않는 것이 권장됩니다. 극소수의 경우, 소변 내 크산틴 농도가 요로에 침전물이 생길 정도로 증가할 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

Febuxostat는 기계 운전 또는 조작 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

임신

임산부에 대한 페북소스타트에 대한 완전한 연구는 없습니다. 페북소스타트는 이점이 태아에 대한 잠재적 위험보다 높지 않는 한 임신 중에 사용해서는 안 됩니다.

수유기간

약물이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 페북소스타트는 수유 중인 여성에게 사용해서는 안 됩니다.

상호 작용 약물

잔틴 산화효소(XO): Febuxostat는 산화효소 잔틴 억제제입니다. XO에 의해 대사되는 약물(예: 테오필린, 메르캅토푸린, 아자티오프린)과의 페북소스타트 약물 상호작용 연구는 보고되지 않았습니다. XO를 억제하면 독성을 유발하는 이들 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 페북소스타트는 아자티오프린, 메르캅토푸린 또는 테오필린으로 치료받는 환자에게는 금기입니다.

세포독성 화학요법: 페북소스타트와 세포독성 화학요법의 상호작용 연구는 보고되지 않았습니다. 화학요법 중 페북소스타트의 안전성에 대한 데이터는 없습니다.

생체 내 상호작용 연구: 건강한 사람을 대상으로 한 약물 상호작용 연구에 따르면 페북소스타트는 콜키신, 인도메타신, 히드로클로로티아지드, 와파린 또는 데시프라민과 임상적 상호작용이 없습니다. 따라서 페북소스타트는 이들 약물과 동시에 사용할 수 있습니다.

보관

30°C 이하에서 보관하세요. 습기와 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.