Febuday 40 MSN merawat hiperurisemia (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Febuxostat

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Febuxostat	40mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat Febuday 40 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan hiperglikemia hyperuric apabila kristal urat telah terbentuk (termasuk sejarah, kehadiran ketulan (biji Tophi) dan/atau arthritis disebabkan oleh gout ).

Farmakologi

Febuxostat ialah perencat oksidaserum, kesan rawatannya dicapai dengan asid reduksi. Pada kepekatan rawatan Febuxostat tidak menghalang enzim lain yang terlibat dalam sintesis dan metabolisme purin dan pirimidin.

Kesan pada tahap asid urik dan xanthin: Pada orang yang sihat, Febuxostat menyebabkan penurunan pergantungan dos pada purata paras asid urik serum dalam masa 24 jam dan meningkatkan purata paras xanthin serum dalam masa 24 jam. Di samping itu, terdapat pengurangan asid urik air kencing setiap hari. Begitu juga, terdapat peningkatan dalam perkumuhan xanthin dalam air kencing setiap hari. Purata peratusan asid urik serum dalam masa 24 jam dalam kira-kira 40% - 50% pada dos 40 mg dan 80 mg.

Kesan pada pengurangan jantung: Pengaruh Febuxostat pada pengurangan pengurangan dalam jantung dinilai oleh julat QTC yang telah dilaporkan dalam orang sihat normal dan pesakit gout. Febuxostat pada dos sehingga 300mg/hari, dalam keadaan stabil, tidak menunjukkan kesan pada QTC.

Farmakokinetik dinamik

Dalam orang yang sihat, kepekatan plasma maksimum (cmax) dan AUC Febuxostat meningkat berkadar dengan dos selepas dos tunggal dan berbilang 10 mg hingga 120mg. Tiada pengumpulan dalam dos rawatan yang digunakan setiap 24 jam. Febuxostat mempunyai purata kitaran hayat jualan (T1/2) jenis pembolehubah kira-kira 5-8 jam.

Penyerapan: Penyerapan Febuxostat mempunyai lampiran radioaktif selepas dos ramalan sekurang-kurangnya 49% (berdasarkan jumlah aktiviti radioaktif yang diserap semula daripada air kencing). Kepekatan plasma maksimum Febuxostat dicapai dari 1 hingga 1.5 jam selepas minum. Selepas minum 40 mg dan 80 mg, sekali sehari, cmax masing-masing mencapai kira-kira 1.6 ± 0.6 mcg/ml dan 2.6 ± 1.7 mcg/ml. Ketersediaan bio mutlak tablet Febuxostat belum dilaporkan.

Taburan: Kamiran taburan pembolehubah purata Febuxostat (VSS/F) ialah kira-kira 50 l (CV ~ 40%). Ikatan Febuxostat dengan protein plasma adalah kira-kira 99.2% (terutamanya dengan albumin) dan tidak berubah dalam kepekatan yang dicapai apabila digunakan oleh 40mg dan 80mg.

Metabolisme: Febuxostat dimetabolismekan secara meluas melalui sambungan melalui enzim urrin diphosphat glucuronosyltransferase (UGT) termasuk UGT1A1, UGT1A3, UGT1A3 dan BUGT1A3. melalui enzim cytochrome P450 (CYP) termasuk enzim CYP1A2, 2C8 dan 2C9 dan bukan bukan P450. Peranan setiap isotop enzim dalam metabolisme Febuxostat tidak jelas. Pengoksidaan rantai isobutil membawa kepada pembentukan metabolit hidroksi perubatan, semuanya berlaku dalam plasma manusia pada tahap yang jauh lebih rendah daripada Febuxostat.

Penyingkiran: Febuxostat dikumuhkan oleh kedua-dua hati dan buah pinggang. Selepas mengambil dos 80 mg Febuxostat, terdapat 14C yang dipasang, kira-kira 49% daripada dos yang terdapat dalam air kencing dalam bentuk pemalar febuxostat (3%), bentuk asil glukuronid (30%), bentuk pengoksidaan dan bentuk gabungannya (13%), metabolit lain yang tidak diketahui (3%). Sebagai tambahan kepada perkumuhan dalam air kencing, kira-kira 45% daripada dos didapati dalam bentuk febuxostat (12%), bentuk asil glukuronid (1%), metabolit oksidatif dan bentuk konjugasinya (25%) dan bahan lain yang tidak diketahui (7%).

Sebelum mengambil Febuday 40 MSN merawat hiperurisemia (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

boleh makan ubat tanpa menjaga makanan atau menggunakan antasid.

Dos

Dos Febuxostat yang disyorkan ialah 40 mg atau 80 mg/masa/hari.

Dos Febuxostat 80 mg disyorkan untuk digunakan pada pesakit yang tidak mencapai tahap asid urik darah (sua) kurang daripada 6 mg/dl selepas 2 minggu dos 40 mg.

Febuxostat 120 mg dos sekali sehari boleh dipertimbangkan jika indeks asid urik serum> 6 mg/dl (357μmol/l) selepas 2-4 minggu dos 80 mg.

Matlamat rawatan adalah untuk mengurangkan dan mengekalkan asid urik serum di bawah 6 mg/dl (357μmol/l). Semak untuk mencapai matlamat ini, Sua

Mencegah serangan gout akut: Selepas permulaan rawatan dengan Febuxostat, peningkatan serangan gout akut selalu dilaporkan. Peningkatan ini disebabkan oleh perubahan dalam indeks asid urik serum, hasil daripada menggerakkan urat daripada rizab tisu. Mencegah serangan gout akut dengan 1 ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) atau Colchicine disyorkan pada permulaan rawatan dengan Febuxostat. Cadangan pencegahan masih mendapat sekurang-kurangnya 6 bulan. Jika serangan gout akut berlaku semasa rawatan dengan Frbuxostat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan. Serangan gout akut harus dikawal secara serentak, apabila sesuai untuk setiap pesakit.

Kumpulan pesakit khas:

Pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang: Tidak memerlukan dos pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana. Kecekapan dan keselamatan tidak dinilai sepenuhnya pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin

Pesakit dengan kegagalan hati: Dos yang disyorkan untuk pesakit dengan kegagalan hati ringan ialah 80mg. Maklumat yang tersedia pada pesakit dengan kegagalan hati purata adalah terhad. Kecekapan dan keselamatan Febuxostat belum dilaporkan pada pesakit yang mengalami kegagalan hati yang teruk.

Warga emas: Tiada dos diperlukan.

Kanak-kanak dan remaja: Tidak berpengalaman dalam kalangan kanak-kanak dan remaja, penggunaan Febuxostat dalam pesakit ini tidak disyorkan.

Pesakit dengan pemindahan organ: Tidak berpengalaman dalam pesakit pemindahan organ, menggunakan Febuxostat dalam pesakit ini tidak disyorkan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Tiada dos berlebihan Febuxostat dilaporkan dalam kajian klinikal. Sekiranya berlaku terlebih dos, pesakit memerlukan simptom dan penjagaan sokongan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa 1 dos?

Tidak direkodkan

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Febuday 40, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistem penghadaman: loya.

gangguan darah dan limfa: Anemia , pendarahan platelet spontan, leukopenia/leukopenia, neutropenia, semua pendarahan berdarah, hipertrofi limpa, trombositopenia. Gendang dada, Degupan jantung makanan laut Resdung, takikardia. Gusi, darah, jus gastrik, najis berdarah, ulser mulut, pankreatitis, ulser perut, muntah dan cirit-birit. hati, pembesaran hati.

Sistem imun: Hipersensitiviti. Otot mekanikal Myasthenia , sakit otot dan otot otot, sakit otot. Kebimbangan, kemurungan , insomnia, mudah kerengsaan, libido berkurangan, tekanan, panik, perubahan personaliti. Pigmentasi kulit, kerosakan kulit, bau yang tidak normal, urtikaria.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Febuday 40 dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Gout akut: Untuk mengelakkan serangan gout akut pada permulaan rawatan dengan Febuxostat, rawatan pencegahan serentak dengan anti-radang anti-radang (NSAID) atau Colchicine disyorkan.

Patologi kardiovaskular: Dalam kajian terkawal rawak yang dilaporkan, terdapat perkadaran yang lebih tinggi bagi kes trombosis kardiovaskular (kematian akibat penyakit kardiovaskular, infarksi miokardium bukan maut dan strok bukan maut) pada pesakit yang dirawat dengan Febuxostat [0.74/100 P-Y (95% CI 0.36-17)] 0.16]. Hubungan sebab akibat dengan Febuxostat belum diwujudkan. Pantau tanda dan gejala infarksi miokardium (MI) dan strok.

Meningkatkan enzim hati: Dalam kajian terkawal rawak yang dilaporkan, transaminase meningkat lebih daripada 3 kali ganda had atas paras normal (UN) telah dilaporkan (AST: 2%, 2%, dan ALT: 3%, 2% masing-masing pada pesakit yang dirawat dengan Febuxostat dan Allopurinol). Tiada laporan mengenai hubungan antara dos-penggunaan peningkatan transaminase ini. Ujian fungsi hati disyorkan, contohnya: 2 dan 4 bulan selepas memulakan rawatan dengan Febuxostat dan secara berkala kemudian.

Gangguan tiroid: Peningkatan nilai TSH (> 5.5 IU/mL) dilaporkan pada pesakit dengan rawatan jangka panjang dengan Febuxostat (5.0%). Berhati-hati apabila menggunakan Febuxostat pada pesakit yang mengalami perubahan dalam fungsi tiroid.

Kanak-kanak: Kecekapan dan keselamatan Febuxostat belum ditetapkan pada kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Hiperurisemia sekunder: Tiada kajian dilaporkan pada pesakit dengan hiperurisemia sekunder (termasuk pemindahan organ); Ia tidak disyorkan untuk menggunakan Febuxostat pada pesakit yang kadar pembentukan uratnya telah meningkat dengan banyak (contohnya, penyakit dan rawatan malignan, sindrom Lesch-Nyhan). Dalam kes yang sangat sedikit, kepekatan xanthin dalam air kencing mungkin meningkat cukup untuk mempunyai mendapan dalam saluran kencing.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Febuxostat boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu atau mengendalikan jentera.

Kehamilan

Tiada kajian lengkap tentang Febuxostat pada wanita hamil. Febuxostat tidak boleh digunakan semasa kehamilan melainkan faedahnya lebih tinggi daripada potensi risiko kepada janin.

Tempoh penyusuan

Tidak diketahui sama ada ubat itu dikumuhkan dalam susu ibu atau tidak. Febuxostat tidak boleh digunakan dalam wanita yang menyusukan.

Ubat interaktif

Xanthin oxidase (XO): Febuxostat ialah perencat Xanthin oksidase. Penyelidikan interaksi ubat Febuxostat dengan ubat yang dimetabolismekan oleh XO (contohnya, theophyllin, mercaptopurin, azathioprin) belum dilaporkan. Perencatan XO adalah mungkin bahawa ia boleh meningkatkan kepekatan plasma ubat-ubatan ini yang membawa kepada ketoksikan. Febuxostat dikontraindikasikan pada pesakit yang dirawat dengan azathioprin, mercaptopurin atau theophyllin.

Kemoterapi toksik sel: Penyelidikan interaksi Febuxostat dengan kemoterapi sitotoksik tidak dilaporkan. Tiada data tentang keselamatan Febuxostat semasa kemoterapi.

Kajian interaktif dalam Vivo: Berdasarkan kajian interaksi ubat dalam orang yang sihat, Febuxostat tidak mempunyai interaksi klinikal dengan Colchicin, Indomethacin, Hydrochlorothiazide, Warfarin atau Desipramin. Oleh itu, Febuxostat boleh digunakan serentak dengan ubat-ubatan ini.

Penyimpanan

Penyimpanan di bawah 30 ° C. Elakkan kelembapan dan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.