40 februari MSN behandelt hyperurikemie (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Febuxostat

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Febuxostat	40mg

Toepassingen

indicaties

40 februari-medicijnen zijn geïndiceerd in het volgende geval:

Behandeling van hyperurische hyperglykemie wanneer zich uraatkristallen hebben gevormd (waaronder een voorgeschiedenis, de aanwezigheid van knobbels (Tophi-zaden) en/of artritis als gevolg van jicht ).

Farmacologisch

Febuxostat is een oxidaseremmer; het behandelingseffect wordt bereikt door het serumurinezuur te verlagen. Bij de concentratie van Febuxostat remt de behandeling geen andere enzymen die betrokken zijn bij de synthese en het metabolisme van purine en pyrimidine.

Effecten op de urinezuur- en xanthinezuurspiegels: Bij gezonde mensen veroorzaakt Febuxostat binnen 24 uur een afname van de doseringsafhankelijkheid van de gemiddelde serumurinezuurspiegels en verhoogt de gemiddelde serumxanthinespiegel binnen 24 uur. Bovendien is er dagelijks een vermindering van urinezuur in de urine. Op dezelfde manier is er een toename in de uitscheiding van xanthine in de dagelijkse urine. Het gemiddelde percentage serumurinezuur binnen 24 uur bedraagt ongeveer 40% - 50% bij doseringen van 40 mg en 80 mg.

Effecten op de reductie van het hart: De invloed van febuxostat op de reductie in het hart wordt beoordeeld aan de hand van het QTC-bereik dat is gerapporteerd bij normale gezonde mensen en jichtpatiënten. Febuxostat vertoont bij een dosis tot 300 mg/dag, in stabiele toestand, geen effect op QTC.

Dynamische farmacokinetiek

Bij gezonde mensen nemen de maximale plasmaconcentraties (cmax) en AUC van Febuxostat proportioneel toe met de dosering na enkelvoudige en meervoudige doses van 10 mg tot 120 mg. Er vindt geen accumulatie plaats in de behandelingsdosis die elke 24 uur wordt gebruikt. Febuxostat heeft een gemiddelde verkooplevenscyclus (T1/2) van ongeveer 5-8 uur.

Absorptie: De absorptie van Febuxostat heeft een radioactieve binding na de voorspellende dosis van ten minste 49% (gebaseerd op de totale radioactieve activiteit die wordt gereabsorbeerd uit de urine). De maximale plasmaconcentratie van Febuxostat wordt 1 tot 1,5 uur na het drinken bereikt. Na het drinken van 40 mg en 80 mg, eenmaal daags, bereikt de Cmax respectievelijk ongeveer 1,6 ± 0,6 mcg/ml en 2,6 ± 1,7 mcg/ml. De absolute biologische beschikbaarheid van Febuxostat-tabletten is niet gerapporteerd.

Verdeling: De gemiddelde variabele verdelingsintegraal van Febuxostat (VSS/F) bedraagt ongeveer 50 l (CV ~ 40%). De bindingen van febuxostat met plasma-eiwitten bedragen ongeveer 99,2% (voornamelijk met albumine) en onveranderd binnen de concentratie die wordt bereikt bij gebruik met 40 mg en 80 mg.

Metabolisme: Febuxostat wordt grotendeels gemetaboliseerd door verbinding via urrin difosfat glucuronosyltransferase (UGT) enzymen, waaronder UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 en UGT2B7 en oxidatie door cytochroom. P450 (CYP)-enzymen, waaronder CYP1A2, 2C8 en 2C9 en niet-niet-P450-enzymen. De rol van elk enzymisotoop in het metabolisme van Febuxostat is onduidelijk. De oxidatie van de isobutylketen leidt tot de vorming van medicinale hydroxymetabolieten, die allemaal in een veel lager niveau in menselijk plasma voorkomen dan Febuxostat.

Eliminatie: Febuxostat wordt zowel door de lever als door de nieren uitgescheiden. Na inname van de dosis van 80 mg Febuxostat wordt er 14C opgeslagen, ongeveer 49% van de dosis wordt in de urine aangetroffen in de vorm van febuxostatconstante (3%), glucuronidacylvorm (30%), oxidatievormen en de gecombineerde vorm ervan (13%), en andere onbekende metabolieten (3%). Naast de uitscheiding in de urine wordt ongeveer 45% van de dosis aangetroffen in de vorm van febuxostat (12%), de glucuronidacylvorm (1%), oxidatieve metabolieten en de geconjugeerde vorm ervan (25%) en andere onbekende stoffen (7%).

Voordat u neemt 40 februari MSN behandelt hyperurikemie (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe te gebruiken

kan medicijnen innemen zonder voor voedsel te zorgen of maagzuurremmers te gebruiken.

Dosering

De aanbevolen dosis Febuxostat is 40 mg of 80 mg/tijd/dag.

De dosis Febuxostat 80 mg wordt aanbevolen voor gebruik bij patiënten die na 2 weken doseringen van 40 mg niet voldoen aan een urinezuurspiegel (sua) van minder dan 6 mg/dl.

Een dosis febuxostat van 120 mg eenmaal per dag kan worden overwogen als de serumurinezuurindex> 6 mg/dl (357μmol/l) is na 2-4 weken dosis van 80 mg.

Het doel van de behandeling is het verlagen en handhaven van serumurinezuur onder de 6 mg/dl (357μmol/l). Controleer om dit doel te bereiken: Sua

Voorkomen van acute jichtaanvallen: Na het begin van de behandeling met Febuxostat wordt regelmatig een toename van acute jichtaanvallen gemeld. Deze stijging is te wijten aan veranderingen in de serumurinezuurindex, het resultaat van het mobiliseren van uraat uit weefselreserves. Het voorkomen van acute jichtaanvallen met 1 niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) of Colchicine wordt aanbevolen aan het begin van de behandeling met Febuxostat. Preventieve aanbevelingen winnen nog steeds minstens 6 maanden. Als er tijdens de behandeling met Frbuxostat acute jichtaanvallen optreden, is het noodzakelijk om met het gebruik te stoppen. Acute jichtaanvallen moeten gelijktijdig onder controle worden gehouden, indien passend voor elke patiënt.

Speciale patiëntengroepen:

Patiënten met nierinsufficiëntie: dosering is niet nodig bij patiënten met licht tot matig nierfalen. De efficiëntie en veiligheid zijn niet volledig geëvalueerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring

Patiënten met leverfalen: De aanbevolen dosis bij patiënten met licht leverfalen is 80 mg. De beschikbare informatie over patiënten met gemiddeld leverfalen is beperkt. De werkzaamheid en veiligheid van Febuxostat zijn niet gemeld bij patiënten met ernstig leverfalen.

Ouderen: geen dosis nodig.

Kinderen en adolescenten: Omdat er geen ervaring is met kinderen en tieners, wordt het gebruik van Febuxostat bij deze patiënten niet aanbevolen.

Patiënten met een orgaantransplantatie: Onervaren bij patiënten met een orgaantransplantatie, het gebruik van Febuxostat bij deze patiënten wordt niet aanbevolen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat te doen bij overdosering? In klinische onderzoeken is geen overdosis febuxostat gemeld. In geval van een overdosis hebben patiënten symptomen en ondersteunende zorg nodig.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet?

Niet opgenomen

Bijwerkingen

Wanneer u 40 februari gebruikt, kunt u ongewenste effecten ervaren (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Het spijsverteringsstelsel: misselijkheid.

bloed- en lymfatische aandoeningen: bloedarmoede , spontane bloeding van bloedplaatjes, leukopenie/leukopenie, neutropenie, bloederige bloedingen, milthypertrofie, trombocytopenie. Borsttrommels, Hartslag van zeevruchten Sinus, tachycardie. Tandvlees, bloed, maagsap, bloederige ontlasting, aften, pancreatitis, maagzweren, braken en diarree. lever, leververgroting.

Het immuunsysteem: overgevoeligheid. Mechanische spier Myasthenie , spier- en spierspierpijn, spierpijn. Angst, depressie , slapeloosheid, gemakkelijke irritatie, verminderd libido, stress, paniek, persoonlijkheidsverandering. Huidpigmentatie, huidbeschadiging, abnormale geur, urticaria.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

40 februari gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Acute jicht: Om acute jichtaanvallen aan het begin van de behandeling met Febuxostat te voorkomen, wordt een preventieve behandeling gelijktijdig met een ontstekingsremmende ontstekingsremmer (NSAID) of Colchicine aanbevolen.

Cardiovasculaire pathologie: In willekeurig gecontroleerde onderzoeken is er een hoger percentage gevallen van cardiovasculaire trombose (overlijden als gevolg van hart- en vaatziekten, niet-fataal myocardinfarct en niet-fatale beroerte) bij patiënten behandeld met Febuxostat [0,74/100 P-Y (95% BI 0,36-17)] 0,16-1,53)]. Er is geen causaal verband met Febuxostat vastgesteld. Houd de tekenen en symptomen van een hartinfarct (MI) en beroerte in de gaten.

Verhoging van de leverenzymen: In willekeurig gecontroleerde onderzoeken is gemeld dat transaminase meer dan driemaal de bovengrens van de normale waarden (UN) verhoogt (ASAT: respectievelijk 2%, 2% en ALT: 3%, 2% bij patiënten behandeld met Febuxostat en Allopurinol). Er is geen rapport over de relatie tussen het doseringsgebruik van deze transaminaseverhoging. Een leverfunctietest wordt aanbevolen, bijvoorbeeld: 2 en 4 maanden na het starten van de behandeling met Febuxostat en periodiek daarna.

Schildklieraandoeningen: Een stijging van de TSH-waarde (> 5,5 IE/ml) is gemeld bij patiënten die langdurig werden behandeld met Febuxostat (5,0%). Wees voorzichtig bij het gebruik van Febuxostat bij patiënten met veranderingen in de schildklierfunctie.

Kinderen: De werkzaamheid en veiligheid van Febuxostat is niet vastgesteld bij kinderen jonger dan 18 jaar.

Secundaire hyperurikemie: Er is geen onderzoek gerapporteerd bij patiënten met secundaire hyperurikemie (inclusief orgaantransplantatie); Het wordt niet aanbevolen om Febuxostat te gebruiken bij patiënten bij wie de snelheid van uraatvorming sterk is toegenomen (bijvoorbeeld kwaadaardige ziekte en behandeling, Lesch-Nyhan-syndroom). In zeer zeldzame gevallen kan de concentratie xanthine in de urine voldoende stijgen om afzettingen in de urinewegen te veroorzaken.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Febuxostat kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.

Zwangerschap

Er is geen volledig onderzoek naar Febuxostat bij zwangere vrouwen. Febuxostat mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt tenzij de voordelen groter zijn dan het potentiële risico voor de foetus.

De periode van borstvoeding

Het is niet bekend of het geneesmiddel in de moedermelk wordt uitgescheiden of niet. Febuxostat mag niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.

Interactief medicijn

Xanthine-oxidase (XO): Febuxostat is een oxidase-xanthine-remmer. Onderzoek naar geneesmiddelinteracties met geneesmiddelen die door XO worden gemetaboliseerd (bijvoorbeeld theofylline, mercaptopurine, azathioprine) is niet gerapporteerd. Het is mogelijk dat de remming van XO de plasmaconcentratie van deze geneesmiddelen kan verhogen, wat tot toxiciteit leidt. Febuxostat is gecontra-indiceerd bij patiënten die worden behandeld met azathioprine, mercaptopurine of theofylline.

Cel-toxische chemotherapie: Er is geen onderzoek gedaan naar interactieonderzoek van Febuxostat met cytotoxische chemotherapie. Er zijn geen gegevens over de veiligheid van Febuxostat tijdens chemotherapie.

In vivo interactieve onderzoeken: Gebaseerd op geneesmiddelinteractieonderzoeken bij gezonde mensen, heeft Febuxostat geen klinische interacties met colchicine, indomethacine, hydrochloorthiazide, warfarine of desipramine. Daarom kan Febuxostat gelijktijdig met deze geneesmiddelen worden gebruikt.

Bewaring

Opslag onder 30 ° C. Vermijd vocht en licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.