Luty 40 MSN leczy hiperurykemię (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Febuksostat

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Febuksostat	40 mg

Używa

wskazania

Febuday 40 leki są wskazane w następującym przypadku:

Leczenie hiperglikemii hiperurycznej w przypadku tworzenia się kryształów moczanów (w tym historia, obecność grudek (nasiona Tophi) i/lub zapalenie stawów z powodu dny moczanowej ).

Farmakologiczne

Febuksostat jest inhibitorem oksydazy, jego działanie lecznicze osiąga się poprzez zmniejszenie stężenia kwasu moczowego w surowicy. W stężeniu febuksostatu leczenie nie hamuje innych enzymów biorących udział w syntezie i metabolizmie puryn i pirymidyny.

Wpływ na poziom kwasu moczowego i kwasu ksantynowego: U zdrowych osób febuksostat powoduje zmniejszenie zależności dawkowania od średniego stężenia kwasu moczowego w surowicy w ciągu 24 godzin i zwiększa średni poziom ksantyny w surowicy w ciągu 24 godzin. Ponadto codziennie zmniejsza się stężenie kwasu moczowego w moczu. Podobnie zwiększa się wydalanie ksantyny w codziennym moczu. Średni procent kwasu moczowego w surowicy w ciągu 24 godzin wynosi około 40% - 50% przy dawce 40 mg i 80 mg.

Wpływ na redukcję akcji serca: Wpływ febuksostatu na redukcję akcji serca ocenia się na podstawie zakresu QTC obserwowanego u zdrowych osób i pacjentów z dną moczanową. Febuksostat w dawce do 300mg/dobę, w stanie stabilnym, nie wykazuje wpływu na QTC.

Farmakokinetyka dynamiczna

U zdrowych osób maksymalne stężenie w osoczu (cmax) i AUC febuksostatu zwiększają się proporcjonalnie do dawki po podaniu pojedynczej i wielokrotnej dawki od 10 mg do 120 mg. Dawka lecznicza stosowana co 24 godziny nie kumuluje się. Febuksostat ma średni zmienny cykl życia sprzedaży (T1/2) wynoszący około 5-8 godzin.

Wchłanianie: Febuksostat wchłania się radioaktywnie po podaniu dawki przewidywanej wynoszącej co najmniej 49% (w oparciu o całkowitą aktywność radioaktywną wchłanianą ponownie z moczu). Maksymalne stężenie febuksostatu w osoczu osiągane jest od 1 do 1,5 godziny po wypiciu. Po wypiciu 40 mg i 80 mg raz dziennie, cmax osiąga odpowiednio około 1,6 ± 0,6 mcg/ml i 2,6 ± 1,7 mcg/ml. Nie zgłoszono całkowitej dostępności biologicznej tabletek febuksostatu.

Dystrybucja: Średnia całka rozkładu zmiennych febuksostatu (VSS/F) wynosi około 50 l (CV ~ 40%). Wiązania febuksostatu z białkami osocza wynoszą około 99,2% (głównie z albuminami) i nie ulegają zmianie w stężeniu osiąganym po zastosowaniu dawki 40 mg i 80 mg.

Metabolizm: Febuksostat jest szeroko metabolizowany poprzez połączenie przez enzymy glukuronylotransferazy difosforanu urrin (UGT), w tym UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 i UGT2B7 oraz utlenianie przez enzymy cytochromu P450 (CYP), w tym CYP1A2, 2C8 i 2C9 oraz enzymy inne niż P450. Rola każdego izotopu enzymu w metabolizmie febuksostatu jest niejasna. Utlenianie łańcucha izobutylowego prowadzi do powstania leczniczych hydroksymetabolitów, wszystkie występują w ludzkim osoczu w znacznie niższym stężeniu niż febuksostat.

Eliminacja: Febuksostat jest wydalany zarówno przez wątrobę, jak i nerki. Po przyjęciu dawki 80 mg febuksostatu w moczu gromadzi się 14C, około 49% dawki stwierdza się w moczu w postaci stałej febuksostatu (3%), postaci acylu glukuronidowego (30%), form utleniających i jego postaci złożonej (13%), innych nieznanych metabolitów (3%). Oprócz wydalania z moczem, około 45% dawki występuje w postaci febuksostatu (12%), postaci acylu glukuronidowego (1%), metabolitów oksydacyjnych i jego postaci sprzężonej (25%) oraz innych nieznanych substancji (7%).

Przed wzięciem Luty 40 MSN leczy hiperurykemię (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

może przyjmować leki bez dbania o jedzenie i stosowania leków zobojętniających.

Dawkowanie

Zalecana dawka febuksostatu wynosi 40 mg lub 80 mg/raz/dzień.

Dawkę febuksostatu 80 mg zaleca się stosować u pacjentów, którzy po 2 tygodniach stosowania dawek 40 mg nie osiągają poziomu kwasu moczowego (sua) we krwi mniejszego niż 6 mg/dl.

Febuksostat w dawce 120 mg raz na dobę można rozważyć, jeśli wskaźnik kwasu moczowego w surowicy > 6 mg/dl (357 μmol/l) po 2-4 tygodniach stosowania dawki 80 mg.

Celem leczenia jest zmniejszenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego w surowicy poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l). Aby osiągnąć ten cel, sprawdź, jak można zastosować Sua

Zapobieganie ostrym napadom dny moczanowej: Po rozpoczęciu leczenia febuksostatem regularnie zgłaszane jest zwiększenie częstości ostrych napadów dny moczanowej. Wzrost ten wynika ze zmian wskaźnika kwasu moczowego w surowicy, będących wynikiem mobilizacji moczanów z rezerw tkankowych. Na początku leczenia febuksostatem zaleca się zapobieganie ostrym napadom dny moczanowej za pomocą 1 niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) lub kolchicyny. Zalecenia profilaktyczne nadal zyskują co najmniej 6 miesięcy. Jeśli w trakcie leczenia Frbuxostatem wystąpią ostre ataki dny moczanowej, należy przerwać jego stosowanie. Ostre napady dny moczanowej należy kontrolować jednocześnie, jeśli jest to wskazane u każdego pacjenta.

Specjalne grupy pacjentów:

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie ma potrzeby dawkowania u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek. Skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały w pełni ocenione u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

Pacjenci z niewydolnością wątroby: Zalecana dawka u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby wynosi 80 mg. Dostępne informacje dotyczące pacjentów ze średnią niewydolnością wątroby są ograniczone. Nie opisano skuteczności i bezpieczeństwa febuksostatu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Osoby w podeszłym wieku: nie jest wymagana dawka.

Dzieci i młodzież: Ze względu na brak doświadczenia w leczeniu dzieci i młodzieży nie zaleca się stosowania febuksostatu u tych pacjentów.

Pacjenci po przeszczepieniu narządu: W przypadku braku doświadczenia w leczeniu pacjentów po przeszczepieniu narządu nie zaleca się stosowania febuksostatu u tych pacjentów.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? W badaniach klinicznych nie zgłoszono żadnego przedawkowania febuksostatu. W przypadku przedawkowania pacjenci potrzebują objawów i opieki wspomagającej.

Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki?

Nie nagrano

Skutki uboczne

Podczas stosowania Febuday 40 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układ trawienny: nudności.

zaburzenia krwi i układu limfatycznego: niedokrwistość , samoistny krwotok płytkowy, leukopenia/leukopenia, neutropenia, wszystkie krwawe krwotoki, przerost śledziony, trombocytopenia. Bębny w klatce piersiowej, bicie serca przypominające owoce morza Zatoki, tachykardia. Dziąsła, krew, sok żołądkowy, krwawe stolce, owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie trzustki, wrzody żołądka, wymioty i biegunka. wątroba, powiększenie wątroby.

Układ odpornościowy: nadwrażliwość. Mechaniczne mięśnie miastenia , mięśnie i bóle mięśni, bóle mięśni. Lęk, depresja , bezsenność, łatwość irytacji, zmniejszone libido, stres, panika, zmiana osobowości. Pigmentacja skóry, uszkodzenie skóry, nieprawidłowy zapach, pokrzywka.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

40 lutego przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

Ostra dna moczanowa: Aby zapobiec ostrym napadom dny moczanowej, na początku leczenia febuksostatem zaleca się jednoczesne leczenie profilaktyczne lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) lub kolchicyną.

Patologia układu sercowo-naczyniowego: W losowo kontrolowanych badaniach wykazano większy odsetek przypadków zakrzepicy sercowo-naczyniowej (zgon z powodu choroby sercowo-naczyniowej, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar niezakończony zgonem) u pacjentów leczonych febuksostatem [0,74/100 P-Y (95% CI 0,36-17)] 0,16-1,53)]. Nie ustalono związku przyczynowego z febuksostatem. Monitoruj oznaki i objawy zawału mięśnia sercowego (MI) i udaru mózgu.

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych: W losowo kontrolowanych badaniach odnotowano ponad 3-krotne zwiększenie aktywności aminotransferaz w stosunku do górnej granicy normy (UN) (AST: 2%, 2% i ALT: odpowiednio 3%, 2% u pacjentów leczonych febuksostatem i allopurinolem). Brak jest raportów na temat związku pomiędzy dawkowaniem i stosowaniem tego zwiększenia aktywności aminotransferaz. Zalecane jest badanie czynności wątroby, na przykład: 2 i 4 miesiące po rozpoczęciu leczenia febuksostatem oraz okresowo później.

Zaburzenia tarczycy: U pacjentów długoterminowo leczonych febuksostatem (5,0%) zgłaszano zwiększenie wartości TSH (> 5,5 j.m./ml). Należy zachować ostrożność podczas stosowania febuksostatu u pacjentów ze zmianami w czynności tarczycy.

Dzieci: Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa febuksostatu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Hiperurykemia wtórna: Nie ma badań dotyczących pacjentów z hiperurykemią wtórną (w tym po przeszczepieniu narządu); Nie zaleca się stosowania febuksostatu u pacjentów, u których tempo tworzenia moczanów jest znacznie zwiększone (np. z powodu choroby nowotworowej i leczenia, zespół Lescha-Nyhana). W bardzo nielicznych przypadkach stężenie ksantyny w moczu może wzrosnąć na tyle, że w drogach moczowych mogą pojawić się złogi.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Febuksostat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Brak pełnych badań dotyczących stosowania febuksostatu u kobiet w ciąży. Febuksostatu nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Febuksostatu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Lek interaktywny

Oksydaza ksantynowa (XO): Febuksostat jest inhibitorem oksydazy ksantynowej. Nie opisano badań interakcji febuksostatu z lekami metabolizowanymi przez XO (na przykład teofiliną, merkaptopuryną, azatiopryną). Hamowanie XO jest możliwe, że może zwiększać stężenie tych leków w osoczu, co prowadzi do toksyczności. Febuksostat jest przeciwwskazany u pacjentów leczonych azatiopryną, merkaptopuryną lub teofiliną.

Chemioterapia toksyczna dla komórek: Nie opisano badań interakcji febuksostatu z chemioterapią cytotoksyczną. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa febuksostatu podczas chemioterapii.

Interaktywne badania in vivo: Na podstawie badań interakcji leków przeprowadzonych u zdrowych osób stwierdzono, że febuksostat nie wchodzi w interakcje kliniczne z kolchicyną, indometacyną, hydrochlorotiazydem, warfaryną lub dezypraminą. Dlatego Febuksostat można stosować jednocześnie z tymi lekami.

Przechowywanie

Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C. Unikać wilgoci i światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.