Febuday 40 MSN для лечения гиперурикемии (3 блистера по 10 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 3 блистера по 10 таблеток.
Характеристики фебуксостат

Состав

Информация о составе	Содержание
фебуксостат	40мг

Использование

показания

Препараты Febuday 40 показаны в следующем случае:

Лечение гиперурической гипергликемии при образовании кристаллов уратов (включая анамнез, наличие уплотнений (семена тофусов) и/или артрита вследствие подагры).

Фармакологическое

Фебуксостат является ингибитором оксидазы, его лечебный эффект достигается за счет снижения сывороточной мочевой кислоты. В такой концентрации лечение фебуксостатом не ингибирует другие ферменты, участвующие в синтезе и метаболизме пурина и пиримидина.

Влияние на уровни мочевой и ксантиновой кислоты: у здоровых людей фебуксостат вызывает снижение дозовой зависимости от среднего уровня мочевой кислоты в сыворотке в течение 24 часов и повышает средний уровень ксантина в сыворотке в течение 24 часов. Кроме того, ежедневно наблюдается снижение мочевой кислоты в моче. Аналогичным образом наблюдается увеличение выделения ксантина с повседневной мочой. Средний процент мочевой кислоты в сыворотке крови в течение 24 часов составляет около 40% - 50% при дозе 40 мг и 80 мг.

Влияние на сокращение сердца: Влияние фебуксостата на снижение сокращения сердца оценивается по диапазону QTC, который наблюдался у нормальных здоровых людей и больных подагрой. Фебуксостат в дозе до 300мг/сут в стабильном состоянии не оказывает влияния на QTC.

Динамическая фармакокинетика

У здоровых людей максимальные концентрации в плазме (cmax) и AUC фебуксостата увеличиваются пропорционально дозе после однократного и многократного приема от 10 мг до 120 мг. Лечебная доза, применяемая каждые 24 часа, не накапливается. Febuxostat имеет средний тип переменной жизненного цикла продаж (T1/2) около 5–8 часов.

Всасывание: Всасывание фебуксостата имеет радиоактивное прикрепление после прогнозируемой дозы не менее 49% (исходя из общей радиоактивной активности реабсорбции из мочи). Максимальная концентрация фебуксостата в плазме достигается через 1–1,5 часа после употребления. После приема 40 мг и 80 мг один раз в сутки Cmax достигает примерно 1,6 ± 0,6 мкг/мл и 2,6 ± 1,7 мкг/мл соответственно. Об абсолютной биодоступности таблеток Фебуксостата не сообщалось.

Распределение: Средний переменный интеграл распределения фебуксостата (VSS/F) составляет около 50 л (CV ~ 40%). Связи фебуксостата с белками плазмы составляют около 99,2% (в основном с альбумином) и не изменяются в пределах концентрации, достигаемой при применении 40 мг и 80 мг.

Метаболизм: Фебуксостат широко метаболизируется путем соединения через ферменты уррин-дифосфатглюкуронозилтрансфераза (UGT), включая UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 и UGT2B7 и окисление посредством ферментов цитохрома P450 (CYP), включая CYP1A2, 2C8 и 2C9, а также ферментов, не относящихся к P450. Роль каждого изотопа фермента в метаболизме фебуксостата неясна. Окисление изобутильной цепи приводит к образованию лекарственных гидроксиметаболитов, все они встречаются в плазме человека на гораздо более низком уровне, чем фебуксостат.

Выведение: Фебуксостат выводится как печенью, так и почками. После приема фебуксостата в дозе 80 мг обнаруживается 14С, около 49% дозы обнаруживается в моче в виде константы фебуксостата (3%), ацильной формы глюкуронида (30%), окислительных форм и его комбинированной формы (13%), других неизвестных метаболитов (3%). Помимо выведения с мочой, около 45% дозы обнаруживается в виде фебуксостата (12%), глюкуронидацильной формы (1%), окислительных метаболитов и его конъюгированной формы (25%) и других неизвестных веществ (7%).

Прежде чем принимать Febuday 40 MSN для лечения гиперурикемии (3 блистера по 10 таблеток)

Как применять

лекарство можно принимать, не заботясь о питании и не применяя антациды.

Дозировка

Рекомендуемая доза фебуксостата составляет 40 или 80 мг/раз/день.

Доза фебуксостата 80 мг рекомендуется для применения у пациентов, у которых уровень мочевой кислоты в крови (МК) не превышает 6 мг/дл после 2 недель приема дозы 40 мг.

Дозу фебуксостата 120 мг один раз в день можно рассмотреть, если индекс мочевой кислоты в сыворотке > 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2–4 недели приема дозы 80 мг.

Целью лечения является снижение и поддержание уровня мочевой кислоты в сыворотке крови ниже 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Для достижения этой цели следует назначить Sua

Профилактика острых приступов подагры: После начала лечения фебуксостатом регулярно сообщается об увеличении частоты острых приступов подагры. Это увеличение обусловлено изменениями индекса мочевой кислоты в сыворотке крови в результате мобилизации уратов из тканевых резервов. В начале лечения фебуксостатом рекомендуется профилактика острых приступов подагры с помощью одного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) или колхицина. Профилактические рекомендации все равно набирают не менее 6 месяцев. Если во время лечения Фрбуксостатом возникли острые приступы подагры, необходимо прекратить применение. Острые приступы подагры следует купировать одновременно, если это возможно у каждого пациента.

Особые группы пациентов:

Пациенты с почечной недостаточностью: нет необходимости в дозировке пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Эффективность и безопасность не полностью оценены у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Пациенты с печеночной недостаточностью: рекомендуемая доза для пациентов с легкой печеночной недостаточностью составляет 80 мг. Доступная информация о пациентах с печеночной недостаточностью средней степени ограничена. Об эффективности и безопасности фебуксостата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не сообщалось.

Пожилые люди: доза не требуется.

Дети и подростки: неопытным детям и подросткам применение фебуксостата у этих пациентов не рекомендуется.

Пациенты с трансплантацией органов: неопытным пациентам с трансплантацией органов использование фебуксостата у этих пациентов не рекомендуется.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? В клинических исследованиях не сообщалось о передозировке фебуксостата. В случае передозировки пациентам необходимы симптомы и поддерживающая помощь.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу?

Не записано

Побочные эффекты

При использовании Febuday 40 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Обыкновенный, ADR> 1/100

Пищеварительная система: тошнота.

Нарушения со стороны крови и лимфы: Анемия , спонтанное тромбоцитарное кровотечение, лейкопения/лейкопения, нейтропения, все кровавые кровотечения, гипертрофия селезенки, тромбоцитопения. Барабанная дробь в груди, Сердцебиение, напоминающее морепродукты Синусит, тахикардия. Десны, кровь, желудочный сок, кровавый стул, язвы во рту, панкреатит, язва желудка, рвота и диарея. печень, увеличение печени.

Имунная система: Гиперчувствительность. Механическая мышечная Миастения, мышечная и мышечная боль, мышечная боль. Тревога, депрессия, бессонница, легкость раздражения, снижение либидо, стресс, паника, изменение личности. Пигментация кожи, повреждение кожи, ненормальный запах, крапивница.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

40 февраля противопоказано в следующих случаях:

Гиперчувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.

Соблюдайте осторожность при применении

Острая подагра: Для предотвращения острых приступов подагры в начале лечения фебуксостатом рекомендуется проводить профилактическое лечение одновременно с противовоспалительными средствами (НПВП) или колхицином.

Сердечно-сосудистая патология: в рандомизированных контролируемых исследованиях отмечалась более высокая доля случаев сердечно-сосудистых тромбозов (смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт) у пациентов, получавших фебуксостат [0,74/100 P-Y (95% ДИ 0,36-17)] 0,16-1,53)]. Причинно-следственная связь с фебуксостатом не установлена. Следите за признаками и симптомами инфаркта миокарда (ИМ) и инсульта.

Повышение активности печеночных ферментов. В рандомизированных контролируемых исследованиях сообщалось о повышении уровня трансаминаз более чем в 3 раза по сравнению с верхним пределом нормального уровня (UN) (АСТ: 2%, 2% и АЛТ: 3%, 2% соответственно у пациентов, получавших фебуксостат и аллопуринол). Нет сообщений о взаимосвязи между дозировкой и увеличением уровня трансаминаз. Рекомендуется провести проверку функции печени, например: через 2 и 4 месяца после начала лечения фебуксостатом и периодически в дальнейшем.

Нарушения со стороны щитовидной железы: повышение уровня ТТГ (> 5,5 МЕ/мл) отмечается у пациентов, длительно получающих фебуксостат (5,0%). Будьте осторожны при применении фебуксостата у пациентов с изменениями функции щитовидной железы.

Дети: эффективность и безопасность фебуксостата у детей до 18 лет не установлена.

Вторичная гиперурикемия: исследований с участием пациентов с вторичной гиперурикемией (включая трансплантацию органов) не сообщалось; Не рекомендуется применять фебуксостат пациентам, у которых скорость образования уратов значительно повышена (например, злокачественное заболевание и лечение, синдром Леша-Нихана). В очень редких случаях концентрация ксантина в моче может увеличиться настолько, что появятся отложения в мочевыводящих путях.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Фебуксостат может влиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Беременность

Полных исследований применения фебуксостата у беременных женщин не проводилось. Фебуксостат не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется препарат с грудным молоком или нет. Фебуксостат не следует применять кормящим женщинам.

Интерактивный препарат

Ксантиноксидаза (XO): Фебуксостат является ингибитором ксантина оксидазы. Не сообщалось об исследованиях взаимодействия фебуксостата с лекарственными средствами, метаболизируемыми ХО (например, теофилллином, меркаптопурином, азатиоприном). Ингибирование ХО возможно, что может повысить концентрацию этих препаратов в плазме, что приводит к токсичности. Фебуксостат противопоказан пациентам, получающим азатиоприн, меркаптопурин или теофиллин.

Клеточная токсическая химиотерапия. Об исследованиях взаимодействия фебуксостата с цитотоксической химиотерапией не сообщалось. Данных о безопасности фебуксостата во время химиотерапии нет.

Интерактивные исследования in vivo: На основании исследований лекарственного взаимодействия у здоровых людей фебуксостат не имеет клинического взаимодействия с колхицином, индометацином, гидрохлоротиазидом, варфарином или дезипрамином. Поэтому Фебуксостат можно применять одновременно с этими препаратами.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30°C. Избегать влаги и света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.