40 Şubat MSN hiperürisemiyi tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Şubatostat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Şubatostat	40mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

40 Şubat ilaçları aşağıdaki durumda endikedir:

Ürat kristalleri oluştuğunda hiperürik hipergliseminin tedavisi (geçmiş, topaklar (Tophi tohumları) varlığı ve/veya gut nedeniyle artrit varlığı dahil).

Farmakolojik

Febuxostat bir oksidaz inhibitörüdür, tedavi etkisi serum ürik asidinin azaltılmasıyla elde edilir. Febuxostat konsantrasyonunda tedavi, purin ve pirimidinin sentezinde ve metabolizmasında rol oynayan diğer enzimleri inhibe etmez.

Ürik ve ksantin asit düzeyleri üzerine etkileri: Febuxostat sağlıklı kişilerde 24 saat içinde ortalama serum ürik asit düzeylerine bağlı dozajın azalmasına neden olur ve 24 saat içinde ortalama serum ksantin düzeyini artırır. Ayrıca idrar ürik asidinde günlük olarak azalma olur. Benzer şekilde günlük idrarda ksantin atılımında da artış olur. 40 mg ve 80 mg'lık dozlarda 24 saat içinde ortalama serum ürik asit yüzdesi yaklaşık %40 - %50'dir.

Kalpteki azalma üzerindeki etkiler: Febuksostat'ın kalpteki azalma üzerindeki etkisi, normal sağlıklı kişilerde ve gut hastalarında rapor edilen QTC aralığı ile değerlendirilir. Stabil durumda 300 mg/gün'e kadar dozda Febuxostat QTC üzerinde etki göstermez.

Dinamik farmakokinetik

Sağlıklı insanlarda, Febuxostat'ın maksimum plazma konsantrasyonları (cmax) ve EAA'sı, 10 mg'dan 120 mg'a kadar tek ve çoklu dozdan sonra dozajla orantılı olarak artar. 24 saatte bir kullanılan tedavi dozunda birikim oluşmaz. Febuxostat'ın ortalama satış yaşam döngüsü (T1/2) değişken türü yaklaşık 5-8 saattir.

Emilim: Febuxostat'ın emilimi, en az %49'luk tahmin dozundan sonra radyoaktif bağlanmaya sahiptir (toplam radyoaktif aktivitenin idrardan yeniden emilmesine dayanır). Febuxostat'ın maksimum plazma konsantrasyonuna içildikten 1 ila 1,5 saat sonra ulaşılır. Günde bir kez 40 mg ve 80 mg içildikten sonra Cmax sırasıyla yaklaşık 1,6 ± 0,6 mcg/ml ve 2,6 ± 1,7 mcg/ml'ye ulaşır. Febuxostat tabletlerinin mutlak biyoyararlanımı bildirilmemiştir.

Dağılım: Febuxostat'ın (VSS/F) ortalama değişken dağılım integrali yaklaşık 50 l'dir (CV ~ %40). Febuksostat'ın plazma proteinleriyle bağları yaklaşık %99,2'dir (esas olarak albümin ile) ve 40 mg ve 80 mg kullanıldığında ulaşılan konsantrasyon dahilinde değişmez.

Metabolizma: Febuksostat, UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 ve UGT2B7 dahil olmak üzere urrin difosfat glukuronosiltransferaz (UGT) enzimleri yoluyla bağlanma ve yoluyla oksidasyon yoluyla geniş ölçüde metabolize edilir. CYP1A2, 2C8 ve 2C9 dahil olmak üzere sitokrom P450 (CYP) enzimleri ve P450 olmayan enzimler. Febuxostat metabolizmasında her enzim izotopunun rolü belirsizdir. İzobütil zincirinin oksidasyonu, tamamı insan plazmasında Febuxostat'tan çok daha düşük bir seviyede bulunan tıbbi hidroksi metabolitlerinin oluşumuna yol açar.

Eliminasyon: Febuxostat hem karaciğer hem de böbrekler tarafından atılır. 80 mg Febuxostat dozunu aldıktan sonra idrarda dozun yaklaşık %49'u febuxostat sabiti (%3), glukuronid asil formu (%30), oksidasyon formları ve kombine formu (%13) ve diğer bilinmeyen metabolitler (%3) formunda bulunan 14C monte edilir. İdrarla atılımın yanı sıra dozun yaklaşık %45'i febuksostat (%12), glukuronid asil formu (%1), oksidatif metabolitler ve konjuge formu (%25) ve diğer bilinmeyen maddeler (%7) şeklinde bulunur.

Almadan önce 40 Şubat MSN hiperürisemiyi tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

gıdaya dikkat etmeden veya antiasit kullanmadan ilaç alabilir.

Dozaj

Önerilen Febuxostat dozu 40 mg veya 80 mg/zaman/gündür.

2 haftalık 40 mg doz uygulamasından sonra kan ürik asit (sua) düzeyi 6 mg/dl'nin altına ulaşamayan hastalarda Febuxostat 80 mg dozunun kullanılması önerilir.

2-4 haftalık 80 mg dozdan sonra serum ürik asit indeksi> 6 mg/dl (357μmol/l) ise günde bir kez Febuxostat 120 mg dozu düşünülebilir.

Tedavinin amacı serum ürik asidini 6 mg/dl'nin (357μmol/l) altına düşürmek ve korumaktır. Bu hedefe ulaşmak için kontrol yapın, Febuxostat tedavisine başladıktan 2 hafta sonra mümkün olan en kısa sürede Sua

Akut gut ataklarının önlenmesi: Febuxostat tedavisine başlandıktan sonra akut gut ataklarının arttığı düzenli olarak bildirilmektedir. Bu artış, doku rezervlerinden üratın harekete geçmesinin bir sonucu olan serum ürik asit indeksindeki değişikliklerden kaynaklanmaktadır. Febuxostat tedavisinin başlangıcında, 1 nonsteroid antiinflamatuar ilaç (NSAID) veya Kolşisin ile akut gut ataklarının önlenmesi önerilir. Önleyici öneriler hala en az 6 ay kazanıyor. Frbuxostat tedavisi sırasında akut gut atakları meydana gelirse kullanımın durdurulması gerekir. Akut gut atakları her hastada uygun görüldüğünde eş zamanlı olarak kontrol edilmelidir.

Özel hasta grupları:

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doza gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi

Karaciğer yetmezliği olan hastalar: Hafif derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen doz 80 mg'dır. Ortalama karaciğer yetmezliği olan hastalarda mevcut bilgiler sınırlıdır. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda Febuxostat'ın etkinliği ve güvenliği bildirilmemiştir.

Yaşlılar: Doza gerek yoktur.

Çocuklar ve ergenler: Çocuk ve ergenler konusunda deneyimsiz olduğundan, bu hastalarda Febuxostat kullanımı önerilmemektedir.

Organ nakli yapılan hastalar: Organ nakli yapılan hastalar konusunda deneyimsiz olduğundan bu hastalarda Febuksostat kullanılması önerilmez.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Klinik çalışmalarda Febuxostat doz aşımı bildirilmemiştir. Doz aşımı durumunda hastaların semptomlara ve destek bakımına ihtiyacı vardır.

1 doz unutulduğunda ne yapılmalı?

Kaydedilmedi

Yan etkiler

40 Şubat'ı kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Sindirim sistemi: bulantı.

kan ve lenfatik bozukluklar: Anemi , spontan trombosit kanaması, lökopeni/lökopeni, nötropeni, tüm kanlı kanamalar, dalak hipertrofisi, trombositopeni. Göğüs davulları, Deniz ürünleri kalp atışı Sinüs, taşikardi. Diş eti, kan, mide suyu, kanlı dışkı, ağız ülseri, pankreatit, mide ülseri, kusma ve ishal. karaciğer, karaciğer büyümesi.

Bağışıklık sistemi: Aşırı duyarlılık. Mekanik kas Myastenia , kas ve kas kas ağrısı, kas ağrısı. Anksiyete, depresyon , uykusuzluk, kolay sinirlenme, libido azalması, stres, panik, kişilik değişikliği. Cilt pigmentasyonu, cilt hasarı, anormal koku, ürtiker.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

40 Şubat aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Akut gut: Febuxostat tedavisinin başlangıcında akut gut ataklarını önlemek için, antiinflamatuar antiinflamatuar (NSAID) veya Kolşisin ile eş zamanlı koruyucu tedavi önerilir.

Kardiyovasküler patoloji: Bildirilen rastgele kontrollü çalışmalarda, Febuxostat ile tedavi edilen hastalarda kardiyovasküler tromboz (kardiyovasküler hastalıktan ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü ve ölümcül olmayan felçten ölüm) vakalarının oranı daha yüksektir [0,74/100 P-Y (%95 GA 0,36-17)] 0,16-1,53)]. Febuxostat ile nedensel bir ilişki kurulmamıştır. Miyokard enfarktüsü (MI) ve felç belirti ve semptomlarını izleyin.

Karaciğer enzimlerinde artış: Bildirilen rastgele kontrollü çalışmalarda, transaminazın normal üst sınırın (UN) 3 katından fazla arttığı rapor edilmiştir (Febuxostat ve Allopurinol ile tedavi edilen hastalarda sırasıyla AST: %2, %2 ve ALT: %3, %2). Bu transaminaz artışının dozaj-kullanım arasındaki ilişkiye dair bir rapor bulunmamaktadır. Karaciğer fonksiyon testi önerilir; örneğin: Febuxostat tedavisine başladıktan 2 ve 4 ay sonra ve daha sonra periyodik olarak.

Tiroid bozuklukları: Febuxostat ile uzun süreli tedavi gören hastalarda (%5,0) TSH değerinde artış (> 5,5 IU/mL) rapor edilmiştir. Tiroid fonksiyonunda değişiklik olan hastalarda Febuxostat kullanırken dikkatli olun.

Çocuklar: Febuxostat'ın 18 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.

Sekonder hiperürisemi: Sekonder hiperürisemili hastalarda (organ nakli dahil) bildirilen bir çalışma yoktur; Ürat oluşum hızı çok artan hastalarda (örneğin malign hastalık ve tedavi, Lesch-Nyhan sendromu) Febuxostat kullanılması önerilmez. Çok az vakada idrardaki ksantin konsantrasyonu idrar yollarında birikim oluşturacak kadar artabilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Febuxostat araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

Gebelik

Febuxostat'ın hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili tam bir araştırma yoktur. Faydaları fetusa yönelik potansiyel riskten daha yüksek olmadığı sürece, Febuxostat hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Emzirme dönemi

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Febuxostat emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

İnteraktif ilaç

Ksantin oksidaz (XO): Febuxostat bir oksidaz Ksantin inhibitörüdür. XO tarafından metabolize edilen ilaçlarla (örneğin teofilin, merkaptopurin, azatiyoprin) Febuxostat ilaç etkileşimi araştırması bildirilmemiştir. XO'nun inhibisyonunun, bu ilaçların plazma konsantrasyonunu artırarak toksisiteye yol açması mümkündür. Febuxostat azatiyoprin, merkaptopurin veya teofilin ile tedavi edilen hastalarda kontrendikedir.

Hücre toksik kemoterapisi: Febuxostat'ın sitotoksik kemoterapi ile etkileşim araştırması bildirilmemiştir. Kemoterapi sırasında Febuxostat'ın güvenliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

İn Vivo interaktif çalışmalar: Sağlıklı kişilerdeki ilaç etkileşim çalışmalarına göre, Febuxostat'ın Kolşisin, İndometasin, Hidroklorotiazid, Warfarin veya Desipramin ile klinik etkileşimi yoktur. Bu nedenle Febuxostat bu ilaçlarla eş zamanlı olarak kullanılabilir.

Saklama

30°C'nin altında saklayın. Nemden ve ışıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.