Febuday 40 MSN для лікування гіперурикемії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Фебуксостат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Фебуксостат	40 мг

Використання

показання

Препарати Febuday 40 показані в таких випадках:

Лікування гіперуричної гіперглікемії, коли утворилися кристали уратів (включно з анамнезом, наявністю грудок (насіння Tophi) та/або артритом через подагру ).

Фармакологічні властивості

Фебуксостат є інгібітором оксидази, його лікувальний ефект досягається шляхом зниження рівня сечової кислоти в сироватці крові. У концентрації фебуксостат лікування не пригнічує інші ферменти, що беруть участь у синтезі та метаболізмі пурину та піримідину.

Вплив на рівні сечової та ксантинової кислоти: у здорових людей Фебуксостат спричиняє зменшення залежності від дози середніх рівнів сечової кислоти в сироватці крові протягом 24 годин і підвищує середній рівень ксантину в сироватці протягом 24 годин. Крім того, щодня спостерігається зниження сечової кислоти в сечі. Подібним чином спостерігається збільшення виділення ксантину з щоденною сечею. Середній відсоток сечової кислоти в сироватці крові протягом 24 годин становить приблизно 40% - 50% при дозах 40 мг і 80 мг.

Вплив на скорочення серця: вплив фебуксостату на скорочення серця оцінюється за діапазоном QTC, про який повідомлялося у нормальних здорових людей і пацієнтів з подагрою. Фебуксостат у дозі до 300 мг/добу в стабільному стані не виявляє впливу на QTC.

Динамічна фармакокінетика

У здорових людей максимальні концентрації в плазмі (cmax) і AUC фебуксостату збільшуються пропорційно дозі після одноразового або багаторазового прийому від 10 до 120 мг. Немає накопичення в лікувальній дозі, що використовується кожні 24 години. Фебуксостат має середній життєвий цикл продажу (T1/2) змінного типу приблизно 5-8 годин.

Поглинання: поглинання фебуксостату має радіоактивне приєднання після прогнозованої дози щонайменше 49% (на основі загальної радіоактивної активності, реабсорбованої із сечі). Максимальна концентрація фебуксостату в плазмі досягається через 1-1,5 години після вживання. Після прийому 40 мг і 80 мг один раз на день Cmax досягає приблизно 1,6 ± 0,6 мкг/мл і 2,6 ± 1,7 мкг/мл відповідно. Абсолютна біодоступність таблеток фебуксостату не повідомляється.

Розподіл. Середній варіабельний інтеграл розподілу фебуксостату (VSS/F) становить близько 50 л (CV ~ 40%). Зв’язки фебуксостату з білками плазми становлять приблизно 99,2% (переважно з альбуміном) і не змінюються в межах концентрації, досягнутої при застосуванні 40 мг і 80 мг.

Метаболізм: фебуксостат широко метаболізується шляхом з’єднання через ферменти уриндифосфатглюкуронозилтрансферази (UGT), включаючи UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 та UGT2B7 та окислення через ферменти цитохрому P450 (CYP), включаючи CYP1A2, 2C8 і 2C9, а також ферменти, що не належать до P450. Роль кожного ізотопу ферменту в метаболізмі фебуксостату неясна. Окислення ізобутильного ланцюга призводить до утворення лікарських гідроксиметаболітів, усі вони зустрічаються в плазмі людини на значно нижчому рівні, ніж Фебуксостат.

Виведення: Фебуксостат виводиться як печінкою, так і нирками. Після прийому дози 80 мг фебуксостату виділяється 14C, близько 49% дози виявляється в сечі у вигляді константи фебуксостату (3%), ацильної форми глюкуроніду (30%), форм окислення та його комбінованої форми (13%), інших невідомих метаболітів (3%). Окрім виділення із сечею, близько 45% дози виявляється у формі фебуксостату (12%), ацильної форми глюкуроніду (1%), окислювальних метаболітів та його кон’югованої форми (25%) та інших невідомих речовин (7%).

Перед прийомом Febuday 40 MSN для лікування гіперурикемії (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

можна приймати ліки, не піклуючись про їжу або використовуючи антациди.

Дозування

Рекомендована доза Фебуксостату становить 40 мг або 80 мг/раз/добу.

Доза Фебуксостату 80 мг рекомендована для застосування пацієнтам, у яких рівень сечової кислоти в крові не становить менше 6 мг/дл після 2 тижнів прийому доз 40 мг.

Дозу фебуксостату 120 мг один раз на день можна розглядати, якщо індекс сечової кислоти в сироватці крові> 6 мг/дл (357 мкмоль/л) після 2-4 тижнів дози 80 мг.

Метою лікування є зниження та підтримка рівня сечової кислоти в сироватці крові нижче 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Перевірте, щоб досягти цієї мети, Sua

Профілактика гострих нападів подагри: після початку лікування Фебуксостатом регулярно повідомляють про збільшення частоти гострих нападів подагри. Це підвищення пов’язане зі зміною індексу сечової кислоти в сироватці крові, що є результатом мобілізації уратів із тканинних резервів. На початку лікування Фебуксостатом рекомендується запобігати гострим нападам подагри за допомогою 1 нестероїдного протизапального препарату (НПЗЗ) або колхіцину. Профілактичні рекомендації все одно набирають не менше 6 місяців. Якщо під час лікування Фрбуксостатом виникають гострі напади подагри, необхідно припинити застосування. Гострі напади подагри слід контролювати одночасно, якщо це можливо для кожного пацієнта.

Особливі групи пацієнтів:

Пацієнти з нирковою недостатністю: немає потреби в дозуванні для пацієнтів із легкою та помірною нирковою недостатністю. Ефективність і безпека не повністю оцінені у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Пацієнти з печінковою недостатністю: рекомендована доза для пацієнтів з легкою печінковою недостатністю становить 80 мг. Інформація щодо пацієнтів із середньою печінковою недостатністю обмежена. Не повідомлялося про ефективність і безпеку фебуксостату у пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю.

Літні: доза не потрібна.

Діти та підлітки: за відсутності досвіду у дітей та підлітків застосування Фебуксостату таким пацієнтам не рекомендується.

Пацієнти з трансплантацією органів: якщо немає досвіду роботи з пацієнтами з трансплантацією органів, застосування Фебуксостату таким пацієнтам не рекомендується.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? У клінічних дослідженнях не повідомлялося про передозування фебуксостату. У разі передозування пацієнтам потрібні симптоми та допомога.

Що робити, якщо забули 1 дозу?

Не записано

Побічні ефекти

Під час використання Febuday 40 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Травна система: нудота.

розлади крові та лімфатичної системи: анемія , спонтанний тромбоцитарний крововилив, лейкопенія/лейкопенія, нейтропенія, усі крововиливи, гіпертрофія селезінки, тромбоцитопенія. Барабанні перетинки в грудній клітці, Морепродукти серцебиття Синус, тахікардія. Ясна, кров, шлунковий сік, кривавий стілець, виразки ротової порожнини, панкреатит, виразка шлунка, блювота та діарея. печінки, збільшення печінки.

Імунна система: Гіперчутливість. Механічна м'язова міастенія , біль у м'язах і м'язах, біль у м'язах. Тривога, депресія , безсоння, легкість роздратування, зниження лібідо, стрес, паніка, зміна особистості. Пігментація шкіри, пошкодження шкіри, ненормальний запах, кропив'янка.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Febuday 40 протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Будьте обережні при застосуванні

Гостра подагра: для запобігання гострим нападам подагри на початку лікування фебуксостатом рекомендується профілактичне лікування одночасно протизапальними протизапальними засобами (НПЗЗ) або колхіцином.

Серцево-судинна патологія: у рандомізованих контрольованих дослідженнях спостерігалася більша частка випадків серцево-судинного тромбозу (смерть від серцево-судинних захворювань, нелетальний інфаркт міокарда та нелетальний інсульт) у пацієнтів, які отримували фебуксостат [0,74/100 P-Y (95% ДІ 0,36-17)] 0,16-1,53)]. Причинно-наслідковий зв’язок із фебуксостатом не встановлений. Слідкуйте за ознаками та симптомами інфаркту міокарда (ІМ) та інсульту.

Підвищення рівня печінкових ферментів: у довільно контрольованих дослідженнях повідомлялося про підвищення рівня трансаміназ більш ніж у 3 рази від верхньої межі норми (ООН) (АСТ: 2%, 2% та АЛТ: 3%, 2% відповідно у пацієнтів, які отримували фебуксостат та алопуринол). Немає звітів про взаємозв’язок між дозуванням і використанням цього підвищення рівня трансаміназ. Рекомендується перевірка функції печінки, наприклад: через 2 і 4 місяці після початку лікування Фебуксостатом і періодично пізніше.

Розлади щитовидної залози: повідомляється про підвищення рівня ТТГ (> 5,5 МО/мл) у пацієнтів, які довго лікували фебуксостатом (5,0 %). Будьте обережні при застосуванні Фебуксостату пацієнтам зі змінами функції щитовидної залози.

Діти: ефективність і безпека фебуксостату для дітей віком до 18 років не встановлені.

Вторинна гіперурикемія: Немає повідомлень про дослідження за участю пацієнтів із вторинною гіперурикемією (включаючи трансплантацію органів); Не рекомендується застосовувати Фебуксостат пацієнтам, у яких значно підвищена швидкість утворення уратів (наприклад, злоякісні захворювання та лікування, синдром Леша-Найхана). У дуже небагатьох випадках концентрація ксантину в сечі може зрости настільки, щоб у сечовивідних шляхах утворилися відкладення.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Фебуксостат може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Вагітність

Повних досліджень фебуксостату у вагітних жінок немає. Фебуксостат не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки користь не перевищує потенційний ризик для плода.

Період годування груддю

Невідомо, виділяється препарат у грудне молоко чи ні. Фебуксостат не слід застосовувати жінкам, які годують груддю.

Інтерактивний препарат

Ксантиноксидаза (XO): фебуксостат є інгібітором оксидази ксантину. Дослідження лікарської взаємодії фебуксостату з препаратами, які метаболізуються XO (наприклад, теофілін, меркаптопурин, азатіоприн), не повідомлялися. Можливо, інгібування XO може збільшити концентрацію цих препаратів у плазмі, що призводить до токсичності. Фебуксостат протипоказаний пацієнтам, які отримують азатіоприн, меркаптопурин або теофілін.

Клітинно-токсична хіміотерапія: дослідження взаємодії фебуксостату з цитотоксичною хіміотерапією не повідомляються. Немає даних про безпеку фебуксостату під час хіміотерапії.

Інтерактивні дослідження Vivo: на основі досліджень взаємодії лікарських засобів у здорових людей фебуксостат не має клінічної взаємодії з колхіцином, індометацином, гідрохлоротіазидом, варфарином або дезипраміном. Тому Фебуксостат можна застосовувати одночасно з цими препаратами.

Зберігання

Зберігання нижче 30 ° C. Уникати вологи та світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.