فبراير 80 MSN علاج فرط حمض يوريك الدم (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فيبوكسوستات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فيبوكسوستات	80 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

80 فبراير يستخدم MSN 3x10 لعلاج فرط حمض يوريك الدم في حمض اليوريك عند تشكل بلورات اليورات (بما في ذلك التاريخ المرضي ووجود كتل (بذور الحصوات) و/أو التهاب المفاصل النقرس).

الدوائية

فيبوكسوستات هو مثبط للأكسيداز، ويتحقق تأثيره العلاجي عن طريق تقليل حمض البوليك في الدم. عند تركيز الفيبوكسوستات، لا يثبط العلاج الإنزيمات الأخرى المشاركة في تخليق واستقلاب البيورين والبيريميدين.

الحركية الدوائية الديناميكية

إن امتصاص فيبوكسوستات له ارتباط إشعاعي بعد الجرعة المتوقعة بنسبة 49% على الأقل. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما من فيبوكسوستات من 1 إلى 1.5 ساعة بعد الشرب. لم يتم الإبلاغ عن التوافر الحيوي المطلق لأقراص فيبوكسوستات.

يبلغ متوسط التوزيع المتغير للفيبوكسوستات (VSS/F) حوالي 50 لترًا (CV ~ 40%). تبلغ نسبة روابط الفيبوكسوستات مع بروتينات البلازما حوالي 99.2% (أساسًا مع الألبومين) ولا تتغير ضمن التركيز الذي يصل إلى جرعة 40 مجم و80 مجم.

يتم استقلاب فيبوكسوستات على نطاق واسع عن طريق الارتباط من خلال إنزيمات Uridin Diphosphate Glucuronosyltransferase (UGT) بما في ذلك UGT1A1 وUGT1A3 وUGT1A9 وUGT2B7 و الأكسدة من خلال إنزيمات السيتوكروم P450 (CYP) بما في ذلك الإنزيمات CYP1A2 و2C8 و2C9 و2C9 والإنزيمات غير P450 وغير P4

يتم إخراج فيبوكسوستات عن طريق الكبد والكلية. بعد تناول جرعة 80 ملغ من فيبوكسوستات، يوجد مركب 14C، حوالي 49% من الجرعة توجد في البول على شكل ثابت فيبوكسوستات (3%)، غلوكورونيد أسيل (30%)، أشكال الأكسدة وشكلها المركب (13%)، مستقلبات أخرى غير معروفة (3%).

بالإضافة إلى الإفراز عن طريق البول، حوالي 45% من الجرعة توجد في البراز على شكل فيبوكسوستات ثابت (12%)، شكل أسيل جلوكورونيد (1%)، مستقلبات مؤكسدة وشكلها المقترن (25%) ومستقلبات أخرى غير معروفة (7%).

قبل اتخاذ فبراير 80 MSN علاج فرط حمض يوريك الدم (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يمكن تناول الدواء دون الاهتمام بالطعام أو استخدام مضادات الحموضة.

الجرعة

الجرعة الموصى بها من فيبوكسوستات هي 40 ملغ أو 80 ملغ/مرة/يوم.

يوصى باستخدام جرعة فيبوكسوستات 80 ملغ في المرضى الذين لا يصل مستوى حمض البوليك في الدم لديهم إلى أقل من 6 ملغ/ديسيلتر بعد أسبوعين من تناول جرعات 40 ملغ.

يمكن أخذ جرعة فيبوكسوستات 120 مجم مرة واحدة يوميًا في الاعتبار إذا كان مؤشر حمض البوليك في الدم (sua)> 6 مجم/ديسيلتر (357 ميكرومول/لتر) بعد 2-4 أسابيع، استخدم جرعة 80 مجم.

الهدف من العلاج هو تقليل حمض البوليك في الدم والحفاظ عليه أقل من 6 ملغم/ديسيلتر (357 ميكرومول/لتر). تحقق لتحقيق هذا الهدف، يمكن إجراء Sua

الوقاية من نوبات النقرس الحادة: بعد بدء العلاج باستخدام فيبوكسوستات، يتم الإبلاغ بانتظام عن زيادة في نوبات النقرس الحادة. ترجع هذه الزيادة إلى التغيرات في مؤشر حمض اليوريك في الدم، نتيجة تعبئة اليورات من احتياطيات الأنسجة. يوصى بالوقاية من نوبات النقرس الحادة باستخدام أحد مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) أو الكولشيسين في بداية العلاج باستخدام فيبوكسوستات.

توصيات وقائية لنوبات النقرس الحادة لمدة 6 أشهر على الأقل. إذا حدثت نوبات النقرس الحادة أثناء العلاج بـ فربوكسوستات، فمن الضروري التوقف عن استخدامه. ويجب السيطرة على نوبات النقرس الحادة في وقت واحد عندما يكون ذلك مناسبًا لكل مريض.

مجموعات المرضى الخاصة:

المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي: لا تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط. لم يتم تقييم الكفاءة والسلامة بشكل كامل في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة). المعلومات المتاحة في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط محدودة. لم يتم الإبلاغ عن فعالية وسلامة فيبوكسوستات في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد. لا ينصح هؤلاء المرضى.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لم يتم الإبلاغ عن جرعة زائدة من فيبوكسوستات في الدراسات السريرية. في حالة تناول جرعة زائدة، يحتاج المرضى إلى ظهور الأعراض ورعاية داعمة.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام فبراير 80 MSN 3x10، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجهاز الهضمي: غثيان.

جهاز الكبد: وظائف الكبد غير طبيعية.

الجهاز العضلي الهيكلي: آلام المفاصل.

د: طفح جلدي.

غير شائع، 1/1000

الدم واضطرابات الجهاز اللمفاوي: فقر الدم، نقص الصفيحات العفوي، نقص الكريات البيض/نقص الكريات البيض، قلة العدلات، جميع النزف الدموي، تضخم الطحال، نقص الصفيحات.

نظام القلب والأوعية الدموية: احمرار الوجه، ارتفاع ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم، الذبحة الصدرية، الرجفان الأذيني/رياح القلب، نفخ القلب، تخطيط القلب غير الطبيعي، طبلة الثدي، بطء ضربات القلب الجيبي، ضربات القلب السريعة.

الأذنان والدمى (الأذن الداخلية): الصمم، الطنين، الدوخة.

اضطرابات العين: عدم وضوح الرؤية.

الجهاز الهضمي: انتفاخ البطن، آلام البطن، الإمساك، جفاف الفم، عسر الهضم، انتفاخ البطن، التهاب المعدة، مرض الجزر المعدي المريئي، عدم الراحة، آلام الجهاز الهضمي، آلام اللثة، الدم، عصير المعدة، البراز الدموي، تقرحات الفم، التهاب البنكرياس، القيء والإسهال.

الاضطرابات الجهازية وفي موضع الاستخدام: الضعف، ألم/انزعاج في الصدر، الوذمة، التعب، الشعور غير الطبيعي، اضطرابات المشي، أعراض مثل الأنفلونزا، الألم، العطش.

نظام الكبد الصفراوي: التهاب المرارة/المرارة، الكبد الدهني، التهاب الكبد، تضخم الكبد.

الجهاز المناعي: فرط الحساسية.

الاضطرابات الأيضية والغذائية: فقدان الشهية، انخفاض/زيادة الشهية، الجفاف، مرض السكري، فرط كوليستيرول الدم، ارتفاع السكر في الدم، فرط شحميات الدم، فرط أمين الدم، الدهون الثلاثية في الدم، نقص بوتاسيوم الدم، انخفاض/زيادة الوزن.

الجهاز العضلي الهيكلي: التهاب المفاصل، وتصلب المفاصل، وتورم المفاصل، وتشنجات العضلات / التشنجات / توتر العضلات / العضلات، آلام العضلات والعظام / العضلات، آلام العضلات.

الجهاز العصبي: تغير في الذوق، اضطرابات في التوازن، سكتة دماغية، متلازمة غيلان باريه، صداع، شلل خفيف، انخفاض حسي، حاسة الشم، غيبوبة، ضعف عقلي، صداع نصفي، شديد، هوائي، نقص تروية عابر، رعشة.

الاضطرابات النفسية: الانفعالات، القلق، الاكتئاب، الأرق، الميل للتهيج، انخفاض الرغبة الجنسية، التوتر، الذعر، تغير الشخصية.

الجلد واضطرابات الأنسجة تحت الجلد: تساقط الشعر، وذمة وعائية، التهاب الجلد، جلد عائم، كدمات، أكزيما، تغير لون الشعر، نمو غير طبيعي للشعر، تعرق، تقشير الجلد، نزيف تحت الجلد، حساسية للضوء، حكة، نزيف، تغير لون الجلد/تغير تصبغ الجلد، تلف الجلد، الجلد مع احتمالات غير طبيعية.

إرشادات حول كيفية التعامل مع التفاعلات الدوائية الضارة

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

80 فبراير يمنع استخدام MSN 3x10 في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

المرضى الذين يعالجون بالآزوثيوبرين، ميركابتوبورين أو الثيوفيلين.

الحذر عند استخدام

نوبات النقرس الحادة

للوقاية من نوبات النقرس الحادة في بداية العلاج باستخدام فيبوكسوستات، يجب منع العلاج الوقائي في نفس الوقت باستخدام مضادات الالتهاب المضادة للالتهاب (NSAID) أو الكولشيسين الموصى به.

أمراض القلب والأوعية الدموية

في الدراسات العشوائية التي تم الإبلاغ عنها، هناك نسبة أعلى من حالات تجلط الدم القلبي الوعائي (الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، واحتشاء عضلة القلب غير المميت والسكتة الدماغية غير المميتة) في المرضى الذين عولجوا بفيبوكسوستات. لم يتم إثبات العلاقة السببية مع فيبوكسوستات. مراقبة علامات وأعراض احتشاء عضلة القلب (MI) والسكتة الدماغية.

إنزيم الكبد

في الدراسات العشوائية التي تم الإبلاغ عنها، تم الإبلاغ عن زيادة الترانساميناز بما يزيد عن 3 أضعاف الحد الأعلى للمستوى الطبيعي (الأمم المتحدة). يوصى بإجراء اختبار وظائف الكبد، على سبيل المثال: بعد شهرين و4 أشهر من بدء العلاج بفيبوكسوستات وبشكل دوري بعد ذلك.

اضطرابات الغدة الدرقية

تم الإبلاغ عن زيادة في قيمة TSH (> 5.5 وحدة دولية / مل) في المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد باستخدام فيبوكسوستات (5.0٪). كن حذرًا عند استخدام فيبوكسوستات في المرضى الذين يعانون من تغيرات في وظيفة الغدة الدرقية.

الأطفال

لم يتم إثبات فعالية وسلامة عقار فيبوكسوستات لدى الأطفال أقل من 18 عامًا.

فرط حمض البوليك الثانوي

لم يتم الإبلاغ عن أي بحث في المرضى الذين يعانون من فرط حمض يوريك الدم الثانوي (بما في ذلك زرع الأعضاء)؛ لا ينصح باستخدام فيبوكسوستات في المرضى الذين ارتفع معدل تكوين اليورات لديهم بشكل كبير (على سبيل المثال، الأمراض الخبيثة وعلاجها، متلازمة ليش نيهان). في حالات قليلة جدًا، قد يزيد تركيز الزانثين في البول بدرجة كافية لتكوين رواسب في المسالك البولية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يؤثر فيبوكسوستات على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا يوجد بحث كامل عن فيبوكسوستات لدى النساء الحوامل. لا ينبغي استخدام فيبوكسوستات أثناء الحمل إلا إذا كانت الفوائد أعلى من المخاطر المحتملة على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

من غير المعروف ما إذا كان الدواء يفرز في حليب الثدي أم لا. لا ينبغي استخدام فيبوكسوستات في النساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

فيبوكسوستات هو مثبط لأكسيداز الزانثين (XO). لم يتم الإبلاغ عن أبحاث التفاعل الدوائي للفيبوكسوستات مع الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة XO (على سبيل المثال، الثيوفيللين، ميركابتوبورين، الآزوثيوبرين). من الممكن أن يؤدي تثبيط XO إلى زيادة تركيز البلازما لهذه الأدوية مما يؤدي إلى التسمم. يُمنع استخدام فيبوكسوستات في المرضى الذين يعالجون بالآزوثيوبرين، أو ميركابتوبورين، أو الثيوفيلين.

العلاج الكيميائي السام للخلايا: لم يتم الإبلاغ عن أبحاث تفاعل فيبوكسوستات مع العلاج الكيميائي السام للخلايا. لا توجد بيانات حول سلامة فيبوكسوستات أثناء العلاج الكيميائي.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. تجنب الرطوبة والضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.