Februar 80 MSN zur Behandlung von Hyperurikämie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Febuxostat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Febuxostat	80 mg

Verwendet

Indikationen

Febuday 80 MSN 3x10 ist zur Behandlung von Hyperurikämie angezeigt. Harnsäure, wenn sich Uratkristalle gebildet haben (einschließlich Vorgeschichte, Vorhandensein von Klumpen (Tophi-Samen) und/oder Gichtarthritis).

Pharmakologisch

Febuxostat ist ein Oxidasehemmer, seine Behandlungswirkung wird durch die Reduzierung der Serumharnsäure erreicht. Bei der Behandlung mit Febuxostat werden andere Enzyme, die an der Synthese und dem Metabolismus von Purin und Pyrimidin beteiligt sind, nicht gehemmt.

Dynamische Pharmakokinetik

Die Absorption von Febuxostat hat eine radioaktive Bindung nach der vorhergesagten Dosis von mindestens 49 %. Die maximale Plasmakonzentration von Febuxostat wird 1 bis 1,5 Stunden nach dem Trinken erreicht. Über die absolute Bioverfügbarkeit von Febuxostat-Tabletten wurde nicht berichtet.

Die durchschnittliche variable Verteilung von Febuxostat (VSS/F) beträgt etwa 50 l (CV ~ 40 %). Die Bindung von Febuxostat an Plasmaproteine beträgt etwa 99,2 % (hauptsächlich an Albumin) und bleibt innerhalb der Konzentration, die die Dosis von 40 mg und 80 mg erreicht, unverändert.

Febuxostat wird durch die Bindung durch Uridin-Diphosphat-Glucuronosyltransferase (UGT)-Enzyme, einschließlich UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 und UGT2B7, und Oxidation durch Cytochrom P450 (CYP) weitgehend metabolisiert. Enzyme einschließlich CYP1A2, 2C8 und 2C9 und 2C9 sowie Nicht-P450- und Nicht-P4-Enzyme

Febuxostat wird sowohl über die Leber als auch über die Niere ausgeschieden. Nach Einnahme der Dosis von 80 mg Febuxostat wird 14C freigesetzt, etwa 49 % der Dosis finden sich im Urin in Form von Febuxostat-Konstante (3 %), Glucuronidacylform (30 %), Oxidationsformen und seiner kombinierten Form (13 %), anderen nicht bekannten Metaboliten (3 %).

Zusätzlich zur Ausscheidung über den Urin werden etwa 45 % der Dosis in Form von Febuxostat im Stuhl gefunden ist konstant (12 %), Glucuronid-Acylform (1 %), oxidative Metaboliten und ihre konjugierte Form (25 %) und andere unbekannte Metaboliten (7 %).

Vor der Einnahme Februar 80 MSN zur Behandlung von Hyperurikämie (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Sie können Medikamente einnehmen, ohne sich um die Ernährung zu kümmern oder Antazida zu verwenden.

Dosierung

Die empfohlene Dosis von Febuxostat beträgt 40 mg oder 80 mg/Zeit/Tag.

Die Dosis von Febuxostat 80 mg wird für die Anwendung bei Patienten empfohlen, deren Blutharnsäurespiegel (SUA) nach 2-wöchiger Gabe von 40 mg nicht unter 6 mg/dl liegt.

Eine Febuxostat-Dosis von 120 mg einmal täglich kann in Betracht gezogen werden, wenn der Serumharnsäureindex (sua) > 6 mg/dL (357 μmol/l) nach 2–4 Wochen beträgt. Verwenden Sie die Dosis von 80 mg.

Das Ziel der Behandlung besteht darin, die Harnsäure im Serum zu senken und unter 6 mg/dl (357 μmol/l) zu halten. Um dieses Ziel zu erreichen, kann Sua

Akute Gichtanfälle verhindern: Nach Beginn der Behandlung mit Febuxostat wird regelmäßig über die Zunahme akuter Gichtanfälle berichtet. Dieser Anstieg ist auf Veränderungen des Serumharnsäureindex zurückzuführen, die auf die Mobilisierung von Urat aus Gewebereserven zurückzuführen sind. Zu Beginn der Behandlung mit Febuxostat wird die Vorbeugung akuter Gichtanfälle mit einem nichtsteroidalen Antiphlogistikum (NSAID) oder Colchicin empfohlen.

Präventive Empfehlungen bei akuten Gichtanfällen für mindestens 6 Monate. Wenn während der Behandlung mit Frbuxostat akute Gichtanfälle auftreten, muss die Anwendung beendet werden. Akute Gichtanfälle sollten bei Bedarf bei jedem Patienten gleichzeitig kontrolliert werden.

Spezielle Patientengruppen:

Patienten mit Niereninsuffizienz: Keine Dosisanpassung bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz. Wirksamkeit und Sicherheit wurden bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? In klinischen Studien wurde keine Überdosierung von Febuxostat berichtet. Im Falle einer Überdosierung benötigen die Patienten Symptome und unterstützende Pflege.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Verwendung von Febuday 80 MSN 3x10 kann es zu unerwünschten Effekten (ADR) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Verdauungssystem: Übelkeit.

Lebersystem: abnormale Leberfunktion.

Bewegungsapparat: Gelenkschmerzen.

DA: Ausschlag.

Gelegentlich, 1/1000

Blut und Störungen des Lymphsystems: Anämie, spontane Thrombozytopenie, Leukopenie/Leukopenie, Neutropenie, alle blutigen Blutungen, Milzhypertrophie, Thrombozytopenie.

Herz-Kreislauf-System: Hitzegefühl, Bluthochdruck, Hypotonie, Angina pectoris, Vorhofflimmern/Herzwind, Herzrasen, abnormales EKG, Trommelfell, Nebenhöhlen, langsamer Herzschlag, schneller Herzschlag.

Ohren und Puppen (Innenohren): Taubheit, Tinnitus, Schwindel.

Augenerkrankungen: Das Sehen ist verschwommen.

Verdauungssystem: Blähungen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Blähungen, Gastritis, gastroösophageale Refluxkrankheit, Unwohlsein, Magen-Darm-Schmerzen, Zahnfleischschmerzen, Blut, Magensaft, blutiger Stuhl, Geschwüre im Mund, Pankreatitis, Erbrechen und Durchfall.

Systemische Störungen und an der Einsatzstelle: Schwäche, Brustschmerzen/-beschwerden, Ödeme, Müdigkeit, abnormales Gefühl, Gangstörungen, Symptome wie Grippe, Schmerzen, Durst.

Gallenlebersystem: Gallenblase/Cholezystitis, Fettleber, Hepatitis, vergrößerte Leber.

Das Immunsystem: Überempfindlichkeit.

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Anorexie, Appetitlosigkeit/-steigerung, Dehydrierung, Diabetes, Hypercholesterinämie, Hyperglykämie, Hyperlipidämie, Hyperämie, Bluttriglyceride, Hypokaliämie, Gewichtsabnahme/-zunahme.

Bewegungsapparat: Arthritis, Gelenksteifheit, Gelenkschwellung, Muskelkrämpfe/Krämpfe/Muskelverspannungen/Muskelmuskel, Bewegungsapparat/Muskelmuskelschmerzen, Muskelschmerzen.

Nervensystem: Geschmacksveränderung, Gleichgewichtsstörungen, Schlaganfall, Guillain-Barré-Syndrom, Kopfschmerzen, leichte Lähmung, sensorischer Rückgang, Geruchssinn, Koma, geistige Beeinträchtigung, Migräne, schwere, luftige, vorübergehende Ischämie, Zittern.

Psychische Störungen: Unruhe, Angstzustände, Depressionen, Schlaflosigkeit, Neigung zu Reizungen, verminderte Libido, Stress, Panik, Persönlichkeitsveränderung.

Haut und Erkrankungen des Unterhautgewebes: Haarausfall, Angioödem, Dermatitis, schwebende Haut, Blutergüsse, Ekzeme, Veränderung der Haarfarbe, abnormales Haarwachstum, Schwitzen, Abblättern der Haut, Blutung unter der Haut, Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Blutung, Hautverfärbung/Hautpigmentierungsveränderung, Hautschäden, Haut mit abnormalen Chancen.

Anweisungen zum Umgang mit UAW

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Febuday 80 MSN 3x10 ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Patienten, die mit Azathioprin, Mercaptopurin oder Theophyllin behandelt werden.

Vorsicht bei der Anwendung

akuter Gichtanfälle

Um akute Gichtanfälle zu Beginn der Behandlung mit Febuxostat zu verhindern, wird eine gleichzeitige Vorbeugung mit einem entzündungshemmenden Antiphlogistikum (NSAID) oder Colchicin empfohlen.

Herz-Kreislauf-Erkrankungen

In randomisierten Studien wurde berichtet, dass bei mit Febuxostat behandelten Patienten ein höherer Anteil an Fällen von Herz-Kreislauf-Thrombose (Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankung, nicht tödlicher Myokardinfarkt und nicht tödlicher Schlaganfall) auftritt. Der kausale Zusammenhang mit Febuxostat wurde nicht nachgewiesen. Überwachen Sie die Anzeichen und Symptome eines Myokardinfarkts (MI) und Schlaganfalls.

Leberenzym

In zufällig kontrollierten Studien wurde über einen Anstieg der Transaminasen um mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts (UN) berichtet. Eine Leberfunktionsprüfung wird empfohlen, zum Beispiel: 2 und 4 Monate nach Beginn der Behandlung mit Febuxostat und in regelmäßigen Abständen später.

Schilddrüsenerkrankungen

Bei Patienten mit Langzeitbehandlung mit Febuxostat wurde über einen Anstieg des TSH-Werts (> 5,5 IU/ml) berichtet (5,0 %). Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Febuxostat bei Patienten mit Veränderungen der Schilddrüsenfunktion anwenden.

Kinder

Wirksamkeit und Sicherheit von Febuxostat bei Kindern unter 18 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

Sekundäre Hyperharnsäure

Es liegen keine Forschungsberichte zu Patienten mit sekundärer Hyperurikämie (einschließlich Organtransplantationen) vor. Es wird nicht empfohlen, Febuxostat bei Patienten anzuwenden, deren Harnsäurebildungsrate stark erhöht ist (z. B. bösartige Erkrankung und Behandlung, Lesch-Nyhan-Syndrom). In sehr wenigen Fällen kann die Konzentration von Xanthin im Urin soweit ansteigen, dass es zu Ablagerungen im Harntrakt kommt.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Febuxostat kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

Es liegen keine vollständigen Untersuchungen zu Febuxostat bei schwangeren Frauen vor. Febuxostat sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht oder nicht. Febuxostat sollte bei stillenden Frauen nicht angewendet werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Febuxostat ist ein Xanthinoxidase-Hemmer (XO). Über Untersuchungen zu Wechselwirkungen von Febuxostat mit durch XO metabolisierten Arzneimitteln (z. B. Theophyllin, Mercaptopurin, Azathioprin) wurde nicht berichtet. Es ist möglich, dass die Hemmung von XO die Plasmakonzentration dieser Arzneimittel erhöht, was zu Toxizität führt. Febuxostat ist bei Patienten, die mit Azathioprin, Mercaptopurin oder Theophyllin behandelt werden, kontraindiziert.

Zelltoxische Chemotherapie: Über die Interaktionsforschung von Febuxostat mit zytotoxischer Chemotherapie wird nicht berichtet. Es liegen keine Daten zur Sicherheit von Febuxostat während einer Chemotherapie vor.

Lagerung

Lagerung unter 30°C. Feuchtigkeit und Licht vermeiden.

Andere Drogen

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