Φεβρουάριος 80 MSN θεραπεία υπερουριχαιμίας (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 3 κυψέλες x 10 δισκία
Προδιαγραφές Febuxostat

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Febuxostat	80 mg

Χρήσεις

ενδείξεις

Φεβρουάριος 80 Το MSN 3x10 ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπερουριχαιμίας Το ουρικό οξύ όταν έχει σχηματιστεί ο κρύσταλλος του ουρικού οξέος (συμπεριλαμβανομένου ιστορικού, παρουσίας σβώλων (σπόροι τόφου) ή/και αρθρίτιδας ουρικής αρθρίτιδας).

Φαρμακολογικό

Η φεβουξοστάτη είναι αναστολέας οξειδάσης, η θεραπευτική της δράση επιτυγχάνεται με τη μείωση του ουρικού οξέος στον ορό. Στη συγκέντρωση του Febuxostat η θεραπεία δεν αναστέλλει άλλα ένζυμα που εμπλέκονται στη σύνθεση και το μεταβολισμό της πουρίνης και της πυριμιδίνης.

Δυναμική φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της φεβουξοστάτης έχει ραδιενεργό προσκόλληση μετά την προβλεπόμενη δόση τουλάχιστον 49%. Η μέγιστη συγκέντρωση της φεβουξοστάτης στο πλάσμα επιτυγχάνεται από 1 έως 1,5 ώρα μετά την κατανάλωση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων Febuxostat δεν έχει αναφερθεί.

Η μέση μεταβλητή κατανομή του Febuxostat (VSS/F) είναι περίπου 50 l (CV ~ 40%). Οι δεσμοί της φεβουξοστάτης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι περίπου 99,2% (κυρίως με τη λευκωματίνη) και αμετάβλητοι εντός της συγκέντρωσης που φθάνει τη δόση των 40 mg και 80 mg.

Η φεβουξοστάτη μεταβολίζεται ευρέως με τη σύνδεση μέσω της διφωσφορικής ουριδίνης γλυκουρονοσυλοτρανσφεράσης (UGT) UGT1AGT1A1A, UGT, UGT1AGT1A, UGT, UGT1A, UGT2B7 και οξείδωση μέσω των ενζύμων του κυτοχρώματος P450 (CYP), συμπεριλαμβανομένων των ενζύμων CYP1A2, 2C8 και 2C9 και 2C9 και Non-P450 και μη P4

Η φεβουξοστάτη απεκκρίνεται τόσο από το ήπαρ όσο και από τα νεφρά. Μετά τη λήψη της δόσης των 80 mg Febuxostat, τοποθετούνται 14C, περίπου το 49% της δόσης που βρίσκεται στα ούρα με τη μορφή σταθεράς φεβουξοστάτης (3%), μορφής γλυκουρονιδίου ακυλίου (30%), μορφών οξείδωσης και της συνδυασμένης του μορφής (13%), άλλοι μη γνωστοί μεταβολίτες (3%). Τα κόπρανα με τη μορφή φεβουξοστάτης είναι σταθερά (12%), γλυκουρονιδική ακυλική μορφή (1%), οξειδωτικοί μεταβολίτες και η συζευγμένη του μορφή (25%) και άλλοι άγνωστοι μεταβολίτες (7%).

Πριν τη λήψη Φεβρουάριος 80 MSN θεραπεία υπερουριχαιμίας (3 κυψέλες x 10 δισκία)

Τρόπος χρήσης

μπορεί να πάρει φάρμακο χωρίς να φροντίζει για φαγητό ή να χρησιμοποιεί αντιόξινα.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση του Febuxostat είναι 40 mg ή 80 mg/ώρα/ημέρα.

Η δόση του Febuxostat 80 mg συνιστάται για χρήση σε ασθενείς που δεν πληρούν το επίπεδο ουρικού οξέος στο αίμα (sua) μικρότερο από 6 mg/dl μετά από 2 εβδομάδες δόσεων των 40 mg.

Η δόση φεβουξοστάτη 120 mg μία φορά την ημέρα μπορεί να ληφθεί υπόψη εάν ο δείκτης ουρικού οξέος ορού (sua)> 6 mg/dL (357 μmol/l) μετά από 2-4 εβδομάδες χρησιμοποιεί τη δόση των 80 mg.

Ο στόχος της θεραπείας είναι η μείωση και η διατήρηση του ουρικού οξέος του ορού κάτω από τα 6 mg/dl (357 μmol/l). Ελέγξτε για να επιτύχετε αυτόν τον στόχο, το Sua

Πρόληψη οξέων επεισοδίων ουρικής αρθρίτιδας: Μετά την έναρξη της θεραπείας με Febuxostat, αναφέρεται τακτικά η αύξηση των οξέων κρίσεων ουρικής αρθρίτιδας. Αυτή η αύξηση οφείλεται σε αλλαγές στον δείκτη ουρικού οξέος στον ορό, αποτέλεσμα της κινητοποίησης του ουρικού άλατος από τα αποθέματα των ιστών. Η πρόληψη των οξέων επεισοδίων ουρικής αρθρίτιδας με 1 μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ) ή Κολχικίνη συνιστάται στην αρχή της θεραπείας με Febuxostat.

Προληπτικές συστάσεις για οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας για τουλάχιστον 6 μήνες. Εάν εμφανιστούν οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Frbuxostat, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση. Οι οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας θα πρέπει να ελέγχονται ταυτόχρονα όταν είναι κατάλληλο σε κάθε ασθενή.

Ειδικές ομάδες ασθενών:

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια: Καμία προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια δεν αξιολογούνται πλήρως σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό. Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερδοσολογίας; Δεν έχει αναφερθεί υπερδοσολογία φεβουξοστάτη σε κλινικές μελέτες. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ασθενείς χρειάζονται συμπτώματα και υποστήριξη υποστήριξης.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε 1 δόση; Ωστόσο, εάν ο χρόνος χαλάρωσης με την επόμενη δόση είναι πολύ σύντομος, παραλείψτε τη δόση και συνεχίστε το ημερολόγιο του φαρμάκου. Μην χρησιμοποιείτε διπλή δόση για να αντισταθμίσετε τη χαμένη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Febuday 80 MSN 3x10, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Κοινή, ADR> 1/100

Πεπτικό σύστημα: ναυτία.

Ηπατικό σύστημα: μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία.

Μυοσκελετικό σύστημα: πόνος στις αρθρώσεις.

DA: εξάνθημα.

Ασυνήθιστο, 1/1000

Αίμα και διαταραχές του λεμφικού συστήματος: Αναιμία, αυτόματη θρομβοπενία, λευκοπενία/λευκοπενία, ουδετεροπενία, αιματηρή αιμορραγία, υπερτροφία σπλήνας, θρομβοπενία.

Καρδιαγγειακό σύστημα: έξαψη, υπέρταση, υπόταση, στηθάγχη, κολπική μαρμαρυγή/καρδιακός άνεμος, φύσημα καρδιάς, μη φυσιολογικό ΗΚΓ, τύμπανο μαστού, αργός καρδιακός παλμός κόλπων, γρήγορος καρδιακός παλμός.

αυτιά και μαριονέτες (εσωτερικά αυτιά): κωφοί, εμβοές, ζάλη.

Οφθαλμικές διαταραχές: η όραση είναι θολή.

Πεπτικό σύστημα: κοιλιακή διάταση, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία, δυσπεψία, μετεωρισμός, γαστρίτιδα, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, ενόχληση, γαστρεντερικός πόνος, πόνος στα ούλα, αίμα, γαστρικό χυμό, αιματηρά κόπρανα, στοματικά έλκη, στοματικά έλκη.

Συστηματικές διαταραχές και στη θέση χρήσης: αδυναμία, πόνος/ενόχληση στο στήθος, οίδημα, κόπωση, μη φυσιολογική αίσθηση, διαταραχές βάδισης, συμπτώματα όπως γρίπη, πόνος, δίψα.

Χολικό συκώτι: χοληδόχος κύστη/χολοκυστίτιδα, λιπώδες ήπαρ, ηπατίτιδα, διευρυμένο ήπαρ.

Το ανοσοποιητικό σύστημα: υπερευαισθησία.

Διαταραχές του μεταβολισμού και των θρεπτικών συστατικών: ανορεξία, μείωση/αύξηση της όρεξης, αφυδάτωση, διαβήτης, υπερχοληστερολαιμία, υπεργλυκαιμία, υπερλιπιδαιμία, υπεραιμιναιμία, τριγλυκερίδια αίματος, υποκαλιαιμία, μείωση/αύξηση βάρους.

μυοσκελετικό σύστημα: αρθρίτιδα, δυσκαμψία των αρθρώσεων, πρήξιμο των αρθρώσεων, μυϊκοί σπασμοί/σπασμοί/μυϊκή ένταση/μυϊκός πόνος, μυοσκελετικός/μυϊκός πόνος, μυϊκός πόνος.

Νευρικό σύστημα: αλλαγή γεύσεων, διαταραχές ισορροπίας, εγκεφαλικό επεισόδιο, σύνδρομο guillain-barré, πονοκέφαλος, ήπια παράλυση, αισθητηριακή μείωση, αίσθηση όσφρησης, κώμα, νοητική ανεπάρκεια, ημικρανία, σοβαρή, ευάερη, παροδική ισχαιμία, τρόμος.

Ψυχικές διαταραχές: διέγερση, άγχος, κατάθλιψη, αϋπνία, επιρρεπής σε ερεθισμό, μειωμένη λίμπιντο, άγχος, πανικός, αλλαγή προσωπικότητας.

Δέρμα και διαταραχές του υποδόριου ιστού: τριχόπτωση, αγγειοοίδημα, δερματίτιδα, αιωρούμενο δέρμα, μώλωπες, έκζεμα, αλλαγή χρώματος μαλλιών, ανώμαλη ανάπτυξη τριχών, εφίδρωση, ξεφλούδισμα δέρματος, αιμορραγία κάτω από το δέρμα, ευαισθησία στο φως, κνησμός, αιμορραγία, αλλοιώσεις δέρματος, αποχρωματισμός δέρματος, αλλοιώσεις δέρματος πιθανότητες.

Οδηγίες για το πώς να χειριστείτε την ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Φεβρουάριος 80 MSN 3x10 αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αζαθειοπρίνη, μερκαπτοπουρίνη ή θεοφυλλίνη.

Προσοχή όταν χρησιμοποιείτε

οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας

Για να αποτρέψετε τις οξείες κρίσεις ουρικής αρθρίτιδας στην αρχή της θεραπείας με Febuxostat, αποτρέψτε την προφύλαξη ταυτόχρονα με ένα αντιφλεγμονώδες αντιφλεγμονώδες (ΜΣΑΦ) ή κολχικίνη που συνιστάται.

Καρδιαγγειακή νόσο

Σε τυχαιοποιημένες μελέτες που αναφέρθηκαν, υπάρχει υψηλότερο ποσοστό περιπτώσεων καρδιαγγειακής θρόμβωσης (θάνατος από καρδιαγγειακή νόσο, μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου και μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο) σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με Febuxostat. Η αιτιολογική σχέση με το Febuxostat δεν έχει τεκμηριωθεί. Παρακολουθήστε τα σημεία και τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) και του εγκεφαλικού.

Ηπατικό ένζυμο

Σε τυχαία ελεγχόμενες μελέτες που αναφέρθηκαν, έχει αναφερθεί αύξηση των τρανσαμινασών μεγαλύτερη από 3 φορές από το ανώτατο όριο του φυσιολογικού επιπέδου (UN). Συνιστάται έλεγχος ηπατικής λειτουργίας, για παράδειγμα: 2 και 4 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας με Febuxostat και περιοδικά αργότερα.

διαταραχές του θυρεοειδούς

Αύξηση της τιμής της TSH (> 5,5 IU/mL) αναφέρεται σε ασθενείς με μακροχρόνια θεραπεία με Febuxostat (5,0%). Να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Febuxostat σε ασθενείς με αλλαγές στη λειτουργία του θυρεοειδούς.

Παιδιά

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Febuxostat δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά κάτω των 18 ετών.

Δευτερογενές υπερουρικό οξύ

Δεν έχει αναφερθεί έρευνα σε ασθενείς με δευτεροπαθή υπερουριχαιμία (συμπεριλαμβανομένων των μεταμοσχεύσεων οργάνων). Δεν συνιστάται η χρήση του Febuxostat σε ασθενείς των οποίων ο ρυθμός σχηματισμού ουρικού οξέος έχει αυξηθεί σημαντικά (για παράδειγμα, κακοήθης νόσος και θεραπεία, σύνδρομο Lesch-Nyhan). Σε πολύ λίγες περιπτώσεις, η συγκέντρωση της ξανθίνης στα ούρα μπορεί να αυξηθεί αρκετά ώστε να υπάρχουν εναποθέσεις στο ουροποιητικό σύστημα.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Το Febuxostat μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Εγκυμοσύνη

Δεν υπάρχει πλήρης έρευνα για το Febuxostat σε έγκυες γυναίκες. Το Febuxostat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εκτός εάν τα οφέλη είναι υψηλότερα από τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Η περίοδος του θηλασμού

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα ή όχι. Το Febuxostat δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε θηλάζουσες γυναίκες.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Η φεβουξοστάτη είναι ένας αναστολέας της οξειδάσης της ξανθίνης (XO). Δεν έχει αναφερθεί έρευνα αλληλεπίδρασης φαρμάκου φεβουξοστάτη με φάρμακα που μεταβολίζονται από το XO (για παράδειγμα, θεοφυλλίνη, μερκαπτοπουρίνη, αζαθειοπρίνη). Η αναστολή του XO είναι πιθανό ότι μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση αυτών των φαρμάκων στο πλάσμα που οδηγεί σε τοξικότητα. Η φεβουξοστάτη αντενδείκνυται σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αζαθειοπρίνη, μερκαπτοπουρίνη ή θεοφυλλίνη.

Τοξική κυτταρική χημειοθεραπεία: Η έρευνα αλληλεπίδρασης του Febuxostat με την κυτταροτοξική χημειοθεραπεία δεν έχει αναφερθεί. Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια του Febuxostat κατά τη διάρκεια της χημειοθεραπείας.

Αποθήκευση

Αποθήκευση κάτω από 30 ° C. Αποφύγετε την υγρασία και το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.