Febuday 80 MSN traite l'hyperuricémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Fébuxostat

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fébuxostat	80mg

Les usages

indications

Février 80 MSN 3x10 est indiqué dans le traitement de l'hyperuricémie Acide urique lorsque le cristal d'urate s'est formé (y compris des antécédents, la présence de grumeaux (graines de tophi) et/ou d'arthrite goutteuse).

Pharmacologique

Le fébuxostat est un inhibiteur de l'oxydase, son effet thérapeutique est obtenu en réduisant l'acide urique sérique. À la concentration de traitement Febuxostat n'inhibe pas les autres enzymes impliquées dans la synthèse et le métabolisme de la purine et de la pyrimidine.

Pharmacocinétique dynamique

L'absorption du fébuxostat a un attachement radioactif après la dose prévue d'au moins 49 %. La concentration plasmatique maximale de Febuxostat est atteinte 1 à 1,5 heures après la consommation. La biodisponibilité absolue des comprimés de Febuxostat n'a pas été rapportée.

La distribution variable moyenne du Febuxostat (VSS/F) est d'environ 50 l (CV ~ 40 %). Les liaisons du fébuxostat avec les protéines plasmatiques sont d'environ 99,2 % (principalement avec l'albumine) et inchangées à la concentration atteignant la dose de 40 mg et 80 mg.

Le fébuxostat est largement métabolisé par la liaison via les enzymes uridine diphosphate glucuronosyltransférase (UGT), notamment UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 et UGT2B7 et par oxydation via le cytochrome P450. (CYP) Enzymes, y compris CYP1A2, 2C8 et 2C9 et 2C9 et enzymes non-P450 et non-P4

Le fébuxostat est excrété par le foie et les reins. Après avoir pris la dose de 80 mg de Febuxostat, il y a du 14C monté, environ 49% de la dose trouvée dans l'urine sous forme de fébuxostat constant (3%), la forme glucuronide acyle (30%), les formes d'oxydation et sa forme combinée (13%), d'autres métabolites non connus (3%).

En plus de l'excrétion par l'urine, environ 45% de la dose trouvée dans les selles sous forme de fébuxostat est constante (12 %), forme glucuronide acyle (1 %), métabolites oxydatifs et sa forme conjuguée (25 %) et autres métabolites inconnus (7 %).

Avant de prendre Febuday 80 MSN traite l'hyperuricémie (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

peut prendre des médicaments sans prendre soin de la nourriture ni utiliser d'antiacides.

Posologie

La dose recommandée de Febuxostat est de 40 mg ou 80 mg/heure/jour.

La dose de Febuxostat 80 mg est recommandée pour une utilisation chez les patients qui n'atteignent pas le niveau d'acide urique sanguin (sua) inférieur à 6 mg/dl après 2 semaines de doses de 40 mg.

Une dose de fébuxostat de 120 mg une fois par jour peut être envisagée si l'indice d'acide urique sérique (sua) > 6 mg/dL (357 μmol/l) après 2 à 4 semaines, utilisez la dose de 80 mg.

L'objectif du traitement est de réduire et de maintenir l'acide urique sérique en dessous de 6 mg/dl (357 μmol/l). Vérifiez pour atteindre cet objectif, Sua

Prévention des crises de goutte aiguës : Après le début du traitement par Febuxostat, une augmentation des crises de goutte aiguës est régulièrement rapportée. Cette augmentation est due aux modifications de l’indice d’acide urique sérique, résultat de la mobilisation de l’urate à partir des réserves tissulaires. La prévention des crises de goutte aiguës avec 1 anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) ou la colchicine est recommandée en début de traitement par Febuxostat.

Recommandations préventives en cas de crises de goutte aiguës pendant au moins 6 mois. Si des crises de goutte aiguës surviennent pendant le traitement par Frbuxostat, il est nécessaire d'arrêter l'utilisation. Les crises de goutte aiguë doivent être contrôlées simultanément lorsque cela est approprié pour chaque patient.

Groupes de patients spéciaux :

Patients présentant une insuffisance rénale : aucun ajustement posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée. L'efficacité et la sécurité ne sont pas entièrement évaluées chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine

Remarque : La dose ci-dessus est à titre de référence uniquement. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ? Aucun surdosage de Febuxostat n’a été rapporté dans les études cliniques. En cas de surdosage, les patients ont besoin de symptômes et de soins de soutien.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Febuday 80 MSN 3x10, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Système digestif : nausées.

Système hépatique : fonction hépatique anormale.

Système musculo-squelettique : douleurs articulaires.

DA : éruption cutanée.

Peu fréquent, 1/1000

Sang et troubles du système lymphatique : anémie, thrombocytopénie spontanée, leucopénie/leucopénie, neutropénie, toutes hémorragies sanglantes, hypertrophie de la rate, thrombocytopénie.

Système cardiovasculaire : bouffées vasomotrices, hypertension, hypotension, angine de poitrine, fibrillation auriculaire/Heartwind, cœur qui souffle, ECG anormal, tympan, rythme cardiaque lent des sinus, rythme cardiaque rapide.

oreilles et marionnettes (oreilles internes) : surdité, acouphènes, vertiges.

Troubles oculaires : la vision est floue.

Système digestif : distension abdominale, douleurs abdominales, constipation, bouche sèche, indigestion, flatulences, gastrite, reflux gastro-œsophagien, inconfort, douleurs gastro-intestinales, douleurs aux gencives, sang, suc gastrique, selles sanglantes, aphtes, pancréatite, vomissements et diarrhée.

Troubles systémiques et au poste d'utilisation : faiblesse, douleur/inconfort thoracique, œdème, fatigue, sensation anormale, troubles de la marche, symptômes comme la grippe, douleur, soif.

Système biliaire-hépatique : vésicule biliaire/cholécystite, stéatose hépatique, hépatite, hypertrophie du foie.

Le système immunitaire : hypersensibilité.

Troubles métaboliques et nutritionnels : anorexie, diminution/augmentation de l'appétit, déshydratation, diabète, hypercholestérolémie, hyperglycémie, hyperlipidémie, hyperéminémie, triglycérides sanguins, hypokaliémie, diminution/augmentation de poids.

système musculo-squelettique : arthrite, raideur articulaire, gonflement des articulations, spasmes musculaires/convulsions/tension musculaire/muscle musculaire, douleurs musculo-squelettiques/musculaires, douleurs musculaires.

Système nerveux : modification des goûts, troubles de l'équilibre, accident vasculaire cérébral, syndrome de Guillain-Barré, maux de tête, paralysie légère, diminution sensorielle, odorat, coma, déficience mentale, migraine, ischémie sévère, aérienne, transitoire, tremblements.

Troubles mentaux : agitation, anxiété, dépression, insomnie, tendance à l'irritation, diminution de la libido, stress, panique, changement de personnalité.

Peau et troubles des tissus sous-cutanés : perte de cheveux, œdème de Quincke, dermatite, peau flottante, ecchymoses, eczéma, changement de couleur des cheveux, croissance anormale des cheveux, transpiration, desquamation de la peau, hémorragie sous la peau, sensibilité à la lumière, démangeaisons, hémorragie, décoloration/changement de pigmentation de la peau, lésions cutanées, peau présentant des risques anormaux.

Instructions sur la façon de gérer les effets indésirables

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Février 80 MSN 3x10 contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Patients traités par azathioprine, mercaptopurine ou théophylline.

Prudence lors de l'utilisation

crises de goutte aiguës

Pour prévenir les crises de goutte aiguës en début de traitement par Febuxostat, prévenir simultanément une prophylaxie avec un anti-inflammatoire anti-inflammatoire (AINS) ou de la Colchicine recommandée.

Maladies cardiovasculaires

Dans les études randomisées rapportées, il existe une proportion plus élevée de cas de thrombose cardiovasculaire (décès par maladie cardiovasculaire, infarctus du myocarde non mortel et accident vasculaire cérébral non mortel) chez les patients traités par Febuxostat. La relation causale avec Febuxostat n’a pas été établie. Surveillez les signes et symptômes de l'infarctus du myocarde (IM) et de l'accident vasculaire cérébral.

Enzyme hépatique

Dans des études contrôlées aléatoirement, des augmentations des transaminases supérieures à 3 fois la limite supérieure du niveau normal (UN) ont été rapportées. Un test de la fonction hépatique est recommandé, par exemple : 2 et 4 mois après le début du traitement par Febuxostat et périodiquement plus tard.

troubles de la thyroïde

Une augmentation de la valeur de la TSH (> 5,5 UI/mL) est rapportée chez les patients traités à long terme par Febuxostat (5,0 %). Soyez prudent lorsque vous utilisez Febuxostat chez des patients présentant des modifications de la fonction thyroïdienne.

Enfants

L'efficacité et la sécurité du fébuxostat n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans.

Acide hyperurique secondaire

Aucune recherche n'a été rapportée chez les patients atteints d'hyperuricémie secondaire (y compris les transplantations d'organes) ; Il n'est pas recommandé d'utiliser Febuxostat chez les patients dont le taux de formation d'urate a été considérablement augmenté (par exemple, maladie maligne et traitement, syndrome de Lesch-Nyhan). Dans de très rares cas, la concentration de xanthine dans l'urine peut augmenter suffisamment pour provoquer des dépôts dans les voies urinaires.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le fébuxostat peut affecter la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Grossesse

Il n'existe pas de recherche complète sur le fébuxostat chez la femme enceinte. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les bénéfices soient supérieurs au risque potentiel pour le fœtus.

La période d'allaitement

On ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel ou non. Le fébuxostat ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

Le fébuxostat est un inhibiteur de la xanthine oxydase (XO). Aucune recherche sur les interactions médicamenteuses du fébuxostat avec des médicaments métabolisés par XO (par exemple, la théophylline, la mercaptopurine, l'azathioprine) n'a été rapportée. L'inhibition de XO est possible car elle peut augmenter la concentration plasmatique de ces médicaments, ce qui entraîne une toxicité. Le fébuxostat est contre-indiqué chez les patients traités par azathioprine, mercaptopurine ou théophylline.

Chimiothérapie cellulaire toxique : les recherches sur les interactions du fébuxostat avec la chimiothérapie cytotoxique ne sont pas rapportées. Il n'existe aucune donnée sur la sécurité du fébuxostat pendant la chimiothérapie.

Conservation

Stockage en dessous de 30°C. Eviter l'humidité et la lumière.

Autres médicaments

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