Febuday 80 MSN obati hiperurisemia (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Febuxostat

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Febuxostat	80mg

Kegunaan

indikasi

Febuday 80 MSN 3x10 diindikasikan untuk pengobatan hiperurisemia Asam urat bila kristal urat sudah terbentuk (termasuk riwayat, adanya benjolan (biji tofi) dan/atau artritis gout).

Farmakologis

Febuxostat adalah penghambat oksidase, efek pengobatannya dicapai dengan mengurangi asam urat serum. Pada konsentrasi pengobatan Febuxostat tidak menghambat enzim lain yang terlibat dalam sintesis dan metabolisme purin dan pirimidin.

Farmakokinetik dinamis

Penyerapan Febuxostat memiliki keterikatan radioaktif setelah dosis diperkirakan minimal 49%. Konsentrasi plasma maksimum Febuxostat dicapai 1 hingga 1,5 jam setelah minum. Ketersediaan hayati absolut tablet Febuxostat belum dilaporkan.

Rata-rata distribusi variabel Febuxostat (VSS/F) adalah sekitar 50 l (CV ~ 40%). Ikatan Febuxostat dengan protein plasma sekitar 99,2% (terutama dengan albumin) dan tidak berubah dalam konsentrasi mencapai dosis 40 mg dan 80 mg.

Febuxostat dimetabolisme secara luas melalui ikatan melalui Enzim Uridin Diphosphate Glucuronosyltransferase (UGT) termasuk UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 dan UGT2B7 dan oksidasi melalui sitokrom P450 (CYP) Enzim termasuk CYP1A2, 2C8 dan 2C9 dan 2C9 serta Enzim Non-P450 dan Non-P4

Febuxostat diekskresikan oleh hati dan ginjal. Setelah meminum Febuxostat dosis 80 mg, terdapat 14C terpasang, sekitar 49% dari dosis ditemukan dalam urin dalam bentuk konstanta febuxostat (3%), bentuk asil glukuronid (30%), bentuk oksidasi dan bentuk gabungannya (13%), metabolit lain yang tidak diketahui (3%).

Selain ekskresi melalui urin, sekitar 45% dari dosis yang ditemukan dalam tinja dalam bentuk febuxostat konstan (12%), bentuk asil glukuronid (1%), metabolit oksidatif dan bentuk terkonjugasinya (25%) dan metabolit lain yang tidak diketahui (7%).

Sebelum mengambil Febuday 80 MSN obati hiperurisemia (3 lepuh x 10 tablet)

Cara Pemakaian

bisa minum obat tanpa merawat makanan atau menggunakan antasida.

Dosis

Dosis Febuxostat yang dianjurkan adalah 40 mg atau 80 mg/waktu/hari.

Dosis Febuxostat 80 mg dianjurkan digunakan pada pasien yang tidak memenuhi kadar asam urat (sua) darah kurang dari 6 mg/dl setelah 2 minggu pemberian dosis 40 mg.

Dosis Febuxostat 120 mg sekali sehari dapat dipertimbangkan jika indeks asam urat serum (sua) > 6 mg/dL (357 μmol/l) setelah 2-4 minggu menggunakan dosis 80 mg.

Tujuan pengobatan adalah untuk mengurangi dan mempertahankan asam urat serum di bawah 6 mg/dl (357 μmol/l). Pemeriksaan untuk mencapai tujuan ini, Sua

Mencegah serangan asam urat akut: Setelah memulai pengobatan dengan Febuxostat, peningkatan serangan asam urat akut dilaporkan secara teratur. Peningkatan ini disebabkan oleh perubahan indeks asam urat serum, akibat mobilisasi urat dari cadangan jaringan. Mencegah serangan asam urat akut dengan 1 obat anti inflamasi nonsteroid (NSAID) atau Colchicine dianjurkan pada awal pengobatan dengan Febuxostat.

Rekomendasi pencegahan serangan asam urat akut selama minimal 6 bulan. Jika serangan asam urat akut terjadi selama pengobatan dengan Frbuxostat, penggunaan harus dihentikan. Serangan asam urat akut harus dikontrol secara bersamaan bila sesuai pada setiap pasien.

Kelompok pasien khusus:

Pasien dengan insufisiensi ginjal: Tidak ada penyesuaian dosis pada pasien dengan gagal ginjal ringan hingga sedang. Efisiensi dan keamanan belum sepenuhnya dievaluasi pada pasien dengan gangguan ginjal berat (klirens kreatinin

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis. Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Tidak ada overdosis Febuxostat yang dilaporkan dalam studi klinis. Jika terjadi overdosis, pasien memerlukan gejala dan perawatan dukungan.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan Febuday 80 MSN 3x10, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Sistem pencernaan: mual.

Sistem hati: fungsi hati tidak normal.

Sistem muskuloskeletal: nyeri sendi.

DA: ruam.

Jarang, 1/1000

Darah dan kelainan sistem limfatik: Anemia, trombositopenia spontan, leukopenia/leukopenia, neutropenia, semua perdarahan berdarah, hipertrofi limpa, trombositopenia.

Sistem kardiovaskular: kemerahan, hipertensi, hipotensi, angina, fibrilasi atrium/angin jantung, hembusan jantung, EKG abnormal, gendang payudara, detak jantung lambat sinus, detak jantung cepat.

telinga dan boneka (telinga bagian dalam): tuli, tinitus, pusing.

Gangguan mata : penglihatan kabur.

Sistem pencernaan: perut kembung, sakit perut, sembelit, mulut kering, gangguan pencernaan, perut kembung, maag, penyakit refluks gastroesofageal, ketidaknyamanan, nyeri gastrointestinal, nyeri gusi, darah, cairan lambung, tinja berdarah, sariawan, pankreatitis, muntah dan diare.

Gangguan sistemik dan posisi penggunaan: kelemahan, nyeri/ketidaknyamanan dada, edema, kelelahan, rasa tidak normal, gangguan gaya berjalan, gejala seperti flu, nyeri, haus.

Sistem hati empedu: kandung empedu/kolesistitis, hati berlemak, hepatitis, pembesaran hati.

Sistem kekebalan: hipersensitivitas.

Gangguan metabolisme dan nutrisi: anoreksia, penurunan/peningkatan nafsu makan, dehidrasi, diabetes, hiperkolesterolemia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipereminemia, trigliserida darah, hipokalemia, penurunan/peningkatan berat badan.

sistem muskuloskeletal: radang sendi, kekakuan sendi, pembengkakan sendi, kejang otot/kejang/ketegangan otot/otot otot, nyeri otot muskuloskeletal/otot, nyeri otot.

Sistem saraf: perubahan pengecapan, gangguan keseimbangan, stroke, sindrom guillain-barré, sakit kepala, kelumpuhan ringan, penurunan sensorik, indra penciuman, koma, gangguan mental, migrain, iskemia berat, lapang, sementara, tremor.

Gangguan jiwa: agitasi, cemas, depresi, susah tidur, mudah iritasi, libido menurun, stres, panik, perubahan kepribadian.

Kulit dan kelainan jaringan subkutan: rambut rontok, angioedema, dermatitis, kulit mengambang, memar, eksim, perubahan warna rambut, pertumbuhan rambut tidak normal, berkeringat, pengelupasan kulit, pendarahan di bawah kulit, sensitivitas cahaya, gatal, pendarahan, perubahan warna kulit/perubahan pigmentasi kulit, kerusakan kulit, kulit dengan kelainan abnormal.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Febuday 80 MSN 3x10 dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Pasien yang sedang diobati dengan azathioprin, mercaptopurin atau teofilin.

Perhatian saat menggunakan

serangan asam urat akut

Untuk mencegah serangan asam urat akut pada awal pengobatan dengan Febuxostat, cegah profilaksis bersamaan dengan antiinflamasi anti inflamasi (NSAID) atau Colchicine yang dianjurkan.

Penyakit kardiovaskular

Dalam studi acak yang dilaporkan, terdapat proporsi kasus trombosis kardiovaskular (kematian akibat penyakit kardiovaskular, infark miokard non-fatal, dan stroke non-fatal) yang lebih tinggi pada pasien yang diobati dengan Febuxostat. Hubungan sebab akibat dengan Febuxostat belum diketahui. Pantau tanda dan gejala infark miokard (MI) dan stroke.

Enzim hati

Dalam penelitian terkontrol secara acak yang dilaporkan, peningkatan transaminase lebih besar dari 3 kali batas atas tingkat normal (UN) yang dilaporkan. Tes fungsi hati dianjurkan, misalnya: 2 dan 4 bulan setelah memulai pengobatan dengan Febuxostat dan secara berkala setelahnya.

gangguan tiroid

Peningkatan nilai TSH (> 5,5 IU/mL) dilaporkan pada pasien dengan pengobatan jangka panjang dengan Febuxostat (5,0%). Hati-hati saat menggunakan Febuxostat pada pasien dengan perubahan fungsi tiroid.

Anak-anak

Efisiensi dan keamanan Febuxostat belum diketahui pada anak di bawah 18 tahun.

Asam urat hiper sekunder

Tidak ada penelitian yang dilaporkan pada pasien dengan hiperurisemia sekunder (termasuk transplantasi organ); Tidak dianjurkan untuk menggunakan Febuxostat pada pasien yang laju pembentukan uratnya sangat meningkat (misalnya penyakit ganas dan pengobatannya, sindrom Lesch-Nyhan). Dalam beberapa kasus, konsentrasi xanthin dalam urin dapat meningkat sehingga menimbulkan endapan di saluran kemih.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Febuxostat dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Belum ada penelitian lengkap mengenai Febuxostat pada ibu hamil. Febuxostat tidak boleh digunakan selama kehamilan kecuali manfaatnya lebih tinggi daripada potensi risiko pada janin.

Masa menyusui

Belum diketahui apakah obat tersebut diekskresikan melalui ASI atau tidak. Febuxostat tidak boleh digunakan pada wanita menyusui.

Interaksi obat

Febuxostat adalah inhibitor Xanthin oksidase (XO). Penelitian interaksi obat Febuxostat dengan obat yang dimetabolisme oleh XO (misalnya teofillin, merkaptopurin, azathioprin) belum dilaporkan. Penghambatan XO dimungkinkan dapat meningkatkan konsentrasi plasma obat tersebut sehingga menyebabkan toksisitas. Febuxostat dikontraindikasikan pada pasien yang diobati dengan azathioprin, mercaptopurin, atau teofilin.

Kemoterapi toksik sel: Penelitian interaksi Febuxostat dengan kemoterapi sitotoksik tidak dilaporkan. Tidak ada data tentang keamanan Febuxostat selama kemoterapi.

Penyimpanan

Penyimpanan di bawah 30 ° C. Hindari kelembapan dan cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.