Febuday 80 MSN tratta l'iperuricemia (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Febuxostat

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Febuxostat	80 mg

Usi

indicazioni

Febuday 80 MSN 3x10 è indicato per il trattamento dell'iperuricemia dell'acido urico quando si sono formati cristalli di urato (inclusa un'anamnesi, presenza di grumi (semi di tofi) e/o artrite gotta).

Farmacologico

Febuxostat è un inibitore dell'ossidasi, il suo effetto terapeutico si ottiene riducendo l'acido urico sierico. Alla concentrazione di Febuxostat il trattamento non inibisce gli altri enzimi coinvolti nella sintesi e nel metabolismo delle purine e delle pirimidine.

Farmacocinetica dinamica

L'assorbimento di Febuxostat ha un attacco radioattivo dopo la dose prevista di almeno il 49%. La concentrazione plasmatica massima di Febuxostat viene raggiunta da 1 a 1,5 ore dopo l'assunzione. La biodisponibilità assoluta delle compresse di Febuxostat non è stata riportata.

La distribuzione variabile media di Febuxostat (VSS/F) è di circa 50 l (CV ~ 40%). I legami di febuxostat con le proteine plasmatiche sono circa il 99,2% (principalmente con l'albumina) e sono invariati entro la concentrazione che raggiunge la dose di 40 mg e 80 mg.

Febuxostat è ampiamente metabolizzato mediante il legame attraverso gli enzimi uridina difosfato glucuronosiltransferasi (UGT), inclusi UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 e UGT2B7 e l'ossidazione attraverso il citocromo P450 (CYP) Enzimi inclusi CYP1A2, 2C8 e 2C9 e 2C9 ed enzimi non P450 e non P4

Febuxostat viene escreto sia dal fegato che dai reni. Dopo aver assunto la dose di 80 mg di Febuxostat, vengono montati 14C, circa il 49% della dose ritrovata nelle urine sotto forma di febuxostat costante (3%), forma glucuronide acilica (30%), forme di ossidazione e la sua forma combinata (13%), altri metaboliti non conosciuti (3%).

Oltre all'escrezione attraverso le urine, circa il 45% della dose ritrovata nelle feci sotto forma di febuxostat è costante (12%), forma acilica glucuronidica (1%), metaboliti ossidativi e la sua forma coniugata (25%) e altri metaboliti sconosciuti (7%).

Prima di prendere Febuday 80 MSN tratta l'iperuricemia (3 blister x 10 compresse)

Modalità d'uso

puoi prendere medicine senza preoccuparti del cibo o usare antiacidi.

Dosaggio

La dose raccomandata di Febuxostat è 40 mg o 80 mg/ora/giorno.

La dose di Febuxostat 80 mg è raccomandata per l'uso nei pazienti che non raggiungono un livello di acido urico nel sangue (sua) inferiore a 6 mg/dl dopo 2 settimane di dosi da 40 mg.

La dose di febuxostat da 120 mg una volta al giorno può essere presa in considerazione se l'indice sierico di acido urico (sua) > 6 mg/dl (357 μmol/l) dopo 2-4 settimane utilizzare la dose di 80 mg.

L'obiettivo del trattamento è ridurre e mantenere l'acido urico sierico al di sotto di 6 mg/dl (357 μmol/l). Per raggiungere questo obiettivo, verificare che Sua

Prevenzione degli attacchi acuti di gotta: dopo l'inizio del trattamento con Febuxostat, viene regolarmente segnalato un aumento degli attacchi acuti di gotta. Questo aumento è dovuto alle variazioni dell'indice sierico di acido urico, il risultato della mobilitazione dell'urato dalle riserve tissutali. All'inizio del trattamento con Febuxostat si raccomanda di prevenire gli attacchi acuti di gotta con 1 farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) o colchicina.

Raccomandazioni preventive per attacchi acuti di gotta per almeno 6 mesi. Se durante il trattamento con Frbuxostat si verificano attacchi acuti di gotta, è necessario interrompere l'uso. Gli attacchi acuti di gotta dovrebbero essere controllati simultaneamente quando opportuno in ciascun paziente.

Gruppi speciali di pazienti:

Pazienti con insufficienza renale: nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. L'efficienza e la sicurezza non sono state completamente valutate nei pazienti con grave insufficienza renale (clearance della creatinina

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata è necessario consultare un medico o uno specialista. Cosa fare in caso di sovradosaggio? Negli studi clinici non è stato segnalato sovradosaggio di Febuxostat. In caso di sovradosaggio, i pazienti necessitano di sintomi e cure di supporto.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando utilizzi Febuday 80 MSN 3x10, potresti riscontrare effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Apparato digerente: nausea.

Sistema epatico: funzionalità epatica anormale.

Sistema muscolo-scheletrico: dolori articolari.

DA: avventato.

Non comune, 1/1000

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: anemia, trombocitopenia spontanea, leucopenia/leucopenia, neutropenia, tutte le emorragie sanguinolente, ipertrofia della milza, trombocitopenia.

Sistema cardiovascolare: vampate, ipertensione, ipotensione, angina, fibrillazione atriale/Heartwind, battito cardiaco, ECG anomalo, timpano, battito cardiaco lento sinusale, battito cardiaco veloce.

orecchie e marionette (orecchie interne): sordità, acufeni, vertigini.

Patologie dell'occhio: la vista è offuscata.

Apparato digerente: distensione addominale, dolore addominale, stitichezza, secchezza delle fauci, indigestione, flatulenza, gastrite, malattia da reflusso gastroesofageo, disagio, dolore gastrointestinale, dolore gengivale, sangue, succo gastrico, sangue nelle feci, ulcere alla bocca, pancreatite, vomito e diarrea.

Disturbi sistemici e nella posizione di utilizzo: debolezza, dolore/fastidio al torace, edema, affaticamento, sensazione di anormalità, disturbi dell'andatura, sintomi come influenza, dolore, sete.

Sistema epatico biliare: colecisti/colecistite, fegato grasso, epatite, fegato ingrossato.

Il sistema immunitario: ipersensibilità.

Disturbi metabolici e nutrizionali: anoressia, diminuzione/aumento dell'appetito, disidratazione, diabete, ipercolesterolemia, iperglicemia, iperlipidemia, ipereminemia, trigliceridi nel sangue, ipokaliemia, diminuzione/aumento di peso.

sistema muscolo-scheletrico: artrite, rigidità articolare, gonfiore delle articolazioni, spasmi muscolari/convulsioni/tensione muscolare/muscolo muscolare, dolore muscoloscheletrico/muscolare, dolore muscolare.

Sistema nervoso: alterazione del gusto, disturbi dell'equilibrio, ictus, sindrome di Guillain-Barré, mal di testa, lieve paralisi, diminuzione della sensibilità, senso dell'olfatto, coma, disturbo mentale, emicrania, ischemia grave, aerea, transitoria, tremore.

Disturbi mentali: agitazione, ansia, depressione, insonnia, tendenza all'irritazione, riduzione della libido, stress, panico, cambiamento di personalità.

Disturbi della pelle e dei tessuti sottocutanei: perdita di capelli, angioedema, dermatite, pelle fluttuante, lividi, eczema, cambiamento del colore dei capelli, crescita anormale dei capelli, sudorazione, desquamazione della pelle, emorragia sottocutanea, sensibilità alla luce, prurito, emorragia, scolorimento della pelle/cambiamento della pigmentazione della pelle, danni alla pelle, pelle con probabilità anomale.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Febuday 80 MSN 3x10 controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Pazienti in trattamento con azatioprin, mercaptopurina o teofillina.

Attenzione quando si usano

attacchi acuti di gotta

Per prevenire attacchi acuti di gotta all'inizio del trattamento con Febuxostat, prevenire la profilassi contemporaneamente con un antinfiammatorio antinfiammatorio (FANS) o con Colchicina consigliata.

Malattie cardiovascolari

Negli studi randomizzati riportati, vi è una percentuale maggiore di casi di trombosi cardiovascolare (morte per malattia cardiovascolare, infarto miocardico non fatale e ictus non fatale) nei pazienti trattati con Febuxostat. La relazione causale con Febuxostat non è stata stabilita. Monitorare i segni e i sintomi dell'infarto miocardico (IM) e dell'ictus.

Enzima epatico

Negli studi controllati casualmente riportati, è stato segnalato un aumento delle transaminasi superiore a 3 volte il limite superiore del livello normale (UN). Si consiglia il test della funzionalità epatica, ad esempio: 2 e 4 mesi dopo l'inizio del trattamento con Febuxostat e periodicamente in seguito.

disturbi della tiroide

Un aumento del valore del TSH (> 5,5 UI/mL) è stato segnalato nei pazienti in trattamento a lungo termine con Febuxostat (5,0%). Fare attenzione quando si utilizza Febuxostat in pazienti con alterazioni della funzione tiroidea.

Bambini

L'efficacia e la sicurezza di Febuxostat non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 18 anni.

Acido iperurico secondario

Non esistono ricerche riportate in pazienti con iperuricemia secondaria (inclusi trapianti di organi); Non è raccomandato l’uso di Febuxostat nei pazienti il cui tasso di formazione di urati è notevolmente aumentato (ad esempio, patologie maligne e trattamento, sindrome di Lesch-Nyhan). In pochissimi casi, la concentrazione di xantina nelle urine può aumentare abbastanza da formare depositi nel tratto urinario.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Febuxostat può influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari.

Gravidanza

Non esiste una ricerca completa su Febuxostat nelle donne in gravidanza. Febuxostat non deve essere usato durante la gravidanza a meno che i benefici non siano superiori al potenziale rischio per il feto.

Il periodo dell'allattamento al seno

Non è noto se il farmaco venga escreto o meno nel latte materno. Febuxostat non deve essere utilizzato nelle donne che allattano.

Interazione farmacologica

Febuxostat è un inibitore della xantina ossidasi (XO). Non sono state riportate ricerche sull'interazione tra febuxostat e farmaci metabolizzati dall'XO (ad esempio teofillina, mercaptopurina, azatioprin). È possibile che l'inibizione della XO possa aumentare la concentrazione plasmatica di questi farmaci che porta alla tossicità. Febuxostat è controindicato nei pazienti trattati con azatioprin, mercaptopurina o teofillina.

Chemioterapia cellulare tossica: non sono riportati studi sull'interazione di Febuxostat con la chemioterapia citotossica. Non sono disponibili dati sulla sicurezza di Febuxostat durante la chemioterapia.

Conservazione

Conservazione a temperatura inferiore a 30 ° C. Evitare l'umidità e la luce.

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