2月80日 MSN 高尿酸血症治療剤（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様フェブキソスタット

成分

成分情報	コンテンツ
フェブキソスタット	80mg

用途

適応症

2 月 80 日 MSN 3x10 は、尿酸塩結晶が形成されている場合の高尿酸血症尿酸の治療に適応されます (病歴、しこり (結節性種子) および/または痛風関節炎の存在を含む)。

薬理学的

フェブキソスタットはオキシダーゼ阻害剤であり、その治療効果は血清尿酸を低下させることによって達成されます。フェブキソスタットの濃度では、プリンとピリミジンの合成と代謝に関与する他の酵素は阻害されません。

動的薬物動態

フェブキソスタットの吸収は、予測される用量の少なくとも 49% 後に放射性物質が付着します。フェブキソスタットの最大血漿濃度は、飲酒後 1 ～ 1.5 時間で到達します。フェブキソスタット錠の絶対的な生物学的利用能は報告されていません。

フェブキソスタットの平均変数分布 (VSS/F) は約 50 l (CV ~ 40%) です。フェブキソスタットと血漿タンパク質の結合は約 99.2% (主にアルブミン) で、40 mg および 80 mg の用量に達する濃度内では変化しません。

フェブキソスタットは、UGT1A1、UGT1A3、UGT1A9、UGT2B7 を含むウリジン二リン酸グルクロノシルトランスフェラーゼ (UGT) 酵素を介した結合と酸化によって広く代謝されます。 CYP1A2、2C8、2C9、2C9 および非 P450 および非 P4 酵素を含むシトクロム P450 (CYP) 酵素

フェブキソスタットは肝臓と腎臓の両方から排泄されます。 80 mg のフェブキソスタットを服用した後、14C が蓄積され、用量の約 49% がフェブキソスタット定数 (3%)、グルクロニドアシル型 (30%)、酸化型およびその結合型 (13%)、その他の未知の代謝産物 (3%) の形で尿中に検出されます。

尿を介した排泄に加え、用量の約 45% が尿中に検出されます。フェブキソスタットの形態の糞便は一定（12%）、グルクロン酸アシル型（1%）、酸化代謝物とその結合型（25%）、およびその他の未知の代謝物（7%）です。

服用する前に 2月80日 MSN 高尿酸血症治療剤（3水疱×10錠）

使用方法

食事に気をつけたり、制酸薬を使用したりせずに薬を服用できます。

用量

フェブキソスタットの推奨用量は、1 日あたり 40 mg または 80 mg です。

フェブキソスタット 80 mg は、40 mg を 2 週間投与した後で血中尿酸 (sua) レベルが 6 mg/dl 未満に満たない患者に使用することが推奨されます。

2 ～ 4 週間後に 80 mg の用量を使用した後の血清尿酸指数 (sua) > 6 mg/dL (357 μmol/l) の場合、フェブキソスタットの 1 日 1 回 120 mg の用量を検討してもよい。

治療の目標は、血清尿酸を 6 mg/dl (357 μmol/l) 未満に下げて維持することです。この目標を達成するには、Sua

急性痛風発作の予防: フェブキソスタットによる治療開始後、急性痛風発作の増加が定期的に報告されています。この増加は、組織の貯蔵物から尿酸が動員された結果である血清尿酸指数の変化によるものです。フェブキソスタットによる治療の開始時には、1種類の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）またはコルヒチンで急性痛風発作を予防することが推奨されます。

急性痛風発作に対する少なくとも 6 か月の予防推奨事項。 Frbuxostatによる治療中に急性痛風発作が発生した場合は、使用を中止する必要があります。急性痛風発作は、各患者にとって適切な場合に同時に制御する必要があります。

特別な患者グループ:

腎不全患者: 軽度から中等度の腎不全患者には用量調整はありません。重度の腎障害（クレアチニンクリアランスが 30 ml/分未満）の患者では、有効性と安全性が十分に評価されていません。平均的な肝不全患者で入手できる情報は限られています。重度の肝障害患者におけるフェブキソスタットの有効性と安全性は報告されていません。このような患者には推奨されません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?臨床研究ではフェブキソスタットの過剰摂取は報告されていません。過剰摂取の場合、患者は症状を示し、サポートケアを必要とします。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Febuday 80 MSN 3x10 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

消化器系: 吐き気。

肝系: 肝機能の異常。

筋骨格系: 関節痛。

DA: 発疹。

アンコモン、1/1000

血液およびリンパ系の障害: 貧血、自然発生的な血小板減少症、白血球減少症/白血球減少症、好中球減少症、すべての出血、脾臓肥大、血小板減少症。

心臓血管系: 顔面潮紅、高血圧、低血圧、狭心症、心房細動/心風、心臓の息切れ、ECG の異常、胸鼓、副鼻腔の遅い心拍、速い心拍。

耳と人形（内耳）：難聴、耳鳴り、めまい。

目の病気: 視界がかすみます。

消化器系: 腹部膨満、腹痛、便秘、口渇、消化不良、鼓腸、胃炎、胃食道逆流症、不快感、胃腸痛、歯ぐきの痛み、血液、胃液、血便、口内炎、膵炎、嘔吐、下痢。

全身疾患および使用部位:脱力感、胸痛/不快感、浮腫、疲労感、異常感、歩行障害、インフルエンザなどの症状、痛み、喉の渇き。

胆肝系: 胆嚢/胆嚢炎、脂肪肝、肝炎、肝臓肥大。

免疫システム: 過敏症。

代謝および栄養障害: 食欲不振、食欲の減少/増加、脱水症、糖尿病、高コレステロール血症、高血糖、高脂血症、高エミン血症、血中トリグリセリド、低カリウム血症、体重の減少/増加。

筋骨格系: 関節炎、関節の硬直、関節の腫れ、筋肉のけいれん/けいれん/筋緊張/筋肉、筋骨格/筋肉の痛み、筋肉痛。

神経系: 味覚の変化、平衡感覚障害、脳卒中、ギランバレー症候群、頭痛、軽度の麻痺、感覚低下、嗅覚、昏睡、精神障害、片頭痛、重度の虚血、一時的な虚血、振戦。

精神障害: 興奮、不安、うつ病、不眠症、イライラしやすい、性欲の低下、ストレス、パニック、性格の変化。

皮膚および皮下組織の疾患: 脱毛、血管浮腫、皮膚炎、浮遊皮膚、打撲、湿疹、髪の色の変化、異常な発毛、発汗、皮膚剥離、皮膚の下の出血、光線過敏症、かゆみ、出血、皮膚の変色/皮膚の色素沈着の変化、皮膚の損傷、異常な皮膚の異常

ADR の取り扱い方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

80 年 2 月 MSN 3x10 は次の場合には禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

アザチオプリン、メルカプトプリン、またはテオフィリンで治療中の患者。

使用時の注意

急性痛風発作

フェブキソスタットによる治療開始時の急性痛風発作を防ぐには、抗炎症薬 (NSAID) またはコルヒチンによる予防を同時に行うことが推奨されます。

心血管疾患

報告されたランダム化研究では、フェブキソスタットで治療された患者では心血管血栓症（心血管疾患、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中による死亡）の割合が高くなります。フェブキソスタットとの因果関係は確立されていない。心筋梗塞（MI）と脳卒中の兆候と症状を監視します。

肝臓酵素

報告されたランダム対照研究では、トランスアミナーゼが正常レベル (UN) の上限の 3 倍を超えて増加することが報告されています。肝機能検査は、たとえば、フェブキソスタットによる治療開始後 2 か月後と 4 か月後、その後定期的に行うことが推奨されます。

甲状腺疾患

フェブキソスタットによる長期治療を受けた患者では、TSH 値の増加 (> 5.5 IU/mL) が報告されています (5.0%)。甲状腺機能に変化がある患者にフェブキソスタットを使用する場合は注意してください。

子供

18 歳未満の子供に対するフェブキソスタットの有効性と安全性は確立されていません。

二次性高尿酸

二次性高尿酸血症患者 (臓器移植を含む) を対象とした研究は報告されていません。尿酸生成率が大幅に上昇している患者（悪性疾患およびその治療、レシュ・ナイハン症候群など）にフェブキソスタットを使用することは推奨されません。非常にまれなケースですが、尿中のキサンチンの濃度が増加し、尿路に沈着が生じることがあります。

機械の運転および操作能力

フェブキソスタットは機械の運転または操作能力に影響を与える可能性があります。

妊娠

妊婦に対するフェブキソスタットの完全な研究はありません。フェブキソスタットは、利益が胎児への潜在的なリスクよりも大きい場合を除き、妊娠中に使用すべきではありません。

授乳期間

薬剤が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。フェブキソスタットは授乳中の女性には使用すべきではありません。

薬物相互作用

フェブキソスタットはキサンチンオキシダーゼ阻害剤 (XO) です。フェブキソスタットと XO によって代謝される薬物 (例: テオフィリン、メルカプトプリン、アザチオプリン) との薬物相互作用研究は報告されていません。 XO を阻害すると、これらの薬物の血漿濃度が上昇し、毒性が生じる可能性があります。フェブキソスタットは、アザチオプリン、メルカプトプリン、またはテオフィリンで治療されている患者には禁忌です。

細胞毒性化学療法: フェブキソスタットと細胞毒性化学療法との相互作用に関する研究は報告されていません。化学療法中のフェブキソスタットの安全性に関するデータはありません。

保管

30 °C 以下で保管してください。湿気や光を避けてください。

その他の薬

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