80년 2월 MSN 고요산혈증 치료(수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 페북소스타트

성분

구성정보	콘텐츠
페북소스타트	80mg

용도

적응증

2월 80일 MSN 3x10은 요산염 결정이 형성되었을 때(병력, 덩어리(결절 종자) 및/또는 통풍 관절염의 존재 포함) 고요산혈증 치료에 사용됩니다.

약리학적

Febuxostat는 산화효소 억제제로 혈청 요산을 감소시켜 치료 효과를 얻습니다. 페북소스타트의 농도에서는 퓨린과 피리미딘의 합성과 대사에 관여하는 다른 효소를 억제하지 않습니다.

동적 약동학

페북소스타트의 흡수는 예측된 용량의 최소 49% 이후 방사성 부착을 갖습니다. 페북소스타트의 최대 혈장 농도는 음주 후 1~1.5시간에 도달합니다. 페북소스타트 정제의 절대 생체 이용률은 보고되지 않았습니다.

Febuxostat(VSS/F)의 평균 가변 분포는 약 50l(CV ~ 40%)입니다. 혈장 단백질과의 페북소스타트 결합은 약 99.2%(주로 알부민 포함)이며 40mg 및 80mg 용량에 도달하는 농도 내에서 변하지 않습니다.

페북소스타트는 UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 및 UGT2B7을 포함한 유리딘 이인산 글루쿠로노실트랜스퍼라제(UGT) 효소를 통한 결합과 시토크롬 P450(CYP)을 통한 산화에 의해 널리 대사됩니다. CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C9, 비P450, 비P4 효소를 포함한 효소

페북소스타트는 간과 신장 모두에서 배설됩니다. 페북소스타트 80mg을 복용한 후 14C가 탑재되어 용량의 약 49%가 페북소스타트 상수(3%), 글루쿠로니드 아실 형태(30%), 산화 형태와 그 결합 형태(13%), 기타 알려지지 않은 대사산물(3%)의 형태로 소변에서 발견됩니다.

소변을 통해 배설되는 것 외에도 복용량의 약 45%가 대변 형태로 발견됩니다. 페북소스타트는 불변(12%), 글루쿠로니드 아실 형태(1%), 산화 대사산물과 그 결합 형태(25%), 기타 알려지지 않은 대사산물(7%)입니다.

복용 전 80년 2월 MSN 고요산혈증 치료(수포 3개 x 10정)

사용방법

음식에 신경쓰지 않고 제산제를 사용하지 않고 약을 복용할 수 있습니다.

복용량

페북소스타트의 권장 복용량은 40mg 또는 80mg/회/일입니다.

40mg을 2주간 투여한 후에도 혈중 요산(sua) 수치가 6mg/dl 미만으로 충족되지 않는 환자에게 페북소스타트 80mg의 투여가 권장됩니다.

2~4주 후 혈청 요산 지수(sua)> 6mg/dL(357μmol/l)인 경우 페북소스타트 용량 120mg을 1일 1회 투여하는 것을 고려할 수 있으며 80mg의 용량을 사용합니다.

치료의 목표는 혈청 요산을 6mg/dl(357μmol/l) 미만으로 줄이고 유지하는 것입니다. 이 목표를 달성하려면 페북소스타트 치료 시작 후 2주 후에 Sua

급성 통풍 발작 예방: 페북소스타트 치료 시작 후 급성 통풍 발작의 증가가 정기적으로 보고됩니다. 이러한 증가는 조직 보유량에서 요산염을 동원한 결과인 혈청 요산 지수의 변화로 인한 것입니다. 페북소스타트 치료 시작 시 1가지 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 콜히친을 사용하여 급성 통풍 발작을 예방하는 것이 권장됩니다.

급성 통풍 발작에 대한 예방 권장사항은 최소 6개월입니다. Frbuxostat 치료 중에 급성 통풍 발작이 발생하면 사용을 중단해야 합니다. 급성 통풍 발작은 각 환자에게 적합할 때 동시에 조절되어야 합니다.

특별 환자 그룹:

신부전증 환자: 경증~중등증 신부전증 환자에서는 용량 조절이 없습니다. 중증 신장애 환자(크레아티닌 청소율

참고: 위 복용량은 참고용입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 임상 연구에서 페북소스타트의 과다 복용은 보고되지 않았습니다. 과다복용한 경우 환자에게 증상과 지원 치료가 필요합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Febuday 80 MSN 3x10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

소화기계: 메스꺼움.

간 시스템: 비정상적인 간 기능.

근골격계: 관절통.

DA: 발진.

흔하지 않음, 1/1000

혈액 및 림프계 장애: 빈혈, 자발성 혈소판 감소증, 백혈구 감소증/백혈구 감소증, 호중구 감소증, 모든 출혈, 비장 비대, 혈소판 감소증.

심혈관계: 홍조, 고혈압, 저혈압, 협심증, 심방세동/심장풍, 심장 부종, 비정상적인 ECG, 유방 북, 동성 느린 심장 박동, 빠른 심장 박동.

귀 및 인형(내이): 청각 장애, 이명, 현기증.

눈 장애: 시력이 흐려집니다.

소화기 : 복부 팽만감, 복통, 변비, 구강 건조, 소화 불량, 고창, 위염, 위식도 역류 질환, 불쾌감, 위장 통증, 잇몸 통증, 혈액, 위액, 혈변, 구강 궤양, 췌장염, 구토 및 설사.

전신 장애 및 사용 위치: 허약, 흉통/불쾌감, 부종, 피로, 이상감, 보행 장애, 독감 등의 증상, 통증, 갈증.

담즙간 계통: 담낭/담낭염, 지방간, 간염, 간 비대.

면역 체계: 과민증.

대사 및 영양 장애: 거식증, 식욕 감소/증가, 탈수, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 고혈당증, 고지혈증, 고혈당증, 혈중 중성지방, 저칼륨혈증, 체중 감소/증가.

근골격계: 관절염, 관절 경직, 관절 부종, 근육 경련/경련/근육 긴장/근육 근육, 근골격/근육 근육통, 근육통.

신경계: 미각 변화, 균형 장애, 뇌졸중, 길랭-바레 증후군, 두통, 경미한 마비, 감각 저하, 후각, 혼수상태, 정신 장애, 편두통, 중증, 통풍성, 일과성 허혈, 떨림.

정신 장애: 동요, 불안, 우울증, 불면증, 쉽게 자극을 받음, 성욕 감소, 스트레스, 공황, 성격 변화.

피부 및 피하조직 장애: 탈모, 혈관부종, 피부염, 피부부상, 멍, 습진, 모발색 변화, 모발의 이상 성장, 발한, 피부 벗겨짐, 피하 출혈, 광과민증, 가려움증, 출혈, 피부 변색/피부 색소 침착 변화, 피부 손상, 이상 확률이 있는 피부.

ADR 취급 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

2월 80일 MSN 3x10 다음과 같은 경우에는 금기입니다:

약물 성분에 대한 과민증.

아자티오프린, 메르캅토푸린 또는 테오필린으로 치료를 받고 있는 환자.

사용 시 주의사항

급성 통풍 발작

페북소스타트 치료 초기에 급성 통풍 발작을 예방하려면 항염증제(NSAID) 또는 콜히친을 동시에 예방하는 것이 좋습니다.

심혈관 질환

보고된 무작위 연구에서는 페북소스타트로 치료받은 환자에게서 심혈관 혈전증(심혈관 질환으로 인한 사망, 비치명적 심근경색 및 비치명적 뇌졸중) 사례의 비율이 더 높았습니다. 페북소스타트와의 인과관계는 확립되지 않았습니다. 심근경색(MI)과 뇌졸중의 징후와 증상을 모니터링하세요.

간효소

보고된 무작위 대조 연구에서 트랜스아미나제가 정상 수준 상한치(UN)의 3배 이상 증가한 것으로 보고되었습니다. 간 기능 검사가 권장됩니다(예: 페북소스타트 치료 시작 후 2개월 및 4개월 후, 그리고 이후 정기적으로).

갑상선 질환

페북소스타트로 장기간 치료받은 환자(5.0%)에서 TSH 값 증가(> 5.5 IU/mL)가 보고되었습니다. 갑상선 기능에 변화가 있는 환자에게 페북소스타트를 사용할 때는 주의하십시오.

어린이

18세 미만 어린이에 대한 페북소스타트의 효율성과 안전성은 확립되지 않았습니다.

2차 고요산

이차성 고요산혈증(장기 이식 포함) 환자에 대해 보고된 연구는 없습니다. 요산 형성율이 크게 증가한 환자(예: 악성 질환 및 치료, 레쉬-니한 증후군)에는 페북소스타트를 사용하지 않는 것이 권장됩니다. 극소수의 경우, 소변 내 크산틴 농도가 요로에 침전물이 생길 정도로 증가할 수 있습니다.

기계 운전 및 조작 능력

Febuxostat는 기계 운전 또는 조작 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

임신

임산부에 대한 페북소스타트에 대한 완전한 연구는 없습니다. 페북소스타트는 이점이 태아에 대한 잠재적 위험보다 높지 않는 한 임신 중에 사용해서는 안 됩니다.

수유기간

약물이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 페북소스타트는 수유 중인 여성에게 사용해서는 안 됩니다.

약물 상호작용

Febuxostat는 잔틴 산화효소 억제제(XO)입니다. XO에 의해 대사되는 약물(예: 테오필린, 메르캅토푸린, 아자티오프린)과의 페북소스타트 약물 상호작용 연구는 보고되지 않았습니다. XO를 억제하면 독성을 유발하는 이들 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 페북소스타트는 아자티오프린, 메르캅토푸린 또는 테오필린으로 치료받는 환자에게는 금기입니다.

세포독성 화학요법: 페북소스타트와 세포독성 화학요법의 상호작용 연구는 보고되지 않았습니다. 화학요법 중 페북소스타트의 안전성에 관한 데이터는 없습니다.

보관

30°C 이하에서 보관하세요. 습기와 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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