Febuday 80 MSN leczy hiperurykemię (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Febuksostat

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Febuksostat	80 mg

Używa

wskazania

luty 80 MSN 3x10 jest wskazany w leczeniu hiperurykemii Kwas moczowy, gdy utworzyły się kryształy moczanu (w tym historia, obecność grudek (nasion tophi) i/lub dny moczanowej).

Farmakologiczny

Febuksostat jest inhibitorem oksydazy, jego działanie lecznicze osiąga się poprzez zmniejszenie stężenia kwasu moczowego w surowicy. W stężeniu febuksostatu leczenie nie hamuje innych enzymów biorących udział w syntezie i metabolizmie puryn i pirymidyny.

Farmakokinetyka dynamiczna

Wchłanianie febuksostatu wiąże się radioaktywnie po przewidywanej dawce co najmniej w 49%. Maksymalne stężenie febuksostatu w osoczu osiągane jest od 1 do 1,5 godziny po wypiciu. Nie zgłoszono całkowitej dostępności biologicznej tabletek febuksostatu.

Średni zmienny rozkład febuksostatu (VSS/F) wynosi około 50 l (CV ~ 40%). Wiązania febuksostatu z białkami osocza wynoszą około 99,2% (głównie z albuminą) i nie ulegają zmianie w stężeniu osiągającym dawki 40 mg i 80 mg.

Febuksostat jest szeroko metabolizowany poprzez wiązanie przez enzymy glukuronozylotransferazy difosforanu urydyny (UGT), w tym UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 i UGT2B7 oraz utlenianie poprzez Enzymy cytochromu P450 (CYP), w tym CYP1A2, 2C8 i 2C9 i 2C9 oraz enzymy inne niż P450 i inne niż P4

Febuksostat jest wydalany zarówno przez wątrobę, jak i nerki. Po przyjęciu dawki 80 mg febuksostatu występuje 14C, około 49% dawki stwierdza się w moczu w postaci stałej febuksostatu (3%), postaci acylowej glukuronidu (30%), form utleniających i jej postaci złożonej (13%), inne nieznane metabolity (3%).

Oprócz wydalania z moczem, około 45% dawki stwierdza się w kale w postaci febuksostat jest stały (12%), forma acylowa glukuronidu (1%), metabolity oksydacyjne i jego forma sprzężona (25%) oraz inne nieznane metabolity (7%).

Przed wzięciem Febuday 80 MSN leczy hiperurykemię (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

może przyjmować leki bez dbania o jedzenie i stosowania leków zobojętniających.

Dawkowanie

Zalecana dawka febuksostatu wynosi 40 mg lub 80 mg/raz/dzień.

Dawkę febuksostatu 80 mg zaleca się stosować u pacjentów, którzy po 2 tygodniach stosowania dawek 40 mg nie osiągają poziomu kwasu moczowego (sua) we krwi mniejszego niż 6 mg/dl.

Można rozważyć febuksostat w dawce 120 mg raz dziennie, jeżeli wskaźnik kwasu moczowego w surowicy (sua) > 6 mg/dL (357 μmol/l) po 2-4 tygodniach należy zastosować dawkę 80 mg.

Celem leczenia jest zmniejszenie i utrzymanie stężenia kwasu moczowego w surowicy poniżej 6 mg/dl (357 μmol/l). Aby osiągnąć ten cel, sprawdź, jak najszybciej można zastosować Sua

Zapobieganie ostrym napadom dny moczanowej: Po rozpoczęciu leczenia febuksostatem regularnie zgłaszane jest zwiększenie częstości ostrych napadów dny moczanowej. Wzrost ten wynika ze zmian wskaźnika kwasu moczowego w surowicy, będących wynikiem mobilizacji moczanów z rezerw tkankowych. Na początku leczenia febuksostatem zaleca się zapobieganie ostrym napadom dny moczanowej za pomocą 1 niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) lub kolchicyny.

Zalecenia zapobiegawcze w przypadku ostrych napadów dny moczanowej przez co najmniej 6 miesięcy. Jeśli w trakcie leczenia Frbuxostatem wystąpią ostre ataki dny moczanowej, należy przerwać jego stosowanie. Ostre napady dny moczanowej należy kontrolować jednocześnie, jeśli jest to wskazane u każdego pacjenta.

Specjalne grupy pacjentów:

Pacjenci z niewydolnością nerek: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycyny. Co zrobić w przypadku przedawkowania? W badaniach klinicznych nie zgłoszono żadnego przedawkowania febuksostatu. W przypadku przedawkowania pacjenci potrzebują objawów i opieki wspomagającej.

Co zrobić, gdy zapomnisz 1 dawkę? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas korzystania z Febuday 80 MSN 3x10 mogą wystąpić niepożądane efekty (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Układ pokarmowy: nudności.

Układ wątrobowy: nieprawidłowa czynność wątroby.

Układ mięśniowo-szkieletowy: ból stawów.

DA: wysypka.

Niezbyt często, 1/1000

Krew i zaburzenia układu limfatycznego: Niedokrwistość, samoistna trombocytopenia, leukopenia/leukopenia, neutropenia, wszystkie krwawe krwotoki, przerost śledziony, trombocytopenia.

Układ sercowo-naczyniowy: uderzenia gorąca, nadciśnienie, niedociśnienie, dławica piersiowa, migotanie przedsionków/wiatr w sercu, dmuchanie serca, nieprawidłowe EKG, bębenek piersiowy, wolne bicie zatoki, szybkie bicie serca.

uszy i marionetki (uszy wewnętrzne): głuchota, szumy uszne, zawroty głowy.

Zaburzenia oka: niewyraźne widzenie.

Układ trawienny: wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia, suchość w ustach, niestrawność, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, refluks żołądkowo-przełykowy, dyskomfort, ból żołądkowo-jelitowy, ból dziąseł, krew, sok żołądkowy, krwawy stolec, owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, wymioty i biegunka.

Zaburzenia ogólnoustrojowe i w miejscu zastosowania: osłabienie, ból/dyskomfort w klatce piersiowej, obrzęk, zmęczenie, nieprawidłowe samopoczucie, zaburzenia chodu, objawy takie jak grypa, ból, pragnienie.

Układ wątrobowy żółciowy: pęcherzyk żółciowy/zapalenie pęcherzyka żółciowego, stłuszczenie wątroby, zapalenie wątroby, powiększenie wątroby.

Układ odpornościowy: nadwrażliwość.

Zaburzenia metaboliczne i żywieniowe: anoreksja, zmniejszenie/zwiększenie apetytu, odwodnienie, cukrzyca, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hipereminemia, trójglicerydy we krwi, hipokaliemia, zmniejszenie/zwiększenie masy ciała.

układ mięśniowo-szkieletowy: zapalenie stawów, sztywność stawów, obrzęk stawów, skurcze/drgawki mięśni/napięcie mięśni/mięśnie mięśniowe, bóle mięśniowo-szkieletowe/mięśniowe, bóle mięśni.

Układ nerwowy: zmiana smaku, zaburzenia równowagi, udar, zespół Guillain-Barré, ból głowy, łagodny paraliż, zaburzenia czucia, węch, śpiączka, upośledzenie umysłowe, migrena, ciężkie, przejściowe niedokrwienie, drżenie.

Zaburzenia psychiczne: pobudzenie, stany lękowe, depresja, bezsenność, skłonność do irytacji, obniżone libido, stres, panika, zmiany osobowości.

Skóra i zaburzenia tkanki podskórnej: wypadanie włosów, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, pływająca skóra, siniaki, egzema, zmiana koloru włosów, nieprawidłowy wzrost włosów, pocenie się, łuszczenie się skóry, krwotok podskórny, wrażliwość na światło, swędzenie, krwotok, odbarwienie skóry/zmiana pigmentacji skóry, uszkodzenie skóry, skóra z nietypowymi skłonnościami.

Instrukcje postępowania w przypadku ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Febuday 80 MSN 3x10 przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Pacjenci leczeni azatiopryną, merkaptopuryną lub teofiliną.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania

ostrych napadów dny moczanowej

Aby zapobiec ostrym napadom dny moczanowej, na początku leczenia febuksostatem należy zapobiegać profilaktyce jednocześnie z zalecanym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) lub kolchicyną.

Choroba sercowo-naczyniowa

W badaniach randomizowanych wykazano większy odsetek przypadków zakrzepicy sercowo-naczyniowej (zgon z powodu chorób układu krążenia, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar niezakończony zgonem) u pacjentów leczonych febuksostatem. Nie ustalono związku przyczynowego z febuksostatem. Monitoruj oznaki i objawy zawału mięśnia sercowego (MI) i udaru mózgu.

Enzym wątrobowy

W losowo kontrolowanych badaniach odnotowano zwiększenie aktywności aminotransferaz ponad 3-krotnie w stosunku do górnej granicy normy (UN). Zalecane jest badanie czynności wątroby, na przykład: 2 i 4 miesiące po rozpoczęciu leczenia febuksostatem oraz okresowo później.

zaburzenia tarczycy

U pacjentów długoterminowo leczonych febuksostatem (5,0%) zgłaszano zwiększenie wartości TSH (> 5,5 IU/ml). Należy zachować ostrożność podczas stosowania febuksostatu u pacjentów ze zmianami w czynności tarczycy.

Dzieci

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa febuksostatu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Wtórny kwas nadciśnieniowy

Nie ma doniesień o badaniach dotyczących pacjentów z hiperurykemią wtórną (w tym po przeszczepieniu narządów); Nie zaleca się stosowania febuksostatu u pacjentów, u których tempo tworzenia moczanów jest znacznie zwiększone (np. z powodu choroby nowotworowej i leczenia, zespół Lescha-Nyhana). W bardzo nielicznych przypadkach stężenie ksantyny w moczu może wzrosnąć na tyle, że w drogach moczowych mogą pojawić się złogi.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Febuksostat może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Brak pełnych badań dotyczących stosowania febuksostatu u kobiet w ciąży. Febuksostatu nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Febuksostatu nie należy stosować u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Febuksostat jest inhibitorem oksydazy ksantynowej (XO). Nie opisano badań interakcji febuksostatu z lekami metabolizowanymi przez XO (na przykład teofiliną, merkaptopuryną, azatiopryną). Hamowanie XO jest możliwe, że może zwiększać stężenie tych leków w osoczu, co prowadzi do toksyczności. Febuksostat jest przeciwwskazany u pacjentów leczonych azatiopryną, merkaptopuryną lub teofiliną.

Chemioterapia toksyczna dla komórek: Nie opisano badań interakcji febuksostatu z chemioterapią cytotoksyczną. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa febuksostatu podczas chemioterapii.

Przechowywanie

Przechowywanie w temperaturze poniżej 30°C. Unikać wilgoci i światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.