80 Şubat MSN hiperürisemiyi tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Şubatostat

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Şubatostat	80mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

80 Şubat MSN 3x10, ürat kristali oluştuğunda (geçmiş, topaklanma (tofüs tohumları) varlığı ve/veya gut artriti dahil) ürik asit hiperürisemisinin tedavisi için endikedir.

Farmakolojik

Febuxostat bir oksidaz inhibitörüdür, tedavi etkisi serum ürik asidinin azaltılmasıyla sağlanır. Febuxostat konsantrasyonunda tedavi, purin ve pirimidinin sentezinde ve metabolizmasında rol oynayan diğer enzimleri inhibe etmez.

Dinamik farmakokinetik

Febuxostat'ın emilimi, tahmin edilen dozdan sonra en az %49 oranında radyoaktif bağlanmaya sahiptir. Febuxostat'ın maksimum plazma konsantrasyonuna içildikten 1 ila 1,5 saat sonra ulaşılır. Febuxostat tabletlerinin mutlak biyoyararlanımı bildirilmemiştir.

Febuxostat'ın (VSS/F) ortalama değişken dağılımı yaklaşık 50 l'dir (CV ~ %40). Febuksostat'ın plazma proteinleriyle bağları yaklaşık %99,2'dir (esas olarak albümin ile) ve 40 mg ve 80 mg doza ulaşan konsantrasyonda değişmez.

Febuksostat, UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 ve UGT2B7 dahil olmak üzere Uridin Difosfat Glukuronosiltransferaz (UGT) Enzimleri yoluyla bağlanma ve sitokrom yoluyla oksidasyon yoluyla geniş ölçüde metabolize edilir. CYP1A2, 2C8 ve 2C9 ve 2C9 ve P450 Dışı ve P4 Dışı Enzimler dahil P450 (CYP) Enzimleri

Febuxostat hem karaciğer hem de böbrek tarafından atılır. 80 mg Febuxostat dozu alındıktan sonra idrarda bulunan dozun yaklaşık %49'u febuxostat sabiti (%3), glukuronid asil formu (%30), oksidasyon formları ve kombine formu (%13) ve diğer bilinmeyen metabolitler (%3) şeklinde bulunan 14C monte edilir.

İdrar yoluyla atılımın yanı sıra febuxostat formunda dışkıda bulunan dozun yaklaşık %45'i idrarla atılır. sabit (%12), glukuronid asil formu (%1), oksidatif metabolitler ve konjuge formu (%25) ve diğer bilinmeyen metabolitler (%7).

Almadan önce 80 Şubat MSN hiperürisemiyi tedavi eder (3 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

gıdaya dikkat etmeden veya antiasit kullanmadan ilaç alabilir.

Dozaj

Önerilen Febuxostat dozu 40 mg veya 80 mg/zaman/gündür.

2 haftalık 40 mg doz uygulamasından sonra kan ürik asit (sua) düzeyi 6 mg/dl'nin altına ulaşamayan hastalarda Febuxostat 80 mg dozunun kullanılması önerilir.

Serum ürik asit indeksi (sua)> 6 mg/dL (357 μmol/l) ise günde bir kez 120 mg Febuxostat dozu düşünülebilir. 2-4 hafta sonra 80 mg doz kullanın.

Tedavinin amacı serum ürik asit düzeyini 6 mg/dl'nin (357 μmol/l) altına düşürmek ve korumaktır. Bu hedefe ulaşmak için kontrol, Febuxostat tedavisine başladıktan 2 hafta sonra mümkün olan en kısa sürede Sua

Akut gut ataklarının önlenmesi: Febuxostat tedavisine başlandıktan sonra akut gut ataklarının arttığı düzenli olarak bildirilmektedir. Bu artış, doku rezervlerinden üratın harekete geçmesinin bir sonucu olan serum ürik asit indeksindeki değişikliklerden kaynaklanmaktadır. Febuxostat tedavisinin başlangıcında, 1 nonsteroid antiinflamatuar ilaç (NSAID) veya Kolşisin ile akut gut ataklarının önlenmesi önerilir.

Akut gut ataklarını en az 6 ay süreyle önleyici öneriler. Frbuxostat tedavisi sırasında akut gut atakları meydana gelirse kullanımın durdurulması gerekir. Akut gut atakları her hastada uygun olduğunda eş zamanlı olarak kontrol edilmelidir.

Özel hasta grupları:

Böbrek yetmezliği olan hastalar: Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması yapılmaz. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Kreatinin klerensi

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için mutlaka bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmalısınız. Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Klinik çalışmalarda Febuxostat doz aşımı bildirilmemiştir. Doz aşımı durumunda hastaların semptomlara ve destek bakımına ihtiyacı vardır.

1 dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

80 Şubat MSN 3x10 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Ortak, ADR> 1/100

Sindirim sistemi: mide bulantısı.

Karaciğer sistemi: anormal karaciğer fonksiyonu.

Kas-iskelet sistemi: eklem ağrısı.

DA: döküntü.

Yaygın olmayan, 1/1000

Kan ve lenfatik sistem bozuklukları: Anemi, spontan trombositopeni, lökopeni/lökopeni, nötropeni, tüm kanlı kanamalar, dalak hipertrofisi, trombositopeni.

Kardiyovasküler sistem: kızarma, hipertansiyon, hipotansiyon, anjina, atriyal fibrilasyon/Kalp rüzgarı, kalp çarpıntısı, anormal EKG, göğüs tamburu, sinüs yavaş kalp atışı, hızlı kalp atışı.

kulaklar ve kuklalar (iç kulaklar): sağır, kulak çınlaması, baş dönmesi.

Göz bozuklukları: görme bulanıklığı.

Sindirim sistemi: karın şişliği, karın ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu, hazımsızlık, şişkinlik, gastrit, gastroözofageal reflü hastalığı, rahatsızlık, mide-bağırsak ağrısı, diş eti ağrısı, kan, mide suyu, kanlı dışkı, ağız ülseri, pankreatit, kusma ve ishal.

Sistemik bozukluklar ve kullanım pozisyonunda: halsizlik, göğüs ağrısı/rahatsızlığı, ödem, yorgunluk, anormal hissetme, yürüme bozuklukları, grip, ağrı, susama gibi belirtiler.

Safra karaciğer sistemi: safra kesesi/kolesistit, yağlı karaciğer, hepatit, karaciğer büyümesi.

Bağışıklık sistemi: aşırı duyarlılık.

Metabolik ve beslenme bozuklukları: anoreksi, iştah azalması/artması, dehidrasyon, diyabet, hiperkolesterolemi, hiperglisemi, hiperlipidemi, hipereminemi, kan trigliseritleri, hipokalemi, kilo kaybı/artışı.

kas-iskelet sistemi: artrit, eklem sertliği, eklemlerin şişmesi, kas spazmları/konvülsiyonlar/kas gerginliği/kas kası, kas-iskelet sistemi/kas kası ağrısı, kas ağrısı.

Sinir sistemi: Tat değişiklikleri, denge bozuklukları, felç, guillain-barré sendromu, baş ağrısı, hafif felç, duyularda azalma, koku alma duyusu, koma, zihinsel bozukluk, migren, şiddetli, havadar, geçici iskemi, titreme.

Zihinsel bozukluklar: ajitasyon, anksiyete, depresyon, uykusuzluk, tahrişe yatkınlık, libido azalması, stres, panik, kişilik değişikliği.

Cilt ve deri altı doku bozuklukları: saç dökülmesi, anjiyoödem, dermatit, yüzen cilt, morarma, egzama, saç rengi değişikliği, anormal kıl büyümesi, terleme, cilt soyulması, cilt altında kanama, ışığa duyarlılık, kaşıntı, kanama, ciltte renk değişikliği/cilt pigmentasyonunda değişiklik, cilt hasarı, anormal olasılıklı cilt.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Şubat 80 MSN 3x10 aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Azatioprin, merkaptopurin veya teofilin ile tedavi edilen hastalar.

Kullanırken dikkatli olun

akut gut atakları

Febuxostat tedavisinin başlangıcında akut gut ataklarını önlemek için, önerilen bir anti-inflamatuar anti-inflamatuar (NSAID) veya Kolşisin ile eş zamanlı profilaksiyi önleyin.

Kardiyovasküler hastalık

Bildirilen randomize çalışmalarda, Febuxostat ile tedavi edilen hastalarda kardiyovasküler tromboz vakalarının (kardiyovasküler hastalıktan ölüm, ölümcül olmayan miyokard enfarktüsü ve ölümcül olmayan felçten ölüm) daha yüksek bir oranı vardır. Febuxostat ile nedensel bir ilişki kurulmamıştır. Miyokard enfarktüsü (MI) ve felç belirti ve semptomlarını izleyin.

Karaciğer enzimi

Bildirilen rastgele kontrollü çalışmalarda transaminaz artışlarının normal düzeyin üst sınırının (UN) 3 katından fazla olduğu rapor edilmiştir. Karaciğer fonksiyon testi önerilir; örneğin: Febuxostat tedavisine başladıktan 2 ve 4 ay sonra ve daha sonra periyodik olarak.

tiroid bozuklukları

Febuxostat ile uzun süreli tedavi gören hastalarda TSH değerinde artış (> 5,5 IU/mL) (%5,0) rapor edilmiştir. Tiroid fonksiyonunda değişiklik olan hastalarda Febuxostat kullanırken dikkatli olun.

Çocuklar

Febuxostat'ın 18 yaşın altındaki çocuklarda etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.

İkincil hiper ürik asit

Sekonder hiperürisemili hastalarda (organ nakilleri dahil) bildirilen herhangi bir araştırma yoktur; Ürat oluşum hızı çok artan hastalarda (örneğin malign hastalık ve tedavi, Lesch-Nyhan sendromu) Febuxostat kullanılması önerilmez. Çok az vakada idrardaki ksantin konsantrasyonu idrar yollarında birikim oluşturacak kadar artabilir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Febuxostat araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

Gebelik

Febuxostat'ın hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili tam bir araştırma yoktur. Faydaları fetusa yönelik potansiyel riskten daha yüksek olmadığı sürece, Febuxostat hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Emzirme dönemi

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Febuxostat emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.

İlaç etkileşimi

Febuxostat bir Ksantin oksidaz inhibitörüdür (XO). XO tarafından metabolize edilen ilaçlarla (örneğin teofilin, merkaptopurin, azatiyoprin) Febuxostat ilaç etkileşimi araştırması bildirilmemiştir. XO'nun inhibisyonunun, bu ilaçların plazma konsantrasyonunu artırarak toksisiteye yol açması mümkündür. Febuxostat azatiyoprin, merkaptopurin veya teofilin ile tedavi edilen hastalarda kontrendikedir.

Hücre toksik kemoterapisi: Febuxostat'ın sitotoksik kemoterapi ile etkileşim araştırması bildirilmemiştir. Kemoterapi sırasında Febuxostat'ın güvenliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Saklama

30°C'nin altında saklayın. Nemden ve ışıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.