Febuday 80 MSN для лікування гіперурикемії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Фебуксостат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Фебуксостат	80 мг

Використання

показання

Febuday 80 MSN 3x10 показаний для лікування гіперурикемії сечової кислоти, коли утворилися кристали уратів (включно з анамнезом, наявністю грудок (тофусів) та/або подагричним артритом).

Фармакологічний

Фебуксостат є інгібітором оксидази, його лікувальний ефект досягається шляхом зниження рівня сечової кислоти в сироватці крові. У концентрації фебуксостат лікування не пригнічує інші ферменти, що беруть участь у синтезі та метаболізмі пурину та піримідину.

Динамічна фармакокінетика

Поглинання фебуксостату має радіоактивне приєднання після дози, яка становить щонайменше 49%. Максимальна концентрація фебуксостату в плазмі досягається через 1-1,5 години після вживання. Абсолютна біодоступність таблеток фебуксостату не повідомляється.

Середній варіабельний розподіл фебуксостату (VSS/F) становить близько 50 л (CV ~ 40%). Фебуксостат зв’язується з білками плазми приблизно на 99,2% (переважно з альбуміном) і не змінюється в межах концентрації, досягаючи дози 40 мг і 80 мг.

Фебуксостат широко метаболізується шляхом зв’язування за допомогою ферментів уридиндифосфатглюкуронозилтрансферази (UGT), включаючи UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9 та UGT2B7 та окислення через ферменти цитохрому P450 (CYP), включаючи CYP1A2, 2C8 і 2C9 і 2C9, а також ферменти не P450 і P4

Фебуксостат виводиться як печінкою, так і нирками. Після прийому дози 80 мг фебуксостату виділяється 14C, приблизно 49% дози виявляється в сечі у вигляді константи фебуксостату (3%), ацильної форми глюкуроніду (30%), форм окислення та його комбінованої форми (13%), інших невідомих метаболітів (3%).

Окрім виведення через сечу, близько 45% дози виявляється в калі в форма фебуксостату постійна (12%), ацильна форма глюкуроніду (1%), окислювальні метаболіти та його кон’югована форма (25%) та інші невідомі метаболіти (7%).

Перед прийомом Febuday 80 MSN для лікування гіперурикемії (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

можна приймати ліки, не піклуючись про їжу або використовуючи антациди.

Дозування

Рекомендована доза Фебуксостату становить 40 мг або 80 мг/раз/добу.

Доза Фебуксостату 80 мг рекомендована для застосування пацієнтам, у яких рівень сечової кислоти в крові не становить менше 6 мг/дл після 2 тижнів прийому доз 40 мг.

Фебуксостат у дозі 120 мг один раз на добу можна розглянути, якщо сироватковий індекс сечової кислоти (sua)> 6 мг/дл (357 мкмоль/л) через 2-4 тижні застосовувати дозу 80 мг.

Метою лікування є зниження та підтримка рівня сечової кислоти в сироватці крові нижче 6 мг/дл (357 мкмоль/л). Перевірте, щоб досягти цієї мети, Sua

Профілактика гострих нападів подагри: після початку лікування Фебуксостатом регулярно повідомляють про збільшення частоти гострих нападів подагри. Це підвищення пов’язане зі зміною індексу сечової кислоти в сироватці крові, що є результатом мобілізації уратів із тканинних резервів. На початку лікування Фебуксостатом рекомендується запобігати гострим нападам подагри за допомогою 1 нестероїдного протизапального препарату (НПЗЗ) або колхіцину.

Рекомендації щодо профілактики гострих нападів подагри протягом щонайменше 6 місяців. Якщо під час лікування Фрбуксостатом виникають гострі напади подагри, необхідно припинити застосування. Гострі напади подагри слід контролювати одночасно, якщо це можливо для кожного пацієнта.

Особливі групи пацієнтів:

Пацієнти з нирковою недостатністю: без коригування дози для пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю. Ефективність і безпека не повністю оцінені у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні? У клінічних дослідженнях не повідомлялося про передозування фебуксостату. У разі передозування пацієнтам потрібні симптоми та допомога.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Febuday 80 MSN 3x10 у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Травна система: нудота.

Печінкова система: порушення функції печінки.

Кістково-м'язова система: біль у суглобах.

DA: висип.

Нечасто, 1/1000

Порушення з боку крові та лімфатичної системи: анемія, спонтанна тромбоцитопенія, лейкопенія/лейкопенія, нейтропенія, геморрагії, гіпертрофія селезінки, тромбоцитопенія.

Серцево-судинна система: припливи, гіпертонія, гіпотонія, стенокардія, фібриляція передсердь/серцевий вітер, серцебиття, аномальна ЕКГ, барабанна перетинка, синусове повільне серцебиття, прискорене серцебиття.

вуха та ляльки (внутрішні вуха): глухота, шум у вухах, запаморочення.

Порушення з боку органів зору: затуманення зору.

Травна система: здуття живота, біль у животі, запор, сухість у роті, нетравлення, метеоризм, гастрит, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, дискомфорт, шлунково-кишковий біль, біль в яснах, кров, шлунковий сік, кривавий стілець, виразки в роті, панкреатит, блювота та діарея.

Системні розлади та порушення в положенні використання: слабкість, біль/дискомфорт у грудях, набряки, втома, ненормальне самопочуття, порушення ходи, симптоми грипу, біль, спрага.

Жовчно-печінкова система: жовчний міхур/холецистит, ожиріння печінки, гепатит, збільшення печінки.

Імунна система: підвищена чутливість.

Метаболічні та харчові розлади: анорексія, зниження/підвищення апетиту, дегідратація, діабет, гіперхолестеринемія, гіперглікемія, гіперліпідемія, гіперемінемія, тригліцериди в крові, гіпокаліємія, зниження/збільшення ваги.

опорно-руховий апарат: артрит, ригідність суглобів, набряк суглобів, м’язові спазми/конвульсії/напруга м’язів/м’язові м’язи, кістково-м’язовий/м’язовий біль, біль у м’язах.

Нервова система: зміна смаків, порушення рівноваги, інсульт, синдром Гійєна-Барре, головний біль, легкий параліч, зниження чутливості, нюху, кома, психічні розлади, мігрень, важка, повітряна, транзиторна ішемія, тремор.

Психічні розлади: збудження, тривога, депресія, безсоння, схильність до роздратування, зниження лібідо, стрес, паніка, зміна особистості.

Шкіра та розлади підшкірних тканин: випадання волосся, ангіоневротичний набряк, дерматит, плаваюча шкіра, синці, екзема, зміна кольору волосся, аномальний ріст волосся, пітливість, лущення шкіри, крововилив під шкіру, чутливість до світла, свербіж, крововилив, зміна кольору шкіри/зміна пігментації шкіри, пошкодження шкіри, шкіра з ненормальними факторами.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Febuday 80 MSN 3x10 протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Пацієнти, які отримують лікування азатіоприном, меркаптопурином або теофіліном.

Обережність при застосуванні

гострих нападів подагри

Щоб запобігти гострим нападам подагри на початку лікування Фебуксостатом, слід проводити профілактику одночасно із застосуванням протизапальних протизапальних засобів (НПЗП) або колхіцину.

Серцево-судинні захворювання

У повідомлених рандомізованих дослідженнях спостерігається більша частка випадків серцево-судинного тромбозу (смерть від серцево-судинних захворювань, нелетальний інфаркт міокарда та нелетальний інсульт) у пацієнтів, які отримували Фебуксостат. Причинно-наслідковий зв’язок із фебуксостатом не встановлений. Слідкуйте за ознаками та симптомами інфаркту міокарда (ІМ) та інсульту.

Печінковий фермент

У довільно контрольованих дослідженнях повідомлялося про підвищення трансаміназ більш ніж у 3 рази від верхньої межі нормального рівня (UN). Рекомендується перевірка функції печінки, наприклад: через 2 і 4 місяці після початку лікування Фебуксостатом і періодично пізніше.

захворювання щитовидної залози

Повідомляється про підвищення рівня ТТГ (> 5,5 МО/мл) у пацієнтів із тривалим лікуванням фебуксостатом (5,0 %). Будьте обережні при застосуванні Фебуксостату пацієнтам зі змінами функції щитовидної залози.

Діти

Ефективність і безпека фебуксостату для дітей віком до 18 років не встановлені.

Вторинна гіперсечова кислота

Немає досліджень пацієнтів із вторинною гіперурикемією (включаючи трансплантацію органів); Не рекомендується застосовувати Фебуксостат пацієнтам, у яких значно підвищена швидкість утворення уратів (наприклад, злоякісні захворювання та лікування, синдром Леша-Найхана). У дуже небагатьох випадках концентрація ксантину в сечі може зрости настільки, щоб у сечовивідних шляхах утворилися відкладення.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Фебуксостат може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Вагітність

Повних досліджень фебуксостату у вагітних жінок немає. Фебуксостат не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки користь не перевищує потенційний ризик для плода.

Період годування груддю

Невідомо, виділяється препарат у грудне молоко чи ні. Фебуксостат не слід застосовувати жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Фебуксостат є інгібітором ксантиноксидази (ХО). Дослідження лікарської взаємодії фебуксостату з препаратами, які метаболізуються XO (наприклад, теофілін, меркаптопурин, азатіоприн), не повідомлялися. Можливо, інгібування XO може збільшити концентрацію цих препаратів у плазмі, що призводить до токсичності. Фебуксостат протипоказаний пацієнтам, які отримують азатіоприн, меркаптопурин або теофілін.

Клітинно-токсична хіміотерапія: дослідження взаємодії фебуксостату з цитотоксичною хіміотерапією не повідомляються. Немає даних про безпеку фебуксостату під час хіміотерапії.

Зберігання

Зберігання нижче 30 ° C. Уникати вологи та світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.