فيبوريك 80 ملغ أستيلاس يعالج فرط حمض يوريك الدم المزمن (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فيبوكسوستات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فيبوكسوستات	80 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

علاج فرط حمض يوريك الدم المزمن في حالات ترسب اليورات (بما في ذلك وجود تاريخ مرضي أو وجود اليورات حاليا و/أو التهاب المفاصل في النقرس).

يشار إلى الفيبوريك عند البالغين.

علم الأدوية

مجموعة العلاج الدوائي: مستحضرات لعلاج النقرس، مثبطة لتحضير إنتاج حمض البوليك.

آلية العمل:

حمض اليوريك هو المنتج النهائي لاستقلاب البيورين البشري ويتكون في حمض هيبوكسانثين البوليك. يتم تحفيز كلتا الخطوتين في التحول أعلاه بواسطة أوكسيديز الزانثين (XO).

فيبوكسوستات هو مشتق عمره عامين - يحقق أريل ثيازول التأثير العلاجي الذي يقلل من مستويات حمض اليوريك في الدم عن طريق تثبيط اختيار أوكسيديز الزانثين. فيبوكسوستات هو مثبط انتقائي لأكسيداز الزانثين بدون البيورين (NP - Sixo) بقيمة مثبطات في المختبر أقل من 1 نانومول.

ثبت أن فيبوكسوستات يثبط بقوة كلاً من الأكسدة والاختزال في شكل أوكسيديز الزانثين، عند تركيز العلاج، لا يثبط فيبوكسوستات الإنزيمات الأخرى المشاركة في استقلاب البيورين أو البيريميدين، أي جوانين دياميناز، هيبوكسانثين جوانين فسفوريبوزيل ترانسفيراز، أوروتات فوسفوريبوسيلترانسفيراز، أوروتيدين أحادي فوسفات ديكاربوكسيلاز أو بورين. فسفوريلاز النيوكليوزيد.

الكفاءة والسلامة السريرية:

ظهر تأثير فيبوكسوستات في 3 دراسات رئيسية من المرحلة 3 (دراستان رئيسيتان APEX وFact ودراسات التأكيد الإضافية الموضحة أدناه) والتي تم إجراؤها على 4101 مريض يعانون من فرط حمض يوريك الدم والنقرس.

في كل دراسة رئيسية من المرحلة 3، أظهر فيبوكسوستات القدرة على السيطرة على مستويات حمض البوليك في الدم والحفاظ عليها مقارنة باللوبورينول. معايير التقييم الرئيسية لفعالية دراسات APEX وFAT هي نسبة المرضى الذين لديهم 3 قيم لتركيز حمض اليوريك في الدم في الشهر الماضي

في البحث الإضافي المكون من 3 مراحل، والذي كانت النتيجة بعد إصدار ترخيص تداول فيبوكسوستات لأول مرة، كان المعيار الرئيسي للتقييم الفعال هو أن نسبة المرضى الذين لديهم تركيز اليورات في الدم أقل من 6.0 ملغم/ديسيلتر في الزيارة الأخيرة. لم يتم تضمين أي مرضى زرع أعضاء في هذه الدراسات.

بحث APEX:

يتم التحكم في الأبحاث حول فعالية فيبوكسوستات باستخدام الوبيورينول والدواء الوهمي (Allopurinol and Placebo - دراسة الفعالية التي يتم التحكم فيها عن طريق التحكم في فيبوكسوستات - Apex) وهي دراسة مدتها 28 أسبوعًا، المرحلة 3، عشوائية، مزدوجة التعمية، متعددة المراكز. تم اختيار ألف واثنان وسبعون (1,072) مريضًا بشكل عشوائي: الدواء الوهمي (ن = 134)، فيبوكسوستات 80 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن = 267)، فيبوكسوستات 120 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن = 269)، فيبوكسوستات 240 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن - 134) أو الوبيورينول (300 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن = 258) كرياتينين المصل الأولي 1.5 مجم/ديسيلتر و

تظهر أبحاث APEX أن الأهمية الإحصائية لكل من فيبوكسوستات 80 ملغ، مرة واحدة/يوم وفيبوكسوستات 120 ملغ، مرة واحدة/يوم، مقارنة بالجرعة المعتادة من الوبيورينول (ن = 258)/100 ملغ (ن = 10) في تقليل تركيز حمض البوليك في الدم (سوا) أقل من 6 ملغ/ديسيلتر (357 مول).

بحث واقعي:

يتم التحكم في أبحاث اختبار فيبوكسوستات باستخدام الوبيورينول (تجربة فيبوكسوستات الوبيورينول الخاضعة للرقابة - حقيقة) هي دراسة مدتها 52 أسبوعًا، المرحلة 3، عشوائية، مزدوجة التعمية، متعددة المراكز. تم اختيار سبعمائة وستين (760) مريضًا بشكل عشوائي: فيبوكسوستات 80 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن = 256)، فيبوكسوستات 120 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن = 251) أو الوبيورينول 300 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن = 253).

تظهر الأبحاث الواقعية أن الأهمية الإحصائية لكلا المجموعتين من فيبوكسوستات 80 ملغ مرة واحدة في اليوم وفيبوكسوستات 120 ملغ مرة واحدة في اليوم مقارنة بالجرعة الشائعة من الوبيورينول في تقليل والحفاظ على مستويات حمض البوليك ثانه/ديسيليتر (357 مول/لتر).

الجدول: نسبة المرضى الذين يعانون من مستويات حمض البوليك في الدم أقل من 6 ملغ/ديسيلتر (357 مول/لتر) 3 شهريًا الماضي الفحص.

بحث فيبوكسوستات 80 ملغ، مرة واحدة في اليوم

فيبوكسوستات 120 ملغ، مرة واحدة في اليوم القمة (28 أسبوعًا) (n = 262) 65%* ’# (n = 269) 22% (n = 268) (n = 251) نتائج تعاونية 51%* (n = 517) 63%*,# (n = 519) 22%(n = 519) كرياتينين المصل> 1.5 و* p

تم تسجيل الانخفاض في مستويات حمض البوليك في الدم الشكل 1: تركيز الحمض السلبي ملاحظة: تم علاج 509 مرضى باستخدام الوبيورينول 300 ملغ، مرة واحدة في اليوم، و10 مرضى لديهم مستويات كرياتينين في المصل أكبر من 1.5 وأقل من 2.0 ملغ/ديسيلتر لجرعة 100 ملغ، مرة واحدة في اليوم (10 مرضى في 268 في دراسة APEX). تم استخدام فيبوكسوستات 240 ملغ لتقييم سلامة فيبوكسوستات عند تناول ضعف أعلى جرعة موصى بها. يؤكد البحث: يؤكد البحث أن البحث عبارة عن دراسة مراقبة عشوائية مدتها 26 أسبوعًا، 3 لتقييم سلامة وفعالية فيبوكسوستات 40 ملجم و80 ملجم مقارنة مع الوبيورينول 300 ملجم أو 200 ملجم في المرضى الذين يعانون من النقرس وفرط حمض يوريك الدم. تم اختيار 2269 مريضاً بشكل عشوائي: فيبوكسوستات 40 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن = 757)، فيبوكسوستات 80 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن = 756)، أو الوبيورينول 300/200 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن = 756). ما لا يقل عن 65% من المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط (تصفية الكرياتينين 30 - 89 مل / دقيقة). العلاج الوقائي لحالات تفشي النقرس إلزامي خلال 26 أسبوعًا. تبلغ نسبة المرضى الذين لديهم تركيز اليورات في الدم أقل من 6.0 ملغم/ديسيلتر (357 مول/لتر) خلال الزيارة النهائية 45% بالنسبة لعقار فيبوكسوستات 40 ملغم، و67% لعقار فيبوكسوستات 80 ملغم و42% لعقار الوبيورينول 300/200 ملغم، على التوالي. معايير التقييم الرئيسية لمرضى الفشل الكلوي: قامت أبحاث APEX بتقييم فعالية 40 مريضًا يعانون من اختلال كلوي (على سبيل المثال، مستوى الكرياتينين في المصل الأولي> 1.5 ملجم/ديسيلتر و2.0 ملجم/ديسيلتر). بالنسبة لكائنات الفشل الكلوي التي تم اختيارها عشوائيًا في مجموعة العلاج باستخدام الوبيورينول، تقتصر الجرعة على 100 ملغ مرة واحدة في اليوم. حقق فيبوكسوستات معايير التقييم الرئيسية للفعالية لدى 44% من المرضى (80 ملغ، مرة واحدة/يوم)، 45% من المرضى (120 ملغ، مرة واحدة/يوم) و60% من المرضى (240 ملغ، مرة واحدة/يوم) مقارنة بـ 0% في المجموعة التي تستخدم الوبونول 100 ملغ، مرة واحدة/يوم ومجموعة الدواء الوهمي. لا يوجد فرق سريري من حيث النسبة المئوية للانخفاض في المصل. مستويات حمض اليوريك في الأشخاص الأصحاء بغض النظر عن وظائف الكلى (58% في مجموعات وظائف الكلى الطبيعية و55% في مجموعة اختلال وظائف الكلى الحاد). يتم تحديد التحليل في المرضى الذين يعانون من النقرس والفشل الكلوي مع مرور الوقت في الأبحاث المؤكدة ويظهر أن فيبوكسوستات أكثر فعالية في خفض مستويات اليورات في المصل معيار التقييم الرئيسي للمرضى الذين يعانون من مستويات حمض البوليك في الدم (سوا)> 10 ملغ/ديسيلتر: حوالي 40% من المرضى (أبحاث APEX وFacting) لديهم مستويات أولية من حمض البوليك> 10 ملجم/ديسيلتر. في هذه المجموعة الفرعية، حقق فيبوكسوستات معايير التقييم الرئيسية للفعالية (مستوى حمض البوليك في الدم (sua) في البحث المؤكد، فإن نسبة المرضى الذين يحققون المعايير الرئيسية للتقييم الفعال (تركيز حمض اليوريك في الدم (sua) أقل من 6.0 ملغم/ديسيلتر خلال الزيارة النهائية) للمرضى الذين لديهم مستويات أولية من اليورات في الدم> 10 ملغم/ديسيلتر الذين تم علاجهم باستخدام فيبوكسوستات 40 ملغم، مرة واحدة في اليوم بنسبة 27% (66/249)، مع فيبوكسوستات 80 ملغم، يوم واحد، مرة واحدة 49% (125/254) ومع الوبيورينول 300مجم/200مجم مرة واحدة في اليوم يعادل 31% (72/230)، الموافق. النتائج السريرية: نسبة المرضى المحتاجين لعلاج حالات تفشي النقرس بحث APEX: أثناء العلاج الوقائي لمدة 8 أسابيع، تحتاج نسبة أكبر من الأشخاص في مجموعة العلاج بفيبوكسوستات 120 ملغ (36%) إلى تفشي النقرس مقارنة بـ فيبوكسوستات 80 ملغ (28%)، وألوبورينول 300 ملغ (23%) والدواء الوهمي (20%). تزداد حالات تفشي النقرس بعد الوقاية وتقل مع مرور الوقت. تم علاج 46% إلى 55% من الأشخاص من تفشي النقرس في الفترة من الأسبوع 8 إلى 28 أسبوعًا. تمت ملاحظة النقرس خلال الأسابيع الأربعة الأخيرة من الدراسة (24 - 28 أسبوعًا) في 15% من الأشخاص (فيبوكسوستات 80 ملغ، 120 ملغ)، و14% من الأشخاص (الوبيورينول 300 ملغ) و20% من الأشخاص. بحث حقائق: أثناء العلاج الوقائي لمدة 8 أسابيع، كانت هناك حاجة إلى نسبة أكبر من الأشخاص في مجموعة العلاج باستخدام فيبوكسوستات 120 ملغ (36%) حالات تفشي النقرس مقارنة بكل من فيبوكسوستات 80 ملغ (22٪) والألوبورينول 300 ملغ (21٪). بعد 8 أسابيع من العلاج الوقائي، زاد معدل تفشي المرض وانخفض بمرور الوقت (تم علاج 64% و70% من الأشخاص من تفشي النقرس من 8 إلى 52 أسبوعًا). لوحظت حالات تفشي النقرس في الأسابيع الأربعة الأخيرة من الدراسة (الأسبوع 49 - 52) في 6 - 8% من الأشخاص (Febuxostat 80mg, 120mg) و11% من الكائنات (Allopunnol 300mg). انخفضت نسبة الكائنات التي تحتاج إلى علاج بتفشي النقرس (APEX وأبحاث الحقائق) من حيث الكمية في المجموعات التي حققت متوسط تركيز اليورات في الدم بعد المستوى الأولي 6.0 ملغ/ديسيلتر في آخر 32 أسبوعًا من فترة آخر 32 أسبوعًا من فترات العلاج (بحلول الأسبوع 49 - 52). ويؤكد البحث أن نسبة المرضى الذين يحتاجون إلى علاج حالات تفشي النقرس (من شهر إلى 6 أشهر) هي 31% لعقار فيبوكسوستات 80 ملغ و25% لـ الوبيورينول. عدم ملاحظة اختلاف في نسبة المرضى الذين يحتاجون لعلاج نوبات النقرس بين المجموعة التي تستخدم فيبوكسوستات 80 ملغ والمجموعة التي تستخدم فيبوكسوستات 40 ملغ. دراسات توسيع التسمية: بحث Excel (C02 - 021): بحث Excel عبارة عن دراسة موسعة مدتها 3 سنوات للسلامة، المرحلة 3، التسمية المفتوحة، متعددة الألوان، عشوائية، التحكم باستخدام الوبيورينول في المرضى الذين أكملوا الدراسات الرئيسية المكونة من 3 مراحل (Apex أو Fact). تم تضمين ما مجموعه 1086 مريضًا في الدراسة: فيبوكسوستات 80 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن = 649)، فيبوكسوستات 120 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن = 292) وألوبورينول 300/100 ملغ، مرة واحدة في اليوم (ن = 145). حوالي 69% من المرضى لا يحتاجون إلى تغيير العلاج لتحقيق العلاج النهائي المستقر. يتم سحب المرضى الذين لديهم 3 مستويات من حمض اليوريك في الدم (على التوالي)> 6 ملغ/ديسيلتر من الدراسة. يتم الحفاظ على تركيز اليورات مع مرور الوقت (أي أن 91% من مرضى العلاج الأولي باستخدام فيبوكسوستات 80 ملغ و 93% من مرضى العلاج الأولي باستخدام فيبوكسوستات 120 ملغ لديهم مستوى حمض البوليك في الدم أقل من 6 ملغ/ديسيلتر في الشهر السادس والثلاثين). تظهر بيانات 3 سنوات انخفاضًا في معدل تفشي النقرس مع أقل من 4% من المرضى الذين يحتاجون إلى علاج تفشي المرض (أي أكثر من 96% من المرضى الذين لا يحتاجون إلى علاج لتفشي المرض) في الشهر 16 إلى 24 و30 إلى 36 شهرًا. 46% من مرضى العلاج المستقر النهائي باستخدام فيبوكسوستات 80 ملغ، مرة واحدة في اليوم و38% من المرضى عولجوا المستقر النهائي مع فيبوكسوستات 120 ملغ، مرة واحدة في اليوم، هناك انخفاض كامل في فنادق اليورات الأولية من البداية حتى آخر زيارة. البحث المركز (TMX - 01 - 005) عبارة عن دراسة توسعية مدتها 5 سنوات في مجال السلامة، المرحلة 2، ملصق مفتوح، متعدد الألوان، للمرضى الذين أكملوا 4 أسابيع باستخدام فيبوكسوستات بطريقة التعمية المزدوجة في TMX - 004. لا يحتاج 62% من المرضى إلى تعديل الجرعة للحفاظ على مستويات حمض البوليك في الدم أقل من 6 ملغ/دل، ويحتاج 38% من المرضى إلى ضبط الجرعة للوصول إلى جرعة نهائية مستقرة. النسبة لدى المرضى الذين كان تركيز اليورات في الدم أقل من 6.0 ملغم/ديسيلتر (357 ميكرومول/لتر) خلال الزيارة الأخيرة أكبر من 80% (81 - 100%) عند كل جرعة من فيبوكسوستات. في المرحلة الثالثة من الدراسات السريرية، لوحظت شذوذات طفيفة في اختبارات وظائف الكبد في المرضى الذين عولجوا بفيبوكسوستات (5.0%). هذه النسبة مشابهة للمعدل المذكور عند استخدام الوبيورينول (4.2%). وقد لوحظت زيادة في قيم TSH (> 5.5 ميكرويو / مل) في المرضى الذين يخضعون لعلاج طويل الأمد باستخدام فيبوكسوستات (5.5%) والمرضى الذين يعالجون باستخدام الوبيورينول (5.8%) في دراسات التوسعة طويلة الأمد. الحرائك الدوائية الديناميكية في الأجسام السليمة، تزداد التركيزات القصوى في البلازما (cmax) والمنطقة الواقعة تحت منحنى تركيز البلازما مع مرور الوقت (AUC) للفيبوكسوستات بما يتناسب مع الجرعة بعد جرعة واحدة وجرعات متعددة من 10 ملغ إلى 120 ملغ. بالنسبة للجرعات من 120 مجم إلى 300 مجم، لوحظ زيادة أكبر في الجرعة المتناسبة مع جرعة AUC لفيبوكسوستات. لا يوجد تراكم كبير عند استخدام 10 ملغ إلى 240 ملغ كل 24 ساعة. لدى فيبوكسوستات وقت بيع (T1/2) ويبلغ متوسط المرحلة النهائية حوالي 5 - 8 ساعات. تم إجراء التحليل الحرائك الدوائية/الحركية الدوائية للسكان على 211 مريضًا يعانون من فرط حمض يوريك الدم والنقرس، وتم علاجهم باستخدام فيبوكسوستات 40 - 240 ملجم، مرة واحدة في اليوم. بشكل عام، يتم تقدير معاملات الحرائك الدوائية لـFebuxostat من خلال هذه التحليلات وفقًا لمعلمات الحرائك الدوائية التي تم الحصول عليها من الأشخاص الأصحاء مما يشير إلى أن الأجسام السليمة تمثل تقييم الحرائك الدوائية/الحركية الدوائية في المرضى الذين يعانون من النقرس. الامتصاص: يتم امتصاص فيبوكسوستات بسرعة (TMAX 1.0 - 1.5 ساعة) ويمتص جيدًا (84%) على الأقل. بعد تناول جرعة واحدة وجرعات متعددة من 80 ملغ و120 ملغ، مرة واحدة في اليوم، يبلغ الحد الأقصى حوالي 2.8 - 3.2 جم / مل لـ 80 مجم، مرة واحدة / يوم و5.0 - 5.3 جم / مل لـ 120 مجم، مرة واحدة في اليوم. لم يتم دراسة التوافر الحيوي المطلق لتركيبة أقراص فيبوكسوستات. بعد تناول جرعات متعددة من 80 ملغ، مرة واحدة في اليوم أو جرعة واحدة من 12 ملغ مع وجبة غنية بالدهون، ينخفض الحد الأقصى بمقدار 49% للجرعات 80 ملغ و38% للجرعات القصوى لـ 120 ملغ، و18% من المساحة تحت المنحنى لـ 80 ملغ و16% للمساحة تحت المنحني لجرعة 120 ملغ. ومع ذلك، لم يلاحظ أن التغيير السريري مهم سريريًا بالنسبة لنسبة الانخفاض في مستويات حمض البوليك في الدم أثناء الاختبار (جرعات متعددة 80 ملغ). لذلك يمكن استخدام فيبوكسوستات بدون أي علاقة بالطعام. التوزيع: يبلغ حجم التوزيع المتوقع في الحالة المستقرة (VSS/F) للفيبوكسوستات حوالي 29 - 75 لترًا بعد تناول جرعات فموية تبلغ 10 - 300 ملغ. يبلغ تماسك الفيبوكسوستات مع بروتين البلازما حوالي 99.2% (أساسًا مع الألبومين) ولا يتغير في نطاق التركيزات التي يتم تحقيقها بجرعة 80 ملجم و120 ملجم. تماسك المستقلبات النشطة مع بروتينات البلازما من حوالي 82% إلى 91%. التغير البيولوجي: يتم استقلاب فيبوكسوستات بقوة بسبب الاتحاد من خلال نظام يوريدين ثنائي فوسفات جلوكورونوسيل ترانسفيراز (UDPGT) والأكسدة من خلال نظام سيتوكروم P450 (CYP). تم التعرف على 4 مستقلبات هيدروكسيل ذات نشاط دوائي، منها 3 مواد توجد في بلازما الإنسان. أظهرت الدراسات المختبرية التي أجريت على ميكروسوم الكبد البشري أن المستقلبات المؤكسدة المذكورة أعلاه تتشكل بشكل رئيسي بواسطة CYP1A1 أو CYP1A2 أو CYP2C8 أو CYP2C9 وFebuxostat Glucuronid المتكون بشكل رئيسي بواسطة UGT 1A1 و1A8 و1A9. العصر: يتم التخلص من مادة فيبوكسوستات عن طريق الكبد والكليتين. بعد تناول جرعة 80 ملغ من فيبوكسوستات مع علامة 14C، حوالي 49% من الجرعة الموجودة في البول على شكل فيبوكسوستات لا تتغير (3%)، أكغلوكورونيد المادة الفعالة (30%)، مستقلباته المؤكسدة المعروفة والمواد غير المسماة (13%) ومواد أخرى غير معروفة (3%). بالإضافة إلى إخراج البول، فإن حوالي 45% من الجرعة الموجودة في البراز على شكل فيبوكسوستات لا تتغير (12%)، أسيل جلوكورونيد من المادة الفعالة (1%)، مستقلباته المؤكسدة المعروفة وغير المسماة (25%) ومواد أخرى غير معروفة (7%). الفشل الكلوي: بعد تناول جرعات متعددة من فيبوكسوستات 80 ملغ في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف أو متوسط أو شديد، لا يتغير CMAX الخاص بفيبوكسوستات مقارنة مع أولئك الذين يتمتعون بوظيفة كلى طبيعية. يزيد متوسط إجمالي المساحة تحت المنحنى للفيبوكسوستات بحوالي 1.8 مرة من 7.5 جم - ساعة / مل في المجموعة ذات وظائف الكلى الطبيعية إلى 13.2 جم - ساعة / مل في مجموعة الخلل الكلوي الحاد. يزداد CMAX للنواتج الأيضية مرتين ويزيد AUC للنواتج الأيضية 4 مرات. ومع ذلك، ليس من الضروري تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف أو المتوسط. الفشل الكبدي: بعد تناول جرعات متعددة من فيبوكسوستات 80 ملغ في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف (الأطفال - PUGH من النوع A) أو المتوسط (الأطفال - PUGH من النوع B)، لا يتغير CMAX وAUC من فيبوكسوستات ومستقلباته مقارنة مع أولئك الذين لديهم وظائف الكبد الطبيعية. لم يتم إجراء أي بحث على المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (الطفل - بوغ من النوع C). العمر: لا يوجد تغيير ملحوظ في المساحة تحت المنحنى للفيبوكسوستات أو مستقلباته بعد تناول جرعات عديدة من الفيبوكسوستات لدى الأشخاص المسنين مقارنة بالشباب الأصحاء. الجنس: بعد تناول جرعات متعددة من الفيبوكسوستات عن طريق الفم، يكون CMAX أعلى بنسبة 24% منه لدى النساء، وتكون المساحة تحت المنحنى أعلى بنسبة 12% منه لدى النساء. ومع ذلك، يتم تعديل CMAX وAUC بنفس الوزن بين الجنسين. لا داعي لتعديل الجرعة حسب الجنس.

قبل اتخاذ فيبوريك 80 ملغ أستيلاس يعالج فرط حمض يوريك الدم المزمن (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

يؤخذ دواء فيبوريك 80 ملغ عن طريق الفم.

يجب شرب الفيبوريك عن طريق الفم ويمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.

الجرعة

الجرعة الموصى بها عن طريق الفم من فيبوريك هي 80 ملغ، مرة واحدة في اليوم لا علاقة لها بالطعام. إذا كان تركيز حمض البوليك في الدم أكبر من 6 ملجم/ديسيلتر (357 مول/لتر) بعد 2-4 أسابيع، فيمكن التفكير في تناول 120 ملجم، مرة واحدة في اليوم.

يعمل فيبوريك بسرعة كافية للسماح باختبار حمض البوليك في الدم بعد أسبوعين. الهدف من العلاج هو تقليل مستويات حمض البوليك في الدم والحفاظ عليها أقل من 6 ملجم/ديسيلتر (357 مول/لتر).

توصيات للعلاج الوقائي لمرض النقرس لمدة 6 أشهر على الأقل.

كبار السن

تعديل الجرعة بشكل غير ضروري عند كبار السن.

الفشل الكلوي

لم يتم تقييم الكفاءة والسلامة بشكل كامل في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة). لذلك يجب الحذر عند تناول الدواء لهؤلاء المرضى.

تعديل الجرعة بشكل غير مؤكد في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف أو المتوسط.

فشل كبدي

لم تتم دراسة كفاءة وسلامة فيبوريك في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد (تشايلد بوغ من النوع C).

الجرعة الموصى بها لمرضى الفشل الكبدي الخفيف هي 80 ملغ.

المعلومات المتوفرة محدودة بالنسبة للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد المتوسط.

مجموعة من مرضى الأطفال

لم يتم تحديد سلامة وفعالية فيبوريك لدى الأطفال دون سن 18 عامًا. لا توجد بيانات.

ماذا تفعل

عند تناول جرعة زائدة؟

ماذا تفعل عندما تنسى الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

ملخص السلامة

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها في التجارب السريرية (تم علاج 4072 شخصًا بجرعة 10 ملجم إلى 300 ملجم على الأقل) وفي تجربة ما بعد البيع هي تفشي النقرس، واضطرابات وظائف الكبد، والإسهال، والغثيان، والصداع، والطفح الجلدي، والوذمة.

هذه الآثار الجانبية في الغالب خفيفة أو متوسطة. تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة نادرة بالنسبة لفيبوكسوستات، وقد حدثت بعض التفاعلات المرتبطة بأعراض جهازية في تجربة ما بعد البيع.

قائمة الآثار الجانبية

تحدث آثار جانبية شائعة (1/100 إلى

في كل مجموعة تردد، يتم عرض الآثار الجانبية حسب شدة خطورتها.

الجدول: التفاعلات المساعدة في تجربة موسعة وطويلة الأجل و3 مجتمعة وما بعد البيع

اضطرابات الدم والجهاز اللمفاوي نادر: تقليل جميع الصفائح الدموية، الصفائح الدموية؛ جياب في الدم

غير شائع: مرض السكري، فرط شحوم الدم، انخفاض الشهية، زيادة الوزن.

نادر: فقدان الوزن، زيادة الشهية، فقدان الشهية؛

نادر: الأرق؛

أقل: الدوخة، وتشوش الحس، والشلل النصفي، والنعاس، وتغيير الذوق، وتقليل الإحساس، وتقليل الرائحة؛

دت>

اضطرابات العين نادرة: عدم وضوح الرؤية؛ (تخطيط القلب)؛ الكيمياء شائعة: إسهال **، غثيان؛ غير شائعة: آلام في البطن، وانتفاخ البطن، ومرض الجزر المعدي المريئي - المريء، والقيء، وجفاف الفم، وعسر الهضم، والإمساك، والتغوط عدة مرات، وانتفاخ البطن، وعدم الراحة في الجهاز الهضمي.

نادر: التهاب البنكرياس، تقرحات الفم.

غير شائع: حصوات في المرارة.

نادر: التهاب الكبد، واليرقان*، وتلف الكبد*؛

د>

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد شائعة: الحظر (بما في ذلك أنواع الألواح المبلغ عنها ذات الترددات المنخفضة، انظر أدناه)؛ غير شائعة: التهاب الجلد، الشرى، الحكة، تغير لون الجلد، تلف الجلد، بقع نزفية، طفح جلدي، طفح جلدي، متكتل، متكتل.

نادر: البشرة المسمومة*، ستيفنز - جونسون*، وذمة وعائية*، تفاعل دوائي مع خلايا الدم البيضاء الحمضية والأعراض الجهازية (متلازمة اللباس)*، طفح جلدي جهازي (خطير)*، حمامي، قشور، طفح حب الشباب، طفح جلدي، بثور، حكة في الجلد، طفح جلدي أحمر، طفح الحصبة؛

نادر: نمط الفلفل*، تصلب، عضلي هيكلي صلابة;

نادر: التهاب أنبوبي كلوي خلالي*، التبول؛

د>

الاضطرابات الإنجابية والغدد الثديية أقل شيوعًا: ضعف الانتصاب؛

أقل: التعب، ألم الصدر، عدم الراحة في الصدر؛

نادر: عطش;

دت>

الاختبار

غير شائع: زيادة الأميليز في الدم، تقليل عدد الصفائح الدموية، تقليل عدد خلايا الدم البيضاء، تقليل عدد الخلايا الليمفاوية، زيادة الكرياتينين في الدم، زيادة الكرياتينين في الدم، تقليل الهكتارات من هيدروجيناز في الدم، فرط بوتاسيوم الدم؛

نادر: زيادة نسبة الجلوكوز في الدم، وفترة تنشيط الثرومبوبلاستين لفترة طويلة، وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء، وزيادة الفوسفاتيز القلوي في الدم؛

** لا يحدث الإسهال بسبب العدوى أثناء العلاج واختبار وظائف الكبد غير الطبيعية في دراسات المرحلة -3 الأكثر شيوعًا في المرضى الذين يعالجون في وقت واحد باستخدام الكولشيسين.

*** انظر الخصائص الدوائية لمعدل تفشي مرض النقرس في دراسات الطور العشوائي العشوائي.

وصف الآثار الجانبية الانتقائية

حدثت تفاعلات فرط حساسية خطيرة نادرة مع فيبوكسوستات، بما في ذلك متلازمة ستيفنز - جونسون، ونخر البشرة التسممي، وتفاعل الحساسية/الصدمة، في تجربة ما بعد البيع.

تتميز متلازمة ستيفنز - جونسون ونخر البشرة التسممي بطفح جلدي تدريجي يأتي مع كرات الماء أو تلف في الغشاء المخاطي وتهيج في العين.

قد يرتبط رد الفعل التحسسي المفرط للفيبوكسوستات بالأعراض التالية: يتميز رد الفعل الجلدي بالطفح الجلدي الملوث أو طفح جلدي أو تقشير، بالإضافة إلى تلف الجلد والوجه والحمى واضطرابات الدم مثل انخفاض الصفائح الدموية وحمض الكريات البيض وتتعلق بواحد أو أكثر من الأعضاء (الكبد والكلى). وتشمل التهاب الكلى الخلالي).

غالبًا ما يتم ملاحظة تفشي النقرس مباشرة بعد بداية العلاج وفي الأشهر الأولى. بعد ذلك، يعتمد تكرار تفشي النقرس على الوقت. يوصى بالعلاج الوقائي لحالات تفشي النقرس.

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام دواء الفيبوريك في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

توخي الحذر عند تناول الدواء

اقرأ التعليمات بعناية قبل الاستخدام. إذا كنت بحاجة إلى مزيد من المعلومات، يرجى استشارة طبيبك.

يستخدم هذا الدواء من قبل الطبيب فقط.

اضطرابات القلب والأوعية الدموية

لا ينصح باستخدام فيبوكسوستات للمرضى الذين يعانون من نقص التروية أو قصور القلب الاحتقاني.

تمت ملاحظة نسبة أكبر من حيث عدد أحداث القلب والأوعية الدموية وفقًا لـ APTC التي أبلغ عنها الباحث (المعايير التي تحددها مجموعة اختبار الصفائح الدموية المضادة للصفائح الدموية (APTC) بما في ذلك الوفيات القلبية الوعائية، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، والسكتة الدماغية غير المميتة) بين إجمالي عدد مجموعات الفيبوكسوستات مقارنة بمجموعة الوبيورينول في APEX والفاكتينج (1.3 متغيرات / حقيقة. إنسان / سنة (PYS) مقارنة إلى 0.3 حدث/100 مريض/سنة)، ولكن لم تتم ملاحظتها في الأبحاث المؤكدة.

يبلغ معدل أحداث القلب والأوعية الدموية التي أجراها APTC في المرحلة الثالثة من الدراسات المشتركة التي أبلغ عنها الباحثون (دراسات APEX وFact وConfirms) 0.7 حدثًا/100 مريض سنويًا مقارنة بـ 0.6 حدثًا/100 مريضًا سنويًا.

في الدراسات التوسعية طويلة المدى، بلغت نسبة أحداث APTC التي أبلغ عنها الباحث 1.2 حدث/100 مريض/سنة بالنسبة لعقار فيبوكسوستات و0.6 حدث/100 مريض/عام بالنسبة لعقار الوبيورينول.

لا يوجد فرق إحصائي ولا توجد علاقة سببية مع فيبوكسوستات. عوامل الخطر لهؤلاء المرضى هي التاريخ الطبي لتصلب الشرايين و/أو احتشاء عضلة القلب أو قصور القلب الاحتقاني.

الحساسية/فرط الحساسية للأدوية

تم جمع تقارير نادرة عن تفاعلات حساسية/فرط حساسية شديدة، بما في ذلك متلازمة ستيفنز - جونسون وتسمم البشرة النخري وتفاعل الصدمة التأقية/الصدمة الحادة، في تجربة ما بعد البيع.

في معظم الحالات، تحدث هذه التفاعلات في الشهر الأول من العلاج بفيبوكسوستات. أبلغ بعض هؤلاء المرضى، وليس جميعهم، عن فشل كلوي و/أو فرط حساسية تجاه الوبيورينول.

يرتبط تفاعل فرط الحساسية الشديد، بما في ذلك تفاعل سرطان الدم المحب للحمض والأعراض الجهازية (متلازمة اللباس) بالحمى أو أمراض الدم أو الكلى أو الكبد في بعض الحالات.

يجب أن يخطر المريض بالعلامات والأعراض ويحتاج إلى مراقبة أعراض تفاعلات الحساسية/فرط الحساسية عن كثب. يجب إيقاف فيبوكسوستات فورًا في حالة حدوث تفاعلات حساسية/فرط حساسية، بما في ذلك متلازمة ستيفنز - جونسون، لأن الإيقاف المبكر للدواء يرتبط بتشخيص أفضل.

إذا ظهر على المريض حساسية/فرط حساسية، بما في ذلك متلازمة ستيفنز - جونسون والحساسية المفرطة الحادة والتأق/الصدمة، فيجب عدم البدء في استخدام فيبوريك في هذا المريض في أي وقت.

النقرس الحاد (تفشي النقرس)

لا تبدأ العلاج بفيبوكسوستات إلا بعد زوال النقرس الحاد بشكل كامل.

يمكن أن تحدث نوبات النقرس أثناء بداية العلاج بسبب التغيرات في مستويات حمض البوليك في الدم والتي تؤدي إلى تعبئة اليورات من الترسب في الأنسجة. في بداية العلاج بالفيبوكسوستات، يوصى بالعلاج الوقائي باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) أو الكولشيسين لمدة 6 أشهر على الأقل.

إذا حدث تفشي لمرض النقرس أثناء العلاج بفيبوكسوستات، فلا توقف الدواء. ينبغي التعامل مع تفشي مرض النقرس في وقت واحد مناسب لكل مريض. إن العلاج المستمر بعقار فيبوكسوستات يقلل من تكرار وشدة نوبات النقرس.

رواسب الزانثين

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع معدل تكوين اليورات (على سبيل المثال، مرضه الخبيث وعلاجه، متلازمة ليش - نيهان)، في حالات نادرة، قد يزيد التركيز المطلق للزانثين في البول بما يكفي للسماح بالترسب في المسالك البولية. نظرًا لعدم وجود خبرة مع فيبوكسوستات، لا يُنصح باستخدام فيبوكسوستات في هذه المجموعة من المرضى.

ميركابتوبورين/أزاثيوبرين

لا ينصح باستخدام فيبوريك في المرضى الذين يعالجون بشكل متزامن مع ميركابتوبورين / آزاثيوبرين. وفي حالة هذا التنسيق، فمن المستحيل مراقبة المرضى عن كثب. يوصى بتقليل جرعة ميركابتوبورين أو الآزوثيوبرين لتجنب التأثيرات الدموية المحتملة.

المرضى الذين يخضعون لزراعة الأعضاء

نظرًا لعدم وجود خبرة في علاج مرضى زراعة الأعضاء، لا ينصح باستخدام فيبوريك لهؤلاء المرضى.

الثيوفيلين

الاستخدام المتزامن لـ فيبوكسوستات 80 ملغ وجرعات مفردة 400 ملغ للأجسام السليمة لا يظهر أي تفاعل في الحرائك الدوائية. يمكن استخدام فيبوكسوستات 80 ملغ للمرضى الذين يعالجون بشكل متزامن بالثيوفيلين دون التعرض لخطر زيادة تركيز الثيوفيلين في المصل.

لا توجد بيانات بحثية عن فيبوكسوستات 120 ملغ.

اضطرابات الكبد

في مجموعة من الدراسات السريرية المكونة من 3 مراحل، تم ملاحظة شذوذات طفيفة في اختبارات وظائف الكبد لدى المرضى الذين عولجوا بفيبوكسوستات (5%). يوصى بإجراء اختبار وظائف الكبد قبل بدء العلاج باستخدام فيبوكسوستات وبشكل دوري لاحقًا بناءً على التقييم السريري.

اضطرابات الغدة الدرقية

لوحظت زيادة في قيم الهرمونات المحفزة للغدة الدرقية TSH (> 5.5 وحدة دولية / مل) في المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد باستخدام فيبوكسوستات (5.5٪) في دراسات توسيع التسمية المفتوحة طويلة الأمد. كن حذرًا عند استخدام فيبوكسوستات في المرضى الذين يعانون من تغيرات في وظيفة الغدة الدرقية.

اللاكتوز

تحتوي أقراص فيبوريك على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في تحمل الجلاكتوز، أو نقص لاب لاكتاز أو الجلوكوز - الجلاكتوز يجب ألا يستخدموا هذا الدواء.

تم الإبلاغ عن القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

تم الإبلاغ عن النعاس والدوخة والرؤية غير الطبيعية وعدم وضوح الرؤية عند استخدام فيبوكسوستات. يجب على المرضى توخي الحذر قبل القيادة أو تشغيل الآلات أو المشاركة في الأنشطة الخطرة حتى يتأكدوا من أن فيبوريك لا يؤثر سلبًا على الأداء.

أثناء الحمل والرضاعة

الحمل

لم تظهر البيانات المتعلقة بكمية محدودة جدًا من النساء الحوامل اللاتي يستخدمن فيبوكسوستات أي آثار ضارة للفيبوكسوستات على الحمل أو صحة الحمل/الرضيع. لا تظهر الدراسات التي أجريت على الحيوانات آثارًا ضارة بشكل مباشر أو غير مباشر على الحمل أو نمو الجنين أو الولادة.

ومن غير الواضح المخاطر التي قد تحدث للإنسان. لا ينبغي استخدام فيبوكسوستات أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

ليس من الواضح ما إذا كان فيبوكسوستات سيتم إفرازه في حليب الثدي. وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن إفراز هذا العنصر النشط في حليب الثدي يقلل من نمو الحيوان. ولا يمكن استبعاد خطورة الرضاعة الطبيعية.

لا تستخدمي فيبوكسوستات أثناء الرضاعة الطبيعية.

التكاثر

في الحيوانات، أظهرت الدراسات الإنجابية التي تصل إلى 48 ملغم / كغم / يوم أنه لا يوجد أي تأثير سلبي اعتمادًا على جرعة الخصوبة. تأثير فيبوكسوستات على الخصوبة لدى الإنسان غير معروف.

التفاعل الدوائي

ميركابتوبورين/أزاثيوبرين

بناءً على آلية عمل فيبوكسوستات في تثبيط أوكسيديز الزانثين (XO)، لا ينصح باستخدامه في وقت واحد. قد يؤدي تثبيط أوكسيديز زانثين بواسطة فيبوكسوستات إلى زيادة تركيز هذه الأدوية في البلازما، مما يؤدي إلى التسمم.

لم يتم إجراء دراسات حول التفاعل الدوائي بين فيبوكسوستات والأدوية التي يتم استقلابها بواسطة أوكسيديز الزانثين.

لم يتم إجراء دراسات حول التفاعلات الدوائية بين فيبوكسوستات والعلاج الكيميائي. لا توجد بيانات حول سلامة فيبوكسوستات في العلاج السام للخلايا.

روزيجليتازون والركيزة CYP2C8

يُنظر إلى فيبوكسوستات على أنه مثبط ضعيف في المختبر. في شخص سليم، تم استخدام 120 ملغ من فيبوكسوستات QD في نفس الوقت مع جرعة واحدة من 4 ملغ من روزيجليتازون دون أي تأثير على الحرائك الدوائية للروزيجليتازون ومستقلباته N - ديسميثيل روزيجليتازون، مما يشير إلى أن فيبوكسوستات ليس مثبط إنزيم CYP2C8 على الجسم الحي.

لذلك، الاستخدام المتزامن للفيبوكسوستات مع روزيجليتازون و يُعتقد أن ركائز CYP2C8 لا تحتاج إلى تعديل الجرعة لهذه المستحضرات.

الثيوفيلين

دراسة للتفاعلات الدوائية أجريت على أشخاص أصحاء يستخدمون فيبوكسوستات لتقييم ما إذا كانت مثبطات Xo يمكن أن تسبب زيادة الأنهوفيللين أثناء الدورة الدموية أم لا مثل المثبطات المغمورة الأخرى التي تم الإبلاغ عنها سابقًا.

تظهر نتائج الأبحاث أن الاستخدام المتزامن لـ فيبوكسوستات 80 ملغ QD مع جرعة واحدة من دوفيلين 400 ملغ لا يؤثر على الحرائك الدوائية أو سلامة الثيوفيلين.

ولذلك، لا ينبغي إعطاء أي تحذير خاص عند استخدام فيبوكسوستات 80 ملجم وثيوفيلين في وقت واحد. لا توجد بيانات عن فيبوكسوستات 120 ملغ.

النابروكسين ومثبطات الجلوكورونيدات الأخرى

يعتمد استقلاب فيبوكسوستات على إنزيم يوريدين جلوكورونوسيل ترانسفيراز (UGT). من الناحية النظرية يمكن أن تؤثر مثبطات الجلوكورونيدات، مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) والبروبينسيد، على إفراز فيبوكسوستات.

في الأشخاص الأصحاء، يرتبط استخدام فيبوكسوستات ونابروكسين 250 ملغ في وقت واحد مرتين في اليوم بزيادة التلامس مع فيبوكسوستات (أقصى تركيز في البلازما (cmax) 28%، المنطقة تحت منحنى تركيز البلازما مع مرور الوقت (AUC) 41% و26% ضياع وقت البيع.

في الدراسات السريرية، لا يرتبط استخدام مثبطات النابروكسين أو NSAID/COX-2 بأي زيادة في الأهمية السريرية. يمكن استخدام فيبوكسوستات في وقت واحد مع نابروكسين دون تعديل جرعة فيبوكسوستات أو نابروكسين.

الأدوية المحفزة بالجلوكورونيد

الأدوية القوية التي يمكن أن تؤدي إلى زيادة التمثيل الغذائي وتقليل كفاءة فيبوكسوستات. لذلك، يوصى بمراقبة تركيز حمض اليوريك في الدم بعد 1-2 أسابيع من بدء العلاج باستخدام دواء تحريضي قوي للجلوكورونيد. وفي المقابل، فإن إيقاف العلاج بالأدوية المستحثة يمكن أن يؤدي إلى زيادة تركيز الفيبوكسوستات في البلازما.

كولشيسين/إندوميتاسين/هيدروكلوروثيازيد/وارفارين

يمكن استخدام فيبوكسوستات في وقت واحد مع الكولشيسين أو الإندوميتاسين دون تعديل جرعة فيبوكسوستات أو المادة الفعالة.

تعديل غير ضروري لجرعة فيبوكسوستات عند استخدامه مع هيدروكلوروثيازيد.

تعديل غير ضروري لجرعة الوارفارين عند استخدامه مع فيبوكسوستات. إن استخدام فيبوكسوستات (80 ملغ أو 120 ملغ، مرة واحدة في اليوم) مع الوارفارين لا يؤثر على الحرائك الدوائية للوارفارين في الأجسام السليمة. لا يتأثر مؤشر التقييس الدولي (INR) ونشاط العامل السابع بالاستخدام المتزامن مع فيبوكسوستات.

ديسيبرامين/CYP2D6 ميكانيكي

أظهر فيبوكسوستات مثبطًا ضعيفًا لـ CYP2D6 في المختبر. في دراسة أجريت على أشخاص أصحاء، أدى فيبوكسوستات 120 ملغ، مرة واحدة في اليوم (QD) إلى زيادة متوسطها 22٪ في المساحة تحت المنحنى للديسيبرامين - وهي ركيزة من CYP2D6 تظهر التأثير المثبط الضعيف للفيبوكسوستات على الإنزيم CYP2D6 في الجسم الحي.

لذلك، من غير المتوقع أن يحتاج الاستخدام المتزامن للفيبوكسوستات مع ركائز أخرى من CYP2D6 إلى أي تعديلات في الجرعة. مركبات.

مضادات الحموضة

تناول نفس المشروب مع مضادات الحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد المغنيسي وهيدروكسيد الألومنيوم وقد ثبت أنه يبطئ امتصاص فيبوكسوستات (حوالي ساعة واحدة) ويقلل CMAX بنسبة 32% ولكن لا تلاحظ معنى AUC. ولذلك، يمكن استخدام فيبوكسوستات غير المرتبطة باستخدام مضادات الحموضة.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، بعيدا عن متناول الأطفال. لا تستخدم الأدوية المتأخرة والمذكورة على العبوة.

تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الصنع.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.