Febustad 40 Stella Arzneimittel gegen hyperurische Hyperurikämie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Febuxostat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Febuxostat	40 mg

Verwendet

Indikationen

Febustad 40-Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt: Die Behandlung chronischer Hyperurikämie bei Patienten mit Gicht. Febuxostat wird nicht zur Behandlung asymptomatischer Harnsäure empfohlen.

Pharmakokologie

Pharmakologische Gruppe: Behandlung von Gicht, Hemmung der Harnsäureproduktion.

Febuxostat hemmt die Xathinoxidase, das Enzym, das Hypoxanthin in Xanthin und Xanthin in Harnsäure katalysiert.

Durch die Verhinderung der Harnsäureproduktion reduziert Febuxostat die Serumkonzentration von Harnsäure. Febuxostat hat nur sehr geringe Auswirkungen auf andere Enzyme, die an der Synthese und Umwandlung von Purin und Pyrimidin beteiligt sind.

Pharmakokinetik

Absorption

Febuxostat zieht nach dem Trinken schnell und gut ein. Obwohl das Arzneimittel zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen wird, wodurch die Spitzenkonzentration und der Kontaktspiegel im Plasma sinken, ist dies klinisch nicht signifikant. Febuxostat kann mit oder ohne gleichzeitige Mahlzeit eingenommen werden.

Verteilung

Der Grad der Kohäsion mit Plasmaprotein beträgt etwa 99 %.

Stoffwechsel

Febuxostat wird dank des Konjugats mit der Uridin-Diphosphat-Glucuronosyltransferase (UDPGT) und Sauerstoff durch das Isenzym Cytochrom P450 weitgehend metabolisiert. Die Hauptmetaboliten werden aktiv gebildet durch: UGT1A1, UGT1A8, UGT19 AVFEBOXOXOXOXOXOSTATY CYP2C8 oder CYP2C9.

Eliminierung

Febuxostat hat eine letzte Abfallzeit von etwa 5–8 Stunden, etwa die Hälfte der Dosis wird über den Urin ausgeschieden, der Rest wird über den Kot ausgeschieden.

Vor der Einnahme Febustad 40 Stella Arzneimittel gegen hyperurische Hyperurikämie (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es oral und unabhängig von Mahlzeiten und Antazida ein.

Dosierung

Empfohlene Anfangsdosis von Febuxostat zur Kontrolle der Harnsäure im Blut bei Patienten mit Gicht beträgt 40 mg x 1 Mal pro Tag.

Die Febuxostat-Dosis kann bei Patienten, die nach zweiwöchiger Behandlung mit Febuxostat in einer Dosis von 40 mg x 1 Mal/Tag keinen Serumuratspiegel unter 6 mg/dl erreichen, auf 80 mg x 1 Mal/Tag erhöht werden.

Keine Dosisanpassung für Patienten mit leichter bis mittlerer Leberfunktionsstörung.

Kinder

Wirksamkeit und Sicherheit von Febuxostat bei Kindern unter 18 Jahren wurden nicht nachgewiesen.

Ältere Menschen

Keine Dosisanpassung.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? Patienten benötigen eine symptomatische Behandlung und unterstützende Pflege bei Überdosierung.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Verwenden Sie nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Febustad 40 können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Stoffwechsel und Ernährung: Wiederauftreten der Gicht.

Neurologie: Kopfschmerzen.

Verdauungsfördernd: Durchfall, Übelkeit.

Leber – Galle: abnormale Leberfunktion.

Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag.

Insgesamt: Ödeme.

Gelegentlich, 1/1000

Endokrin: Erhöhung der Schilddrüsen-stimulierenden Hormone.

Stoffwechsel und Ernährung: Diabetes, Hyperlipidämie, verminderter Appetit und Gewichtszunahme.

Geistig: Reduzieren Sie Sex und Schlaflosigkeit.

Neurologisch: Schwindel, Parästhesie, Lähmung, Schläfrigkeit, Geschmacksveränderung, verminderte Tastsinne, verminderter Geruchssinn.

Herz: Vorhofflimmern, Trommelfell, abnormales EKG.

Kreislauf: Bluthochdruck, Hitzewallungen, Hitze.

Verdauung: Bauchschmerzen, Blähungen, gastroösophageales Refluxsyndrom, Erbrechen, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Verstopfung, oft Durchfall, Blähungen, Beschwerden im Verdauungstrakt.

Leber – Galle: Gallensteine.

Haut und Unterhautgewebe: Dermatitis, Urtikaria, Juckreiz, Hautverfärbung, Hautschäden, hämorrhagische Flecken, Spuren von Hautausschlägen, Hinweise.

Muskel-Skelett- und Bindegewebe: Gelenkschmerzen, Gelenke, Muskelschmerzen, Muskel-Skelett-Schmerz, Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, Muskelentzündung, epidemische Entzündung.

Niere und Harnwege: Nierenversagen, Harnleiter, Blutungen, Wasserlassen, Proteinurie.

Fortpflanzung und Brustdrüse: erektile Dysfunktion.

Insgesamt: Müdigkeit, Brustschmerzen, Unbehagen in der Brust.

Weniger, 1/10000

Blut- und Lymphsystem: Reduzierung aller Blut- und Blutplättchen.

Immun: Anaphylaxie, Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Augen: verschwommenes Sehen.

Stoffwechsel und Ernährung: Abnehmen, Appetitsteigerung oder Magersucht.

Psychisch: Stress

Ohren und Innenohren: Tinnitus.

Verdauungstrakt: Pankreatitis, Mundgeschwür.

Leber – Galle: Hepatitis, Gelbsucht, Leberschäden.

Haut und Unterhautgewebe: Vergiftete epidermale Nekrose, Steven-Johnson-Syndrom, Angioödem, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und allgemeinen Symptomen, Körperausschlag, Rosenausschlag, schuppiger Ausschlag, zystischer Ausschlag, Blasenausschlag, roter Ausschlag, roter Ausschlag, Masernausschlag, Haarausfall, Schweißzunahme.

Muskel-Skelett- und Bindegewebe: Muskelmuster, Steifheit, Muskel – Knochen.

Niere und Harnwege: Interstitielle Nephritis – Niere, Wasserlassen.

Insgesamt: Durst.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Febuxostat 40 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Wird mit Azathioprin, Mercaptopurin und Theophyllin verwendet.

Vorsicht bei der Anwendung

Wiederauftreten von Gicht: Gicht nimmt zu, wenn mit der Anwendung von Mitteln gegen Harnsäure, einschließlich Febuxostat, begonnen wird. Wenn während der Behandlung ein Gichtanfall auftritt, muss Febuxostat nicht abgesetzt werden. Eine vorbeugende Behandlung (z. B. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID) oder Colchicin zu Beginn der Behandlung) kann die Gicht auf 6 Monate reduzieren.

Auswirkungen auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Bei Patienten, die mit einem höheren Febuxostat-Wert als mit Allopurinol behandelt wurden, wurde in klinischen Studien eine höhere Häufigkeit von Herzversagensereignissen festgestellt. Überwachen Sie die Anzeichen und Symptome eines Myokardinfarkts und Schlaganfalls.

Auswirkungen auf die Leber: Es gibt Berichte über Leberversagen, manchmal mit Todesfolge. Schließen Sie die Ursache des Drogenkonsums nicht aus. Wenn eine Leberschädigung festgestellt wird, brechen Sie die Anwendung von Febuxostat ab und beurteilen Sie die Ursache, die beim Patienten auftreten kann. Behandeln Sie ihn dann, wenn möglich, um entscheiden zu können, ob das Arzneimittel abgesetzt oder beibehalten werden soll. Verwenden Sie Febuxostat nicht erneut, wenn der Leberschaden bestätigt ist und keine andere Ursache gefunden werden kann.

Allergien/Arzneimittelempfindlichkeit: Patienten sollten die Anzeichen und Symptome allergischer/empfindlicher Reaktionen kennen und genau überwachen. Beenden Sie die Behandlung mit Febuxostat sofort, wenn eine allergische/empfindliche Reaktion wie das Steven-Johnson-Syndrom auftritt. Wenn allergische/empfindliche Reaktionen wie allergische/empfindliche Reaktionen und akute Anaphylaxie/anaphylaktische Reaktionen zunehmen. Verwenden Sie Febuxostat nicht mehr für Patienten.

Febuxostat 40 enthält Lactose als Hilfsstoff. Dieses Arzneimittel sollte nicht bei Patienten mit seltenen genetischen Problemen wie Galacotse-Intoleranz, totalem Lactase-Enzymmangel oder schlechter Aufnahme von Glucose (Galactose) angewendet werden.

Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen

Bei der Anwendung von Febuxostat wurde über Schlaf, Schwindel, abnormales und verschwommenes Sehen berichtet. Patienten sollten vorsichtig sein, bevor sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder an für HI gefährlichen Aktivitäten teilnehmen. Sie sind sicher, dass Febuxostat die Durchführung dieser Aktivitäten nicht beeinträchtigt.

Schwangerschaft

Es gibt keine vollständige und gut kontrollierte Studie bei schwangeren Frauen. Febuxostat sollte während der Schwangerschaft nur unter Berücksichtigung der Vorteile und potenziellen Risiken für den Fötus angewendet werden.

Stillzeit

Febuxostat geht in die Muttermilch von Mäusen über. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht oder nicht. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie Febuxostat bei stillenden Frauen anwenden.

Arzneimittelwechselwirkung

Aufgrund der Hemmung der Xanthinoxidase kommt es zu einem Anstieg des Mercaptopurin- oder Azathoprinspiegels, daher sollte Febuxostat nicht zusammen mit den oben genannten Arzneimitteln angewendet werden. Ebenso sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Febuxostat und Theophyllin die Theoophyllin-Konzentration überwacht werden.

Febuxostat wird durch das Uridin-Diphosphat-Glucuronosyltransferase-System metabolisiert, was die Wirkung von Febuxostat beeinträchtigen kann. Verfolgen Sie die Serumharnsäure 1–2 Wochen nach der Behandlung mit starker Induktion durch Glukoridierung.

Lagerung

In geschlossener Verpackung, trocken lagern. Die Temperatur überschreitet nicht 300 °C.

Andere Drogen

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