フェブスタッド40ステラ高尿酸血症治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様フェブキソスタット

成分

成分情報	コンテンツ
フェブキソスタット	40mg

用途

適応症

Febustad 40 薬剤は次の場合に適応されます: 痛風患者の慢性高尿酸血症の治療。フェブキソスタットは無症候性尿酸の治療には推奨されません。

薬理学

薬理学的グループ: 痛風の治療、尿酸生成の阻害。

フェブキソスタットはキサチンオキシダーゼを阻害します。これは、ヒポキサンチンをキサンチンに、キサンチンを尿酸に変換する触媒作用をする酵素です。

フェブキソスタットは、尿酸の生成を防ぐことにより、血清尿酸濃度を低下させます。フェブキソスタットは、プリンとピリミジンの合成と変換に関与する他の酵素にほとんど影響を与えません。

薬物動態

吸収

フェブキソスタットは飲酒後すぐによく吸収されます。この薬は脂肪の多い食事と一緒に使用すると、血漿中のピーク濃度と接触レベルが低下しますが、これは臨床的に重要ではありません。フェブキソスタットは、食事と一緒に摂取してもしなくても構いません。

配布

血漿タンパク質との凝集レベルは約 99% です。

代謝

フェブキソスタットは、ウリジン二リン酸グルクロノシルトランスフェラーゼ (UDPGT) との結合体と、アイザイムシトクロム P450 を介した酸素のおかげで広く代謝されます。主な代謝産物は、UGT1A1、UGT1A8、UGT19 AVFEBOXOXOXOXOXOSTATY CYP2C8 または CYP2C9 によって活発に形成されます。

排除

フェブキソスタットの最終廃棄時間は約 5 ～ 8 時間で、投与量の約半分は尿を通じて排泄され、残りは糞便を通じて排泄されます。

服用する前にフェブスタッド40ステラ高尿酸血症治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

食事や制酸薬とは関係なく、経口摂取してください。

用量

痛風患者の血中尿酸コントロールにおけるフェブキソスタットの開始用量は、40 mg x 1 回/日であることを推奨します。

40 mg x 1 回/日のフェブキソスタットによる 2 週間の治療後、血清尿酸値が 6 mg/dl 未満に達しない患者では、フェブキソスタットの用量を 80 mg x 1 日/日まで増量できます。

軽度から中程度の肝障害のある患者には用量調整はありません。

子供

18 歳未満の子供に対するフェブキソスタットの有効性と安全性は確立されていません。

高齢者

投与量の調整はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?過剰摂取の場合、患者には対症療法とサポートケアが必要です。

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないでください。

副作用

Febustad 40 を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

代謝と栄養: 痛風の再発。

神経内科: 頭痛。

消化器: 下痢、吐き気。

肝臓 - 胆汁: 肝機能の異常。

皮膚および皮下組織: 発疹。

全体的に: 浮腫。

アンコモン、1/1000

内分泌: 甲状腺刺激ホルモンの増加。

代謝と栄養: 糖尿病、高脂血症、食欲減退、体重増加。

精神的: セックスを減らし、不眠症になります。

神経系: めまい、感覚異常、麻痺、眠気、味覚の変化、触覚の低下、嗅覚の低下。

心臓: 心房細動、胸太鼓、ECG の異常。

回路: 高血圧、顔面紅潮、熱感。

消化器: 腹痛、膨満感、胃食道逆流症候群、嘔吐、口渇、消化不良、便秘、しばしば下痢、鼓腸、消化管の不快感。

肝臓 - 胆汁: 胆石。

皮膚および皮下組織: 皮膚炎、蕁麻疹、かゆみ、皮膚の変色、皮膚損傷、出血斑、発疹の追跡、メモ。

筋骨格および結合組織: 関節痛、関節、筋肉痛、筋骨格、筋力低下、筋けいれん、筋炎症、流行性炎症。

腎臓および泌尿器: 腎不全、尿管、出血、排尿、タンパク尿。

生殖と乳腺: 勃起不全。

全体: 疲労、胸痛、胸部不快感。

未満、1/10000

血液およびリンパ系: すべての血液、血小板を減らします。

免疫: アナフィラキシー、薬物に対する過敏症。

目: かすみ目。

代謝と栄養: 体重の減少、食欲の増加、または食欲不振。

精神的: ストレス

耳と内耳: 耳鳴り。

消化器: 膵炎、口内炎。

肝臓 - 胆汁: 肝炎、黄疸、肝障害。

皮膚および皮下組織: 中毒表皮壊死症、スティーブン - ジョンソン症候群、血管浮腫、好酸球増加症を伴う薬物反応および全体的な症状、体の発疹、バラ色の発疹、剥離性発疹、嚢胞性発疹、水疱性発疹、赤い発疹、赤い発疹、麻疹の発疹、脱毛、発汗量の増加。

筋骨格および結合組織: 筋肉のパターン、硬さ、筋肉と骨。

腎臓と尿路: 間質性腎炎 - 腎臓、排尿。

全体的に: 喉の渇き。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

以下の場合のフェブキソスタット 40 の禁忌:

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

アザチオプリン、メルカプトプリン、テオフィリンと併用。

使用上の注意

痛風の再発: フェブキソスタットなどの抗尿酸タンク剤を使用し始めると痛風が増加します。治療中に痛風の発作が起こった場合でも、フェブキソスタットの投与を中止する必要はありません。予防的治療（治療開始時の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）やコルヒシンなど）により、痛風の発症期間を 6 か月に短縮できます。

心血管疾患への影響: 臨床試験では、アロプリノールよりも高いフェブキソスタットで治療された患者で心臓閉塞イベントを報告する割合が判明しています。心筋梗塞や脳卒中の兆候や症状を監視します。

肝臓への影響: 肝不全、場合によっては死亡の報告があります。薬物の使用の原因を除外しないでください。肝障害が検出された場合は、フェブキソスタットの使用を中止し、患者に生じている原因を評価し、可能であれば治療して、薬を中止するか維持するかを決定します。肝障害が確認され、別の原因が見つからない場合は、フェブキソスタットを再使用しないでください。

薬物に対するアレルギー/過敏症: 患者はアレルギー/過敏反応の兆候や症状を把握し、注意深く監視する必要があります。スティーブン・ジョンソン症候群のようなアレルギー/過敏反応がある場合は、フェブキソスタットによる治療を直ちに中止してください。アレルギー/過敏反応や急性アナフィラキシー/アナフィラキシー反応など、アレルギー/過敏反応が増加した場合。患者に対してフェブキソスタットを今後再利用しないでください。

フェブキソスタット 40 には乳糖賦形剤が含まれています。この薬は、ガラクトース不耐症、総ラクターゼ酵素欠損症、またはグルコースの吸収が不十分なガラクトースなどのまれな遺伝的問題を抱えている患者には使用しないでください。

機械の運転および操作能力

フェブキソスタットの使用により、睡眠、めまい、異常な視界、かすみ目が報告されています。患者は、運転、機械の使用、または HI のための危険な活動に参加する前に、フェブキソスタットの使用に注意する必要があります。フェブキソスタットがこれらの活動の実施に悪影響を及ぼさないことを確信しています。

妊娠

妊婦を対象とした完全でよく管理された研究はありません。フェブキソスタットは、胎児に対する利益と潜在的なリスクを考慮すると、妊娠中にのみ使用する必要があります。

授乳期間

フェブキソスタットはマウスの母乳中に排泄されます。この薬が母乳中に排泄されるかどうかは不明であるため、授乳中の女性にフェブキソスタットを使用する場合は注意してください。

薬物相互作用

キサンチンオキシダーゼの阻害により、メルカプトプリンまたはアザトプリンのレベルが上昇するため、フェブキソスタットと上記の薬物を併用しないでください。同様に、フェブキソスタットとテオフィリンを同時に使用する場合は、テオフィリン濃度を監視する必要があります。

フェブキソスタットはウリジン二リン酸グルクロノシルトランスフェラーゼ系を通じて代謝され、フェブキソスタットの効果に影響を与える可能性があります。グルコリド化による強力な誘導による治療後 1～2 週間後に血清尿酸を追跡します。

保管

密閉梱包し、乾燥した場所に保管してください。温度は 300℃ を超えません。

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