فيبوستاد 80 دواء ستيلا يعالج فرط حمض يوريك الدم المزمن (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات فيبوكسوستات

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
فيبوكسوستات	80 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

مؤشرات لعلاج فرط حمض يوريك الدم المزمن لدى المرضى الذين يعانون من رواسب اليورات (بما في ذلك تاريخ المرض أو الحصوات و/أو التهاب المفاصل النقرسي).

لا ينصح باستخدام فيبوكسوستات لعلاج فرط حمض اليوريك بدون أعراض.

من الناحية الدوائية

يثبط فيبوكسوستات أوكسيداز الزانثين، وهو عامل محفز لتحويل الهيبوكسانثين إلى زانثين والزانثين إلى حمض البوليك. عن طريق منع إنتاج حمض اليوريك، يقلل فيبوكسوستات من تركيز حمض اليوريك في الدم. لدى فيبوكسوستات تأثير ضئيل جدًا على الإنزيمات الأخرى المشاركة في عملية التوليف وتحويل البيورين والبيريميدين.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يتم امتصاص فيبوكسوستات بسرعة وبشكل جيد بعد الشرب. على الرغم من أن الدواء يستخدم مع وجبة غنية بالدهون مما يقلل من ذروة وكمية الأدوية في البلازما، إلا أن هذا ليس له أهمية سريرية، يمكن تناول فيبوكسوستات أو عدم تناوله مع الطعام.

التوزيع

تبلغ نسبة التماسك مع بروتين البلازما حوالي 99%.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب فيبوكسوستات على نطاق واسع عن طريق المترافق من خلال يوريدين ثنائي فوسفات جلوكورونوسيل ترانسفيراز (UDPGT) والأكسدة من خلال إيزوزيم السيتوكروم P450. تنشط المستقلبات الرئيسية بواسطة UGT1A1، UGT1A8. UGT1A9 وCYP1A1 أو CYP1A2 أو CYP2C8 أو CYP2C9.

القضاء

يستغرق وقت الضياع النهائي لـFebuxostat حوالي 5 - 8 ساعات. يتم طرح حوالي نصف الجرعة عن طريق البول والباقي عن طريق البراز.

قبل اتخاذ فيبوستاد 80 دواء ستيلا يعالج فرط حمض يوريك الدم المزمن (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية الاستخدام

يستخدم فيبوستاد 80 عن طريق الفم، بغض النظر عن الوجبات ومضادات الحموضة.

الجرعة

يوصى بجرعة البداية من فيبوكسوستات للتحكم في حمض البوليك في الدم لدى مرضى النقرس وهي 40 ملجم × 1 مرة في اليوم.

يمكن أن تزيد جرعة فيبوكسوستات إلى 80 ملغ × مرة واحدة في اليوم في المرضى الذين لا يصلون إلى مستويات اليورات في الدم أقل من 6 ملغ / ديسيلتر بعد أسبوعين من العلاج باستخدام فيبوكسوستات بجرعة 40 ملغ × مرة واحدة في اليوم. يمكن التفكير في زيادة الجرعة حتى 120 ملجم × مرة واحدة في اليوم إذا كانت مستويات حمض البوليك في الدم أكبر من 6 ملجم / ديسيلتر بعد 2-4 أسابيع من العلاج.

يوصى باستخدام الأدوية لمدة 6 أشهر على الأقل لمنع تكرار النقرس.

لا حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من فشل كبدي خفيف إلى متوسط أو خفيف.

الأطفال

لم يتم تحديد كفاءة وسلامة فيبوكسوستات بالنسبة للأطفال دون سن 18 عامًا.

كبار السن

لا يوجد تعديل للجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لم يتم الإبلاغ عن جرعة زائدة من فيبوكسوستات في الدراسات السريرية. يجب مراقبة الأعراض ودعم المرضى عند تناول جرعة زائدة.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام فيبوستاد 80، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

التمثيل الغذائي والتغذية: النقرس المتكرر.

العصب : الصداع . الجهاز الهضمي: إسهال، غثيان. الكبد - الصفراء: وظيفة الكبد غير طبيعية.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي.

جهازي: وذمة.

غير شائع، 1/1000

الغدد الصماء: زيادة هرمون الغدة الدرقية.

التمثيل الغذائي والتغذية: مرض السكري، ارتفاع نسبة الدهون في الدم، تقليل الشهية، زيادة الوزن.

عقلي: انخفاض جنسي، أرق. العصب: دوخة، تنمل، شلل نصفي، نوم، تغير في الطعم، تنميل، انخفاض حاسة الشم.

القلب: رجفان أذيني، صدر فارغ، تخطيط كهربية القلب غير طبيعي.

ارتفاع ضغط الدم والاحمرار والحرقان الساخن.

الجهاز التنفسي: صعوبة في التنفس، التهاب الشعب الهوائية، التهاب الجهاز التنفسي العلوي، السعال. الهضم: آلام البطن، الانتفاخ، متلازمة الجزر المعدي المريئي، القيء، جفاف الفم، عسر الهضم، الإمساك، الإسهال المنتظم، انتفاخ البطن، الجهاز الهضمي. الكبد - الصفراء: حصوات المرارة.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: التهاب الجلد، الشرى، الحكة، تغير لون الجلد، تلف الجلد، بقع نزفية، طفح جلدي أصفر، طفح جلدي متكتل، طفح جلدي.

الأنسجة العضلية الهيكلية والضامة: آلام المفاصل، التهاب المفاصل، آلام العضلات، آلام العضلات، ضعف العضلات، تشنج العضلات، توتر العضلات، الالتهاب الوبائي.

الكلى والمسالك البولية: فشل كلوي، حصوات الكلى، بيلة دموية، التبول عدة مرات، بروتينات بولية.

الإنجاب والغدة الثديية: ضعف الانتصاب.

الجسم: تعب، ألم في الصدر، عدم راحة في الصدر.

نادر، ADR

الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم غير المتجدد، نقص الصفيحات.

المناعي: الحساسية المفرطة للدواء.

العيون: عدم وضوح الرؤية.

التمثيل الغذائي والتغذية: فقدان الوزن، زيادة الشهية أو فقدان الشهية. عقلي: التوتر.

الأذنين والأذن الداخلية: طنين.

الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس، قرحة الفم.

الكبد - الصفراء: التهاب الكبد واليرقان وتلف الكبد.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: نخر البشرة المسموم، متلازمة ستيفنز - جونسون، وذمة وعائية، رد فعل دوائي مع كثرة اليوزينيات والأعراض العامة، طفح كامل الجسم، طفح جلدي، طفح جلدي، طفح جلدي، بثور، طفح جلدي، طفح جلدي، طفح جلدي، تساقط الشعر، عرق.

الأنسجة العضلية الهيكلية والضامة: نمط العضلات، تصلب، العضلات - العظام الصلبة.

الكلى والجهاز البولي: التهاب الكلية الخلالي، التهاب الكلية، البول.

الجسم: العطش.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

موانع

موانع استخدام فيبوستاد 80 في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

يستخدم مع الآزوثيوبرين أو ميركابتوبورين أو الثيوفيلين.

احتياطات عند استخدام

النقرس المتكرر

زيادات إعادة التأهيل غالبًا ما يتم ملاحظة النقرس المتكرر عند البدء باستخدام مضادات فرط ضغط الدم المفرطة في ضغط الدم، بما في ذلك فيبوكسوستات. إذا حدث النقرس المتكرر أثناء الثلاثي، فلا داعي لإيقاف فيبوكسوستات. العلاج الوقائي (على سبيل المثال، مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID) أو الكولشيسين في بداية العلاج) يمكن أن يقلل من تكرار النقرس لمدة ستة أشهر.

التأثيرات على القلب والأوعية الدموية

لا ينصح باستخدام فيبوكسوستات في المرضى الذين يعانون من مرض نقص تروية القلب أو قصور القلب المزمن. وقد لوحظ أن معدل تجلط الدم الوعائي لدى المرضى الذين عولجوا بفيبوكسوستات أعلى من اليوبورينول في التجارب السريرية. مراقبة علامات وأعراض احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية.

التأثير على الكبد

وردت تقارير عن فشل الكبد، وفي بعض الأحيان الوفاة. لا تستبعد سبب استخدام الدواء. إذا تم الكشف عن تلف الكبد، توقف عن استخدام فيبوكسوستات وقم بتقييم السبب الذي قد يحدث لدى المرضى، ثم قم بالعلاج إن أمكن، لاتخاذ قرار بإيقاف الدواء أو الاستمرار فيه. لا يجوز إعادة استخدام فيبوكسوستات إذا تم التأكد من تلف الكبد ولم يتم العثور على سبب آخر.

الحساسية/الحساسية للأدوية

يجب أن يكون المرضى معروفين ويراقبون عن كثب علامات وأعراض التفاعلات التحسسية/الحساسة. توقف عن العلاج باستخدام فيبوكسوستات على الفور إذا كان هناك رد فعل تحسسي/حساسي مثل متلازمة ستيفنز جونسون. إذا كانت التفاعلات التحسسية/الحساسة تشمل متلازمة ستيفن جونسون وصدمة الحساسية، فلا يتم استخدام فيبوكسوستات مرة أخرى للمرضى بعد الآن.

اضطرابات الغدة الدرقية

لوحظ زيادة في قيمة TSH (> 5.5 ميكرو وحدة دولية/مل) لدى المرضى الذين يستخدمون فيبوكسوستات لفترة طويلة (5.5%). يجب الحرص على استخدام فيبوكسوستات للمرضى لتغيير وظيفة الغدة الدرقية.

يحتوي فيبوستاد على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجلاكتوز الوراثي النادر، أو نقص لاب لاكتيز أو سوء استخدام الجلوكوز - الجالاكتوز لا يستخدمون هذا المنتج.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

تم الإبلاغ عن النوم والدوار والرؤية غير الطبيعية وعدم وضوح الرؤية عند استخدام فيبوكسوستات. يجب على المرضى توخي الحذر قبل القيادة أو استخدام الآلات أو المشاركة في أنشطة خطيرة حتى يتأكدوا من أن فيبوكسوستات لا يسبب التأثيرات غير المرغوب فيها المذكورة أعلاه.

الحمل

لا توجد دراسة كاملة ومضبوطة بشكل جيد على النساء الحوامل. يجب استخدام فيبوكسوستات فقط أثناء الحمل عند النظر في الفوائد والمخاطر المحتملة على الجنين.

فترة الرضاعة

يفرز الفيبوكسوستات في حليب الأم الفأرة. من غير المعروف ما إذا كان الدواء يفرز في حليب الإنسان أم لا. ونظراً لكثرة الأدوية التي تفرز في حليب الثدي، يجب الحذر عند استخدام فيبوكسوستات للنساء المرضعات.

التفاعلات الدوائية

بسبب تثبيط أوكسيديز زانثين، فإنه يزيد من تركيز ميركابتوبورين أو الآزوثيوبرين، لذلك لا ينبغي استخدام فيبوكسوستات مع الأدوية المذكورة أعلاه. وبالمثل، عند استخدام فيبوكسوستات مع الثيوفيلين في وقت واحد، يجب مراقبة تركيز الثيوفيلين.

يتم استقلاب فيبوكسوستات من خلال نظام إنزيم يوريدين ثنائي فوسفات الجلوكورونوسيل ترانسفيراز الذي يمكن أن يؤثر على تأثير فيبوكسوستات. تتبع حمض اليوريك في الدم بعد 1-2 أسابيع من العلاج بعوامل الجلوكورونيد القوية.

التخزين

في عبوات مغلقة، في مكان جاف، وبدرجة حرارة لا تزيد عن 300 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.