Febustad 80 Stella Arzneimittel behandelt chronische Hyperurikämie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Febuxostat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Febuxostat	80 mg

Verwendet

Indikationen

Indikationen für die Behandlung chronischer Hyperurikämie bei Patienten mit Uratablagerungen (einschließlich einer Krankheitsgeschichte oder Tophi und/oder Gichtarthritis).

Febuxostat wird nicht zur Behandlung einer asymptomatischen Hyperharnsäure empfohlen.

Pharmakologisch

Febuxostat hemmt die Xanthinoxidase, die ein Katalysator für die Umwandlung von Hypoxanthin in Xanthin und Xanthin in Harnsäure ist. Durch die Hemmung der Harnsäureproduktion verringert Febuxostat die Harnsäurekonzentration im Serum. Febuxostat hat nur sehr geringe Auswirkungen auf andere Enzyme, die an der Synthese und Umwandlung von Purin und Pyrimidin beteiligt sind.

Pharmakokinetik

Absorption

Febuxostat zieht nach dem Trinken schnell und gut ein. Obwohl das Arzneimittel zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen wird, wodurch der Spitzenwert und die Menge des Arzneimittels im Plasma reduziert werden, ist dies klinisch nicht bedeutsam. Febuxostat kann mit der Nahrung eingenommen werden oder nicht.

Verteilung

Die Kohäsion mit Plasmaprotein beträgt ca. 99 %.

Stoffwechsel

Febuxostat wird weitgehend durch das Konjugat über die Uridin-Diphosphat-Glucuronosyltransferase (UDPGT) und die Oxidation durch das Cytocrom-P450-Isoenzym metabolisiert. Die Hauptmetaboliten sind aktiv und werden von UGT1A1 und UGT1A8 gebildet. UGT1A9 und CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 oder CYP2C9.

Eliminierung

Bei Febuxostat beträgt die endgültige Abfallzeit etwa 5 bis 8 Stunden. Etwa die Hälfte der Dosis wird über den Urin ausgeschieden, der Rest wird über den Kot ausgeschieden.

Vor der Einnahme Febustad 80 Stella Arzneimittel behandelt chronische Hyperurikämie (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Febustad 80 wird oral eingenommen, unabhängig von Mahlzeiten und Antazida.

Dosierung

Die Anfangsdosis von Febuxostat zur Kontrolle der Harnsäure im Blut bei Patienten mit Gicht wird bei 40 mg x 1 Mal pro Tag empfohlen.

Bei Patienten, die nach zweiwöchiger Behandlung mit Febuxostat in einer Dosis von 40 mg x 1 Mal/Tag keinen Serumuratspiegel unter 6 mg/dl erreichen, kann die Febuxostat-Dosis auf 80 mg x 1 Mal/Tag erhöht werden. Eine Erhöhung der Dosis auf bis zu 120 mg x 1 Mal pro Tag kann in Betracht gezogen werden, wenn der Serumharnsäurespiegel nach 2–4-wöchiger Behandlung > 6 mg/dl beträgt.

Empfohlen wird die Einnahme von Medikamenten für mindestens 6 Monate, um einem erneuten Auftreten von Gicht vorzubeugen.

Bei Patienten mit leichtem bis mittlerem oder leichtem Leberversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Kinder

Wirksamkeit und Sicherheit von Febuxostat wurden nicht für Kinder unter 18 Jahren ermittelt.

Ältere Menschen

Keine Dosisanpassung.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung? In klinischen Studien wurde keine Überdosierung mit Febuxostat berichtet. Patienten sollten hinsichtlich der Symptome überwacht und bei Überdosierung medizinisch versorgt werden.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Febustad 80 können unerwünschte Nebenwirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Stoffwechsel und Ernährung: wiederkehrende Gicht.

Nerv: Kopfschmerzen. Verdauungsstörungen: Durchfall, Übelkeit. Leber – Galle: abnormale Leberfunktion.

Haut und Unterhautgewebe: Ausschlag.

Systemisch: Ödem.

Gelegentlich, 1/1000

Endokrin: Erhöht das Schilddrüsenhormon.

Stoffwechsel und Ernährung: Diabetes, Hyperlipidämie, verminderter Appetit, Gewichtszunahme.

Geistig: Sexuelle Reduktion, Schlaflosigkeit. Nerv: Schwindel, Parästhesie, Hemiplegie, Schlaf, Geschmacksveränderung, Taubheitsgefühl, verminderter Geruchssinn.

Herz: Vorhofflimmern, leere Brust, abnormales EKG.

Bluthochdruck, Rötung, heißes Brennen.

Atemwege: Atembeschwerden, Bronchitis, Infektion der oberen Atemwege, Husten. Verdauung: Bauchschmerzen, Blähungen, gastroösophageales Refluxsyndrom, Erbrechen, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Verstopfung, regelmäßiger Durchfall, Blähungen, Verdauungstrakt. Leber – Galle: Gallensteine.

Haut und Unterhautgewebe: Dermatitis, Urtikaria, Juckreiz, Hautverfärbung, Hautschäden, hämorrhagische Flecken, gelber Ausschlag, klumpiger Ausschlag, Hautausschlag.

Muskel-Skelett- und Bindegewebe: Gelenkschmerzen, Arthritis, Muskelschmerzen, Muskelschmerzen, Muskelschwäche, Muskelkrämpfe, Muskelverspannungen, epidemische Entzündungen.

Nieren und Harnwege: Nierenversagen, Nierensteine, Hämaturie, häufiges Wasserlassen, Harnprotein.

Fortpflanzung und Brustdrüse: erektile Dysfunktion.

Körper: Müdigkeit, Brustschmerzen, Unbehagen in der Brust.

Selten, ADR

Blut- und Lymphsystem: nicht regenerierte Anämie, Thrombozytopenie.

Immunität: Anaphylaxie, Überempfindlichkeit gegen das Medikament.

Augen: verschwommenes Sehen.

Stoffwechsel und Ernährung: Abnehmen, Appetitsteigerung oder Magersucht. Psychisch: Stress.

Ohren und Innenohren: Tinnitus.

Verdauungstrakt: Pankreatitis, Mundgeschwür.

Leber – Galle: Hepatitis, Gelbsucht, Leberschäden.

Haut und Unterhautgewebe: Vergiftete epidermale Nekrose, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und Allgemeinsymptomen, Ganzkörperausschlag, Hautausschlag, Hautausschlag, Hautausschlag, Blasen, Hautausschlag, Hautausschläge, Ausschläge, Haarausfall, Schweiß.

Muskel-Skelett- und Bindegewebe: Muskelmuster, Steifheit, Muskel - knochenhart.

Niere und Harn: interstitielle Nephritis, Nephritis, Urin.

Körper: Durst.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Kontraindiziert

Febustad 80 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Wird mit Azathioprin, Mercaptopurin oder Theophyllin verwendet.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

wiederkehrender Gicht

Nach der Rehabilitation kommt es häufig zu wiederkehrender Gicht, wenn mit der Behandlung mit Mitteln zur Behandlung von hypertonischem, hyperurischem Bluthochdruck, einschließlich Febuxostat, begonnen wird. Wenn während der Studie erneut Gicht auftritt, muss Febuxostat nicht abgesetzt werden. Eine vorbeugende Behandlung (z. B. nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) oder Colchicin zu Beginn der Behandlung) kann das Wiederauftreten der Gicht auf sechs Monate reduzieren.

Kardiovaskuläre Auswirkungen

Es wird nicht empfohlen, Febuxostat bei Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder chronischer Herzinsuffizienz anzuwenden. In klinischen Studien wurde bei Patienten, die mit Febuxostat behandelt wurden, eine höhere Rate an Gefäßthrombosen als mit Aliopurinol festgestellt. Überwachen Sie Anzeichen und Symptome eines Myokardinfarkts und Schlaganfalls.

Einfluss auf die Leber

Es gab Berichte über Leberversagen, manchmal auch mit Todesfällen. Schließen Sie die Ursache des Drogenkonsums nicht aus. Wenn eine Leberschädigung festgestellt wird, brechen Sie die Anwendung von Febuxostat ab und beurteilen Sie die Ursache, die bei Patienten auftreten kann. Behandeln Sie dann, wenn möglich, das Arzneimittel und entscheiden Sie, ob Sie das Arzneimittel absetzen oder beibehalten möchten. Verwenden Sie Febuxostat nicht erneut, wenn der Leberschaden bestätigt ist und keine andere Ursache gefunden wurde.

Allergien/Arzneimittelempfindlichkeit

Patienten sollten die Anzeichen und Symptome allergischer/empfindlicher Reaktionen kennen und genau überwachen. Beenden Sie die Behandlung mit Febuxostat sofort, wenn eine allergische/empfindliche Reaktion wie das Stevens-Johnson-Syndrom auftritt. Wenn allergische/empfindliche Reaktionen wie das Stevens-Johnson-Syndrom und ein anaphylaktischer Schock auftreten, wird Febuxostat bei Patienten nicht mehr erneut angewendet.

Schilddrüsenerkrankungen

Erhöhter TSH-Wert (> 5,5 μiu/ml), beobachtet bei Patienten, die Febuxostat über einen längeren Zeitraum anwenden (5,5 %). Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Febuxostat bei Patienten mit veränderter Schilddrüsenfunktion.

Febustad enthält Laktose. Patienten mit seltener genetischer Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Fehlhaltung dürfen dieses Produkt nicht verwenden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei der Anwendung von Febuxostat wurde über Schlafstörungen, Schwindelgefühle, abnormales und verschwommenes Sehen berichtet. Patienten sollten beim Fahren, Bedienen von Maschinen oder der Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten vorsichtig sein, bis sie sicher sind, dass Febuxostat die oben genannten unerwünschten Wirkungen nicht verursacht.

Schwangerschaft

Es gibt keine vollständige und gut kontrollierte Studie bei schwangeren Frauen. Febuxostat sollte während der Schwangerschaft nur unter Berücksichtigung der Vorteile und potenziellen Risiken für den Fötus angewendet werden.

Stillzeit

Febuxostat geht in die Muttermilch von Mäusen über. Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht oder nicht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung von Febuxostat bei stillenden Frauen Vorsicht geboten.

Arzneimittelwechselwirkung

Aufgrund der Hemmung der Xanthin-Oxidase erhöht sich die Konzentration von Mercaptopurin oder Azathioprin, daher sollte Febuxostat nicht zusammen mit den oben genannten Arzneimitteln angewendet werden. Ebenso sollte bei gleichzeitiger Anwendung von Febuxostat und Theophyllin die Theoophyllin-Konzentration überwacht werden.

Febuxostat wird durch das Uridin-Diphosphat-Glucuronosyltransferase-Enzymsystem metabolisiert, das die Wirkung von Febuxostat beeinflussen kann. Verfolgen Sie die Harnsäure im Serum nach 1–2 Wochen Behandlung mit starken Glucuronid-Wirkstoffen.

Lagerung

In geschlossener Verpackung, an einem trockenen Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 300 °C.

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