Febustad 80 Stella medicamento trata la hiperuricemia crónica (3 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones febuxostato

Ingrediente

Información de composición	Contenido
febuxostato	80mg

Usos

Indicaciones

Indicaciones para el tratamiento de la hiperuricemia crónica en pacientes con depósitos de urato (incluidos antecedentes de enfermedad o tofos y/o artritis gotosa).

Febuxostat no se recomienda para el tratamiento del ácido hiperúrico asintomático.

Farmacológico

El febuxostat inhibe la xantina oxidasa, que es un catalizador para convertir la hipoxantina en xantina y la xantina en ácido úrico. Al prevenir la producción de ácido úrico, Febuxostat reduce la concentración sérica de ácido úrico. Febuxostat tiene muy poco impacto sobre otras enzimas que participan en la síntesis y transformación de purina y pirimidina.

farmacocinética

absorción

El febuxostat se absorbe rápida y bien después de beber. Aunque el fármaco se utiliza con una comida rica en grasas que reduce el pico y la cantidad de fármaco en plasma, esto no es clínicamente significativo, Febuxostat se puede tomar o no con alimentos.

Distribución

La cohesión con las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 99%.

Metabolismo

El febuxostat es ampliamente metabolizado por el conjugado a través de la uridina difosfato glucuronosiltransferasa (UDPGT) y la oxidación a través de la isoenzima citocromo P450. Los metabolitos principales son activos formados por UGT1A1, UGT1A8. UGT1A9 y CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 o CYP2C9.

Eliminación

El febuxostat tiene un tiempo de desperdicio final de entre 5 y 8 horas. Aproximadamente la mitad de la dosis se elimina por la orina y el resto por las heces.

antes de tomar Febustad 80 Stella medicamento trata la hiperuricemia crónica (3 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Febustad 80 se usa por vía oral, independientemente de las comidas y los antiácidos.

Dosis

La dosis inicial recomendada de febuxostat para controlar el ácido úrico en sangre en pacientes con gota es de 40 mg x 1 vez al día.

La dosis de Febuxostat puede aumentar a 80 mg x 1 vez/día en pacientes que no alcanzan niveles de urato sérico inferiores a 6 mg/dL después de 2 semanas de tratamiento con Febuxostat a una dosis de 40 mg x 1 vez/día. Se puede considerar aumentar la dosis hasta 120 mg x 1 vez/día si los niveles de ácido úrico sérico > 6 mg/dl después de 2 a 4 semanas de tratamiento.

Se recomienda el uso de medicamentos durante al menos 6 meses para prevenir la gota recurrente.

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a media o leve.

Niños

No se ha establecido la eficacia y seguridad de Febuxostat para niños menores de 18 años.

Ancianos

Sin ajuste de dosis.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis? En los estudios clínicos no se ha informado de sobredosis de Febuxostat. Los pacientes deben ser monitoreados con síntomas y cuidados de apoyo en caso de sobredosis.

¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

Efectos secundarios

Al utilizar Febustad 80, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

Común, ADR> 1/100

Metabolismo y nutrición: gota recurrente.

nervio: dolor de cabeza. digestivo: diarrea, náuseas. hígado - bilis: función hepática anormal.

Piel y tejido subcutáneo: erupción.

Sistémico: edema.

Poco común, 1/1000

Endocrino: aumenta la hormona tiroidea.

Metabolismo y nutrición: diabetes, hiperlipidemia, reducción del apetito, aumento de peso.

Mental: Reducción sexual, insomnio. nervioso: mareos, parestesia, hemiplejía, sueño, cambio del gusto, entumecimiento, reducción del olfato.

Corazón: fibrilación auricular, tórax vacío, ECG anormal.

Hipertensión, enrojecimiento, ardor por calor.

Respiratorio: dificultad para respirar, bronquitis, infección de las vías respiratorias superiores, tos. digestión: dolor abdominal, distensión abdominal, síndrome de reflujo gastroesofágico, vómitos, sequedad de boca, indigestión, estreñimiento, diarrea regular, flatulencias, tracto digestivo. hígado - bilis: cálculos biliares.

Piel y tejido subcutáneo: dermatitis, urticaria, picazón, decoloración de la piel, daño en la piel, manchas hemorrágicas, erupción amarilla, erupción grumosa, erupción.

tejido musculoesquelético y conectivo: dolor articular, artritis, dolor muscular, dolor muscular, debilidad muscular, espasmo muscular, tensión muscular, inflamación epidémica.

riñón y urinario: insuficiencia renal, cálculos renales, hematuria, orinar muchas veces, protena urinaria.

Reproducción y glándula mamaria: disfunción eréctil.

Cuerpo: fatiga, dolor en el pecho, malestar en el pecho.

Raro, ADR

Sangre y sistema linfático: anemia no regenerada, trombocitopenia.

inmunitario: anafilaxia, sensibilidad al fármaco.

Ojos: visión borrosa.

Metabolismo y nutrición: Perder peso, aumentar el apetito o anorexia. Mental: Estrés.

Oídos y oído interno: tinnitus.

digestivo: pancreatitis, úlcera bucal.

hígado - bilis: hepatitis, ictericia, daño hepático.

Piel y tejido subcutáneo: necrosis epidérmica envenenada, síndrome de Stevens - Johnson, angioedema, reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas generales, erupción en todo el cuerpo, erupción cutánea, erupción cutánea, erupción cutánea, ampollas, erupciones cutáneas, erupciones cutáneas, erupciones cutáneas, caída del cabello, sudor.

tejido musculoesquelético y conectivo: patrón muscular, rigidez, músculo - hueso duro.

riñón y orina: nefritis intersticial, nefritis, orina.

Cuerpo: Sed.

Instrucciones sobre cómo manejar ADR

Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

Advertencias

Contraindicado

Febusad 80 contraindicaciones en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.

Se utiliza con azatioprina, mercaptopurina o teofilina.

Precauciones al utilizar

gota recurrente

La rehabilitación aumenta la gota recurrente que a menudo se observa cuando se comienza con un agente antihipertónico para la hipertensión hiperúrica, incluido Febuxostat. Si la gota recurrente ocurre durante el tri, no es necesario suspender Febuxostat. El tratamiento preventivo (por ejemplo, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) o colchicina al inicio del tratamiento) puede reducir la recurrencia de la gota a seis meses.

Efectos cardiovasculares

No se recomienda el uso de Febuxostat en pacientes con cardiopatía isquémica o insuficiencia cardíaca crónica. En ensayos clínicos se ha observado una tasa de trombosis vascular mayor en pacientes tratados con febuxostat que con aliopurinol. Vigile los signos y síntomas de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.

influencia en el hígado

Ha habido informes sobre insuficiencia hepática y, a veces, muerte. No excluya la causa del uso del medicamento. Si se detecta daño hepático, suspender el uso de Febuxostat y evaluar la causa que puede ocurrir en los pacientes, luego tratar si es posible, para decidir suspender el medicamento o mantenerlo. No reutilice Febuxostat si se confirma el daño hepático y no se encuentra otra causa.

alergias/sensibilidad a medicamentos

Los pacientes deben conocer y controlar de cerca los signos y síntomas de reacciones alérgicas/sensibles. Suspenda el tratamiento con Febuxostat inmediatamente si hay una reacción alérgica/sensible como el síndrome de Stevens-Johnson. Si las reacciones alérgicas/sensibles incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y el shock anafiláctico, Febuxostat ya no se usa nuevamente en los pacientes.

trastornos de la tiroides

Aumento del valor de TSH (> 5,5 μiu/ml) observado en pacientes que utilizan Febuxostat durante un tiempo prolongado (5,5%). Tenga cuidado al usar Febuxostat en pacientes para cambiar la función tiroidea.

Febusad contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia genética poco común a la galactosa, deficiencia de lactasa lapona o mala posición de glucosa - galactosa no utilizan este producto.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Se han notificado casos de sueño, mareos, visión anormal y borrosa con el uso de Febuxostat. Los pacientes deben tener cuidado antes de conducir, utilizar maquinaria o participar en actividades peligrosas hasta que estén seguros de que Febuxostat no causa los efectos no deseados mencionados anteriormente.

Embarazo

No existe ningún estudio completo y bien controlado en mujeres embarazadas. Febuxostat sólo debe usarse durante el embarazo cuando se consideren los beneficios y riesgos potenciales para el feto.

Período de lactancia

El febuxostat se excreta en la leche materna de ratón. Se desconoce si el fármaco se excreta o no en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener cuidado al usar Febuxostat en mujeres que amamantan.

Interacción farmacológica

Debido a la inhibición de la oxidasa xantina, aumenta la concentración de mercaptopurina o azatioprina, por lo que no debe usarse Febuxostat con los medicamentos anteriores. De manera similar, cuando se usa febuxostat simultáneamente con teofilina, se debe controlar la concentración de teofilina.

El febuxostat se metaboliza a través del sistema enzimático uridina difosfato glucuronosiltransferasa que puede afectar el efecto del febuxostat. Realice un seguimiento del ácido úrico sérico después de 1 a 2 semanas de tratamiento con agentes glucurónidos potentes.

Almacenamiento

En envase cerrado, lugar seco, temperatura no superior a 300C.

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