Le médicament Febustad 80 Stella traite l'hyperuricémie chronique (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Fébuxostat

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Fébuxostat	80mg

Les usages

Indications

Indications pour le traitement de l'hyperuricémie chronique chez les patients présentant des dépôts d'urate (y compris des antécédents de maladie ou de tophi et/ou d'arthrite goutteuse).

Le fébuxostat n'est pas recommandé pour le traitement de l'acide hyperurique asymptomatique.

Pharmacocologique

Le fébuxostat inhibe la xanthine oxydase, qui est un catalyseur pour convertir l'hypoxanthine en xanthine et la xanthine en acide urique. En empêchant la production d'acide urique, Febuxostat réduit la concentration sérique d'acide urique. Le fébuxostat a très peu d'impact sur les autres enzymes participant à la synthèse et à la transformation de la purine et de la pyrimidine.

pharmacocinétique

absorption

Le fébuxostat est absorbé rapidement et bien après avoir bu. Bien que le médicament soit utilisé avec un repas riche en graisses qui réduit le pic et la quantité de médicaments dans le plasma, cela n'est pas cliniquement significatif, le fébuxostat peut être pris ou non avec de la nourriture.

Distribution

La cohésion avec les protéines plasmatiques est d'environ 99 %.

Métabolisme

Le fébuxostat est largement métabolisé par le conjugué via l'uridine diphosphate glucuronosyltransférase (UDPGT) et par l'oxydation via l'isoenzyme cytocrom P450. Les principaux métabolites sont actifs formés par UGT1A1, UGT1A8. UGT1A9 et CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 ou CYP2C9.

Élimination

Febuxostat a un temps de perte final d'environ 5 à 8 heures. Environ la moitié de la dose est éliminée par l'urine et le reste est excrété par les selles.

Avant de prendre Le médicament Febustad 80 Stella traite l'hyperuricémie chronique (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Febustad 80 est utilisé par voie orale, quels que soient les repas et les antiacides.

Posologie

la dose initiale recommandée de fébuxostat pour contrôler l'acide urique sanguin chez les patients souffrant de goutte est de 40 mg x 1 fois/jour.

La dose de Febuxostat peut augmenter jusqu'à 80 mg x 1 fois/jour chez les patients qui n'atteignent pas des taux d'urate sérique inférieurs à 6 mg/dL après 2 semaines de traitement par Febuxostat à la dose de 40 mg x 1 fois/jour. Peut envisager d'augmenter la dose jusqu'à 120 mg x 1 fois/jour si les taux sériques d'acide urique > 6 mg/dl après 2 à 4 semaines de traitement.

Il est recommandé d'utiliser des médicaments pendant au moins 6 mois pour prévenir la goutte récurrente.

Pas besoin d'ajuster la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à moyenne ou légère.

Enfants

L'efficacité et la sécurité du fébuxostat n'ont pas été établies pour les enfants de moins de 18 ans.

Personnes âgées

Aucun ajustement de dose.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Aucun surdosage en fébuxostat n’a été rapporté dans les études cliniques. Les patients doivent être surveillés en cas de symptômes et recevoir des soins en cas de surdosage.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Febbustad 80, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Métabolisme et nutrition : goutte récurrente.

nerf : mal de tête. digestif : diarrhée, nausées. foie - bile : fonction hépatique anormale.

Peau et tissu sous-cutané : éruption cutanée.

Systémique : œdème.

Peu fréquent, 1/1000

Endocrinien : Augmente les hormones thyroïdiennes.

Métabolisme et nutrition : diabète, hyperlipidémie, perte d'appétit, prise de poids.

Mental : Réduction sexuelle, insomnie. nerf : vertiges, paresthésies, hémiplégie, sommeil, changement de goût, engourdissement, réduction olfactive.

Cœur : fibrillation auriculaire, poitrine vide, ECG anormal.

Hypertension, rougeur, sensation de brûlure.

Respiratoire : Difficulté à respirer, bronchite, infection des voies respiratoires supérieures, toux. digestion : douleurs abdominales, ballonnements, reflux gastro-œsophagien, vomissements, bouche sèche, indigestion, constipation, diarrhées régulières, flatulences, tube digestif. foie - bile : calculs biliaires.

Peau et tissu sous-cutané : dermatite, urticaire, démangeaisons, décoloration cutanée, lésions cutanées, taches hémorragiques, éruption cutanée jaune, éruption cutanée nodulaire, éruption cutanée.

Tissu musculo-squelettique et conjonctif : douleurs articulaires, arthrite, douleurs musculaires, douleurs musculaires, faiblesse musculaire, spasmes musculaires, tension musculaire, inflammation épidémique.

reins et urinaires : insuffisance rénale, calculs rénaux, hématurie, mictions répétées, protena urinaire.

Reproduction et glande mammaire : dysfonction érectile.

Corps : fatigue, douleurs thoraciques, poitrine inconfortable.

Rare, ADR

Système sanguin et lymphatique : anémie non régénérée, thrombocytopénie.

immunitaire : Anaphylaxie, sensibilité au médicament.

Yeux : vision floue.

Métabolisme et nutrition : perte de poids, augmentation de l'appétit ou anorexie. Mental : Stress.

oreilles et oreilles internes : acouphènes.

digestif : pancréatite, aphte.

foie - bile : hépatite, ictère, lésions hépatiques.

Peau et tissu sous-cutané : nécrose épidermique empoisonnée, syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes généraux, éruption cutanée sur tout le corps, éruption cutanée, éruption cutanée, cloques, éruptions cutanées, éruptions cutanées, éruptions cutanées, éruptions cutanées, perte de cheveux, sueur.

tissus musculo-squelettiques et conjonctifs : structure musculaire, raideur, muscle - os dur.

rénale et urinaire : néphrite interstitielle, néphrite, urine.

Corps : Soif.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Contre-indiqué

Febustad 80 contre-indications dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Utilisé avec l'azathioprine, la mercaptopurine ou la théophylline.

Précautions d'utilisation

goutte récurrente

La rééducation augmente. La goutte récurrente est souvent observée lors du début d'un traitement anti-hypertonique contre l'hypertension hyperurique, y compris le fébuxostat. Si la goutte récurrente survient pendant le tri, inutile d'arrêter le Febuxostat. Un traitement préventif (par exemple, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou de la colchicine en début de traitement) peut réduire la récidive de la goutte à six mois.

Effets cardiovasculaires

Il n'est pas recommandé d'utiliser Febuxostat chez les patients atteints de cardiopathie ischémique ou d'insuffisance cardiaque chronique. Le taux de thrombose vasculaire a été observé chez les patients traités par Febuxostat à un niveau supérieur à celui d'Aliopurinol dans les essais cliniques. Surveillez les signes et symptômes de l'infarctus du myocarde et de l'accident vasculaire cérébral.

influence sur le foie

Des cas d'insuffisance hépatique, parfois mortels, ont été signalés. N'excluez pas la cause de l'utilisation du médicament. Si des lésions hépatiques sont détectées, arrêtez d'utiliser Febuxostat et évaluez la cause pouvant survenir chez les patients, puis traitez si possible, pour décider d'arrêter le médicament ou de le maintenir. Ne réutilisez pas le Febuxostat si les lésions hépatiques sont confirmées et si aucune autre cause n'est trouvée.

allergies/sensibilité aux médicaments

Les patients doivent être connus et surveiller de près les signes et symptômes des réactions allergiques/sensibles. Arrêtez immédiatement le traitement par Febuxostat en cas de réaction allergique/sensible telle que le syndrome de Stevens-Johnson. Si les réactions allergiques/sensibles incluent le syndrome de Stevens-Johnson et le choc anaphylactique, le fébuxostat n'est plus utilisé chez les patients.

troubles de la thyroïde

Augmentation de la valeur de TSH (> 5,5 μiu/ml) observée chez les patients utilisant du fébuxostat pendant une longue période (5,5 %). Soyez prudent lorsque vous utilisez Febuxostat chez les patients souhaitant modifier la fonction thyroïdienne.

Febustad contient du lactose. Les patients présentant une intolérance génétique rare au galactose, un déficit en Lapp Lactase ou une mauvaise dose de Glucose - Galactose n'utilisent pas ce produit.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Un sommeil, des étourdissements, une vision anormale et floue ont été rapportés avec l'utilisation de Febuxostat. Les patients doivent être prudents avant de conduire, d'utiliser des machines ou de participer à des activités dangereuses jusqu'à ce qu'ils soient sûrs que le fébuxostat ne provoque pas les effets indésirables ci-dessus.

Grossesse

Il n'existe aucune étude complète et bien contrôlée chez les femmes enceintes. Le fébuxostat ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'on considère les bénéfices et les risques potentiels pour le fœtus.

Période d'allaitement

Le fébuxostat est excrété dans le lait maternel de la souris. On ne sait pas si le médicament est excrété dans le lait maternel ou non. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, soyez prudent lorsque vous utilisez le fébuxostat chez les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

En raison de l'inhibition de l'oxydase xanthine, il augmente la concentration de mercaptopurine ou d'azathioprine, il ne doit donc pas être utilisé avec les médicaments ci-dessus. De même, lors de l'utilisation simultanée de Febuxostat et de théophylline, la concentration de théoophylline doit être surveillée.

Le fébuxostat est métabolisé par le système enzymatique uridine diphosphate glucuronosyltransférase qui peut affecter l'effet du fébuxostat. Suivez l'acide urique sérique après 1 à 2 semaines de traitement avec des agents glucuronides puissants.

Conservation

Dans emballage fermé, endroit sec, température ne dépassant pas 300C.

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