Febbustad 80 Stella medicinale cura l'iperuricemia cronica (3 blister x 10 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Febuxostat
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Febuxostat | 80 mg |
Usi
Indicazioni
Indicazioni per il trattamento dell'iperuricemia cronica in pazienti con depositi di urato (inclusa una storia di malattia o tofi e/o artrite gotta).
Febuxostat non è raccomandato per il trattamento dell'acido iperurico asintomatico.
Farmacologico
Febuxostat inibisce la xantina ossidasi, che è un catalizzatore per convertire l'ipoxantina in xantina e la xantina in acido urico. Prevenendo la produzione di acido urico, Febuxostat riduce la concentrazione sierica di acido urico. Febuxostat ha un impatto minimo sugli altri enzimi che partecipano alla sintesi e alla trasformazione della purina e della pirimidina.
farmacocinetica
assorbimento
Febuxostat viene assorbito rapidamente e bene dopo aver bevuto. Sebbene il farmaco venga utilizzato con un pasto ricco di grassi che riduce il picco e la quantità di farmaci nel plasma, ciò non è clinicamente significativo, Febuxostat può essere assunto o meno con il cibo.
Distribuzione
La coesione con le proteine plasmatiche è di circa il 99%.
Metabolismo
Febuxostat è ampiamente metabolizzato dal coniugato attraverso l'uridina difosfato glucuronosiltransferasi (UDPGT) e ossidato attraverso l'isoenzima citocromo P450. I principali metaboliti attivi sono formati da UGT1A1, UGT1A8. UGT1A9 e CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 o CYP2C9.
Eliminazione
Febuxostat ha un tempo di perdita finale di circa 5 - 8 ore. Circa la metà della dose viene eliminata attraverso le urine e il resto viene escreto attraverso le feci.
Prima di prendere Febbustad 80 Stella medicinale cura l'iperuricemia cronica (3 blister x 10 compresse)
Come usare
Febustad 80 viene utilizzato per via orale, indipendentemente dai pasti e dagli antiacidi.
Dosaggio
raccomanda che la dose iniziale di febuxostat nel controllo dell'acido urico nel sangue nei pazienti con gotta sia di 40 mg x 1 volta al giorno.
La dose di Febuxostat può aumentare fino a 80 mg x 1 volta/giorno nei pazienti che non raggiungono livelli di urato sierico inferiori a 6 mg/dl dopo 2 settimane di trattamento con Febuxostat alla dose di 40 mg x 1 volta/giorno. Si può prendere in considerazione l'aumento della dose fino a 120 mg x 1 volta/giorno se i livelli sierici di acido urico sono > 6 mg/dl dopo 2-4 settimane di trattamento.Si consiglia l'uso di farmaci per almeno 6 mesi per prevenire le recidive della gotta.
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a media o lieve.
Bambini
L'efficacia e la sicurezza di Febuxostat non sono state stabilite per i bambini di età inferiore a 18 anni.
Anziani
Nessun aggiustamento della dose.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio? Negli studi clinici non è stato segnalato sovradosaggio con febuxostat. I pazienti devono essere monitorati riguardo ai sintomi e assistiti in caso di sovradosaggio.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Febastad 80, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Comune, ADR> 1/100
Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea. Sistemico: edema. Non comune, 1/1000 Pelle e tessuto sottocutaneo: dermatite, orticaria, prurito, scolorimento della pelle, danni alla pelle, macchie emorragiche, eruzione cutanea gialla, eruzione cutanea con noduli, eruzione cutanea. Riproduzione e ghiandola mammaria: disfunzione erettile. Raro, ADR Pelle e tessuto sottocutaneo: necrosi epidermica avvelenata, sindrome di Stevens-Johnson, angioedema, reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi generali, eruzione cutanea su tutto il corpo, eruzione cutanea, eruzione cutanea, eruzione cutanea, vescicole, eruzioni cutanee, eruzioni cutanee, eruzioni cutanee, eruzioni cutanee, perdita di capelli, sudore. Corpo: sete. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Controindicato
Controindicazioni di Febbustad 80 nei seguenti casi:
Utilizzato con azatioprin, mercaptopurina o teofillina.
Precauzioni quando si usa
gotta ricorrente
La riabilitazione aumenta le recidive di gotta spesso notate quando si inizia con un agente anti-ipertonico per l'ipertensione iperurica, incluso Febuxostat. Se la gotta ricorrente si verifica durante il tri, non è necessario interrompere Febuxostat. Il trattamento preventivo (ad esempio, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o colchicina all'inizio del trattamento) può ridurre la recidiva della gotta a sei mesi.
Effetti cardiovascolari
Non è raccomandato l'uso di Febuxostat in pazienti con cardiopatia ischemica o insufficienza cardiaca cronica. Negli studi clinici è stato osservato un tasso di trombosi vascolare nei pazienti trattati con Febuxostat superiore a quello con Aliopurinolo. Monitorare segni e sintomi di infarto miocardico e ictus.
influenza sul fegato
Sono stati segnalati casi di insufficienza epatica, talvolta morte. Non escludere la causa dell'uso del farmaco. Se viene rilevato un danno epatico, interrompere l'uso di Febuxostat e valutare la possibile causa nei pazienti, quindi trattare se possibile, per decidere di interrompere o mantenere il farmaco. Non riutilizzare Febuxostat se il danno al fegato è confermato e non è stata trovata un'altra causa.
allergie/sensibilità ai farmaci
I pazienti devono essere conosciuti e monitorare attentamente i segni e i sintomi delle reazioni allergiche/sensibili. Interrompere immediatamente il trattamento con Febuxostat se si verifica una reazione allergica/sensibile come la sindrome di Stevens-Johnson. Se le reazioni allergiche/sensibili includono la sindrome di Stevens-Johnson e lo shock anafilattico, Febuxostat non viene più utilizzato per i pazienti.
disturbi della tiroide
Aumento del valore del TSH (> 5,5 μiu/ml) osservato nei pazienti che utilizzano Febuxostat per un lungo periodo (5,5%). Fare attenzione a utilizzare Febuxostat nei pazienti che desiderano modificare la funzione tiroidea.
Febestad contiene lattosio. I pazienti con rara intolleranza genetica al galattosio, deficit di Lapp lattasi o cattiva esposizione di glucosio-galattosio non utilizzano questo prodotto.
Capacità di guidare e di usare macchinari
Con l'uso di Febuxostat sono stati segnalati sonno, vertigini, anomalie e visione offuscata. I pazienti devono prestare attenzione prima di guidare, utilizzare macchinari o partecipare ad attività pericolose finché non sono sicuri che Febuxostat non causi gli effetti indesiderati sopra indicati.
Gravidanza
Non esiste uno studio completo e ben controllato sulle donne in gravidanza. Febuxostat deve essere usato durante la gravidanza solo se si considerano i benefici e i potenziali rischi per il feto.
Periodo dell'allattamento al seno
Febuxostat viene escreto nel latte di mamma topo. Non è noto se il farmaco venga escreto o meno nel latte materno. Poiché ci sono molti farmaci escreti nel latte materno, prestare attenzione quando si usa Febuxostat per le donne che allattano.
Interazione farmacologica
A causa dell'inibizione dell'ossidasi xantina, aumenta la concentrazione di mercaptopurina o azatioprina, quindi non deve essere usato Febuxostat con i farmaci di cui sopra. Allo stesso modo, quando si utilizza Febuxostat contemporaneamente con teofillina, la concentrazione di teofillina deve essere monitorata.
Febuxostat viene metabolizzato attraverso il sistema enzimatico uridina difosfato glucuronosiltransferasi che può influenzare l'effetto di Febuxostat. Tieni traccia dell'acido urico sierico dopo 1-2 settimane di trattamento con potenti agenti glucuronidi.
Conservazione
In confezione chiusa, luogo asciutto, temperatura non superiore a 300°C.
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