フェブスタッド 80 ステラ 慢性高尿酸血症治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様 フェブキソスタット

成分

成分情報コンテンツ
フェブキソスタット80mg

用途

適応症

尿酸沈着のある患者における慢性高尿酸血症の治療の適応症（疾患または結核結核および/または痛風関節炎の病歴を含む）。

フェブキソスタットは無症候性高尿酸の治療には推奨されません。

薬理学的

フェブキソスタットは、ヒポキサンチンをキサンチンに、キサンチンを尿酸に変換する触媒であるキサンチンオキシダーゼを阻害します。フェブキソスタットは、尿酸の生成を防ぐことにより、血清尿酸濃度を低下させます。フェブキソスタットは、プリンとピリミジンの合成と変換に関与する他の酵素にほとんど影響を与えません。

薬物動態

吸収

フェブキソスタットは飲酒後すぐによく吸収されます。この薬は、血漿中の薬物のピークと量を減らす脂肪の多い食事と一緒に使用されますが、これは臨床的に重要ではありません。フェブキソスタットは食事と一緒に服用しても、服用しなくても問題ありません。

分布

血漿タンパク質との粘着性は約 99% です。

代謝

フェブキソスタットは、ウリジン二リン酸グルクロノシルトランスフェラーゼ (UDPGT) を介した結合体およびシトクロム P450 アイソザイムを介した酸化によって広く代謝されます。主要な代謝産物は、UGT1A1、UGT1A8 によって形成され、活性化されます。 UGT1A9 および CYP1A1、CYP1A2、CYP2C8、または CYP2C9。

排除

フェブキソスタットの最終的な無駄時間は約 5 ～ 8 時間です。投与量の約半分は尿を通じて排泄され、残りは便を通じて排泄されます。

服用する前に フェブスタッド 80 ステラ 慢性高尿酸血症治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

フェブスタッド 80 は、食事や制酸薬に関係なく、経口的に使用されます。

用量

痛風患者の血中尿酸管理におけるフェブキソスタットの開始用量は、40 mg x 1 日/日であることをお勧めします。

フェブキソスタットを40mg×1回/日の用量で2週間投与した後、血清尿酸値が6mg/dL未満に達しない患者では、フェブキソスタットの用量を80mg×1回/日まで増量することができる。 2～4週間の治療後に血清尿酸値が6mg/dlを超える場合は、120mg×1回/日まで用量を増やすことを検討できます。

痛風の再発を防ぐために、少なくとも 6 か月間は薬を使用することを推奨します。

軽度から中度、または軽度の肝不全の患者には用量を調整する必要はありません。

子供

フェブキソスタットの有効性と安全性は、18 歳未満の子供に対しては設定されていません。

高齢者

投与量の調整はありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?臨床研究ではフェブキソスタットの過剰摂取は報告されていません。患者の症状を監視し、過剰摂取の場合はケアをサポートする必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Febustad 80 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

  • 代謝と栄養: 再発する痛風。
    • 神経: 頭痛。 消化器: 下痢、吐き気。 肝臓 - 胆汁: 肝機能の異常。

    皮膚および皮下組織：発疹。

    全身性: 浮腫。

    アンコモン、1/1000

  • 内分泌: 甲状腺ホルモンを増加させます。
  • 代謝と栄養: 糖尿病、高脂血症、食欲減退、体重増加。
    • 精神的: 性的低下、不眠症。 神経: めまい、感覚異常、片麻痺、睡眠、味覚の変化、しびれ、嗅覚の低下。
  • 心臓: 心房細動、胸が空っぽ、心電図の異常。
  • 高血圧、発赤、灼熱感。
    • 呼吸器: 呼吸困難、気管支炎、上気道感染症、咳。 消化: 腹痛、膨満感、胃食道逆流症候群、嘔吐、口渇、消化不良、便秘、定期的な下痢、鼓腸、消化管。 肝臓 - 胆汁: 胆石。

    皮膚および皮下組織：皮膚炎、蕁麻疹、かゆみ、皮膚変色、皮膚損傷、出血斑、黄色発疹、塊状発疹、発疹。

  • 筋骨格および結合組織: 関節痛、関節炎、筋肉痛、筋痛、筋力低下、筋けいれん、筋緊張、流行性炎症。
    • 腎臓および泌尿器: 腎不全、腎結石、血尿、頻尿、尿意尿症。

    生殖と乳腺: 勃起不全。

  • 身体: 疲労、胸の痛み、胸の不快感。

    • レア、ADR

  • 血液およびリンパ系: 非再生性貧血、血小板減少症。
    • 免疫: アナフィラキシー、薬物に対する過敏症。
  • 目: かすみ目。
    • 代謝と栄養: 体重の減少、食欲の増加、または食欲不振。 精神的: ストレス。
  • 耳と内耳: 耳鳴り。
  • 消化器: 膵炎、口内炎。
    • 肝臓 - 胆汁: 肝炎、黄疸、肝障害。

    皮膚および皮下組織: 中毒性表皮壊死症、スティーブンス - ジョンソン症候群、血管浮腫、好酸球増加症を伴う薬物反応および一般症状、全身の発疹、発疹、皮膚発疹、発疹、水疱、発疹、発疹、発疹、発疹、発疹、脱毛、汗。

  • 筋骨格および結合組織: 筋肉パターン、硬直、筋肉 - 骨難しい。
    • 腎臓と泌尿器: 間質性腎炎、腎炎、尿。

    身体: 渇き。

    ADR の処理方法に関する指示

    薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

    警告

    禁忌

    以下の場合、Febustad 80 は禁忌です。

  • 薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

    • アザチオプリン、メルカプトプリン、またはテオフィリンと併用します。

    使用上の注意

    痛風を繰り返す場合

    リハビリテーションにより再発性痛風が増加するのは、フェブキソスタットなどの抗高張性高尿高血圧薬の使用を開始した場合によく見られます。トライ中に痛風が再発した場合は、フェブキソスタットを中止する必要はありません。予防的治療（治療開始時の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）やコルヒシンなど）により、痛風の再発を 6 か月に短縮できます。

    心血管への影響

    虚血性心疾患または慢性心不全の患者にフェブキソスタットを使用することは推奨されません。臨床試験では、フェブキソスタットで治療された患者の血管血栓症の発生率がアリオプリノールよりも高いことが注目されています。心筋梗塞や脳卒中の兆候や症状を監視します。

    肝臓への影響

    肝不全、場合によっては死亡の報告もあります。薬物の使用の原因を除外しないでください。肝障害が検出された場合は、フェブキソスタットの使用を中止し、患者に発生する原因を評価し、可能であれば治療を行って、薬を中止するか維持するかを決定します。肝臓損傷が確認され、別の原因が見つからない場合は、フェブキソスタットを再使用しないでください。

    アレルギー/薬物過敏症

    患者は、アレルギー/過敏反応の兆候や症状を把握し、注意深く監視する必要があります。スティーブンス・ジョンソン症候群のようなアレルギー/過敏反応がある場合は、フェブキソスタットによる治療を直ちに中止してください。アレルギー/過敏反応にスティーブンス ジョンソン症候群やアナフィラキシー ショックが含まれる場合、フェブキソスタットは患者に対して今後使用されません。

    甲状腺疾患

    フェブキソスタットを長期間使用した患者で観察される TSH 値の増加 (> 5.5 μiu/ml) (5.5%)。患者が甲状腺機能を変化させるためにフェブキソスタットを使用する場合は注意してください。

    フェブスタッドには乳糖が含まれています。まれに遺伝性のガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース - ガラクトースの摂取異常のある患者は、この製品を使用しないでください。

    機械の運転および操作能力

    フェブキソスタットの使用により、睡眠、めまい、異常な視界、かすみ目が報告されています。患者は、フェブキソスタットが上記の望ましくない影響を引き起こさないと確信するまで、運転、機械の使用、または危険な活動に参加する前に注意する必要があります。

    妊娠

    妊婦を対象とした完全でよく管理された研究はありません。フェブキソスタットは、胎児に対する利益と潜在的なリスクを考慮すると、妊娠中にのみ使用する必要があります。

    授乳期間

    フェブキソスタットはマウスの母乳中に排泄されます。この薬物が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。母乳中に排泄される薬剤が多数あるため、授乳中の女性にフェブキソスタットを使用する場合は注意が必要です。

    薬物相互作用

    キサンチンはオキシダーゼの阻害によりメルカプトプリンまたはアザチオプリンの濃度を上昇させるため、フェブキソスタットを上記の薬物と併用しないでください。同様に、フェブキソスタットとテオフィリンを同時に使用する場合は、テオフィリン濃度を監視する必要があります。

    フェブキソスタットは、ウリジン二リン酸グルクロノシルトランスフェラーゼ酵素系を通じて代謝され、フェブキソスタットの効果に影響を与える可能性があります。強力なグルクロン酸製剤による治療の 1～2 週間後に血清尿酸を追跡します。

    保管

    密閉包装、乾燥した場所、温度が 300℃ を超えない場所に保管してください。

    その他の薬

    免責事項

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