페부스타드 80 스텔라정 만성 고요산혈증 치료용 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 페북소스타트

성분

구성정보	콘텐츠
페북소스타트	80mg

용도

적응증

요산염 침착(질병 또는 결절 및/또는 통풍 관절염 병력 포함) 환자의 만성 고요산혈증 치료를 위한 적응증.

페북소스타트는 무증상 고요산 치료에 권장되지 않습니다.

약리학적

Febuxostat는 하이포잔틴을 잔틴으로, 잔틴을 요산으로 전환시키는 촉매제인 잔틴 산화효소를 억제합니다. 페북소스타트는 요산 생성을 방지함으로써 혈청 요산 농도를 감소시킵니다. 페북소스타트는 퓨린과 피리미딘의 합성과 변형에 참여하는 다른 효소에 거의 영향을 미치지 않습니다.

약동학

흡수

페북소스타트는 마신 후 빠르고 잘 흡수됩니다. 혈장 내 약물의 피크와 양을 감소시키는 지방이 풍부한 식사와 함께 사용되지만 이는 임상적으로 유의미하지 않으며, 페북소스타트는 음식과 함께 복용할 수도 있고 안 할 수도 있습니다.

분포

혈장 단백질과의 응집력은 약 99%입니다.

신진대사

페북소스타트는 우리딘 이인산 글루쿠로노실트랜스퍼라제(UDPGT)를 통한 접합체와 시토크롬 P450 동종효소를 통한 산화를 통해 광범위하게 대사됩니다. 주요 대사산물은 UGT1A1, UGT1A8에 의해 형성됩니다. UGT1A9 및 CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 또는 CYP2C9.

제거

Febuxostat의 최종 폐기 시간은 약 5~8시간입니다. 복용량의 약 절반은 소변을 통해 제거되고 나머지는 대변을 통해 배설됩니다.

복용 전 페부스타드 80 스텔라정 만성 고요산혈증 치료용 (3수포 x 10정)

사용법

페부스타드 80은 식사 및 제산제와 관계없이 경구적으로 사용됩니다.

복용량

통풍 환자의 혈중 요산 조절을 위한 페북소스타트의 시작 복용량은 1일 40mg x 1회입니다.

페북소스타트 40mg x 1회/일 용량으로 2주간 치료한 후 혈청 요산염 수치가 6mg/dL 미만에 도달하지 못한 환자의 경우 페북소스타트 용량을 80mg x 1회/일로 증량할 수 있습니다. 치료 2~4주 후 혈청 요산 수치가 6mg/dl를 초과하는 경우 최대 120mg x 1회/일까지 용량 증량을 고려할 수 있습니다.

재발성 통풍을 예방하려면 최소 6개월 동안 약물을 사용할 것을 권장합니다.

경증~중간 또는 경증 간부전 환자의 경우 용량을 조정할 필요가 없습니다.

어린이

페북소스타트의 효율성과 안전성은 18세 미만 어린이에 대해 설정되지 않았습니다.

노인

복용량 조정이 없습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 임상 연구에서 Febuxostat의 과다 복용은 보고되지 않았습니다. 환자의 증상을 모니터링하고 과다복용 시 치료를 지원해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

Febustad 80을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

공통, ADR> 1/100

신진대사와 영양: 재발성 통풍.

신경: 두통. 소화기: 설사, 메스꺼움. 간 - 담즙: 비정상적인 간 기능.

피부 및 피하 조직: 발진.

전신성: 부종.

흔하지 않음, 1/1000

내분비: 갑상선 호르몬을 증가시킵니다.

신진대사 및 영양: 당뇨병, 고지혈증, 식욕 감소, 체중 증가.

정신적: 성적 감소, 불면증. 신경: 현기증, 감각 이상, 편마비, 수면, 미각 변화, 무감각, 후각 저하.

심장: 심방 세동, 빈 가슴, 비정상적인 ECG.

고혈압, 발적, 뜨거운 화상.

호흡기: 호흡 곤란, 기관지염, 상기도 감염, 기침. 소화: 복통, 복부 팽만감, 위식도 역류 증후군, 구토, 구강 건조, 소화 불량, 변비, 규칙적인 설사, 고창, 소화관. 간 - 담즙: 담석.

피부 및 피하 조직 : 피부염, 두드러기, 가려움증, 피부 변색, 피부 손상, 출혈 반점, 황색 발진, 덩어리 진 발진, 발진.

근골격계 및 결합 조직: 관절통, 관절염, 근육통, 근육통, 근육 약화, 근육 경련, 근육 긴장, 전염병.

신장 및 요로: 신부전, 신장 결석, 혈뇨, 다회 소변, 요로 단백질.

생식 및 유선: 발기부전.

신체 : 피로, 가슴 통증, 가슴 불편함.

드물다, ADR

혈액 및 림프계: 비재생성 빈혈, 혈소판 감소증.

면역: 아나필락시스, 약물에 대한 민감성.

눈: 시야가 흐려졌습니다.

신진대사 및 영양: 체중 감량, 식욕 증가 또는 거식증. 정신적: 스트레스.

귀와 내이: 이명.

소화기: 췌장염, 구강궤양.

간 - 담즙: 간염, 황달, 간 손상.

피부 및 피하 조직: 중독 표피 괴사, 스티븐스-존슨 증후군, 혈관 부종, 호산구 증가증을 동반한 약물 반응 및 일반 증상, 전신 발진, 발진, 피부 발진, 발진, 수포, 발진, 발진, 발진, 발진, 탈모, 땀.

근골격 및 결합 조직: 근육 패턴, 경직, 근육-뼈 단단함.

신장 및 요로: 간질성 신염, 신염, 소변.

본문: 갈증.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

금기

다음과 같은 경우 Febustad 80 금기 사항:

약물 성분에 대한 과민증.

아자티오프린, 메르캅토푸린 또는 테오필린과 함께 사용됩니다.

사용시 주의사항

재발성 통풍

재활은 페북소스타트를 포함한 항고혈압성 고요산성 고혈압제로 시작할 때 재발성 통풍을 증가시키는 경우가 많습니다. 트라이 기간 동안 재발성 통풍이 발생하더라도 페북소스타트를 중단할 필요는 없습니다. 예방 치료(예: 치료 시작 시 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 콜키신)를 사용하면 통풍 재발을 6개월로 줄일 수 있습니다.

심혈관에 미치는 영향

허혈성 심장 질환이나 만성 심부전 환자에게는 페북소스타트 사용을 권장하지 않습니다. 임상시험에서 알리오퓨리놀보다 높은 수준의 페북소스타트를 투여한 환자에게서 혈관 혈전증 발생률이 나타났습니다. 심근경색과 뇌졸중의 징후와 증상을 모니터링하세요.

간에 미치는 영향

간부전, 때로는 사망에 대한 보고도 있었습니다. 약물 사용의 원인을 배제하지 마십시오. 간 손상이 발견되면 페북소스타트의 사용을 중단하고 환자에게 발생할 수 있는 원인을 평가한 후 가능하면 치료하고 약물 중단 또는 유지를 결정합니다. 간 손상이 확인되고 다른 원인이 발견되지 않은 경우 페북소스타트를 재사용하지 마세요.

약물에 대한 알레르기/민감성

환자는 알레르기/과민 반응의 징후와 증상을 알고 면밀히 모니터링해야 합니다. 스티븐스-존슨 증후군과 같은 알레르기/민감한 반응이 있는 경우 페북소스타트 치료를 즉시 중단하십시오. 알레르기/과민 반응에 스티븐스-존슨 증후군 및 아나필락시성 쇼크가 포함되는 경우, 페북소스타트는 더 이상 환자에게 다시 사용되지 않습니다.

갑상선 질환

페북소스타트를 장기간 복용한 환자에서 관찰된 TSH 수치(> 5.5 μiu/ml) 증가(5.5%). 갑상선 기능 변화가 있는 환자에게는 페북소스타트 사용에 주의하시기 바랍니다.

페부스타드는 유당을 함유하고 있습니다. 드물게 유전적 갈락토오스 불내증, Lapp Lactase 결핍 또는 포도당 - 갈락토오스 결핍증이 있는 환자는 이 제품을 사용하지 마십시오.

운전 및 기계 조작 능력

페북소스타트 사용 시 수면, 현기증, 비정상 및 시력 흐림이 보고되었습니다. 환자는 Febuxostat가 위와 같은 원치 않는 효과를 유발하지 않는다는 것을 확신할 때까지 운전, 기계 사용 또는 위험한 활동에 참여하기 전에 주의해야 합니다.

임신

임산부를 대상으로 한 완전하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 페북소스타트는 태아에 대한 이점과 잠재적 위험을 고려할 때 임신 중에만 사용해야 합니다.

모유수유 기간

페북소스타트는 어미 생쥐의 젖으로 분비됩니다. 이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유로 분비되는 약물이 많기 때문에 수유부에게 페북소스타트를 사용할 때는 주의하시기 바랍니다.

약물상호작용

산화효소잔틴의 억제로 인해 메르캅토푸린이나 아자티오프린의 농도를 증가시키므로 위 약물과 페북소스타트를 병용투여해서는 안 된다. 마찬가지로 페북소스타트와 테오필린을 동시에 사용하는 경우에도 테오필린 농도를 모니터링해야 합니다.

페북소스타트는 페북소스타트의 효과에 영향을 미칠 수 있는 우리딘 이인산 글루쿠로노실트랜스퍼라제 효소 시스템을 통해 대사됩니다. 강력한 글루쿠로니드 제제로 치료한 후 1~2주 후에 혈청 요산을 추적하세요.

보관

밀봉 포장하여 건조한 곳에 보관하고 온도가 300C를 초과하지 않도록 하세요.

기타 약물

면책조항

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