Lek Febustad 80 Stella leczy przewlekłą hiperurykemię (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Febuksostat

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Febuksostat	80 mg

Używa

Wskazania

Wskazania do leczenia przewlekłej hiperurykemii u pacjentów ze złogami moczanów (w tym choroba w wywiadzie lub zapalenie stawów i/lub dna moczanowa).

Febuksostat nie jest zalecany w leczeniu bezobjawowego hiperkwasu moczowego.

Farmakologiczne

Febuksostat hamuje oksydazę ksantynową, która jest katalizatorem przekształcającym hipoksantynę w ksantynę i ksantyny w kwas moczowy. Zapobiegając wytwarzaniu kwasu moczowego, febuksostat zmniejsza stężenie kwasu moczowego w surowicy. Febuksostat ma bardzo niewielki wpływ na inne enzymy biorące udział w syntezie i transformacji puryn i pirymidyny.

farmakokinetyka

wchłanianie

Febuksostat wchłania się szybko i dobrze po wypiciu. Chociaż lek stosuje się z posiłkiem bogatym w tłuszcze, co zmniejsza szczyt i ilość leku w osoczu, nie ma to znaczenia klinicznego. Febuksostat można przyjmować z posiłkiem lub nie.

Dystrybucja

Spójność z białkami osocza wynosi około 99%.

Metabolizm

Febuksostat jest szeroko metabolizowany w postaci koniugatu przez glukuronozylotransferazę difosforanu urydyny (UDPGT) i utleniany przez izoenzym cytokromu P450. Główne metabolity są aktywne, utworzone przez UGT1A1, UGT1A8. UGT1A9 i CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 lub CYP2C9.

Eliminacja

Febuksostat ma końcowy czas marnowania około 5 - 8 godzin. Około połowa dawki jest wydalana z moczem, a reszta z kałem.

Przed wzięciem Lek Febustad 80 Stella leczy przewlekłą hiperurykemię (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

Febustad 80 stosuje się doustnie, niezależnie od posiłków i leków zobojętniających.

Dawkowanie

Zalecana dawka początkowa febuksostatu w kontrolowaniu poziomu kwasu moczowego we krwi u pacjentów z dną moczanową wynosi 40 mg x 1 raz dziennie.

Dawkę febuksostatu można zwiększyć do 80 mg x 1 raz na dobę u pacjentów, którzy po 2 tygodniach leczenia febuksostatem w dawce 40 mg x 1 raz na dobę nie osiągnęli stężenia moczanów w surowicy poniżej 6 mg/dl. Można rozważyć zwiększenie dawki do 120 mg x 1 raz dziennie, jeśli po 2-4 tygodniach leczenia stężenie kwasu moczowego w surowicy > 6 mg/dl.

Zalecano stosowanie leków przez co najmniej 6 miesięcy w celu zapobiegania nawrotom dny moczanowej.

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów z łagodną do średniej lub łagodną niewydolnością wątroby.

Dzieci

Nie określono skuteczności i bezpieczeństwa febuksostatu dla dzieci poniżej 18 roku życia.

Osoby starsze

Brak dostosowania dawki.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W badaniach klinicznych nie zgłoszono przedawkowania febuksostatu. Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów i zapewnić im opiekę w przypadku przedawkowania.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Febustad 80 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Metabolizm i odżywianie: nawracająca dna moczanowa.

nerw: ból głowy. trawienny: biegunka, nudności. wątroba - żółć: nieprawidłowa czynność wątroby.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka.

Układowe: obrzęk.

Niezbyt często, 1/1000

Endokrynologiczny: Zwiększa poziom hormonu tarczycy.

Metabolizm i odżywianie: cukrzyca, hiperlipidemia, zmniejszenie apetytu, przyrost masy ciała.

Psychika: ograniczenie aktywności seksualnej, bezsenność. nerw: zawroty głowy, parestezje, porażenie połowicze, sen, zmiana smaku, drętwienie, osłabienie węchu.

Serce: migotanie przedsionków, pusta klatka piersiowa, nieprawidłowe EKG.

Nadciśnienie, zaczerwienienie, pieczenie.

Układ oddechowy: trudności w oddychaniu, zapalenie oskrzeli, infekcja górnych dróg oddechowych, kaszel. trawienie: bóle brzucha, wzdęcia, zespół refluksowy przełyku, wymioty, suchość w ustach, niestrawność, zaparcia, regularna biegunka, wzdęcia, przewód pokarmowy. wątroba - żółć: kamienie żółciowe.

Skóra i tkanka podskórna: zapalenie skóry, pokrzywka, swędzenie, przebarwienia skóry, uszkodzenia skóry, plamy krwotoczne, żółta wysypka, wysypka grudkowata, wysypka.

tkanka mięśniowo-szkieletowa i tkanka łączna: bóle stawów, zapalenie stawów, bóle mięśni, bóle mięśni, osłabienie mięśni, skurcze mięśni, napięcie mięśni, epidemiczne zapalenie.

nerki i drogi moczowe: niewydolność nerek, kamienie nerkowe, krwiomocz, częste oddawanie moczu, protena moczu.

Rozrodczość i gruczoł sutkowy: zaburzenia erekcji.

Ciało: zmęczenie, ból w klatce piersiowej, dyskomfort w klatce piersiowej.

Rzadkie, ADR

Krew i układ limfatyczny: niedokrwistość niezregenerowana, małopłytkowość.

odporność: anafilaksja, wrażliwość na lek.

Oczy: niewyraźne widzenie.

Metabolizm i odżywianie: utrata wagi, zwiększenie apetytu lub anoreksja. Psychika: stres.

uszy i uszy wewnętrzne: szum w uszach.

trawienny: zapalenie trzustki, owrzodzenie jamy ustnej.

wątroba - żółć: zapalenie wątroby, żółtaczka, uszkodzenie wątroby.

Skóra i tkanka podskórna: zatruta martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi, wysypka na całym ciele, wysypka, wysypka skórna, wysypka, pęcherze, wysypki, wysypki, wysypki, wysypki, wypadanie włosów, pot.

tkanka mięśniowo-szkieletowa i tkanka łączna: wzór mięśni, sztywność, twardość mięśni - kości.

nerki i układ moczowy: śródmiąższowe zapalenie nerek, zapalenie nerek, mocz.

Ciało: Pragnienie.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

Febustad 80 przeciwwskazania w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Stosowany z azatiopryną, merkaptopuryną lub teofiliną.

Środki ostrożności podczas stosowania

nawracająca dna moczanowa

Rehabilitacja nasila się. Nawracająca dna moczanowa jest często obserwowana po rozpoczęciu leczenia lekiem przeciw hipertonicznemu nadciśnieniu hiperurycznemu, w tym febuksostatem. Jeżeli w trakcie leczenia tri-trifenem wystąpi nawracająca dna moczanowa, nie ma potrzeby przerywania stosowania leku Febuxostat. Leczenie zapobiegawcze (na przykład niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub kolchicyna na początku leczenia) może zmniejszyć nawrót dny moczanowej do sześciu miesięcy.

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Nie zaleca się stosowania Febuksostatu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub przewlekłą niewydolnością serca. W badaniach klinicznych u pacjentów leczonych febuksostatem w większym stopniu niż aliopurynolem zaobserwowano częstość występowania zakrzepicy naczyń. Monitoruj oznaki i objawy zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu.

wpływ na wątrobę

Istnieją doniesienia o niewydolności wątroby, czasami zakończonej śmiercią. Nie wykluczaj przyczyny stosowania leku. W przypadku wykrycia uszkodzenia wątroby należy zaprzestać stosowania Febuksostatu i ocenić, czy u pacjenta może wystąpić przyczyna, następnie rozpocząć leczenie, jeśli to możliwe, i podjąć decyzję o zaprzestaniu stosowania leku lub jego kontynuacji. Nie stosować ponownie febuksostatu, jeśli potwierdzono uszkodzenie wątroby i nie znaleziono innej przyczyny.

alergie/wrażliwość na leki

Należy znać pacjentów i uważnie monitorować objawy przedmiotowe i podmiotowe reakcji alergicznych/wrażliwych. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej/wrażliwości, takiej jak zespół Stevensa-Johnsona, należy natychmiast przerwać leczenie febuksostatem. Jeśli reakcje alergiczne/wrażliwe obejmują zespół Stevensa-Johnsona i wstrząs anafilaktyczny, febuksostatu nie można już ponownie stosować u pacjentów.

zaburzenia tarczycy

Zwiększenie wartości TSH (> 5,5 μiu/ml) obserwowane u pacjentów stosujących Febuksostat przez długi czas (5,5%). Należy zachować ostrożność podczas stosowania Febuksostatu u pacjentów w celu zmiany czynności tarczycy.

Febustad zawiera laktozę. Pacjenci z rzadką genetyczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub nieprawidłowym poziomem glukozy - galaktozy nie stosują tego produktu.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Podczas stosowania febuksostatu zgłaszano występowanie senności, zawrotów głowy, nieprawidłowego widzenia i niewyraźnego widzenia. Pacjenci powinni zachować ostrożność przed prowadzeniem pojazdów, obsługą maszyn lub uczestniczeniem w niebezpiecznych czynnościach do czasu uzyskania pewności, że febuksostat nie powoduje powyższych działań niepożądanych.

Ciąża

Nie ma kompletnych i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Febuksostat należy stosować w czasie ciąży wyłącznie po rozważeniu korzyści i potencjalnego ryzyka dla płodu.

Okres karmienia piersią

Febuksostat przenika do mleka matki myszy. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, czy nie. Ponieważ wiele leków przenika do mleka matki, należy zachować ostrożność podczas stosowania Febuksostatu u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Ze względu na hamowanie oksydazy ksantynowej zwiększa stężenie merkaptopuryny lub azatiopryny, dlatego nie należy stosować febuksostatu z powyższymi lekami. Podobnie w przypadku jednoczesnego stosowania Febuksostatu z teofiliną należy monitorować stężenie teofiliny.

Febuksostat jest metabolizowany przez układ enzymatyczny glukuronozylotransferazy difosforanu urydyny, który może wpływać na działanie febuksostatu. Kontroluj poziom kwasu moczowego w surowicy po 1-2 tygodniach leczenia silnymi środkami glukuronidowymi.

Przechowywanie

W zamkniętym opakowaniu, w suchym miejscu, temperatura nie przekraczająca 300C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.