Препарат Фебустад 80 Стелла для лікування хронічної гіперурикемії (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Фебуксостат

Склад

Інформація про склад	Зміст
Фебуксостат	80 мг

Використання

Показання

Показання для лікування хронічної гіперурикемії у пацієнтів з відкладеннями уратів (включаючи захворювання в анамнезі або тофуси та/або подагричний артрит).

Фебуксостат не рекомендується для лікування безсимптомної гіперсечової кислоти.

Фармакологічні

Фебуксостат пригнічує ксантиноксидазу, яка є каталізатором перетворення гіпоксантину в ксантин і ксантину в сечову кислоту. Запобігаючи утворенню сечової кислоти, фебуксостат знижує концентрацію сечової кислоти в сироватці крові. Фебуксостат дуже незначно впливає на інші ферменти, які беруть участь у синтезі та трансформації пурину та піримідину.

фармакокінетика

абсорбція

Фебуксостат швидко та добре всмоктується після вживання. Незважаючи на те, що препарат застосовують із багатою жирами їжею, яка зменшує пік і кількість препаратів у плазмі, це не є клінічно значущим, Фебуксостат можна приймати або не приймати з їжею.

Розподіл

Зчеплення з білками плазми становить близько 99%.

Обмін речовин

Фебуксостат значною мірою метаболізується за допомогою кон’югату через уридиндифосфатглюкуронозилтрансферазу (UDPGT) і окислення через ізофермент цитокром P450. Основні метаболіти активні, утворені UGT1A1, UGT1A8. UGT1A9 і CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 або CYP2C9.

Усунення

Кінцевий час втрати фебуксостату становить приблизно 5–8 годин. Приблизно половина дози виводиться із сечею, а решта виводиться з калом.

Перед прийомом Препарат Фебустад 80 Стелла для лікування хронічної гіперурикемії (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Фебустад 80 застосовують перорально незалежно від прийому їжі та антацидів.

Дозування

рекомендована початкова доза фебуксостату для контролю рівня сечової кислоти в крові у пацієнтів із подагрою становить 40 мг х 1 раз на добу.

Доза фебуксостату може бути збільшена до 80 мг 1 раз на добу у пацієнтів, які не досягли рівня уратів у сироватці крові нижче 6 мг/дл після 2 тижнів лікування фебуксостатом у дозі 40 мг 1 раз на добу. Можна розглянути можливість збільшення дози до 120 мг 1 раз на добу, якщо рівень сечової кислоти в сироватці > 6 мг/дл після 2-4 тижнів лікування.

Рекомендовано використовувати препарати протягом принаймні 6 місяців для запобігання рецидиву подагри.

Немає необхідності коригувати дозу для пацієнтів із легкою та середньою або легкою печінковою недостатністю.

Діти

Ефективність і безпека фебуксостату для дітей віком до 18 років не встановлені.

Люди похилого віку

Без коригування дози.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? У клінічних дослідженнях не повідомлялося про передозування Фебуксостату. За пацієнтами слід спостерігати за симптомами та підтримувати лікування у випадку передозування.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Фебустаду 80 можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Обмін речовин і харчування: рецидивна подагра.

нерв: головний біль. травлення: діарея, нудота. печінка - жовч: порушення функції печінки.

Шкіра та підшкірна клітковина: висип.

Системні: набряк.

Нечасто, 1/1000

Ендокринні: підвищення гормонів щитовидної залози.

Обмін речовин і харчування: діабет, гіперліпідемія, зниження апетиту, збільшення ваги.

Психічні: сексуальне зниження, безсоння. нерв: запаморочення, парестезія, геміплегія, сон, зміна смаку, оніміння, зниження нюху.

Серце: фібриляція передсердь, порожня грудна клітка, аномальна ЕКГ.

Гіпертонія, почервоніння, гаряче печіння.

Дихальна система: утруднене дихання, бронхіт, інфекція верхніх дихальних шляхів, кашель. травлення: біль у животі, здуття живота, гастроезофагеальний рефлюксний синдром, блювота, сухість у роті, розлад травлення, запор, регулярна діарея, метеоризм, травний тракт. печінка - жовч: камені в жовчному міхурі.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: дерматит, кропив'янка, свербіж, зміна кольору шкіри, пошкодження шкіри, геморагічні плями, жовті висипання, горбисті висипання, висип.

опорно-руховий апарат і сполучна тканина: біль у суглобах, артрит, біль у м’язах, м’язовий біль, м’язова слабкість, м’язовий спазм, напруга м’язів, епідемічне запалення.

нирки та сечовивідні шляхи: ниркова недостатність, камені в нирках, гематурія, багаторазове сечовипускання, протеїн сечі.

Репродукція та молочна залоза: еректильна дисфункція.

Тіло: втома, біль у грудях, незручність у грудях.

Рідко, ADR

З боку системи крові та лімфатичної системи: нерегенераційна анемія, тромбоцитопенія.

імунітет: анафілаксія, чутливість до препарату.

Очі: затуманений зір.

Метаболізм і харчування: втрата ваги, підвищення апетиту або анорексія. Психічні: стрес.

вуха та внутрішні вуха: шум у вухах.

травлення: панкреатит, виразка ротової порожнини.

печінка - жовч: гепатит, жовтяниця, ураження печінки.

Шкіра та підшкірна клітковина: отруєний епідермальний некроз, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, реакція на ліки з еозинофілією та загальними симптомами, висип на всьому тілі, висип, висип на шкірі, висип, пухирі, висип, висип, висип, висипання, випадання волосся, піт.

скелетно-м'язова та сполучна тканини: м'язовий малюнок, жорсткість, м'язово-кісткова твердість.

нирок і сечовивідних шляхів: інтерстиціальний нефрит, нефрит, сечовий.

Тіло: спрага.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Протипоказання

Фебустад 80 протипоказання в таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Застосовується з азатіоприном, меркаптопурином або теофіліном.

Застереження при застосуванні

повторна подагра

Реабілітація збільшує частоту рецидиву подагри, яку часто помічають, коли починають лікування антигіпертонічними гіперуричними гіпертензивними засобами, включаючи фебуксостат. Якщо рецидив подагри виникає під час трьох прийомів, припиняти фебуксостат не потрібно. Профілактичне лікування (наприклад, нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) або колхіцин на початку лікування) може зменшити рецидив подагри до шести місяців.

Серцево-судинні ефекти

Не рекомендується застосовувати Фебуксостат пацієнтам з ішемічною хворобою серця або хронічною серцевою недостатністю. У клінічних дослідженнях було помічено, що у пацієнтів, які отримували фебуксостат, частота тромбозу судин вища, ніж аліопуринол. Контролюйте ознаки та симптоми інфаркту міокарда та інсульту.

вплив на печінку

Були повідомлення про печінкову недостатність, іноді смерть. Не виключайте причину застосування препарату. Якщо виявлено ураження печінки, припиніть застосування фебуксостату та оцініть причину, яка може виникнути у пацієнтів, потім проведіть лікування, якщо це можливо, щоб прийняти рішення припинити прийом препарату або зберегти. Не використовуйте Фебуксостат повторно, якщо ураження печінки підтверджено та не знайдено іншої причини.

алергія/чутливість до ліків

Пацієнтам слід знати та уважно стежити за ознаками та симптомами алергічних/чутливих реакцій. Негайно припиніть лікування фебуксостатом, якщо є алергічна/чутлива реакція, як-от синдром Стівенса-Джонсона. Якщо алергічні/чутливі реакції включають синдром Стівенса-Джонсона та анафілактичний шок, фебуксостат більше не використовують для пацієнтів.

захворювання щитовидної залози

Підвищення рівня ТТГ (> 5,5 мкМО/мл) спостерігалося у пацієнтів, які тривалий час застосовували Фебуксостат (5,5%). Будьте обережні при застосуванні Фебуксостату для пацієнтів, які змінюють функцію щитовидної залози.

Фебустад містить лактозу. Пацієнти з рідкісною генетичною непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або неправильним дозуванням глюкози - галактози не вживають цей продукт.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Під час застосування Фебуксостату повідомлялося про сон, запаморочення, ненормальний та розмитий зір. Пацієнтам слід бути обережними перед тим, як керувати автомобілем, працювати з механізмами або брати участь у небезпечній діяльності, доки вони не будуть впевнені, що Фебуксостат не спричиняє зазначених вище небажаних ефектів.

Вагітність

Немає повного та добре контрольованого дослідження за участю вагітних жінок. Фебуксостат слід застосовувати лише під час вагітності з урахуванням користі та потенційного ризику для плода.

Період годування груддю

Фебуксостат виділяється з молоком миші. Невідомо, чи виділяється препарат у грудне молоко чи ні. Оскільки багато препаратів виділяється з грудним молоком, слід бути обережними при застосуванні фебуксостату жінкам, які годують груддю.

Лікарська взаємодія

Через інгібування оксидази ксантин підвищує концентрацію меркаптопурину або азатіоприну, тому не слід застосовувати фебуксостат разом із зазначеними вище препаратами. Так само при одночасному застосуванні фебуксостату з теофіліном слід контролювати концентрацію теоофіліну.

Фебуксостат метаболізується через ферментну систему уридиндифосфат-глюкуронозилтрансферази, яка може впливати на ефект фебуксостату. Відстежуйте рівень сечової кислоти в сироватці крові після 1-2 тижнів лікування сильними глюкуронідними препаратами.

Зберігання

У закритій упаковці, сухому місці, при температурі не вище 300С.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.