Febuxotid vk 40 An Thien behandelt chronische Hyperurikämie (3 Blister x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Febuxostat

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Febuxostat	40 mg

Verwendet

Indikationen

Das Arzneimittel Febuxotid vk ist zur Behandlung chronischer Hyperurikämie bei Patienten mit Gicht indiziert.

Febuxostat wird nicht zur Behandlung einer asymptomatischen Hyperurikämie empfohlen.

Pharmakokizität

Harnsäure ist das Endprodukt des menschlichen Stoffwechsels und entsteht in der Hypoxanthin-Reaktionskette ⇒ Xanthin ⇒ Harnsäure. Febuxostat ist ein 2-Anlthiazol-Derivat, das die Serumharnsäure durch Hemmung der Xanthinoxidase-Enzymselektion (XO) reduziert.

Dynamische Pharmakokinetik

Febuxostat wird schnell und gut resorbiert (mindestens 84 %). Die Schnee-Anwendung der Form von Febuxostat-Tabletten wurde nicht untersucht. Das Verhältnis von Kohäsion zu Plasmaprotein beträgt etwa 99,2 % (hauptsächlich bei Albumin).

Febuxostat wird weitgehend durch das UDPGT-Enzymsystem und durch Oxidation durch das Cytochrom P450-System metabolisiert. Febuxostat wird sowohl über die Leber als auch über die Niere ausgeschieden. Etwa 49 % der Dosis werden im Urin freigesetzt und etwa 45 % der Dosis werden im Stuhl gefunden.

Vor der Einnahme Febuxotid vk 40 An Thien behandelt chronische Hyperurikämie (3 Blister x 10 Tabletten)

Anwendung

Nehmen Sie es einmal täglich ein, mit oder ohne Nahrung.

Dosierung

Behandlung chronischer Hyperurikämie bei Patienten mit Gicht:

Erwachsene (18 Jahre oder älter):

Die empfohlene Dosis von Febuxostat beträgt 80 mg einmal täglich. Wenn der Serumharnsäurespiegel nach 2-4-wöchiger Behandlung immer noch höher als 6 mg/dl (357 µmol/l) ist, kann die Anwendung von Febuxostat 120 mg einmal täglich in Betracht gezogen werden.

Febuxostat hat eine schnelle Wirkung und ermöglicht die Konzentration der Harnsäure im Serum bereits nach 2 Wochen. Ziel der Behandlung ist es, den Harnsäurespiegel im Serum unter 6 mg/dl (357 µmol/l) zu senken und zu halten, um Gichtausbrüche für mindestens 6 Monate zu verhindern.

Alte Leute:

Keine Dosisanpassung für ältere Menschen.

Nierenversagen:

Wirksamkeit und Sicherheit wurden bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance

Leberversagen:

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Febuxostat wurde bei Patienten mit schwerem Leberversagen (Child Pugh C) nicht untersucht. Die empfohlene Dosis bei Patienten mit leichtem Leberversagen beträgt 80 mg. Bei Patienten mit mittlerem Leberversagen liegen nur begrenzte Forschungsdaten vor.

Kinder:

Sicherheit und Wirksamkeit von Febuxostat bei Kindern unter 18 Jahren wurden nicht ermittelt.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was tun bei einer Überdosierung? Die empfohlene Überdosis sollte jedoch nicht angewendet werden. Patienten sollten symptomatisch behandelt werden und die Behandlung unterstützen, wenn eine Überdosierung auftritt.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Febuxotid vk kann es zu unerwünschten Nebenwirkungen (UAW) kommen.

Üblich, ADR> 1/100

Neurologisch: Kopfschmerzen

Endokrin, Stoffwechsel: Gichtspiegel

Verdauungstrakt: Durchfall, Übelkeit

Leber: Leberfunktionsstörungen

Haut und Unterhautgewebe: Hautausschlag

Systemisch: Müdigkeit

Gelegentlich, selten, UAW

Hämatologie: reduziert 3 Blutzellenlinien, reduziert Blutplättchen.

immun: Anaphylaxie, Überempfindlichkeit.

Endokrin, Stoffwechsel: erhöhte hormonelle stimulierende Schilddrüsenwerte im Blut, Diabetes, Hyperlipidämie.

Herz-Kreislauf: Vorhofflimmern, Trommelfell, abnormales Elektrokardiogramm, Bluthochdruck, Hitzewallungen.

Atemwege: Atembeschwerden, Bronchitis, Infektion der oberen Atemwege, Husten.

Verdauung: Bauchschmerzen, Blähungen, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Verstopfung.

Leber: Gallensteine.

Haut und Unterhautgewebe: Dermatitis, Urtikaria, Juckreiz, Hautpigmentierung, Vergiftung epidermaler Nekrose, Stevens-Johnson-Syndrom.

Bewegungsapparat: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Arthritis, Muskelschmerzen.

Niere: Nierenversagen, Nierensteine, Blutungen, interstitielle Nephritis.

Psychisch: Steigerung des Appetits, Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, Gewichtsverlust, Verringerung der Libido, Schlaflosigkeit, Angstzustände. Nerv: Schwindel, Parästhesie, Hemiplegie, Schlafen, Geschmacksveränderung, verminderte Empfindung, verminderter Geruch. Sehvermögen: verschwommenes Sehen.

Ohr und Vestibularsystem: Tinnitus.

Systemisch: Ödeme, Brustschmerzen, Engegefühl in der Brust.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Beenden Sie die Einnahme der Medikamente und wenden Sie sich sofort an den Arzt oder suchen Sie die nächstgelegene Notaufnahme auf, wenn allergische Reaktionen auftreten:

Anaphylaxie-Reaktionen, Allergien.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Febuxotid VK ist in folgendem Fall kontraindiziert: Patienten, die mit Azathioprin oder Mercaptopurin behandelt werden.

Vorsicht bei der Anwendung

Febuxostat sollte nicht bei Patienten mit Anämie oder Herzinsuffizienz angewendet werden.

Bei der Behandlung mit Febuxostat wurden schwerwiegende Di-/Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, Lebensgefahr, vergiftete Epidermis und akute anaphylaktische/schockierende Reaktionen, berichtet.

Patienten müssen über Anzeichen und Symptome informiert werden und die Symptome von allergischen/Überempfindlichkeitsreaktionen genau überwachen. Febuxostat sollte sofort abgesetzt werden, wenn schwerwiegende Reaktionen auftreten, einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms.

Wenn allergische/Überempfindlichkeitsreaktionen das Stevens-Johnson-Syndrom und eine akute/schockierende anaphylaktische Reaktion umfassen, sollte bei dieser Patientengruppe nicht erneut mit der Behandlung begonnen werden. Die akute Gicht kann zu Beginn der Behandlung aufgrund von Veränderungen im Serumharnsäurespiegel auftreten, die zur Freisetzung von Uratkristallen im Gewebe führen. Empfehlung zu Beginn mit Febuxostat, sollte mindestens 6 Monate lang zusammen mit NSAID oder Colchicin angewendet werden. Wenn während der Behandlung mit Febuxostat akute Gicht auftritt, brechen Sie das Medikament nicht ab.

Bei Patienten mit dem Risiko einer erhöhten Harnsäurebildung (z. B. bösartige Erkrankungen und Behandlung bösartiger Erkrankungen, Lesch-Nyhan-Syndrom) kann die absolute Konzentration von Xanthin im Urin so stark ansteigen, dass es in einigen seltenen Fällen zu einer Anreicherung im Harntrakt kommt.

Febuxostat wird nicht für Patienten empfohlen, die gleichzeitig mit Mercaptopurin/Azathioprin behandelt werden.

Patienten mit Organtransplantationen sollten nicht verwendet werden, da keine ausreichenden Daten für eine Schlussfolgerung vorliegen.

Bei mit Febuxostat behandelten Patienten wurde ein leichtes Leberversagen beobachtet. Vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen basierend auf der klinischen Bewertung werden Leberfunktionstests vorgeschlagen.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Febuxostat bei Patienten mit Veränderungen der Schilddrüsenfunktion aufgrund des bei Langzeitpatienten mit Febuxostat beobachteten Anstiegs des TSH-Werts (> 5,5 µu/ml).

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament kann während der Behandlung Schwindel, Schläfrigkeit, verschwommenes Sehen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln verursachen. Fahren Sie daher nicht Auto und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie davon betroffen sind.

Schwangerschaft

Daten zu einer sehr begrenzten Anzahl ungewollter Schwangerschaften haben keine Nebenwirkungen von Febuxostat auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus/Säuglings gezeigt.

Tierversuche zeigen keine direkten oder indirekten Schäden für die Schwangerschaft oder die Entwicklung von Föten/Embryonen. Die potenziellen Risiken für den Menschen sind unbekannt. Febuxostat sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Stillzeit

Es liegen keine Daten zur Freisetzung von Febuxostat in die Muttermilch vor. Tierstudien haben gezeigt, dass dieser Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und das Wachstum des Kindes verringert wird. Risiken für gestillte Babys können nicht ausgeschlossen werden. Febuxostat sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Arzneimittelwechselwirkung

Mercaptopurin/Azathioprin: Febuxostat kann eine erhöhte Plasmakonzentration dieser Arzneimittel verursachen, was zu Vergiftungen führen kann.

Chemischer Prozess von Glucuronid: Das Arzneimittel, das ein starkes Enzymenzym verursacht, kann zu einem erhöhten Febuxostat-Stoffwechsel führen und die Wirksamkeit des Arzneimittels verringern. Daher sollte der Serumharnsäurespiegel 1–2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Glucuronid Touch überwacht werden. Im Gegensatz dazu kann ein Abbruch der Behandlung mit Touch-Substanz zu einer erhöhten Konzentration von Febuxostat führen.

Lagerung

An einem trockenen Ort lagern, die Temperatur darf 30 °C nicht überschreiten, Licht vermeiden.

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